培元養心法電針聯合艾灸治療心腎不交型失眠的臨床觀察

趙娥， 老錦雄

（1.廣州中醫藥大學第八臨床醫學院，廣東廣州 510006；2.佛山市中醫院，廣東佛山 528099）

隨著環境變化、社會發展及人類疾病譜的改變，失眠已越來越常見，成為臨床常見的睡眠障礙性疾病之一。失眠可見入睡困難、睡眠淺、多夢易醒、醒后難以入睡、白天困倦或疲乏、注意力不集中、乏力等癥狀[1]。中國睡眠研究會在我國6 個城市的市場調研顯示，成年人1 年內的失眠患病率高達57%。有研究[2]表明，失眠與焦慮抑郁關系密切，失眠癥患者的抑郁情緒較為突出，同時有明顯的焦慮情緒和軀體化癥狀。目前，西醫治療多以藥物為主，藥物起效雖快，但有明顯的成癮性、依賴性、反跳現象及宿醉現象等不良反應[3]。而心理、物理療法起效慢，費時耗力，也無法保證患者持續的依從性。針灸在治療失眠方面具有非富的臨床經驗，通過針刺能夠幫助患者入睡，改善患者的睡眠質量，具有安全性高、療效好、經濟方便、患者接受度較好等優點[4]。中醫認為，心腎不交型失眠是由于心腎陰陽氣機失和，擾亂心神而不寐。老錦雄教授基于30 多年的臨床實踐經驗，提出“培元養心”法，倡導祛除邪氣時不忘扶正，注重人體自身調理，讓機體氣血陰陽均達到一個平衡的狀態，從而改善人體機能狀態。本研究基于老錦雄教授“培元養心”的理論思想，針對心腎不交型失眠，提出通過電針、溫針灸、艾灸三者結合，兼顧培元、調神、通中焦三個方面，指導針灸治療心腎不交型失眠，取得顯著療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2022 年2 月至2022 年10 月佛山市中醫院針灸科門診、睡眠專科門診及住院部收治的60 例明確診斷為心腎不交型失眠的患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各30 例。本研究獲得了佛山市中醫院倫理委員會的審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照2017 年版《中國成人失眠診斷與治療指南》[5]中有關慢性失眠的診斷標準擬定。（1）存在入睡難、容易醒、早醒等一種或多種睡眠異常癥狀。（2）存在疲勞、全身不適、注意力不集中、記憶力下降、社交活動減少、情緒易煩躁、日間思睡、精力和體力下降等與失眠相關的日間癥狀。（3）睡眠異常和日間癥狀持續3個月以上。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《失眠癥中醫臨床實踐指南》[6]中有關不寐病的診斷標準擬定。（1）臨床表現為不易入睡，睡中易醒，甚至徹夜難眠者，均可診斷為失眠；（2）常因失眠而產生不思飲食、工作能力下降、身體疲勞、倦怠、乏力等癥狀；（3）其余影像、檢驗檢查未發現異常；（4）辨證屬于心腎不交型：夜難入寐，甚則徹夜不眠，心中煩亂，頭暈耳鳴，潮熱盜汗，女子月經不調，健忘、男子遺精。舌尖紅少苔，脈細。

1.3 納入標準

①符合上述中西醫診斷標準；②年齡在20 ～60 歲之間，男女不限；③匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分≥7 分；④接受本療法前1 個月內未接受過其他治療（包括藥物療法及非藥物療法）；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①有酒精和藥物依賴的患者；②妊娠或哺乳期婦女；③合并有嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病和造血系統等嚴重器質性疾病的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

給予艾司唑侖片口服治療。艾司唑侖片（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠，批號：國藥準字H33020353）口服，每次1 mg，每天1 次，睡前30～60 min口服，連續治療4周。

