夜戴型角膜塑形鏡后影響角膜體積改變的多因素分析

馬曉琪 于嘉 郭玉娟 周躍華,3*

研究[1]顯示,預計2050年全球約有49.8%的人口患近視。近視已成為全國重大公共衛生問題,隨著青少年發育時期快速增長,軸性近視通常在此階段開始逐步形成[2]。

角膜塑形鏡(Orthokeratology,Ortho-K,OK鏡)作為一種采用逆幾何設計的有效控制近視發生發展的非手術方法[3],在臨床上的應用逐步普遍化。配戴角膜塑形鏡控制近視發展已成為一種較為突出的方式[4],可有效降低角膜屈光度,改善裸眼視力[5-6],對延緩兒童青少年輕中度近視具有一定的有效性和安全性[7]。

已有文章研究過配戴角膜塑形鏡后角膜曲率、厚度的變化[8-10],稱配戴角膜塑形鏡后的患者中央角膜厚度以及角膜曲率會有明顯降低[11],前房深度無明顯變化[5]。但關于配戴塑形鏡后角膜形態改變的定量分析相關研究較少,目前戴鏡前后角膜形態的改變大小是否會影響近視防控效果尚不清楚,本研究采用角膜體積這一指標量化分析配戴角膜塑形鏡一年后戴角膜形態的變化,并分析眼軸長度、眼壓、等效球鏡度、角膜曲率、角膜厚度、前房深度和前房體積等因素與角膜體積改變的相關性,探討角膜體積改變量是否對近視控制效果產生影響,旨在提高塑形鏡的近視防控效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象:2020～2021年北京茗視光眼科醫院驗配角膜塑形鏡的近視患者156例(單眼入組,共156眼)。

納入標準:(1)驗配角膜塑形鏡品牌均為CRT,美國Paragon研發生產;(2)年齡范圍為8～16歲;(3)無系統性疾病及眼部病變,無眼部外傷史、手術史;(4)患者及家屬知情同意,簽署知情同意書;(5)無角膜塑形鏡配戴史;(6)臨床資料完整。 排除標準:(1)認知障礙;(2)急、慢性結膜炎未治愈者,干眼癥等眼部炎癥、角膜損傷,全身角膜接觸鏡配戴禁忌證者;(3)合并其他影響視力下降因素者;(4)臨床資料不完整。本研究遵循臨床研究倫理學原則,研究方案經成都中醫藥大學銀海眼科醫院倫理委員會審核批準(批文號:2021yh-008)。所有受檢者及其監護人了解本研究目的和方法并自愿簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1驗配方法

驗配前檢查 對所有納入觀察的患者先進行戴鏡前常規檢查,檢查內容包括雙眼裸眼視力(uncorrected visual acuity,UCVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA)、顯然驗光等;采用非接觸眼壓(TX-F, Canon)檢查眼壓(IOP);角膜內皮顯微鏡(NSP—990011,Konan)檢查角膜內皮細胞;Pentacam眼前節測量評估系統(70900,WaveLight GmbH)測量角膜體積、角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)、前房體積(ACV)等參數;光學生物測量儀器(LS900,Haag-Streit AG)獲取患者戴鏡前后眼軸長度,TOMEY角膜地形圖儀(TMS-4,Tomey)測量角膜曲率;裂隙燈顯微鏡(SL-1E,Topcon)檢查結膜、角膜、淚膜等情況,建立健康檔案。所有數據采集均在符合檢查環境下進行。

試戴 由臨床經驗豐富的醫生根據角膜塑形鏡驗配程序進行試戴,配戴后應用熒光素染色裂隙燈檢查獲得熒光素圖像進行評估配試,根據試戴結果定制合適鏡片。試戴成功后,由專業的視光師進行戴片、摘片及配戴護理指導。要求患者每日過夜配戴,每日戴鏡時間維持在8～10 h左右,于戴鏡1 d、7 d、1 m、3 m來院復查。

2 結果

本研究納入受試者年齡8～16(10.990±2.273)歲,等效球鏡度-3.053±1.639 DS,戴鏡前角膜體積平均值為62.029±3.396 mm3,戴鏡后平均值為63.000±3.117 mm3。其中低度近視組79例(79眼,等效球鏡度-1.782±0.597 DS),中高度近視組77例(77眼,等效球鏡度-4.357±1.308 DS)。受試者相關基線資料,如表1所示。

表1 基線資料分析

2.1 配戴角膜塑形鏡前后角膜體積的改變

戴鏡前角膜體積平均值為62.029±3.396 mm3,戴鏡后平均值為63.000±3.117 mm3,戴鏡后較戴鏡前增加0.971±1.194 mm3,兩者差異具有統計學意義(t=10.159,P=0.001),戴鏡前后角膜體積有一定的增加,如表2所示。

表2 戴鏡前后角膜體積的變化

2.2 配戴角膜塑形鏡前后角膜體積改變的多因素相關性分析

相關性分析結果顯示角膜體積改變量與角膜厚度呈負相關,即角膜厚度越大,角膜體積改變量越小。回歸方程為Y=5.422-0.008X(Y代表角膜體積改變量,X代表角膜厚度,r=-0.212,r2=0.045,t=3.280,P=0.008),散點圖分布如圖1所示。眼壓、前房體積、前房深度、眼軸增長量、角膜曲率等因素均與與角膜體積改變量之間無相關性(均P>0.05),線性回歸分析見表3。

