公立醫院高質量發展背景下臨床醫學工程學科的發展能力及構成要素

陸陽，楊林（通信作者），戴劍峰，胡海洋，吳涵旭，王菁菁

蘇州大學附屬第一醫院醫學工程處 （江蘇蘇州 215000）

學科建設是公立醫院高質量發展的核心動力， 也是現代醫院醫療技術進步、專業人才培養、科研創新驅動的重要內容[1-2]。臨床醫學工程部門作為保障醫療設備安全、有效、質量可控的職能部門，其學科發展水平直接影響公立醫院的高質量發展進程[3]。目前，人工智能、“互聯網+”醫療、智慧醫院等蓬勃發展，如何調動自身發展動力利用外部資源支持增強學科發展能力，是臨床醫學工程從業者和管理者面臨的重要課題[4-5]。

1 臨床醫學工程學科發展能力的含義和研究意義

臨床醫學工程學是以工程學和管理學的方法，通過醫學與工學交叉融合來研究、處理醫學中有關設備、耗材、試劑及應用軟件等相關問題的學科[5]。臨床醫學工程學科的發展能力是指對學科發展起支撐和促進作用的全部合力，其要素分為兩個方面：一是內部動力資源，二是外部保障性資源。學科發展能力最終體現為臨床醫學工程技術、學術影響力和區域權威性等的高質量可持續發展，并通過科研創新、人才培養、制度創新為臨床一線提供優質高效的醫學工程技術保障[6]。研究公立醫院臨床醫學工程學科的發展能力及其構成要素，可通過分析學科面臨的發展機遇，破除瓶頸、找準方向，助力公立醫院高質量發展。

2 臨床醫學工程學科發展的機遇與瓶頸

目前，臨床醫學工程學科發展的機遇和瓶頸并存。隨著醫療技術的發展，越來越多的高新醫療設備被應用于臨床，如手術機器人、手術導航系統等。高新醫療設備在發揮臨床效能的同時，其使用過程中的復雜性、高風險性也更加突顯，這正是臨床醫學工程技術人員發揮專長的機遇；但同時也要看到，臨床醫學工程學科發展還面臨領導層重視不足、職能定位不明確、相關配套政策欠完善、臨床醫學工程人員參與臨床診療程度較低等問題[6]。臨床醫學工程學科的發展滯后可能成為推動醫療技術進步的薄弱環節，甚至可引發醫療事故。

3 臨床醫學工程學科發展能力的構成要素

3.1 技術能力要素

技術能力要素是臨床醫學工程學科發展的基本內涵，也是臨床醫學工程部門的核心業務內容，包括技術管理、風險管理與質量控制、應急保障、技術評估、教育培訓、資產管理與效益分析等。臨床醫學工程部門作為保障醫療設備安全、有效運行的部門，通過開展醫療設備相關技術保障工作呈現學科技術特色及發展水平，因此技術能力要素是臨床醫學工程學科發展能力的外顯要素，也是出發點和歸宿點。

3.1.1 技術管理

技術管理是指臨床醫學工程部門為確保醫院在用醫療設備的安全性、有效性、經濟性、先進性而進行的一系列科學管理和支持保障措施，包括醫療設備技術服務、衛生材料管理、技術應用和信息技術支持等。醫療設備技術服務包括前期論證、招標采購、安裝驗收、醫療設備管理、制造商服務管理以及維護策略等，要求做好科學配置、技術把關，以及日常維護、維修檢測、效益分析和報廢處置等全生命周期管理。衛生材料管理是指針對醫用耗材的遴選、使用、目錄制訂、供貨商管理、供應鏈管理、財務管理等。技術應用是指在臨床診療中，工程師起著醫師助手和參謀的作用，工程師和醫護人員共同協作，保障醫療設備安全合理使用。信息技術支持涵蓋物聯網、大數據、人工智能等醫療信息系統的建立與管理[6-7]。

3.1.2 風險管理與質量控制

風險管理是指運用科學方法量化評估醫療設備的風險，并根據評估結果進行有效的風險控制[7]。臨床醫學工程部門不僅要建立科學合理可執行的風險管理計劃，同時要加強與臨床科室的溝通協調，宣傳有關政策法規，強化醫護人員的風險管理意識，做到安全隱患零疏忽。

質量控制作為一種預防性、前瞻性的管理行為，對保證量值準確、消除安全隱患、提高經濟和社會效益具有重要意義。質量控制的具體內容包括建立科學可執行的醫療設備質量控制管理體系，確定質量方針、預期目標和職責；執行質量管理體系中的質量策劃、質量控制、質量保證，并做好持續改進；做到設備使用前檢測、使用后周期性質量檢定和校準、故障維修后檢測，并開展質量分析、效果評價和流程優化等工作。

