中醫冬病夏治穴位埋線治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的臨床效果*

蘇干伸 胡福權 鄧耀生 黃靜姬

慢性阻塞性肺疾病（COPD）屬于常見的呼吸系統疾病，患者主要特征是呼吸道氣流受限，伴隨著疾病進展氣流受限加重導致呼吸功能異常，而臨床采取積極有效的措施可以延緩疾病進展[1]。近些年，中醫作為多種疾病臨床治療補充替代療法，發揮著重要的作用。在中醫范疇該病屬“肺脹”“咳喘”，病機主要為久病肺虛，痰瘀伏肺。冬病夏治則是中醫學中特殊的治療理念，中醫學理論認為“天人合一”，夏季氣溫較高，人體陽氣旺盛等對于疾病治療屬于有利氣機，通過內服中藥或外用藥物貼敷、針灸等方式發揮效用，調整人體經絡氣血，達到祛病養生之療效[2]。目前，冬病夏治穴位埋線治療該疾病在臨床報道極為少見。鑒于此，本研究探討冬病夏治穴位埋線聯合西醫常規治療肺腎氣虛型COPD 的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年7 月-2019 年8 月廣西貴港市中醫醫院收治的84 例肺腎氣虛型COPD患者。納入標準：（1）符合慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）制定的2017 版COPD 診斷、處理和預防全球策略指南中的診斷標準[3]；（2）符合文獻[4]《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011 年）》中關于慢性阻塞性肺疾病肺腎氣虛證的診斷標準；（3）治療前肺功能測定，依據GOLD 標準患者的肺功能分級屬于Ⅱ、Ⅲ級，COPD 疾病處于穩定期；（4）COPD 病情穩定≥1 個月。排除標準：（1）伴有急性心肌梗死、重癥心衰、心律失常、肺纖維化、腎功能障礙、血液系統疾病、惡性腫瘤等重大疾病；（2）有老年癡呆、精神疾病、語言聽力或理解功能障礙；（3）藥物過敏病史；（4）孕婦或哺乳期婦女；（5）中途退出研究、未按照要求完成治療、各項基礎資料不完整。按照隨機數字表法將患者分為對照組與中醫組，每組42 例。本研究經本院醫學倫理委員會審批（文號：院（倫）辦[2018]14 號），研究實施前充分告知患者及其家屬研究可能存在的風險，并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均給予基礎治療及運動生活方式干預。（1）基礎治療：沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭，生產廠家：葛蘭素史克，批準文號：進口藥品注冊證號H20040311，規格：50 μg∶250 μg，60 吸），1 吸/次，2 次/d；異丙托溴銨氣霧劑（生產廠家：上海勃林格殷格翰藥業有限公司，批準文號：J20130135，規格：10 mL∶200 撳），癥狀加重時用，2 噴/次，3 次/d；茶堿緩釋片（生產廠家：瑞陽制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H19994050，規格：0.1 g/ 片），0.1 g/次，口服，2 次/d。療程均為3 年。（2）運動生活方式干預：指導患者戒煙及禁煙，避免接觸有害氣體或顆粒，平時運動適當，緩慢走動，避免氣短，適當鍛煉能提高患者的免疫能力，改善呼吸功能，制訂合適的運動計劃。

中醫組加用冬病夏治穴位埋線治療，在每年三伏天的初伏、中伏、末伏的第1 天進行穴位埋線，選取患者穴位定喘（雙）、肺腧（雙）、脾腧（雙）、腎腧（雙）、足三里（雙）、豐隆（雙），患者采用坐位，將9 號埋線針裝上2 號羊腸線，右手拇、食、中指持針，將埋線針刺入穴位，并將針置于要求深度，進行適當提插，“得氣”后用右手食指推針芯將羊腸線推入穴位后，行退針，先將毫針退至皮下后，再迅速拔出，無菌干棉球按壓針眼1 min，術后創可貼貼敷針眼，創可貼一般1 d 取下。療程：3 年（其中每年初伏、中伏、末伏第1 天各治療1 次），全程治療后進行為期1 個月的隨訪。