1.5.2 觀察組

給予培元養心法電針聯合艾灸治療。針灸處方嚴格按照全國高等中醫藥院校規劃教材、中國中醫藥出版社出版的《經絡腧穴學》[7]擬定。穴位選取：心俞、厥陰俞、脾俞、胃俞、腎俞、內關、足三里、太溪、神闕。具體操作方法如下：囑患者取俯臥位，暴露背部雙側穴位。押手先揣穴，根據患者年齡、體型等具體情況，胖者刺深，瘦者刺淺，碘伏棉簽常規消毒穴位局部皮膚后，將環球牌管針（蘇州針灸用品有限公司，規格：0.30 mm×40 mm）置于穴位處，按壓針管，輕拍針尾，破皮后抽出針管，進針8～15 mm，行小幅度提插捻轉手法得氣，心俞、厥陰俞行小幅度捻轉瀉法得氣后連接電針，調節頻率和幅度以患者有感但不疼痛為宜，脾俞、胃俞、腎俞行捻轉補法得氣后在針柄及體表皮膚間墊以紙片，截取20 mm × 25 mm 的艾炷（江蘇康美制藥有限公司生產），點燃端朝下。用鑷子固定針體，將艾炷輕輕放置在針柄上，待艾條燃盡后起針。然后，囑患者輕輕轉身，取仰臥位，雙手手掌朝上放置于身體兩側，取穴：內關、足三里、太溪，進針方式等同前操作，雙側足三里、太溪穴的針柄加20 mm × 25 mm 艾炷，在灸盒里放置已點燃的5 ～8 cm 的艾條，將灸盒置于神闕穴，內關連接電針，待足三里艾炷燃盡后出針。每次治療共約50 min，每周3次，共治療4周。

1.6 觀察指標

1.6.1 睡眠障礙評估

采用匹茲堡睡眠質量指數量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）評分評定2 組患者治療前后的睡眠情況。該量表包括入睡時間、睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、催眠藥物、睡眠障礙、日間功能障礙等7個方面的內容，每個項目按0～3 分計分，總分為0 ～21 分，評分越高，表示睡眠質量越差[8]。除去第19 個自評條目與5 個他評條目未參與計分，本研究患者納入前1個月以內均未服用藥物，故只記錄其余6 個方面。PSQI 量表由心理專科醫師填寫。

1.6.2 焦慮程度評估

采用漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）評分評估2 組患者治療前后焦慮程度的變化情況。HAMA 量表包含14 個項目，每項評分分值為0～4 分，依次代表無癥狀、輕、中、重度、極重。總分為56 分，評分越高，則代表焦慮癥狀越嚴重。HAMA量表由心理專科醫師填寫。

1.6.3 抑郁程度評估

采用抑郁自評量表（Self-rating Depression Scale，SDS）評估2 組患者治療前后抑郁程度的變化情況。SDS量表包含有20個項目，采用4級評分法，每項評分分值為1～4 分，各項目相加總和為粗數，粗數乘以1.25 取整數，即得標準分，總標準分均值為53 分。標準分值越高，提示患者的抑郁程度越嚴重。SDS量表在心理睡眠專科醫師或經過專業培訓的調查員指導下由患者自行完成。

1.7 安全性評估

觀察和記錄2組患者不良反應情況，記錄不良反應發生的類型、原因、嚴重程度及與治療方法的關系以及轉歸情況。

1.8 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[9]療效判定標準，對2 組患者治療前后的PSQI 評分值進行尼莫地平法，計算其減分率。PSQI減分率=[（治療前評分-治療后評分）/治療前評分]×100%。評定標準：痊愈：75%≤PSQI減分率≤100%；顯效：50% ≤PSQI 減分率＜75%；有效：25% ≤PSQI 減分率＜50%；無效：PSQI 減分率＜25%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

1.9 統計方法

采用SPSS 25.0 統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組30例患者中，男14例，女16例；平均年齡（43.80±10.25）歲；平均病程（2.28±1.70）年。對照組30例患者中，男15例，女15例；平均年齡（41.17±10.45）歲；平均病程（2.61±1.54）年。2 組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較

