品管圈在降低醫院抗菌藥物使用強度的應用研究

昝軍民 金彩麗 李雅麗 湯海軍

甘肅省定西市人民醫院臨床藥學科，甘肅定西 743000

抗菌藥物是預防和治療感染性疾病的首選方案，但因長期的不合理使用加劇了藥物的不良反應發生率和耐藥菌株的產生和擴散，為臨床后續治療帶來困難[1-2]。故而合理使用抗菌藥物對臨床治療具有重要意義。住院患者的抗菌藥物使用強度是用于衡量醫院抗菌藥物合理用藥管理水平的重要指標[3]，在“2015年抗菌藥物臨床使用強度”中指出三級綜合醫院住院患者的抗菌藥物使用強度不超過40限定日劑量（defined daily dose，DDDs）[4]。對定西市人民醫院（我院）2016—2020年的抗菌藥物強度進行分析，發現采用傳統的藥物管理方案雖可在一定程度上提高抗菌藥物合理使用率，但抗菌藥物使用強度率仍不滿足臨床需要，為進一步加強我院抗菌藥物的臨床管理，需尋找更有效的臨床管理模式。品管圈活動是由一群相同、相近或互補性質的專業人群自發組成的小圈團體，經過團體共同合作解決工作現場、管理、文化等方面的問題以及課題活動，以此來提高產品的質量和工作的效率。近年來，品管圈的活動在醫院環境的應用越來越廣泛，且在藥物管理中的應用已取得良好的成績[5-6]，故本研究建立以臨床藥師為主導的品管圈管理方案，以降低我院抗菌藥物強度，促進抗菌藥物的合理使用，達到控制細菌耐藥的目的，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院開展品管圈活動前2020年1—12月的病歷數據作為對照組，將開展品管圈活動后2021年1—12月的病歷數據作為觀察組。

1.2 方法

品管圈活動分為組建品管圈小組、活動主題的選定和活動計劃的制訂、現狀調查與原因分析、對策制訂和實施、總結評價。

（1）組建品管圈小組。①培訓：邀請質量管理專家對我院臨床藥師進行品管圈的概念和相關知識的學習。②組建品管圈小組：根據培訓的結果及自愿參與原則，選取10名臨床藥師組成品管圈小組，其中主任藥師1名，副主任藥師1名，主管藥師2名，藥師6名。其中以藥劑科主任為輔導員，1名主管藥師為“圈長”，1名藥師為“圈秘書”。由小組進行共同討論，確定本次品管圈圈名為“臨藥圈”，旨在通過改善抗菌藥物不合理使用情況，降低抗菌藥物使用強度，保障患者的用藥安全。

（2）活動主題的選定和活動計劃的制訂。①主題選定：根據本次的工作目標，小組成員們通過腦力激蕩法聯合醫院的院情和本科的具體情況，將本次活動的主題定為“降低院內抗菌藥物使用強度”。②活動計劃的制訂：圍繞活動主題制訂活動計劃，確定每一步驟的時間和主要負責人，圈長負責整個活動進度的把控，輔導員負責每一環節的指導工作。

（3）現狀調查與原因分析。①現狀調查：對本院近1個季度的病歷數據進行收集，包括處方開具質量、抗菌用藥種類、使用時間、頻次及方式等。②原因分析：將收集的資料進行整理分析后，通過繪制魚骨圖，并通過真因驗證確定3個影響強度最高的因素：抗菌藥物使用制度不完善；臨床醫師對抗菌藥物使用原則認知不足而導致不合理用藥情況居多；臨床藥師藥方審核工作不嚴、打擊不合理處方力度不夠、缺乏與臨床醫師的溝通。

