過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應室滅菌中的應用效果

【摘要】" 目的" 分析過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應室滅菌中的應用效果及養護影響。方法" 隨機抽選醫院消毒供應室實施消毒管理手術器械包共120份納為研究對象，取順序編碼及組間匹配分組法1：1分組（A、B組各60份），分別采用環氧乙烷氣體滅菌法、過氧化氫等離子體低溫滅菌器行滅菌。B組器械包滅菌前均分為B1、B2兩份，每份30，分別取無紡布、紙塑袋包裝后，按需實施滅菌。比較兩組滅菌效果、滅菌器械保存時效、滅菌循環周期、24h內器械使用率及周轉率、毒性職業暴露總發生率及不同包裝材料過氧化氫吸附情況。結果" A、B組手術器械包滅菌后物理監測、化學監測、生物監測及細菌學監測結果對比，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。兩組手術器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統計學意義（Pgt;0.05）；保存8個月、10個月時B組復檢所得滅菌合格率均高于A組，但差異無統計學意義（Pgt;0.05）。B組滅菌循環周期用時低于A組，且B組手術器械24h內器械使用率、周轉率均高于A組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。B組毒性職業暴露總發生率低于A組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。B2組過氧化氫吸附濃度低于B1組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論" 過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應室滅菌效果可靠，同時可以提高4h內器械使用率和周轉率；而在過氧化氫等離子體低溫滅菌時選擇紙塑袋包裝可降低過氧化氫吸附。

【關鍵詞】" 過氧化氫等離子體低溫滅菌器；消毒供應室；手術器械包；滅菌效果

中圖分類號" R472.1" " 文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）08--03

手術器械包消毒管理是醫院消毒供應室重要臨床職責之一，對于醫院手術治療的安全性及醫院感染風險控制具有重要意義，是醫院安全管理中的重要環節。金屬器械是手術器械包中主要構成部分，可反復使用，但由于受器械使用、現有制作工藝水平等客觀因素影響，器械表面存在較多難以發現的細微間隙可導致病原微生物的附著，造成器械污染。故消毒供應室復用器械的滅菌質量控制，將對手術器械包使用安全造成直接影響，需依據滅菌物品特性和周轉要求選擇恰當滅菌方式。相關研究表明，過氧化氫等離子體低溫滅菌器對金屬手術器械滅菌效果及保存時效性顯著，但在器械滅菌過程中需合理選擇包裝材料，以減少器械表面過氧化氫殘留濃度，以免引發相關安全事故[1-2]。結合上述背景，本研究將過氧化氫等離子體低溫滅菌器應用于消毒供應室滅菌，觀察對器械的消毒效果及養護影響，結果報告如下。

1" 資料與方法

1.1" 基本資料

隨機抽選本院消毒供應室實施消毒管理手術器械包共120份，取順序編碼及組間匹配方法分為A、B組，每組各60份。納入標準：手術器械包均為同期購入、投入臨床應用器械包。排除標準：已確認存在明顯損傷、故障、報廢器械。B組器械包滅菌前均分為B1、B2兩份，分別取無紡布、紙塑袋包裝后，按需實施消毒滅菌。A組、B組手術器械包構成相同，均為符合非高溫高壓條件滅菌精密手術器械。

1.2" 滅菌方法

1.2.1" A組" 采用環氧乙烷氣體滅菌法。設置環氧乙烷滅菌器內溫度環境為37～55℃，滅菌程序時間最長為24h、最短為12h；相對濕度環境控制范圍為30%～70%，最佳濕度條件為60%[3]。

1.2.2" B組" 采用過氧化氫等離子滅菌法。B組器械經均分后，依據滅菌需求取硅樹脂器械盒內放置手術器械實施滅菌，B1組30份手術器械包取100cm2無紡布行雙層包裝，B2組30份手術器械包取60cm×20cm紙塑袋單層包裝，兩類方式裝載量均為70%，均需嚴格依據正規流程進行20鍋次滅菌[4]。按要求對手術器械進行嚴格包裝，滅菌袋需依據滅菌器械長度、寬度進行合理選擇，各個包裝內均需放置化學指示卡1張，并在包裝外使用化學指示膠帶明確標識器械、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期、失效日期等詳細信息。過氧化氫濃度＞6mg/L，滅菌腔體溫度為45～65℃，滅菌周期28～75min[5-6]。

