自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非治療勃起功能障礙患者的臨床觀察

楊鵬 肖友平 姚明 趙碩

摘要：目的 探討自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非對勃起功能障礙（勃起功能障礙）患者的治療效果。方法 選取2019年12月～2021年12月于我院就診的100例勃起功能障礙患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各50例。對照組予以他達拉非治療，觀察組在對照組基礎上予自擬補腎壯陽湯治療。比較兩組患者治療前后國際勃起功能指數（IIEF-5）評分變化和有效率。結果 治療前，兩組患者IIEF–5評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的 IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的80.0%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論 自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非對勃起功能障礙患者的治療效果優于單用他達拉非，有助提高性生活質量，值得臨床推廣。

關鍵詞：他達拉非；自擬補腎壯陽湯；勃起功能障礙

陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，被稱為勃起功能障礙（ED）。國際性研究顯示，勃起功能障礙的患病率與年齡成正相關，即隨著年齡的增長而增加。隨著我國男性平均壽命的增長，預計未來勃起功能障礙患病率較前將會明顯提高；并且，由于我國性教育缺乏、青少年養成手淫等不良習慣，導致勃起功能障礙存在年輕化趨勢。國外學者認為，勃起功能障礙是冠狀動脈疾病強有力的預測指標，并建議對患有勃起功能障礙的非心臟病患者進行心血管評估。經過不懈的努力，醫學界在對勃起功能障礙的病理生理學研究方面取得了重大進展，找到了比較成功的口服療法，即主要以PDE5抑制劑為主，其中包括他達拉非。雖然該藥用于治療勃起功能障礙在臨床已取得不錯療效，但仍有部分患者療效不佳[1]。腎開竅于二陰，同時腎藏精，主發育與生殖，腎精充足是男子陰莖勃起功能正常的物質基礎。《景岳全書》中提道：“男子陽痿不起，多由命門火衰，精氣虛冷或七情勞倦，損傷生陽之氣……以致宗筋弛縱而為痿弱者。”而當代年輕男性，思想較以往開放，房事不節制，易很早出現腎精虧耗，命門虛衰、宗筋失養，導致陽具不堅挺、堅挺而不夠持久。就如《諸病源候論·虛勞病諸侯下·虛勞陰痿候》中所提到“腎開竅于陰，若勞于腎，腎虛不能榮于陰器，故痿弱也”一樣，過早消耗完陰精，易出現陽痿，影響家庭的和諧。在治療陽痿方面，中醫積累了豐富的臨床經驗[2]，通過中藥內服、針刺、艾灸、穴位貼敷等方法，都取得了非常不錯的療效。其中，中藥內服對治療勃起功能障礙尤為突出。中醫對陽痿主要通過辨證論治，大致可分為六種證型，分別為：心脾兩虛證、腎陽虛衰證、腎陰虧虛證、肝氣郁結證、瘀血阻滯證、濕熱下注證，對應的方劑也各有不同。大多數中醫醫家認為，陰莖勃起障礙的發生與腎陽虛衰、腎精不足密切相關。而自擬補腎壯陽湯，具有溫補腎陽、補腎填精的功效，因此常用于腎陽虛衰證導致的ED功能障礙。但是，自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非對于勃起功能障礙的療效尚不清楚。因此，本研究探討了自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非治療勃起功能障礙的臨床療效和安全性。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月～2021年12月于我院就診的100例勃起功能障礙患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各50例。對照組平均年齡（32.56±4.28）歲，觀察組平均年齡（31.87±4.69）歲。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

入選標準：均經診斷及記錄病史，并參照國際勃起功能評分表，符合勃起功能障礙診斷標準；臨床表現符合中醫腎陽虛衰癥型；癥狀持續3個月以上，性伴侶固定；對研究中涉及的藥物無過敏史；均知情同意后參與本研究。排除標準：已知對自擬處方及他達拉非中的成分過敏者；正在口服任何品種的硝酸鹽類藥物的患者；存在肝腎功能異常、心腦血管及血液疾病的患者；存在陰莖畸形的患者；有過骨盆手術、前列腺切除術或脊髓束損傷的患者；正在使用強效的CYP3A4抑制劑或α受阻體滯劑的患者；心理因素引起的勃起功能障礙。脫落標準：未遵醫囑服藥的患者；中途失去聯系，未及時復診的患者；中途死亡的患者。

1.3 治療方法

對照組：在性活動前 30～60 min口服他達拉非片（希愛力，禮來制藥，國藥準字 H20170022，5 mg/片，片劑）10 mg，每周1～3次性活動；或口服5mg，1次/d。療程為4周[3]。

觀察組：在對照組基礎上給予自擬補腎壯陽湯（石斛25 g，菟絲子25 g，鹽杜仲20 g，牛膝20 g，黃芪15 g， 鹽補骨脂15 g，酒蓯蓉15 g，太子參15 g，熟地黃15 g，鹽巴戟天10 g，蛇床子10 g，制遠志10 g，覆盆子10 g，醋五味子10 g，山茱萸10 g，澤瀉10 g，甘草9 g）水煮取汁300 ml/劑，分早中晚3次溫服，100 ml/次。共服用4周。

