芪膠升白膠囊聯合人促紅素注射液治療腎性貧血的臨床觀察※

張元君

（山東省泰山醫院，山東 泰安 271000）

腎性貧血是慢性腎臟病患者常見的并發癥，由紅細胞壽命縮短、促紅細胞生成素缺乏所致，易誘導心血管并發癥，危及患者生命安全[1]。研究指出，慢性腎臟病的患病率呈遞增趨勢，腎性貧血的患病率也隨之增加，且貧血程度與腎功能呈正相關[2]。該病若得不到有效控制，隨著病情加重，患者可出現呼吸困難、心絞痛、免疫功能下降等癥狀，甚至加快腎功能的損害[3]。西醫認為促紅素生成減少是導致腎性貧血發生的主要原因，因此治療多以人促紅素注射液為主，該藥雖可緩解腎性貧血患者癥狀，但治療周期長，多與他藥聯用以提高療效[4]。中醫在治療腎性貧血方面表現出較大的優勢，如療效良好、耐藥性低、不良反應少等。隨著研究的深入及不斷探索，臨床發現中西醫結合方法治療腎性貧血的效果較為理想[5]。本研究探討人促紅素注射液聯合芪膠升白膠囊治療腎性貧血的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年11月至2020年11月山東省泰山醫院收治的腎性貧血患者60例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組男17例，女13例；年齡18～75歲，平均（45.98±8.97）歲；病程3～7個月，平均（4.85±0.68）個月；原發病：紫癜性腎病8例，腎病綜合征6例，慢性腎小球腎炎9例，糖尿病腎病7例。觀察組男16例，女14例；年齡18～75歲，平均（46.52±9.12）歲；病程3～7個月，平均（4.89±0.65）個月；原發病：糖尿病腎病9例，慢性腎小球腎炎10例，腎病綜合征7例，紫癜性腎炎4例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：2017120001）。

1.2 診斷標準

（1）西醫診斷標準 符合《內科學》中腎性貧血的診斷標準[6]。有慢性腎臟病及腎功能損害；血紅蛋白（Hb）達到貧血診斷標準，即30 g/L＜Hb＜120 g/L（成年男性），30 g/L＜Hb＜110 g/L（成年女性）。

（2）中醫診斷標準 參照《中醫臨床診療術語：證候部分》中脾腎陽虛、寒濕瘀滯證的診斷標準[7]。辨證要點：身體倦怠，大便溏薄，肢體水腫，舌苔胖，苔白滑，脈虛大、細弱。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準；年齡≥18歲；治療期間未接受輸血或手術治療；血壓高、感染等得到有效控制。

1.4 排除標準 極重度貧血者；治療過程中需要輸血者；其他類型貧血患者，如再生障礙性貧血、白血病等；合并心力衰竭、心功能Ⅳ級者。

2 治療方法

兩組患者均接受補充常規劑量的鐵劑、葉酸、維生素B12等基礎治療。

2.1 對照組 采用人促紅素注射液（科興生物制藥股份有限公司，國藥準字S20030089，6 000 IU/支）皮下注射或靜脈注射治療。初始劑量每次1支，每周1次，治療12周。治療過程中，每兩周檢測1次Hb、血細胞比容（HCT），以調整人促紅素注射液的用量。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合芪膠升白膠囊治療。芪膠升白膠囊（貴州漢方藥業有限公司，國藥準字Z20025027，0.5 g/粒）口服，每次2 g，每日3次，治療12周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①中醫癥狀積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制訂中醫癥狀積分方案，評估兩組患者治療前后中醫癥狀積分，包括頭暈、心悸、氣短乏力、腰膝酸軟、面唇舌淡白，按輕、中、重度分別計2、4、6分，分值越低表明癥狀越輕[8]。②腎功能指標水平。分別采集兩組患者治療前后晨間空腹靜脈血5 m L，室溫下自然凝固10 min，離心10 min（轉速為3 000 r/min，離心半徑4 cm），分離血清，于－80 ℃冰箱中保存，待測。采用BK-600全自動生化儀（山東博科生物產業有限公司）測定腎功能指標[包括血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、內生肌酐清除率（Ccr）]水平，嚴格按照說明書操作。③不良反應發生率。統計兩組患者發生惡心嘔吐、皮疹瘙癢、血壓升高、胃腸道不適等不良反應的情況。

3.2 療效評定標準 顯效：臨床癥狀消失，Ccr、Scr水平改善≥20%；有效：臨床癥狀有所緩解，10%≤Ccr、Scr水平改善＜20%；無效：臨床癥狀未得到改善或加重[9]。總有效率＝（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，用t檢驗；計數資料以百分率（%）表示，用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 結果