3.1.3 應急保障

臨床醫學工程部門的應急保障能力直接關系到整個醫療應急體系的反應速度和救治成效。在面對突發公共衛生事件時，臨床醫學工程師作為醫療機構中與醫師、護士、醫技同等重要的角色，除了保障醫療設備的安全有效運行，負責醫療設備全生命周期質量管理，還要承擔醫療物資應急調配、質量鑒定等技術支持工作[5，7]。因此，臨床醫學工程部門要進一步完善應急保障相關機制，理清角色定位，從需要出發引導學科發展，建立應對突發公共衛生事件的臨床醫學工程應急保障體系，充分發揮臨床醫學工程師在整個應急醫療體系中的重要功能。

3.1.4 技術評估

臨床醫學工程技術評估關注于臨床應用階段的醫療設備，不僅可以為醫療設備在醫院的合理使用提供依據，也可以反饋到設計和生產階段。醫療設備不斷更新換代，新技術的應用是把雙刃劍，既能幫助解決現實問題，也可能帶來新的問題。為了使先進技術更好地服務于臨床，需要通過技術評估來引導和掌控新技術的發展方向，將有利部分發揮到最大，并規避潛在風險。現代醫院臨床醫學工程部門應該充分發揮專業特長和人才優勢，主動協調醫務、護理、財務等部門，在醫療設備使用前開展科學論證，使用后進行追蹤與調查，并將結果及時反饋到新的管理方法的調整上來，通過PDCA 管理流程的實施，建立有制度、有流程、有計劃、有落實、有反饋、有改進的管理鏈路，真正做到持續改進有成效[8]。

3.1.5 教育培訓

教育培訓是指臨床醫學工程部門開展的針對全體臨床醫學工程技術人員及其他與醫療設備操作使用、日常管理相關的醫護、醫技人員的培訓及再教育活動，重點是新操作人員、新設備和新技術的培訓考核。教育培訓的目的是讓所有醫療設備相關人員做到懂原理、會操作、避風險。一方面，醫院應將醫療設備的規范化使用培訓納入新入職醫護人員崗前培訓的內容，特別是對常用和急救類設備進行操作、訓練和應急演練，經考核合格后才能進行臨床操作；另一方面，將使用培訓作為新設備安全驗收的必要環節，新設備安裝調試完成后，邀請設備廠家工程師及臨床應用人員對即將使用新設備的醫護人員、負責設備管理的醫學工程人員以及相應科室安排的設備管理員進行全方位的培訓，考核合格后新設備方可投入使用[9]。

3.1.6 資產管理與效益分析

加強資產管理、開展效益分析不僅是上級主管部門的要求，更是醫療機構的內在需要。運營效率反映出醫療機構的精細化管理水平，是衡量醫院能否實現高質量可持續發展的重要指標。公立醫院的高質量發展要結合區域社會經濟發展、人口結構、疾病譜變化情況、存量設備利用率等因素，合理配置醫療設備資源。臨床醫學工程部門應協調財務、國資辦及臨床、醫技等科室，推進醫療設備的效益分析和精細化管理，提高醫療設備的社會效益和經濟效益；通過制定統一的醫療設備配置標準，強化醫院資產配置的預算管理制度，建立系統、全面、客觀的醫院機構資產績效評估體系；加強信息化建設，及時發現、調整和盤活固定資產，對閑置資產及時調劑或實現區域共享，避免出現重購或盲目購置的情況[10]。

3.2 資源保障性要素

資源保障性要素是指學科在發展中獲得的各項促進和支持等外在要素，主要包括學科發展的體制保障、硬件支撐、軟件系統、科學研究、學術影響力、人力資源和結構等[6-7]。

3.2.1 體制保障：政策驅動

學科發展離不開政策支持和制度保障。統籌臨床醫學工程學科發展的頂層設計，加快標準研制，建立激勵、認證、評價等質量保障機制，完善現代化的醫療設備治理體系和管理機制，是實現行業規范快速發展的重要內容[1]。行政管理部門是醫院相關規章制度的制定者、執行者和監督者，對于一線科室效能的提升具有關鍵性的激發作用。行政管理部門一方面要根據崗位特點，重視描繪藍圖，為學科發展提供強制度支持；另一方面可牽頭創造協同合作的環境，推進建設科室之間的協同管理[11-12]。我院通過支持臨床醫學工程部門聯合后勤、保衛、醫務處、護理部等多部門開展“安全季”“安全月”等活動，通過質量督查、應急預案演練、培訓交流、技能考核等形式，有效提升了臨床醫學工程效能。