1.4 觀察指標

（1）兩組患者的治療效果。顯效：相比治療前性生活質量提高，勃起功能基本恢復正常；有效：相比治療前性生活質量改善，勃起功能較前恢復；無效：仍然無法進行性生活，勃起功能未改善。總有效率＝（顯效＋有效）／總例數×100%。（2）治療前后的IIEF–5（國際勃起功能評分表–5）評分情況。IIEF–5評分表得分區間為0～25分，勃起功能情況與評分成正相關。

1.5 統計學分析

數據處理采用SPSS 26.0統計學軟件，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的76.0%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后IIEF–5評分比較

治療前，兩組IIEF–5評分比較（P＞0.05）；治療后，觀察組IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3討論

男性勃起功能是否正常，不僅會影響夫妻生活，也會對患者心理造成很大的壓力，甚至導致家庭破裂。因此，對勃起功能障礙的治療與研究就顯得尤為重要。導致勃起功能障礙的因素大致可以分為三類，分別是器質性、心理性和混合性改變。其中，器質性因素中包含了神經源性改變（脊髓上的勃起中樞受損、帕金森病、額葉癲癇、卒中、多發性萎縮、中樞神經腫瘤等），內分泌改變（甲狀腺功能亢進癥、垂體功能減退、甲狀腺功能減退癥、性腺功能減退癥、高泌乳素血癥、糖尿病等），血管性改變（高血脂、高血壓、靜脈血栓、高膽固醇血癥、動脈粥樣硬化等），藥物誘導性改變（地西泮、地加瑞克、氫氯噻嗪、多塞平、丙咪嗪、馬普替林、氯米帕明、阿米替林等）；心理因素包含了精神分裂癥，性表現問題導致的情緒低落、抑郁、焦慮等；混合性改變即同時具有器質性與心理性因素。此外，高齡、吸煙、飲酒、腫瘤、慢性腎衰竭、手術外傷等對勃起功能也會有影響。還有研究表明，教育情況、社會經濟收入等是與勃起功能障礙相關的危險因素。目前，醫學上對于勃起功能障礙的治療主要分為手術治療和藥物治療兩種。其中，手術治療方式主要是通過植入陰莖支撐體，幫助患者完成性生活。藥物治療方面，中醫與西醫又有所不同。勃起功能障礙在中醫被稱為“陽痿”，發病機制多為腎精不足、腎陽虛衰等[4]，治療關鍵在于溫補腎陽、補腎填精。自擬補腎壯陽湯是為腎陽不足之證而設，故以補腎助陽為法[5]，“益火之源，以消陰翳”，輔以利水滲濕。方用杜仲、菟絲子、補骨脂溫腎助陽，熟地黃、牛膝、石斛、醋五味子等滋補肝、脾、腎三臟之陰，陰陽相生，剛柔相濟，使腎之元氣生化無窮[6]；再以澤瀉利水滲濕。諸藥合用，助陽之弱以化水，滋陰之虛以生氣，氣化復常，使腎陽振奮。臨床經常應用于小便不利或尿清并多、腰酸腿軟，有助壯陽起痿之力。辨證要點多為舌淡胖、尺部沉細并脈虛弱。西醫治療勃起功能障礙的藥物以PDE5抑制劑為主，在國內目前常用的包括他達那非、西地那非和伐地那非這三種藥的作用機制類似，口服藥物后能誘發勃起。其中，他達那非的作用機理主要是抑制PDE5，可減少cGMP的降解而提高其濃度，促使海綿體平滑肌舒張而增加陰莖血流，促進勃起。中西醫聯合治療的同時，應囑患者調整好情緒，糾正其不良生活習慣，并堅持鍛煉增強體質，對改善癥狀有積極的作用。

本研究中，治療前兩組患者IIEF–5評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。由此可見，在治療男性勃起功能障礙中，自擬補腎壯陽湯聯合他達拉非可以更有效地改善患者癥狀，有利于提高性生活質量，值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 早泄與勃起功能障礙共病診療中國專家共識[J].中華男科學雜志，2021，27（5）：461-466.

[2] 中國中西醫結合學會男科專業委員會.勃起功能障礙中西醫結合診療指南（試行版）[J].中華男科學雜志，2016，22（8）：751-757.

[3] 姜輝，鄧春華，商學軍，等.“他達拉非5mg每日一次治療勃起功能障礙”中國專家共識[J]. 中國男科學雜志，2018，32（1）：57-62，72.

[4] 莫旭威，王彬，李海松，等.勃起功能障礙的治療思路與方法[J].世界中醫藥，2014，9（3）：382-384，387.

[5] 賀宏波，成海生，張韜，趙冰.陽痿中醫診治述評[J].中國性科學，2016，25（11）：85-87.

[6] 王啟新，盧文吉，孟慧，等.男性勃起功能障礙機制及中醫藥防治進展[J].中國中醫基礎醫學雜志，2020，26（10）：1578-1581.