不同骨水泥注入量對PKP 治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效的影響

黃東海 祖華

（中國人民解放軍第一五五醫院骨科 河南開封 475003）

骨質疏松癥（OP）屬于一種全身代謝性疾病，最終會導致骨骼脆性增加，增加骨折發生風險。OP 所致的骨折好發于胸腰椎椎體、股骨近端及橈骨遠端等部位，其中胸腰椎椎體骨折發生率約占50%左右[1]。經皮椎體后凸成形術（PKP）是治療骨質疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）的一種微創手術方法，利用球囊的擴張能力恢復傷椎高度結構，擠推周圍骨質，注入骨水泥彌散至骨折斷端及斷裂的骨小梁，重建椎體生物力學性能，能夠避免骨折端微動所致的疼痛，減少滲漏，PKP 已成為治療OVCF 的一種優選方法[2～3]。P KP 術中骨水泥注入量與椎體的壓縮程度、術者熟練程度及個體間椎體大小等多種因素有關，目前臨床上針對PKP 術中骨水泥注入量尚無統一的標準[4～5]。本研究探討不同骨水泥注入量對PKP 治療OVCF 療效的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機數字表法將2019 年1 月至2022 年1 月于我院治療的60 例OVCF 患者分為對照組和觀察組各30 例。觀察組骨折節段分布T10、T11、T12、L1、L2椎體分別為3 例、3 例、7 例、8 例、9例；合并癥：高血壓10 例，高脂血癥11 例，糖尿病9例；男10 例，女20 例；年齡58～84 歲，平均年齡（68.93±2.41）歲。對照組骨折節段分布T10、T11、T12、L1、L2椎體分別為3 例、3 例、8 例、9 例、7 例；合并癥：高血壓11 例，高脂血癥8 例，糖尿病10 例；男8例，女22 例；年齡60～85 歲，平均年齡（69.13±2.35）歲。兩組一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究獲醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入選標準（1）納入標準：患者簽署知情同意書；OVCF 患者均經X 線片、核磁共振檢查確診；病史不超過3 周；均為單一椎體骨折；能夠耐受PKP治療。（2）排除標準：由代謝性骨病等所致的繼發椎體壓縮骨折；陳舊性脊柱骨折；交流困難或精神異常，無法積極配合臨床診治及隨訪；肝、腎、心等臟器有嚴重功能障礙；合并風濕性或類風濕性關節炎。

1.3 手術方法

1.3.1 術前準備 術前完善心電圖、肝腎功能、凝血六項、血尿常規、血型、胸腰椎正側位X 線、胸腰椎MRI 等檢查，對椎體骨折情況進行了解，若患者合并基礎疾病，需要進行專家會診，將基礎疾病控制后進行手術治療。

1.3.2 手術操作 兩組患者均采用PKP 治療，PKP均由同一個或同一組醫師團隊獨立完成。具體方法為：患者取俯臥位，胸髖墊枕，常規消毒鋪巾，于C臂機下完成骨折椎體一側椎弓根影定位，采用1%鹽酸利多卡因注射液（國藥準字H11020322）局部麻醉，經骨折椎體一側椎弓根打入COOK 針，將導針插入COOK 針并推至其端口，拔出COOK 針，將工作通道打入，導針拔出，推開椎體內松質骨，于C 臂機下將球囊置入，正位片、側位片觀察球囊分別處于椎體內、椎體前中部，擴張球囊，球囊壓力值＜300 psi，調配骨水泥成拉絲后期至團塊期，并注入傷椎內，于C 臂機下證實骨水泥充盈良好，待骨水泥硬化后緩慢取出穿刺針，拔出工作通道，消毒、壓迫術口。PKP 術中對照組骨水泥注入量為4～6 ml，觀察組骨水泥注入量為＜4 ml。

1.3.3 術后處理 術后患者平臥、禁食禁飲6 h，并給予心電監護，術后第1 天復查X 線，下地活動時需要佩戴護腰帶，禁止劇烈活動，術后給予抗骨質疏松藥物治療，指導患者術后定期復診。

1.4 觀察指標 比較兩組疼痛程度、日常生活功能、步態、傷椎椎體高度、Cobb 角及并發癥發生情況。（1）疼痛程度。術前、術后30 d 時采用視覺模擬評分（VAS）評估，疼痛評分共11 級，評分范圍0～10分，評分越高則疼痛越劇烈。具體操作步驟為指導患者依據自身疼痛程度在長約10 cm 的標尺上進行標記。（2）日常生活功能。術前、術后30 d 時采用Oswestry 功能障礙指數（ODI）問卷評分評估，評分范圍0～50 分，評分越高則日常生活功能改善程度越差。（3）步態分析。術前、術后30 d 時采用韓國Gait view 步態測試系統分析，首先患者進行適應性測試，時間為3～5 min，患者在步態測試機上自然行走，在不提醒患者的情況下進行測試，時間為60 s，記錄步速、跨步長。（4）傷椎椎體高度。術前、術后30 d 時于側位X 線片上測定傷椎椎體高度。（5）Cobb角。術前、術后30 d 時拍攝X 射線片，測定Cobb角。（6）并發癥。術后隨訪6 個月，統計骨水泥滲漏及椎體再骨折發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件分析數據，計數資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組VAS 評分、ODI 評分及步態分析比較 兩組術后VAS 評分及ODI 評分均低于術前，步速、跨步長均大于術前（P＜0.05）；兩組術前及術后VAS評分、ODI 評分及步速、跨步長比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組VAS 評分、ODI 評分及步態分析比較（±s）

