消毒供應中心PDCA管理對外來醫療器械清洗質量的影響

郭秋艷 劉佳麗

外來醫療器械是指由生產廠家或器械供應商租借給醫院臨時使用的醫療器械，此類醫療器械由于使用頻率相對偏低，但專業性強、利用價值高、價格昂貴，故常通過租借此類器械幫助醫院開展多層次手術，可節省醫院額外開支，避免資源浪費[1-2]。然而，外來醫療器械多屬于復雜性器械，器械數量多，清洗難度大、結構復雜，且流通于不同醫院，相對而言感染風險較高，潛在隱患較多，因此，做好外來醫療器械管理，能夠控制醫源性感染，保障患者醫療安全，降低醫療感染風險[3]。基于此，本研究分析了影響外來醫療器械清洗質量的影響因素，并對這些外來器械實施PDCA循環（計劃、執行、檢查、處理）管理，探討管理干預效果，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

收集2020年2月—2022年4月本院消毒供應中心968套外來醫療器械作為對照組，實施常規管理，其中關節鏡手術器械68套，股骨頭置換（髖關節置換器械）168套，其他上下肢工具732套。隨后對該968套外來醫療器械實施PDCA管理，作為觀察組。

1.2 外來醫療器械清洗結果評估方法及標準[4]

（1）目測法合格判定：器械消毒后采用肉眼觀察，未觀察到器械表面污物、水垢為合格。

（2）放大鏡法判定：借助放大鏡針對器械多死角觀察，齒輪器械無污物、穿刺針無鉤為合格

（3）ATP生物熒光法：使用ATP檢測儀檢測管腔器械，合格參考標準：ATP檢測值≤150RLU/件。

1.3 PDCA管理方式

（1）計劃階段（P）：成立護理管理小組，由經驗豐富、理論知識強的護理人員組成小組，開啟頭腦風暴匯總外來醫療器械當前問題，并優先解決重點問題，包括未建立（健全）規范的外來醫療器械追溯機制、工作人員對外來醫療器械不熟悉、拆裝方法不正確、對外來醫療器械不熟悉；消毒或滅菌流程缺陷；缺乏責任心，根據輕重緩急擬定相關對策。

（2）實施階段（D）：①通過多種形式培訓醫務人員外來醫療器械使用方法、原則、性能以及清洗、滅菌、包裝、拆裝流程等，在條件允許下，可先由專業人員實際操作一遍，專科護理人員在旁觀摩，便于其更佳熟悉、了解外來醫療器械使用，再由專科組長定期培訓全科人員；②制訂標準化滅菌、消毒、清洗流程，（制訂標準化的清洗、消毒、滅菌流程）參照本院規章制訂嚴格執行，并結合廠商提供的書寫材質規范清洗、消毒、滅菌流程。其中清洗時按類別放置在相應籃筐內，并一例患者一套器械用數字網籃牌標記好；清洗好后由專崗人員根據患者器械清單雙人核對檢查裝配，無誤后（進行包外追溯條碼打印并雙人核對條碼信息與患者器械清單信息一致）記錄在“登記卡上”；器械包裝好后，根據器械性能、材質選擇相應的滅菌方式；③建立（全）器械追溯機制：詳細登記外來器械供應商、型號、品牌名稱、回收、發放、滅菌、消毒、清洗、類別、數量等，確保每個環節有跡可循；④開展職業道德訓練：為了增強醫務人員責任心，需對全體人員進行職業道德教育，并著重工作質量檢查，將檢查結果跟工作人員績效掛鉤。

（3）檢查階段（C）：每個月不定期抽查外來醫療器械清洗、消毒、滅菌工作質量，當班質檢員每日檢查1次器械質量，一旦發現異常，如實記錄。

（4）處理階段（A）：統計每月異常事件，在每月末質控會議中提出，分析癥結所在，開啟頭腦風暴，制訂出改進措施，并以此規律進行下個循環，不斷優化流程，提高工作質量。

1.5 數據分析方法

采用 SPSS21.0 統計軟件進行數據分析處理，計數資料組間率比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 實施PDCA管理前外來器械清洗現狀及其影響合格的因素分析

