江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室現狀調查

王波 劉海波 蔣昵真 張立波 趙艷梅 金一明 許友山 濮云峰 徐志華 徐長根 張冬民 蔡偉俊 王克成 范恩勇

【關鍵詞】 江蘇省;采供血機構;血液檢測實驗室;檢測樣本;人力資源;質量管理體系;血液質量

采供血機構血液檢測實驗室是經省級衛生行政部門批準設置的一般血站實驗室，主要為獻血者提供血液檢測和結果咨詢服務等。其檢測質量和能力直接關系到獻血者的身體健康和用血者的輸血安全，故規范化建設尤為重要。為進一步了解江蘇省采供血機構血液檢測實驗室現狀，本研究對江蘇省13市14家采供血機構血液檢測實驗室運行指標數據進行了回顧性分析，以期促進實驗室的標準化、規范化、科學化建設和管理，為其他地區采供血機構血液檢測實驗室建設和管理提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 資料來源

基于江蘇省輸血協會血液檢驗專業委員會的調研數據，統計分析了江蘇省13 市14 家采供血機構（南京市為兩家，即江蘇省血液中心、南京紅十字血液中心）血液檢測實驗室的血液檢測樣本量、人力資源配置、人均檢測樣本量以及質量管理體系運行情況等指標數據。14家采供血機構中，包括血液中心兩家、中心血站12 家。遵循保密原則，本研究對14家機構均采取以字母與數字組成的暗碼標識。

1.2 研究方法

由江蘇省輸血協會血液檢驗專業委員會制訂并統一發放調查問卷，各采供血機構如實填寫后發回。其中：血液檢測樣本量、質量管理體系運行情況為2019年-2021年數據，人力資源配置、人均檢測樣本量為2021 年數據。所得數據采用SPSS19.0軟件進行統計分析，計量數據以x ±s 表示，計數資料以例數、百分比表示。

2 結果

2.1 血液檢測樣本量情況

2019年-2021年，江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室的血液檢測樣本量總體呈逐年上升趨勢，其中：血清學樣本從2019年的972362人次上升至2021 年的1057422人次，上升幅度為8.75%;核酸樣本從2019年的1096215 人次上升至2021年的1188041人次，上升幅度為8.38%。除Z1、Y1 兩家機構血液檢測樣本量略有下降外，其余12家機構血液檢測樣本量均有不同程度的增長。見表1。

2.2 人力資源配置情況

2021年，江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室共有工作人員183人，平均（13.07±3.95）人，其中：學歷以本科和碩士研究生及以上為主，占92.90%;專業職稱分布為中級> 初級> 副高級> 正高級，中、高級人才占比為68.86%;在編人員占84.15%，有6家機構在編人員均為100%，T1 在編人員比例（33.33%）最低，N3（43.75%）次之，T1（44.44%）和N3（62.50%）中、高級人才比例明顯低于全省平均水平（65.95%），L1和S2中、高級人才比例分別為33.33%、33.34%，也低于全省平均水平，但其在編人員比例均為100%。見表2。

2.3 人均檢測樣本量情況

2021年江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室人均檢測樣本量統計見表3。其中：血清學室人均檢測數為11130.76人次，核酸室人均檢測數為20842.82人次。

2.4 質量管理體系運行情況

江蘇省14 家采供血機構血液檢測實驗室均建立了以《血站質量管理規范》為框架的質量管理體系，且每年接受一次江蘇省采供血機構聯合內審檢查，其中3 家機構實驗室（N2、W1、Y2）建立了以ISO15189：2012《醫學實驗室質量和能力的要求》為框架的質量管理體系，并通過了ISO15189 醫學實驗室認可。

3 討論

近年來，我國采供血事業快速發展，采供血量逐年快速上升[1-2]，加之新冠疫情期間國家要求獻血者血液核酸項目篩查全覆蓋，這對采供血機構血液檢測實驗室檢測能力提出了挑戰。采供血機構作為我國公共衛生體系的重要組成部分[3-4]，目前對于實驗室標準化建設、檢測人員配置尚無明確的、適宜的統一標準，制約了采供血事業發展。江蘇省是我國東部沿海省份，經濟較為發達，人口密度較大，采供血事業發展位居全國前列，其采供血機構血液檢測實驗室的發展現狀基本能夠代表我國采供血機構血液檢測實驗室的較高水平。