表1 兩組VAS 評分、ODI 評分及步態分析比較（±s）

2.2 兩組傷椎椎體高度、Cobb 角比較 兩組術后傷椎椎體高度均大于術前，Cobb 角均小于術前（P＜0.05）；兩組術前及術后傷椎椎體高度、Cobb 角比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組傷椎椎體高度、Cobb 角比較（±s）

表2 兩組傷椎椎體高度、Cobb 角比較（±s）

2.3 兩組并發癥發生情況比較 觀察組并發癥發生率低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組并發癥發生情況比較[例（%）]

3 討論

OVCF 是老年人常見疾病，隨著年齡增大OVCF 發生率不斷升高。OVCF 發生后對患者的生活質量及生命健康影響較大，會誘發活動受限、疼痛等癥狀，故OVCF 患者需要進行早期積極治療[6]。目前OVCF 患者主要采取傳統保守治療及手術治療，其中傳統保守治療緩解慢、臥床時間長；而開放手術創傷大，對患者的身體情況要求較高，但老年患者往往合并其他疾病且身體耐受力較差，同時傳統保守治療及開放手術治療并發癥均較多，會增加患者的痛苦及經濟負擔，臨床應用具有一定局限性[7～8]。

近年來隨著脊柱外科技術的發展，1984 年Galibert P 等首次將經皮穿刺椎體成形術（PVP）應用于臨床[9]，隨后Lieberman IH 等開始進行人體PKP 手術[10]，1998 年美國食品藥品監督管理局（FDA）批準PKP 手術應用于臨床。PKP 治療OVCF能夠穩定椎體，止痛迅速且并發癥少，患者可早期活動，有利于提高患者生活質量，與傳統保守治療及開放手術相比，PKP 具有不可代替的優勢，已成為治療OVCF 的首選治療方法[11～12]。針對OVCF 患者，疼痛及功能障礙是PKP 治療中需要解決的重點所在，PKP 治療OVCF 中將一定量的骨水泥注入骨折部位能夠發揮穩定椎體及止痛的效果，但目前尚不明確PKP 治療中為達到穩定及支撐椎體的作用，需要注入多少劑量的骨水泥以產生足夠的強度、剛度，注入多少劑量的骨水泥以產生足夠的熱量、毒力去神經化[13]。既往有研究指出，為了能夠達到理想的療效，注入骨水泥需充滿整體椎體前柱[14]。本研究結果顯示，兩組術后VAS 評分及ODI 評分均低于術前，步速、跨步長均大于術前，傷椎椎體高度均大于術前，Cobb 角均小于術前；兩組術前及術后VAS 評分、ODI 評分、步速、跨步長、傷椎椎體高度、Cobb 角比較相近。這提示PKP 治療OVCF 時注入4～6 ml或＜4 ml 的骨水泥均能夠達到緩解疼痛、恢復椎體高度及矯正后凸畸形的效果，有利于改善步速、跨步長，恢復患者的步行運動功能。郭存良等研究中指出，PKP 治療OVCF 時，注入小劑量骨水泥即能夠減輕患者疼痛程度，且術后并發癥少[15]；胡天瑞等研究中指出，PVP 治療OVCF 中，體位復位后注入微量骨水泥有利于恢復椎體高度、消除疼痛且并發癥少，是治療OVCF 的一種安全有效方法[16]，與本研究結果較為相似。骨水泥產生的熱量大小與灌注量有關，骨水泥注入量越大椎體強化程度越高，會出現力學上的應力遮蔽，繼發脊柱不穩。骨水泥滲漏是PKP手術最為常見并發癥，會導致脊髓或神經損傷、肺栓塞及截癱等嚴重后果，骨水泥注入量越大，灌注壓力隨之升高，彌散范圍變廣，會增加滲漏發生風險[17～18]。觀察組并發癥發生率低于對照組。這提示PKP 治療OVCF 時骨水泥注入量越大出現骨水泥滲漏的風險越高，骨水泥注入量＜4 ml 時能夠降低骨水泥滲漏等并發癥發生風險。雖然本研究中得出PKP 治療OVCF 時注入＜4 ml 骨水泥能夠達到止痛、恢復功能障礙及步態的效果，且并發癥少，但骨水泥注入量受到多種因素影響，故在具體臨床工作中需要綜合考慮各方面因素；同時本研究中僅納入60 例OVCF患者，且患者均為T10～L2椎體單節段椎體骨折，同時觀察隨訪時間較短，故今后需要納入更多病例、延長觀察隨訪時間進一步考證，以提高研究結果準確性，探討更為安全有效的骨水泥適用范圍，提高PKP 治療OVCF 的安全性及有效性。

綜上所述，PKP 治療OVCF 時注入4～6 ml 或＜4 ml 骨水泥均能夠達到止痛、恢復功能障礙及步態的效果，但骨水泥注入量＜4 ml 時并發癥更少，臨床應用安全、有效。