表1結果顯示：治療前，2 組患者PSQI評分包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙及總分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的PSQI各項評分及總分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善入睡時間、睡眠障礙、日間功能障礙及總分方面明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組心腎不交型失眠患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of PSQI scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment （±s，分）

表1 2組心腎不交型失眠患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of PSQI scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

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2.3 2組患者治療前后HAMA評分比較

表2結果顯示：治療前，2 組患者HAMA 評分包括精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及總分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及HAMA 總分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及HAMA 總分方面明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組心腎不交型失眠患者治療前后HAMA評分比較Table 2 Comparison of HAMA scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment （±s，分）

表2 2組心腎不交型失眠患者治療前后HAMA評分比較Table 2 Comparison of HAMA scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

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2.4 2組患者治療前后SDS評分比較

表3結果顯示：治療前，2 組患者SDS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的SDS 評分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善SDS 評分方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組心腎不交型失眠患者治療前后SDS評分比較Table 3 Comparison of SDS scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment（±s，分）

表3 2組心腎不交型失眠患者治療前后SDS評分比較Table 3 Comparison of SDS scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment（±s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

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2.5 2組患者臨床療效比較

表4結果顯示：觀察組總有效率為96.67%（29/30），對照組為90.00%（27/30）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組心腎不交型失眠患者臨床療效比較Table 4 Comparison of clinical efficacy between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia [例（%）]

2.6 2組患者不良反應情況比較

治療過程中，觀察組有1例溫針灸時感覺穴位處太燙，加隔層紙皮后緩解，取針后局部涂抹傷科油，無明顯燙傷跡象。對照組有2 例輕度頭暈，可自行緩解，有3例輕度腹瀉，給予對癥處理后均緩解。2 組患者均完成治療，無脫落病例。觀察組不良反應發生率為3.33%（1/30），對照組為16.67%（5/30）。觀察組的不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

培元養心法即“固本培元，養心安神”。“培”即培補，指補益元氣、充養先天，為治病之本，培元的重點是培補各臟腑、經絡之氣，尤其注重后天脾胃的調養，強調背俞穴的使用[10]。“養”有調養、調和之意，指調和陰陽，心神得安。培元養心法的提出，是老錦雄教授根據自身30 余年從醫經驗總結而出的思想大法，首創性地將“培元”與“養心”理論相結合。元氣乃人一身之根本，元氣虧損為患病之源，通過后天的培護以鞏固元氣，可從根本上防病、治病[11]；而心為人身之大主，心安神寧是治療有效的保障[12]。心主藏神，精氣與神之間，相互依賴、互為根本，人是形神統一的機體，唯有形與神俱，以神為主宰才可益壽延年，因此“培元”與“養心”必須齊驅并進。這既是基于傳統中醫理論，對古代“培元”與“養心”思想的傳承與融匯，又是結合現代新的生活方式及疾病模式改變而得出的創新之法。現代社會的生活工作方式與古代迥然不同，人們加班、熬夜現象普遍，加上近幾年新冠病毒感染疫情的影響，隨之而來的焦慮、失眠、脫發等疾病也越來越常見[13]。臨床上多見元氣受損的患者，表現出虛損性疾病，而目前常見的慢性病的病機研究表明，人體免疫力的下降和自身機能的紊亂是重要因素，這與元氣虧虛致病的思想不謀而合。且現代人病后易失于調護，進一步加重元氣的虧損，因而“培元養心”是一個可以未病先防、已病防變、愈后防復的重要思想。