本研究結果顯示，2019 年-2021年江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室的血清學樣本與核酸樣本均穩步增長，除Z1、Y1兩家機構略有下降外，其余12家機構血液檢測樣本量總體呈逐年上升趨勢。究其原因，隨著臨床診療技術不斷進步、新技術開展，以及國家醫療保險制度不斷完善和新型農村合作醫療覆蓋面持續擴大，使得城鄉居民醫務需求不斷增長，進而導致血液需求不斷上升。

人力資源是采供血機構發展和保障血液安全的核心，是血液檢測實驗室的核心競爭力之一[5-6]。本研究中，2021年江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室共有工作人員183人，其中本科和碩士研究生占92.90%。這高于齊慧芳等[7]報道的全國90 家采供血機構人員本科以上學歷血液中心61.96%、中心血站51.54%的平均水平，說明江蘇省采供血機構比較注重對在職人員的繼續教育培養，也從側面說明了其對人才引進更加注重學歷要求。中、高級人才占比為68.86%，這也超過了齊慧芳等[7] 報道的血液中心37.30%、中心血站29.16% 的平均水平。在編人員占84.15%，這高于全國同級別采供血機構60.20% 的平均水平[8]。江蘇省14 家采供血機構血液檢測實驗室人員配置水平總體高于全國平均水平，主要與其經濟、社會發達程度相關。需要注意的是，在編人員比例直接影響工作人員的穩定性，非在編人員比例越高，人員流動性越大。本研究中，有6 家采供血機構在編人員為100%，但T1、N3 在編人員比例均低于50%，H1、Y2在編人員比例也低于80%，均不利于人員穩定。L1、S2中、高級人才比例低于全省平均水平，但在編人員比例均為100%，主要是因為近年來新招聘年輕人員較多。提升在編人員比例，解決員工同工同酬問題，提高員工工作積極性，對于工作人員的穩定和采供血機構的長遠發展至關重要。采供血機構應加快出臺人員編制文件，明確人員配備標準，優化崗位設置，積極與衛健、編辦、人社、財政等部門協調，爭取政策支持，創新用人政策，妥善解決非在編用人問題，合理確定工作人員薪酬水平，以充分調動工作人員的積極性和主動性。

本研究結果顯示，2021 年江蘇省14家采供血機構血液檢測實驗室的血清學室年人均樣本檢測量超過10000人次，核酸室年人均樣本檢測量超過20000人次，檢測壓力不斷增加。具體分析發現，人均樣本檢測量較大的采供血機構主要為年標本量超過10 萬人次的機構，其余機構人均樣本檢測量差距較大。究其原因：一方面，與實驗室檢測設備的配置數量、檢測通量等有關。受限于其他因素，本研究未能對各采供血機構血液檢測實驗室的設備配置進行分析;另一方面，與各采供血機構的職能定位有關[9]。有的采供血機構血液檢測實驗室除承擔血液檢測任務外，還承擔科研教學、臨檢、血型研究、新冠病毒核酸檢測、HTLVI/II抗體監測、ISO15189實驗室認可體系管理等任務。人均樣本檢測量可有效反映實驗室人員的工作效能，采供血機構可通過人均樣本檢測量指標，結合工作任務安排和工作實際，動態調整崗位人員配置，盡可能做到“人盡其才、才盡其用”，有效避免人崗不適、忙閑不均等問題，切實提升實驗室工作效率。

本研究結果還顯示，截至2022年底，江蘇省共有3 家采供血機構血液檢測實驗室通過了ISO15189醫學實驗室認可，這與江蘇省采供血機構于2014 年實施全省聯合內審密不可分。由江蘇省輸血協會牽頭邀請外地專家對各采供血機構每年進行一次全過程審核，有效提升了采供血機構的規范化管理水平。

本研究的局限性有二，一是由于體系文件不統一，未能對各采供血機構實驗室質量管理體系的個性化細節進行具體分析;二是受調研內容限制，本研究未能將各采供血機構血液檢測實驗室的設施設備配置、人員組成結構（如性別、年齡等）、崗位設置、工作內容、試劑耗材以及實驗室信息管理系統等數據進行收集匯總。上述問題有待后續研究中完善。

說明：其他作者單位依次為：7無錫市紅十字中心血站;8常州市中心血站;9鹽城市中心血站;10鎮江市中心血站;11 泰州市中心血站;12宿遷市中心血站;13南通市中心血站;14揚州市中心血站。