上海市醫(yī)療器械檢驗研究院榮獲首屆上海市標準創(chuàng)新貢獻組織獎

在2022年10月28日上海市舉辦 世界標準日 主題活動中，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院（簡稱上海市醫(yī)械院）榮獲首屆上海市標準創(chuàng)新貢獻組織獎。

上海市醫(yī)械院是經(jīng)國家標準化管理委員會批準、國家藥品監(jiān)督管理局認定的全國醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位，承擔著全國醫(yī)用電器、醫(yī)用電子儀器、有源植入器械、麻醉和呼吸設(shè)備等7個全國標準化技術(shù)委員會秘書處工作。

上海市醫(yī)械院歸口管理現(xiàn)行國家標準及行業(yè)標準有288項，負責編制和參與國家級及市級醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)規(guī)范、監(jiān)管目錄有30余項。近年來，依托科技部數(shù)字診療裝備研發(fā)專項《醫(yī)學影像設(shè)備可靠性與工程化技術(shù)研究及應(yīng)用》項目，制定了醫(yī)用電氣設(shè)備可靠性標準，填補了醫(yī)療行業(yè)可靠性通標的空白。

上海市醫(yī)械院每年組織相關(guān)人員參加國際標準會議，參與國際標準制修訂工作，其中國際標準ISO 19614:2017已于2017年正式發(fā)布；牽頭并組織制定的ISO 80601-2-90:2021已于2021年8月發(fā)布。這些國際標準的發(fā)布，為保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效、促進國際流通起到了積極作用。