（1）臨床療效比較 觀察組總有效率為96.67%（29/30），明顯高于對照組的73.33% （22/30），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組腎性貧血患者臨床療效比較[例（%）]

（2）中醫癥狀積分比較 治療前，兩組患者中醫癥狀積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者頭暈、心悸、氣短乏力、腰膝酸軟、面唇舌淡白癥狀積分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腎性貧血患者治療前后中醫癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組腎性貧血患者治療前后中醫癥狀積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 時間 頭暈積分 心悸積分 氣短乏力積分觀察組 30 治療前 5.12±0.81 4.59±0.67 5.69±0.92治療后 2.12±0.51△▲ 2.09±0.37△▲ 2.27±0.52△▲對照組 30 治療前 5.09±0.79 4.62±0.72 5.64±0.89治療后 2.98±0.49△ 2.99±0.42△ 3.34±0.61△組別 例數 時間 腰膝酸軟積分 面唇舌淡白積分觀察組 30 治療前 4.98±0.78 5.87±1.02治療后 1.98±0.31△▲ 2.31±0.51△▲對照組 30 治療前 4.89±0.69 5.92±0.99治療后 2.58±0.37△ 3.27±0.58△

（3）腎功能指標水平比較 治療前，兩組患者腎功能各項指標水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者Scr、BUN水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）；兩組患者Ccr水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腎性貧血患者治療前后腎功能指標水平比較（±s）

表3 兩組腎性貧血患者治療前后腎功能指標水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

血尿素氮（mmol/L）觀察組 30 治療前281.23±31.41 21.02±3.11 14.65±2.15治療后 210.12±21.14△▲ 34.12±4.78△▲ 9.78±2.11△▲對照組 30 治療前280.98±29.79 21.51±2.56 14.85±3.12治療后251.12±20.79△ 26.18±3.26△ 12.47±2.09△組別 例數 時間 血肌酐（μmol/L）內生肌酐清除率（%）

（4）不良反應發生情況比較 觀察組不良反應總發生率為6.67% （2/30），低于對照組的26.67% （8/30），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腎性貧血患者不良反應發生情況比較[例（%）]

4 討論

慢性腎衰竭最常見的并發癥為腎性貧血，其發病可能與促紅細胞生成素分泌不足有關，且伴隨腎性貧血程度加重，貧血嚴重程度也隨之加重，二者呈正相關，嚴重影響了患者的生活質量[2，10]。人促紅素注射液是治療腎性貧血的主要藥物，其療效雖獲得臨床肯定，但需要長期注射，且具有一定的不良反應，如血壓升高、癲癇或血栓栓塞等[11]。

腎性貧血歸屬中醫“虛勞”“ 血虛”等范疇。其病因病機為脾腎兩虛，瘀濁內蘊，屬本虛標實，治療應以溫腎、補血、扶正為主[12]。芪膠升白膠囊為補血益氣中成藥，主要成分為大棗、阿膠、血人參、淫羊藿、苦參、黃芪、當歸。其中，大棗、阿膠、當歸補血活血，且當歸有溫潤通便之效；黃芪補氣健脾，與當歸合用，補氣養血以生血；淫羊藿補腎益精；苦參、血人參利濕泄濁，活血化瘀。諸藥合用，有補腎健脾以扶正、化瘀泄濁以祛邪的功效[13]。研究表明，芪膠升白膠囊能夠增強機體免疫力，加快機體免疫復合物的清除，提高紅細胞計數及血紅蛋白水平，促進疾病轉歸[14]。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），治療后兩組患者中醫癥狀積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05），表明芪膠升白膠囊聯合人促紅素注射液可有效改善腎性貧血患者臨床癥狀，提高臨床療效。

中醫認為，慢性腎衰竭導致的腎性貧血病位在腎，與脾、腎密切相關。腎性貧血的加重、減輕及轉歸，均與腎功能密不可分，可通過評估腎功能情況判斷患者腎性貧血的嚴重程度[15]。隨著貧血的加重，腎功能損害隨之加重，給予患者對癥治療，可有效減輕腎功能損害情況，延長肌酐倍增時間，即在改善腎性貧血的同時減輕腎臟組織的實質性損傷。BUN、Scr、Ccr均是反映腎功能的敏感性指標。本研究結果顯示，治療后兩組患者Scr、BUN水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者Ccr水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。以上結果表明芪膠升白膠囊聯合人促紅素注射液可有效改善腎性貧血患者的腎功能，改善貧血。

綜上所述，采用芪膠升白膠囊聯合人促紅素注射液治療腎性貧血，可改善患者中醫癥狀，改善腎功能，降低藥物不良反應。