銀杏葉提取物治療輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床效果觀察

張小康 房 強 張姜芝

（解放軍第960醫(yī)院淄博醫(yī)療區(qū)眼科，山東 淄博，255300）

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的主要并發(fā)癥類型，由于長期過高濃度的機體血糖狀態(tài)影響導致視網(wǎng)膜毛細血管出現(xiàn)病變，不但會影響患者的正常視物及眼部功能，同時還會影響到眼部組織的血流動力學狀態(tài)，繼而影響腦組織的正常供血。視網(wǎng)膜病變對患者的眼部功能影響較大，同時該病的持續(xù)進展會導致眼部氧化應激反應的增加，并逐步加強對周圍視網(wǎng)膜細胞的損傷，繼而永久性損傷患者視力狀態(tài)，所以在糖尿病視網(wǎng)膜病變治療階段，改善視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細胞功能、優(yōu)化眼部血流動力學、清除炎癥因子是治療的重點。在非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療干預階段，有效的藥物治療能改善眼部功能，并且對優(yōu)化血流動力學指標有重要的應用價值[1-2]。現(xiàn)階段針對非增生期視網(wǎng)膜疾病主要實施常規(guī)藥物治療，利用二甲雙胍穩(wěn)定血糖水平，利用常規(guī)藥物改善眼部功能狀態(tài)，但是對于患者疾病癥狀治療效果比較一般，需要進行進一步優(yōu)化改善。銀杏葉提取物本質(zhì)是銀杏黃酮苷、萜類內(nèi)酯，臨床比較常應用于腦部和周邊血液循環(huán)障礙疾病治療中，本研究將在常規(guī)藥物治療基礎上聯(lián)合銀杏葉提取物，來探究藥物聯(lián)合治療效果，基于解放軍第960醫(yī)院輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為樣本，評價銀杏葉提取物的應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年8月—2022年4月解放軍第960醫(yī)院淄博醫(yī)療區(qū)收治的輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者68例，按照隨機數(shù)表法分為對照組（34例）、干預組（34例）。對照組患者中，男19例，女15例；年齡31～60歲，平均年齡（45.54±1.74）歲；病程4～8年，平均病程（6.12±1.74）年；I期10例，II期15例，III期9例。干預組患者中，男20例，女14例；年齡30～60歲，平均年齡（45.67±1.81）歲；病程4～8年，平均病程（6.25±1.69）年；I期11例，II期14例，III期9例。兩組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有均衡可比性。入組患者均系知情、自愿參與本研究，患者及其家屬均簽署調(diào)研意愿書，本研究經(jīng)過解放軍第960醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除

納入標準：①符合糖尿病[3]診斷和分期標準，評估診斷是按照《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標準》進行輕中度非增生期視網(wǎng)膜病變分級[4]；②患者均為輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變。

排除標準：①合并存在其他眼部疾病患者；②合并存在精神功能障礙患者；③對藥物過敏者。

1.3 方法

對照組選擇常規(guī)糖尿病干預方案進行治療，口服二甲雙胍（生產(chǎn)企業(yè)：北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H11020596，規(guī)格：0.25 g×48片）+阿卡波糖（生產(chǎn)企業(yè)：拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19990205，規(guī)格：50 mg×30片），控制自身血糖狀態(tài)，同時增加使用羥苯磺酸鈣分散片（生產(chǎn)企業(yè)：海南林恒制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20080644，規(guī)格：0.25 g×36片）0.5 g/次、3次/d，維生素B1（生產(chǎn)企業(yè)：北京海王中新藥業(yè)股份生產(chǎn)，國藥準字H11020353，規(guī)格：10 mg×100片）1片/次、3次/d，肌苷片（生產(chǎn)企業(yè)：河南中杰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H41023424，規(guī)格：0.2 g×100片）成人1～3片/次，甲鈷胺片（生產(chǎn)企業(yè)：沈陽澳華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20041229，規(guī)格：0.5 mg×10片×4板）1片/次、3次/d，改善眼部功能狀態(tài)，共計治療30 d。

干預組在常規(guī)治療基礎上增加使用銀杏葉提取物片（生產(chǎn)企業(yè)：德國Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG，國藥準字HJ20170088，規(guī)格：40 mg×20片×2板），口服，2～3次/d，l～2片/次，共計治療30 d。