1.3" 觀察指標

（1）滅菌效果：在完成首次滅菌后，將各組手術器械包取出后依據國家GB15982標準，滅菌效果分別采用物理監測、化學監測、生物監測及細菌學監測方式測定。

（2）滅菌器械保存時效：統計6個月、8個月和12個月的保存時效性。

（3）過氧化氫吸附情況：在B組器械完成滅菌操作后立即進行包裝材料過氧化氫濃度吸附檢驗，取均值對比。

（4）滅菌循環周期：即不同滅菌技術下手術器械滅菌周期、24h內器械使用率及周轉率。

（5）毒性職業暴露發生率：即不同類型滅菌技術應用期間，滅菌工作人員皮膚黏膜系統、神經系統、消化系統毒性損傷及頭暈惡心發生情況。

1.4" 數據分析方法

數據應用SPSS 24.0統計學軟件進行分析處理，計數資料計算百分率，組間率比較采用卡方檢驗；計量資料以“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t檢驗。檢驗結果Plt;0.05，則組間差異性具有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組手術器械包滅菌監測合格率對比

A、B組手術器械包滅菌后物理監測、化學監測、生物監測及細菌學監測結果對比，組間差異均無統計學意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2" 兩組滅菌器械保存時效對比

兩組手術器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統計學意義（Pgt;0.05）；保存8個月、10個月時B組復檢所得滅菌合格率均高于A組，但差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表2。

2.3" 兩組滅菌循環周期、24h內器械使用率及周轉率對比

B組滅菌循環周期用時低于A組，且B組手術器械24h內器械使用率、周轉率均高于A組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4" 兩組毒性職業暴露發生率對比

B組毒性職業暴露總發生率低于A組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.5" 過氧化氫吸附濃度對比

B2組過氧化氫吸附濃度為11.12±4.18 ppm低于B1組的8.21±3.02 ppm，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表5。

3" 討論

手術器械包是臨床無菌手術治療中的基礎器械類型，可在依據不同術式類型合理選擇器械包類型后，有效輔助完成手術。受手術器械包中器材類型普適性及醫療成本控制需求，多類手術器械均具備重復性應用需求，這就對手術器械包的臨床消毒供應提出了較高質量需求，以確保手術器械的臨床安全多次利用。但在相關研究中指出，在不同消毒技術臨床應用中，除需注重實際消毒效果外，還需注意滅菌過程中存在的人員以及器械的各種安全問題[7]。

研究結果表明：兩組手術器械包滅菌包裝后物理監測、化學監測、生物監測及細菌學監測結果對比差異無統計學意義；兩組手術器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統計學意義，B組保存8個月、10個月時復檢所得滅菌合格率均高于A組，且差異顯著；B組滅菌循環周期低于A組，且B組手術器械24h內器械使用率、周轉率均高于A組，差異有統計學意義；B組毒性職業暴露總發生率低于A組，差異有統計學意義；B2組過氧化氫吸附濃度低于B1組，差異有統計學意義。現階段臨床手術器械消毒供應中，以環氧乙烷氣體滅菌法、過氧化氫等離子體低溫滅菌法為臨床主要應用技術類型，均具有顯著消毒滅菌效果。環氧乙烷氣體本身為環氧化合物，可與微生物蛋白質、DNA及RNA產生非特異性烷基化作用，故滅菌效果顯著，且對器械損傷性較小，但此類氣體具有較強穿透性，在消毒滅菌應用中對不耐高溫、不耐濕器械存在顯著應用局限性，且消毒時間較長，消毒成本較高，適用于內鏡器械等高精手術器械的滅菌應用，不適用于常規手術器械包的高頻次滅菌，且存在較高毒性職業暴露風險。過氧化氫等離子體低溫滅菌法是另一類臨床常見滅菌技術類型，主要借助過氧化氫在滅菌倉真空條件下汽化穿透包裝材料后實現對器械的有效滅菌，滅菌效果顯著，且對器械損傷性較小，在多類手術器械包滅菌中均有顯著應用價值，但在實際滅菌應用中發現，滅菌過程中所產生的高濃度過氧化氫氣體對手術器械具有一定腐蝕性，故在滅菌前器械包裝中需針對上述情況合理選擇包裝材料，在本次研究中經對B組器械進行不同材料過氧化氫吸附檢驗后發現材料具有過氧化氫低吸附性特征，可有效減少滅菌過程中的器械腐蝕性損傷，且滅菌快速、成本低，適合進行基礎手術器械的多次滅菌[8-10]。

綜上所述，過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應室滅菌手術器械包的管理中具有顯著應用效果，對金屬手術器械損傷較小，且可在滅菌包裝后實現長時間保存，而過氧化氫等離子體低溫滅菌包裝材料的選擇對于過氧化氫吸附存在差異，為確保器械使用安全，需合理選擇包裝材料。

4" 參考文獻

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[10] 劉媛媛，史凌云，帕提古麗·那吾爾，等.兩種不同方式對金屬醫療器械的滅菌效果及保存時效觀察[J].中國消毒學雜志，2019，36（2）：158-159.

[2023-02-22收稿]