968套外來醫療器械中，清洗不合格119套，占12.29%；合格849套，占87.71%。單因素結果顯示，兩組清洗劑選擇、清洗設備布置、清洗設備運用、清洗器械結構、取水情況、操作臺狀況對清洗質量均無影響（P>0.05），而清洗設備選用、清洗操作流程、預處理規范性、操作人員認知對清洗質量具有影響（P<0.05）。見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 PDCA管理的效果分析

2.2.1 兩組器械質量比較 觀察組，器械有效交接率、清洗合格、包裝合格、器械完整性均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組PDCA管理后器械管理質量比較

2.2.2 兩組器械檢測合格率比較 觀察組通過目測法、放大鏡法、ATP生物熒光法的器械檢測合格率高于對照組（P<0.05），差異有統計學意義。見表3。

表3 兩組器械檢測合格率比較

3 討論

3.1 影響外來醫療器械清洗質量因素

外來醫療器械屬于復用性器械，雖利用價值較高，但因清洗難度大、結構復雜性強，臨床感染風險較大，為了提高臨床醫療安全，還需確定影響器械清洗質量的獨立因素，從而進行針對性干預[5-6]。本研究結果顯示，清洗設備選用不合適、不規范預處理、未遵守清洗操作流程、操作人員認知欠缺是影響外來器械清洗質量不合格的獨立因素。其中：①清洗設備選用不合格：清洗設備選用不當會影響清洗劑選擇、沖洗時間、沖洗角度以及水溫、水壓、水流力度等，從而導致手術器械壽命縮短，降低清洗質量[7]；②操作人員認知欠缺：清洗人員缺乏對外來醫療器械的了解、掌握，影響隱蔽部位的清潔，如轉軸關節、齒輪槽等部位，若未按照嚴格流程進行清潔，可導致清洗操作規范性，影響器械使用壽命和清洗質量，大大增加了醫院交叉感染[8-9]；③不規范預處理：預處理是外來醫療器械重要環節，若未預處理，可使得轉軸、齒槽等隱蔽部位出現污漬凝固，增加清潔難度，最終影響整體清洗質量[10]；④未遵守清洗操作流程：若未按照流程進行外來器械清潔，可嚴重影響手術器械清洗質量[11-12]。

3.2 PDCA循環管理對外來醫療器械清洗質量提高的作用

PDCA循環管理包括計劃、實施、檢查、處理等四個步驟，是一類新的管理系統，職責在于落實相應無菌器械物品的管理和滅菌[13]。在計劃階段提前謀劃消毒滅菌工作，準確分析潛在危險和相關工作，改善和修訂工作計劃，對后續工作順利開展打下良好基礎；在實施階段，按照規章制度開展，能夠降低潛在風險點；在處理階段，克服缺點、發揚優點，利于工作順利開展。按照此個流程開展管理工作，能夠形成封閉循環，從而不斷修改、鞏固、發揮、提升，達到顯著管理效果[13-15]。分析本研究結果，管理后有效交接率、清洗合格、包裝合格、器械完整性以及目測、放大鏡法、ATP生物熒光法合格率高于管理前，說明PDCA循環管理能夠保證器械滅菌合格質量，提高包裝合格、清洗合格、器械完整性。分析原因：①PDCA循環管理通過建立管理小組，能夠做到全程實行追蹤，不僅能夠明確各個環節工作人員責任和職責，提高每個人員自律性、規范性、責任心以及行為，還可在根本上避免潛在風險發生；②PDCA循環管理通過建立一個循環系統，可大大降低醫療風險，提高管理水平和工作效率[16-17]。

綜上所述，消毒供應室外來手術器械包括清洗設備選用不合適、未遵守清洗操作流程、不規范預處理、操作人員認知欠缺，針對此類風險因素，還需加強管理，細化器械清洗流程，構建完善質控體系，從而提高清洗質量。