1.4 觀察指標

①療效：測量患者治療后視力水平，應用“一種眼科視力檢查用標準對數(shù)視力表”評估[5]，視力狀態(tài)顯著改善為顯效，視力狀態(tài)改善為有效，視力狀態(tài)未改善為無效，總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②不良反應：統(tǒng)計兩組患者病情干預階段出現(xiàn)的腹脹、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應情況，對比組間數(shù)據(jù)，不良反應發(fā)生率=（腹脹+惡心嘔吐+肝功能異常）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③視力恢復狀態(tài)：基于治療效果評價，應用“一種眼科視力檢查用標準對數(shù)視力表”評估[5]，評估治療階段患者的視力水平與視野缺損狀態(tài)，進行數(shù)據(jù)對比。④微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血：應用視網(wǎng)膜血管的遠程醫(yī)療篩查技術(shù)，評價患者微血管瘤數(shù)目減少情況，對比數(shù)據(jù)差異。⑤血液流變學指標：基于醫(yī)療干預前后評估機體血液流變學指標，項目包括全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、血漿纖維蛋白原，分析數(shù)據(jù)差異。⑥生活質(zhì)量：36條簡明健康狀況調(diào)查表（the MOS 36 Item Short Form Health Survey，SF-36）評定生活質(zhì)量，項目包含生理職能、情感職能、社會功能、精神健康，單項100分，評價越高生活質(zhì)量越好。

1.5 統(tǒng)計學分析

以SPSS 20.0軟件包對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計量資料用（±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

干預組患者的總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較 [n（%）]

2.2 兩組不良反應發(fā)生率比較

干預組患者不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應發(fā)生率比較 [n（%）]

2.3 兩組視力恢復情況比較

干預后干預組患者視力水平較對照組更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組視力恢復情況比較 （±s）

表3 兩組視力恢復情況比較 （±s）

注：與同組干預前比較，*P＜0.05。

視力水平 視野缺損（dB）干預前 干預后 干預前 干預后對照組 34 4.52±0.42 4.76±0.46* 4.21±0.41 3.06±0.31*干預組 34 4.53±0.41 4.92±0.49* 4.23±0.34 2.66±0.26*t 0.099 1.388 0.219 5.765 P 0.921 0.170 0.827 ＜0.001組別 例數(shù)

2.4 兩組微血管瘤數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較

干預后干預組患者微血管瘤數(shù)目、出血面積較對照組低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較 （±s）

表4 兩組微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較 （±s）

注：與同組干預前比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 微血管瘤數(shù)目（個） 視網(wǎng)膜出血（cm2）干預前 干預后 干預前 干預后對照組 34 18.84±1.64 15.41±1.34* 2.46±0.24 2.15±0.19*干預組 34 18.74±1.69 11.64±1.16* 2.49±0.21 1.56±0.11*t 0.248 12.403 0.549 15.670 P 0.805 ＜0.001 0.585 ＜0.001

2.5 兩組血液流變學指標數(shù)比較

干預后干預組患者血液流變學指標數(shù)據(jù)較對照組低（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組血液流變學指標數(shù)比較 （±s）

表5 兩組血液流變學指標數(shù)比較 （±s）

注：與同組干預前比較，*P＜0.05。

項目 例數(shù)對照組34干預組34 t P干預前 9.45±0.95 9.48±0.91 0.133 0.895干預后 9.16±0.94* 8.45±0.85* 3.267 0.002全血低切黏度（mPa·S）全血高切黏度（mPa·S）干預前 7.34±0.71 7.41±0.74 0.398 0.692干預后 7.66±0.76* 6.46±0.66* 6.951 ＜0.001血漿黏度（mPa·S）干預前 3.69±0.34 3.67±0.36 0.236 0.815干預后 3.24±0.32* 2.74±0.21* 7.617 ＜0.001干預前 2.43±0.24 2.37±0.23 1.053 0.296干預后 2.33±0.23* 2.14±0.21* 3.557 0.001血漿纖維蛋白原（g/L）干預前 1.88±0.16 1.84±0.18 0.969 0.336干預后 1.73±0.15* 1.64±0.15* 2.474 0.013紅細胞聚集指數(shù)

2.6 兩組生活質(zhì)量比較

干預后干預組患者生活質(zhì)量評分較對照組高（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組生活質(zhì)量評分比較 （±s，分）