表3 樣本角膜體積改變量的多因素線性相關分析結果

2.3 不同屈光度大小角膜體積的改變量與眼軸增長量的相關性分析

將患者根據屈光度分為低度近視組(-0.5D -3.00D)兩組,組間比較低度近視組戴鏡后角膜體積增加量(1.109±1.381 mm3)高于中高度近視組戴鏡后角膜體積增加量(0.830±0.955 mm3),差異無統計學意義(P=0.145),如表4所示。兩組不同屈光力患者戴鏡后角膜體積的改變與眼軸增長情況并無明顯相關性,均P>0.05,即不同屈光力患者配戴角膜塑形鏡后其角膜體積的改變與控制近視發展不相關,Pearson線性相關分析見表5。

表4 不同屈光度度數組戴鏡前后角膜體積改變量差異分析

表5 不同屈光力組角膜體積改變量與眼軸改變量的相關性分析

3 討論

由于長時間伏案作業以及電子產品的使用使得青少年近視率明顯增加[12]。青少年兒童近視矯正與防控工作已成為社會廣泛關注的焦點,角膜塑形鏡因其透氧性良好、減緩眼軸增長、實現白天不戴鏡等優點被逐步應用于近視防控工作中,但對于配戴角膜塑形鏡后角膜形態改變的量化結果尚不明確,在一定程度上影響了患者對配戴角膜塑形鏡的信任度。

Pentacam對于評估角膜厚度及角膜后表面相關參數具有更高的準確度,因此已被用于各項研究[13]。Zhang Yue Evelyn[18]等回顧性分析2013～2018年期間配戴角膜塑形鏡角膜體積、密度等參數的變化,檢查儀器采用Pentacam,與本研究設備使用一致;其研究結果發現,戴鏡后角膜體積及密度有一定的增加,但中央3 mm角膜厚度沒有明顯變化,中周厚度有一定增加;Kim[14]等通過頻域光學相干斷層掃描( OCT )對60只配戴角膜塑形鏡眼角膜上皮及基質厚度進行觀察,發現配戴OK鏡片后,中央角膜上皮層變薄,而中周上皮和基質層變厚,并且角膜上皮中央的變化影響屈光度的改變。本研究通過觀察配戴塑形鏡前后角膜體積改變情況發現,配戴角膜塑形鏡后角膜體積有一定增加,但需要更多的研究來闡明這一過程中涉及的機制;戴鏡后角膜厚度有明顯減小,且兩者呈現顯著負相關性,推測角膜厚度的減小可能與上皮細胞的移行或角膜水腫有關,為了更好地闡明不同時間點角膜體積及厚度的變化,還需進一步研究。且在戴鏡前后前房體積的改變沒有顯著變化,但前表面角膜曲率和前房深度在配鏡后明顯減小,提示角膜塑形鏡矯正近視的原理可能通過壓平角膜前表面曲率達到白天擁有良好視力;并有相關研究表明[15-16],嚴格按照規范連續戴鏡的患者,一周后角膜曲率將開始減小,并且持續一個月,后期角膜曲率差異無統計學意義;Wan K[17]等提出,通過角膜前表面曲率能在一定程度上預測近視患者眼軸增長的速度。在本研究中,并未證實角膜體積的改變量與等效球鏡度的大小、眼壓高低有明顯相關性,不同屈光度患者配戴角膜塑形鏡后角膜體積的改變量并不存在統計學意義,這與以往研究[18]結果一致,且不同屈光度角膜體積改變量與眼軸之間不存在顯著相關性,但有相關學者[19-20]提出初始屈光度數越高,角膜塑形鏡近視控制效果越好的說法,說明配戴角膜塑形鏡后角膜體積的改變與近視防控效果無關。

本研究存在一定局限性:本研究為回顧性研究,沒有做到較好的隨訪觀察;角膜體積及角膜厚度有發生改變,但未進一步研究與角膜各層厚度的關系,深入了解其中的變化機制將有助于進一步研究配戴角膜塑形鏡后角膜形態參數的改變。本研究觀察節點為一年前后,需更頻繁地收集復診階段的數據,便于了解各個時間節點角膜體積及相關參數的的改變。

4 結論

綜上所述,配戴角膜塑形鏡有助于改善角膜曲率半徑,通過減少角膜前表面曲率,以在白天獲得較好的視力情況;而角膜厚度的不同會導致配戴塑形鏡后角膜體積不同程度的改變,角膜厚度越大,戴鏡后角膜體積改變量越小。配戴角膜塑形鏡減緩眼軸增長的效果對于每個個體有較大差異,其原因較為復雜,影響因素也很多,因此驗配前的合理溝通和預期效果的分析尤為重要,充分把握好適應證,配戴角膜塑形鏡時注意規范合理配戴,以減少配戴角膜塑形鏡過程中角膜并發癥的發生,個性化為患者提供最佳的近視防控方案,對眼部健康狀況進行定期檢查、盡早發現、提前干預。