失眠，又稱“不寐”。中醫認為，心腎不交型失眠是因為水火不互濟，虛火上擾心神，腎水獨寒于下，陰陽兩象不相交感，進而導致心腎不交，陰陽失調，寤寐不安。從陰陽、水火的升降理論來說，在上者宜降，在下者宜升，心火下降，腎水上升，則水火既濟，心火不亢，腎水不寒，此乃寒熱之制衡[14]。如《慎齋遺書》所曰：“心腎相交，全憑升降。而心氣之降，由于腎氣之升，腎氣之升，又因心氣之降。”在正常生理狀態下，這種水火既濟的關系，是以心腎陰陽升降的動態平衡為其重要條件的。而元氣根植于腎，通行于三焦，元氣的正常運行是心腎之氣升降的關鍵。若三焦氣機不暢，則易出現虛火擾于上、腎水寒于下；若中焦氣機不暢，同樣也會加重上下兩焦陰陽失衡的狀態[15]。因此，老錦雄教授認為，治療上應兼顧三個方面：補元、調神、通中焦。補下焦元氣以引火歸元[16]，瀉上焦君火以調養心神，通中焦樞機以助心腎升降有序，使得陰陽交感。心俞穴是心臟原氣匯聚于背部之處，為心氣所聚之處，可以調節心的氣機，改善心藏神的功能[17]；厥陰俞是心包絡的背俞穴，配合心俞可加強對心神的調節[18]；內關絡屬于心包經，有寧心安神、寬胸理氣之效，能夠治療失眠、癲癇等神志疾病[19]。電針此三穴可以清瀉上焦心火、調養心神。腎俞是腎臟精氣輸注于腰背部的穴位，溫針灸腎俞穴可以使艾灸火熱之性直達病所，使得上下陰陽平和，從而改善癥狀[20]。太溪是腎經原穴，為腎經氣血的本源之處，溫針灸此穴可以激發和調動人體的元氣[21]，有助于恢復身體機能。足三里是足陽明胃經的合穴、胃腑的下合穴，脾俞、胃俞分別是脾胃背俞穴，配合任脈上的神闕，給予艾灸溫通之力，能夠加強脾胃運化功能，是調節臟腑氣機升降的關鍵所在。本研究選用的背俞即心俞、厥陰俞、脾俞、胃俞、腎俞，是臟腑經氣匯聚于腰背之處，與相應臟腑內外相應、氣血相貫[22]。針刺結合電針，能夠直接刺激病灶，激發經氣，疏通經絡。針刺與艾灸結合，艾灸的純陽之性和溫通之效通過其特有的穿透性向下滲透至穴位，可以加速推動經絡氣血的運行[23]。

本研究結果顯示，治療4周后，觀察組的總有效率為96.67%（29/30），對照組為90%（27/30）。組間比較，觀察組的總體療效以及總有效率均明顯優于對照組，差異具有統計意義（P＜0.05）。表明培元養心法電針聯合艾灸治療心腎不交型失眠的臨床療效顯著，效果明顯優于西藥。在2組患者的PSQI 評分中，治療后的各項評分均有改善，其中，觀察組在改善入睡時間、睡眠障礙、日間功能障礙及總分方面均明顯優于對照組。說明針灸可以更好地減少患者入睡時間和伴隨癥狀，改善患者白天精神狀態，減少潛在風險的發生。研究[2]表明，失眠癥患者在情緒方面也有明顯的變化，其中，抑郁情緒較為突出，同時伴有明顯的焦慮情緒和軀體化癥狀。因此，本研究除選用PSQI 量表以外，還輔以焦慮、抑郁量表，全面觀察患者整體的身心狀態。研究結果表明，治療4 周后，2組患者的HAMA 各項評分和SDS 評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），并且觀察組的HAMA 各項評分和SDS 評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明培元養心法電針聯合艾灸治療心腎不交型失眠患者抑郁、焦慮情緒的療效理想。此外，不良反應記錄發現，觀察組不良反應發生率為3.33%（1/30），對照組為16.67%（5/30）。觀察組的不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明培元養心法電針聯合艾灸的治療比西藥療法安全性更高。

綜上所述，培元養心法電針聯合艾灸治療心腎不交型失眠癥患者的效果顯著，對患者睡眠質量、時間、效率、伴隨癥狀等方面均有改善，對改善患者日間生活、活動及工作方面的情況有明顯幫助，伴有抑郁、焦慮狀態的失眠患者在情緒方面也可明顯受益，沒有明顯的不良反應，相比西藥，其安全性較高，值得在臨床進一步推廣應用。