表6 兩組生活質(zhì)量評分比較 （±s，分）

注：與同組干預前比較，*P＜0.05。

觀察指標 例數(shù)對照組34干預組34 t P生理職能 干預前 71.35±2.35 71.34±2.39 0.017 0.986干預后 79.51±2.85*83.65±3.26* 5.575 ＜0.001情感職能 干預前 71.42±2.41 71.29±2.34 0.226 0.822干預后 78.41±2.79*84.41±3.21* 8.226 ＜0.001社會功能 干預前 71.56±2.36 71.43±2.42 0.224 0.823干預后 79.35±2.94*84.57±3.19* 7.016 ＜0.001精神健康 干預前 71.42±2.41 71.36±2.39 0.103 0.918干預后 79.16±2.85*84.61±3.24* 7.365 ＜0.001

3 討論

輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于糖尿病的并發(fā)癥，該疾病的發(fā)病率隨著糖尿病病情加重而概率逐漸增大，是導致糖尿病患者視力減退、致盲的重要原因[6-8]。在臨床多選擇常規(guī)治療藥物口服干預來延緩病情進展，改善眼部功能，優(yōu)化視網(wǎng)膜微循環(huán)[9-10]。該疾病的常規(guī)治療藥物以控糖藥物、改善血液循環(huán)狀態(tài)的藥物為主，但是基礎的治療藥物，對于改善機體炎癥導致的眼底視網(wǎng)膜血液循環(huán)障礙的療效有限，不能充分發(fā)揮藥物作用達到改善癥狀的效果[11-12]。以常規(guī)控糖治療藥物為主，在病情干預中增加使用抑制血栓形成清除炎癥因子的相關藥物，能更好地改善患者的眼部功能。

本研究中用到的銀杏葉提取物藥物，屬于銀杏科植物銀杏的干燥提取物，藥物呈淺棕黃色流動性粉末，具有一定的苦味，同時兼具活血化瘀、舒筋通絡的臨床功效[13]。銀杏葉提取物屬于中成藥制劑，是銀杏葉中提取出來的有效成分，具有活血化瘀、舒筋通絡的療效。現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，銀杏葉中的有效成分為銀杏黃酮苷、銀杏內(nèi)酯及白果內(nèi)酯，可以有效清除氧自由基，保護神經(jīng)細胞組織、調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜供血循環(huán)，對改善眼部血流動力學有著極其重要的應用價值，同時該藥物還可用于抗感染、抗過敏、擴張血管、保護心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清膽固醇等多個方面[14]。將該藥物與常規(guī)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物聯(lián)合使用，在有效控制機體血糖的同時，能夠更好地發(fā)揮改善眼部視網(wǎng)膜功能狀態(tài)、優(yōu)化血液循環(huán)、提高患者視力功能的影響，有極其重要的應用價值，這與霍劍等[15]、曾竹青等[16]研究結(jié)果相同。

輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變對患者的影響較大，臨床醫(yī)療干預階段治療藥物，使用銀杏葉提取物能進一步優(yōu)化治療效果，可有效改善患者的視力狀態(tài)，進一步優(yōu)化視力水平，減少視野缺損，提高療效，同時更好地保證治療階段的安全性，針對輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療干預，藥物以銀杏葉提取物為主，可進一步減少微血管瘤數(shù)目，改善視網(wǎng)膜出血癥狀，本研究結(jié)論與郭西西等[17]、何偉強[18]研究結(jié)果相同，使用銀杏葉提取物治療，對于減少視野缺損、優(yōu)化視力水平效果顯著，同時更好的保證治療階段的安全性。輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變接受醫(yī)療干預后患者的眼部癥狀有效改善。基于輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理表現(xiàn)，選擇銀杏葉提取物進行治療后的眼部癥狀及血流動力學指標均有效改善，顯著促進患者生活質(zhì)量提升，研究結(jié)果均證實對于輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，銀杏葉提取物可有效改善眼部血流動力學，優(yōu)化視力及眼部功能狀態(tài)[19-21]。

綜上所述，輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變醫(yī)療干預中，以常規(guī)藥物治療為基礎增加使用銀杏葉提取物藥物，可進一步優(yōu)化眼部功能，改善血流動力學指標，有應用價值，為糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變患者提供了治療依據(jù)。當然本研究由于選取樣本數(shù)量的限制，需要進一步優(yōu)化探究。