HPLC 法測定N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸中雜質含量
2023-05-30 09:14:08李煥君王曉鳳王莉莉張曉燦劉曉蓮馬寧寧
煤炭與化工
2023年4期
李煥君，王曉鳳，王莉莉，康 倩，張曉燦，劉曉蓮，馬寧寧
（河北冀衡藥業股份有限公司，河北 衡水 053400）
0 引 言
葉酸是一種廣泛存在于綠色蔬菜水果中的B族維生素。葉酸是多數生物體內碳單位的供體，是氨基酸、核酸及泛酸等生物合成所必需的物質。人體特別是孕婦體內缺乏葉酸則會引起氨基酸合成減少進而引發嚴重的疾病，例如嬰兒的巨幼細胞性貧血、神經管缺陷、心血管疾病等癥。動物體內缺少葉酸時，則發生食欲減退，生長受阻，羽毛發育不良等。
N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸是以對硝基苯甲酸為起始原料，先經酰氯化反應制得對硝基苯甲酰氯，然后與谷氨酸鈉經縮合反應制得N-對硝基苯甲酰-L-谷氨酸，最后經還原反應制得N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸。N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸和2,4,5-三氨基-6- 羥基嘧啶、三氯丙酮生成葉酸粗品，葉酸粗品經過二次酸溶、堿溶得到葉酸濕成品，最后對濕成品進行干燥、混合、包裝。
N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸是合成葉酸的重要中間體，作為河北冀衡藥業股份有限公司生產葉酸的主要原料對該產品的質量要求較高，對硝基苯甲酸、N-對硝基苯甲酰-L-谷氨酸雜質含量過高會直接影響N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸的質量，在生產過程中也會傳遞到葉酸產品中，將會影響葉酸安全性和有效性，因此需要控制該產品的雜質含量，來提高葉酸產品的質量。本方法的建立能夠更好地控制原料藥葉酸使用的N-對氨基苯甲酰-L-谷氨酸的質量。