1.3 觀察指標及判定標準 經治療3年，兩組各脫落2例，最終兩組各納入40 例患者。經治療3 年后，比較兩組患者治療前后外周血T 淋巴細胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、血清免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）、肺功能參數[最大呼氣流量（PEF）、第一秒用力呼氣量占預計值百分比（FEV1%pred）、第一秒用力呼氣量與用力肺活量比值（FEV1/FVC%）]、6 min 步行距離和臨床療效。（1）參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》，評價兩組患者全程治療后1 個月的臨床效果。無效：咳嗽、咳痰、喘息、氣短無明顯緩解，中醫證候積分下降＜30%；有效：患者表現為咳嗽、咳痰、喘息癥狀有所緩解，肺部哮鳴音減輕，屬于中醫證候積分下降30%～70%；顯效：咳嗽、咳痰、喘息明顯減輕，中醫證候積分下降＞70%且＜95%；控制：咳、喘、痰基本消失，肺部哮鳴音輕度，屬于中醫證候積分下降≥95%。總有效=控制+顯效。（2）抽取患者空腹靜脈血5 mL，3 300 r/min 離心處理20 min 后分離血清，采用電化學分析試驗試劑盒（南京建成生物制品有限公司提供）測定患者血清免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE），采用免疫功能測定儀器對外周血T 淋巴細胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）測定。（3）6 分鐘步行試驗：6 min 步行距離＞450 m 為輕度心力衰竭；步行距離150～450 m 為中度心力衰竭；6 min 步行距離＜150 m 為重度心力衰竭。（4）肺功能檢查：應用肺功能檢測儀（生產廠家：博科有限公司，型號：BK-LFT-I），檢測PEF、FEV1/FVC%、FEV1%pred。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據處理，本研究收集的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、PEF、FEV1%pred、FEV1/FVC%、IgA、IgG、IgM、IgE 等計量資料以（±s）表示，數據的統計學假設檢驗分析采用t檢驗；性別、生活史、臨床療效計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。P＜0.05 表示有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。2.2 兩組外周血T 淋巴細胞水平比較 治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。與治療前相比，中醫組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均較高，CD8+較低，且中醫組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組（P＜0.05）。治療后，對照組CD4+/CD8+高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組一般資料比較

表2 兩組外周血T淋巴細胞水平比較（±s）

表2 兩組外周血T淋巴細胞水平比較（±s）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.3 兩組血清免疫球蛋白水平比較 治療前，兩組血清IgA、IgG、IgM、IgE 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。與治療前比，兩組治療后的IgA 水平均較高，IgE 水平均較低，且中醫組血清IgA、IgG 均高于對照組，IgE 水平低于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組IgM 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，中醫組IgG 高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清免疫球蛋白水平比較（±s）

表3 兩組血清免疫球蛋白水平比較（±s）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組肺功能指標比較 治療前，兩組PEF、FEV1%pred、FEV1/FVC%水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。與治療前相比，中醫組治療后的PEF、FEV1/FVC%水平均高于治療前，且中醫組均高于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組FEV1%pred均高于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組FEV1%pred 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組肺功能指標比較（±s）

表4 兩組肺功能指標比較（±s）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.5 兩組6 min 步行距離比較 治療前，兩組6 min步行距離比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前相比，兩組治療后的6 min 步行距離均較長，且中醫組長于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組6 min步行距離比較[m，（±s）]

表5 兩組6 min步行距離比較[m，（±s）]