3.2.2 硬件支撐：物質基礎

硬件支撐是臨床醫學工程學科發展的物質基礎，包括設備維修區域設置、配套工具設置以及專科實驗室和研究機構設置等。設備維修區域設置包括兩方面內容：一是科學的維修配件儲備，確保配件的時效性是確保故障設備特別是急救類生命支持類設備不間斷開機運轉的重要前提；二是在有限的空間范圍內科學地布局，優化維修流程，提高工作效率。配套工具設置不僅包括配置完成常規設備維修、維護的檢測設備，還應配置解決重點、難點問題的高端設備，使設備配置具有先進性和適宜性；此外，還要配置可以開展相應質控工作的設備[12]。專科實驗室和研究機構是保障醫院緊跟學科學術前沿，保障有效科研成果轉化的重要組織，更是臨床醫學工程學科發展不可或缺的物質基礎。

3.2.3 軟件系統：管理工具

物聯網、大數據、人工智能等技術是管理醫療設備的重要工具。構建互聯互通、方便快捷、數據共享的信息化網絡，可最大化發揮醫療信息系統的作用，突出信息化、數字化、智慧醫院的優勢，提高醫療設備的使用效率；應用可視化系統建立醫療設備智能服務中心，可實現對在用醫療設備的實時監控、實時反饋、故障預判和預防性維護，并可對重點醫療設備進行實時的、多指標的監控與數據分析，做到在設備運行高峰期來臨前進行維護，在消耗類配件使用次數到達閾值之前主動更換，切實實現精準維護；優化配件倉儲，可確保配件的時效性，力爭設備“零”故障運行，保證設備精密部件的性能[4，13]。

3.2.4 科學研究：創新驅動

臨床醫學工程部門不能僅停留在應付眼前的問題，更要通過開展臨床醫學工程問題導向的科學研究發現問題、分析問題、解決問題來提高在醫院診療活動中的保障能力。要重視科研成果的轉化，通過成果轉化指標衡量學科的創新支撐能力。臨床醫學工程技術的高質量和先進性需要通過解決現代醫院發展中面臨的棘手工程問題及規范化的臨床科室保障方案中顯現出來。臨床醫學工程師要積極參與新技術、新設備的研發及臨床試驗，嚴格把關和監督新設備及新材料在臨床中的使用，監督臨床試驗流程，嚴格控制風險，助力新技術的推廣與應用，促進醫療設備改進升級及醫療技術進步[12]。

3.2.5 學術影響力：成果驅動

臨床醫學工程學術影響力是指在同行評價、學術協會等方面產生的影響，包括對專業從業人員及對臨床醫學工程理論和實踐有重要影響。目前，臨床醫學工程有專業學會，也有醫學會、醫院協會等框架下的臨床醫學工程分會。學會通過定期舉行各專項學術交流活動、開展培訓班、開展技能競賽和行業能手評比以及發表論文、申報專利、出版著作等途徑有效提升了臨床醫學工程學科的影響力，為學科發展提供了良好的環境，并有效推進了技術進步，豎立了學科品牌；同時，醫療衛生機構應以國際視野推進臨床醫學工程學科建設，通過建立國際標準實驗室，實施“請進來、走出去”策略，為醫工人才培養提供嶄新機遇[12]。

3.2.6 人力資源和結構：人才驅動

人才是學科可持續發展的重要資源，科學合理、動態穩定的人才結構是保證學科可持續發展的關鍵。學科帶頭人是學科人才隊伍帶領者，其專業水平和綜合能力直接決定著學科發展的水平和質量，因此要加強學科帶頭人的遴選和青年儲備人才的培養。在學科帶頭人的帶領下努力打造一支德才兼備、結構合理的人才隊伍是學科建設的關鍵。學術團隊既要有凝聚力、戰斗力，又要有年齡、學歷梯次，這樣學科團隊才能持續不斷地進步。各醫療機構可以通過加強現有人力資源的挖掘與培養，創建優質交流平臺，加強與國內外的技術協作和學術交流等，促進知識更新，推動臨床醫學工程技術提升[14-16]。

4 臨床醫學工程學科發展能力建設的目標及實現

學科建設發展水平是綜合實力和可持續發展能力的體現。臨床醫學工程學科發展能力提升的最終目標是為臨床一線提供更加優質的臨床醫學工程技術支持和人才保障，助力公立醫院高質量發展。具體內容包括：（1）要保障有力，為臨床一線提供優質高效的醫學工程技術保障服務，由原來的被動維修型向質量效益型轉變，提升醫療設備的精細化管理水平，充分發揮醫療設備的社會效益和經濟效益；（2）以學科建設促進人才培養，重點培養更多“一專多能”型臨床醫學工程專門人才，為實現學科可持續發展儲備力量；（3）要不斷推進科研創新，實現新技術的臨床轉化；（4）作為醫護的協作者和臨床診療活動的參與者，為醫療技術的進步、公立醫院的高質量發展提供工程技術方案。臨床醫學工程學科發展能力的實現在于內外要素的有機配合和有效運行，臨床醫學工程從業人員要充分利用促進要素，排除制約要素，實現使質量水平和管理水平在動態優化下呈螺旋式上升，讓學科建設和保障有力進入相互促進的良性循環[16-18]。