2.6 兩組臨床療效比較 中醫組總有效率為90.00%，高于對照組65.00%（χ2=7.170，P=0.007），見表6。

表6 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

慢性阻塞性肺疾病患者體內炎癥反應加劇，肺泡的巨噬細胞與中性粒細胞數量增加，炎癥反應系統激活后導致釋放的炎癥因子增加，人體的氧化-抗氧化平衡失常，肺臟組織形成氧化物無法清除，體內的氧化-抗氧化失去平衡[5-6]。慢性阻塞性肺疾病患者的中央氣道主支氣管內出現分泌物增多會造成氣道阻塞，炎癥細胞浸潤，支氣管黏液分泌增多腺體不斷增大，氣道外周阻力增加，體內形成了缺氧、缺血狀態，甚者還會致死，嚴重影響患者生命健康[7]。目前，西醫開展抗炎、緩解氣道痙攣、平喘等方法，但是隨著臨床抗生素耐藥性的增加，西醫治療效果逐漸降低，導致患者臨床療效不理想[8]。

中醫學范疇屬“肺脹”，久病肺脾腎三臟虧虛，脾虛失健運，痰濁滋生，肺臟氣機失常，肺氣脹滿，腎虛腎不納氣，加劇了病情進展。肺主氣，司呼吸，肺主一身之氣，可調節全身呼吸運動和臟腑宗氣，同時可以行氣血通調周身氣血運行，因此肺臟氣虛后肺臟無法通調一身之氣，清氣不能納入，濁氣不能排出，宗氣生成障礙，可損傷脾胃的功能，且脾臟功能異常導致痰濕凝聚形成病理產物-痰，氣虛后肺臟宣降和通調水道功能失常，水濕停聚，脾陽受困，隨著病情不斷進展，肺虛日久及腎，腎氣虧虛氣失攝納，造成吸入之氣無法歸根[9-10]。本研究結果顯示：中醫組患者的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組，治療后中醫組患者的血清IgA、IgG 均高于對照組，IgE 水平低于對照組，中醫組患者的PEF、FEV1/FVC%水平均高于對照組，中醫組患者的6 min 步行距離長于對照組，而且中醫組治療有效率高于對照組，西醫常規治療對患者免疫功能具有一定改善作用，同時聯合中醫冬病夏治穴位埋線治療穩定期COPD 患者在提升肺功能水平、運動質量方面效果更為顯著，分析原因在于冬病夏治強調治病首先應補養正氣，夏季人體陽氣旺盛，通過綜合治療方法補陽散寒，達到扶助正氣、抵抗邪氣目的[11-12]。本研究通過中醫組的治療方法對肺腎氣虛型COPD 患者進行治療，其中穴位埋線療法遵循“內病外治殊途同歸”“外治能補內治之不及者”等治療原則，具有疏通經絡、調和氣血、補虛渾實的作用，使之達到“陰平陽秘”的狀態的作用[13-16]，尤其對于西醫久治不愈的慢性疾病具有良好的治療效果。

現代學認為腸線屬于異性蛋白，通過中醫手法埋入穴位后對人體的營養代謝過程、抗過敏等具有改善效果，可以對穴位、經絡、局部組織形成持久性刺激，對人體臟腑機能進行調節，暢通氣血經絡[17-18]。有臨床研究發現采用穴位埋線后在人體的大腦皮層區會建立新的興奮灶，通過對病變部位形成良性誘導延緩病灶部位放電過程，確保人體的大腦皮層感覺區域細胞功能正常發揮作用，調節機體免疫能力和應激反應[19-20]。在夏季高溫時間治療COPD 患者，通過陰陽平衡、袪體內寒邪，改善患者癥狀，而埋線穴位選擇定喘、肺俞及腎俞并需使用羊腸線進行治療，經人體緩慢吸收羊腸線刺激并延長經穴的時間，達到調理氣血、疏經活絡、緩解并控制患者咳嗽等癥狀。

綜上所述，冬病夏治穴位埋線治療通過內外同治與現代醫學技術治療相結合治療穩定期COPD 患者能夠改善免疫功能、肺功能，提高治療效果的作用，但是由于樣本量較小，觀察時間短，限制了冬病夏治法長期療效的評估，未來可從觀察指標、療程選擇、增加樣本量等方面進行改進，進一步觀察治療效果。