（4）對策制訂和實施。根據確定的3個因素，小組成員通過臨床走訪及頭腦風暴法進行相關措施的制訂和實施。①確定目標：我院2020年抗菌藥物強度已達國家標準40 DDDs/100人天以下，現需持續降低，此次活動目標是以2020年為標準再行進一步的降低。②小組業務水平提高：輔導員制訂培訓及考核計劃，首先對“圈員”的菌藥物使用原則、相關疾病用藥準則及藥方審核等業務水平進行提升，且均考核合格后進行下一步計劃的實施。并對抗菌藥物的應用和管理制度進行重新修訂和完善。③藥劑科科內人員培訓：定期開展培訓會，并分成3人小組，每組一個高年資臨床藥師作為組長，每月進行一次業務評比，如模擬審方、用藥準則快問快答等，以小組為單位進行比拼，品管圈小組對每次的比拼結果進行整理分析，將出現頻次較高的錯誤進行整理，進行相應的培訓。④定期對臨床醫師進行抗菌藥物臨床應用的相關培訓，并進行考核，制訂獎懲制度，考核不合格者以扣除部分績效作為懲罰，連續3次考核不成功者剝奪抗菌藥物處方開具權。每月對臨床醫師的處方進行專項點評會，對臨床醫師不合理處方進行分析和問題歸納，并以此次問題作為培訓案例避免錯誤再犯。小組成員將正確的處方開具模板及相關注意事項發放到各個科室以供臨床醫師參考學習。⑤加強審方工作質量：設立責任制，臨床藥師若對不合理藥方未審核出，或審核出未輔助修改者，每個月進行業務抽查，超過3例者扣除當月部分績效作為懲戒。⑥加強不合理用藥打擊力度：每月對全院抗菌藥物的使用情況進行匯總，并進行科室抗菌藥物強度排序，對排名情況及用藥情況進行公示，與排名靠前的科室負責人及時進行溝通，加強對科室抗菌藥物的管理，且對此科室在架病歷及既往病歷加大抽查力度，對不合理用藥情況進行匯總分析，以表格的方式發送至科室負責人手中，連續3次上榜科室扣除部分績效作為懲戒。

（5）總結評價。對抗菌藥物使用情況進行每季度的復盤分析，及時調整計劃和措施，不斷提高品管圈活動質量。

1.3 觀察指標

1.3.1 抗菌藥物使用情況 ①院內整體抗菌藥物強度：對開展品管圈活動前后全年抗菌藥物使用情況進行總結分析，計算抗菌藥物強度，對開展品管圈活動前后的抗菌藥物強度進行比較。②治療前微生物送檢率：隨機抽取開展品管圈活動前后病歷各1200份，比較開展前后治療前微生物送檢率。③手術類預防性抗菌藥物使用情況：隨機抽取開展品管圈活動前后手術病歷各500份，對其術前術后預防性使用抗菌藥物情況進行分析，比較兩組手術預防性抗菌藥物使用情況。

1.3.2 業務水平評價 ①在開展品管圈活動前后對“圈員”進行藥方審核、抗菌藥物使用原則及相關疾病用藥準則等方面的評估，均為我院自制考核問卷，Cronbach’sα為0.812。每項評分100分，以分高為優。②隨機選取30名不同科室臨床醫師，對抗菌藥物使用原則、相關疾病用藥準則方面進行評估，并對藥方審核方面滿意度進行評價。滿意度采用四級評估，即滿意、基本滿意、一般、不滿意，進行量化，評分為1～4分，高分為優。

1.4 統計學處理

通過構建本次科研項目數據庫，借助SPSS 22.0統計學軟件完成對本次科研項目數據的統計處理。計量資料呈正態分布，展開對方差齊的樣本均數相較，對于不符合正態分布及方差齊的數據資料完成檢驗，將P＜ 0.05作為顯著性界限資料的統計學處理，以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗或Fisher精確概率檢驗，P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 抗菌藥物使用情況

2.1.1 開展品管圈活動前后院內整體抗菌藥物使用情況 經品管圈活動后，2021年的抗菌藥物使用強度由2020年的37.97 DDDs/100人天降為35.86 DDDs/100人天；治療前微生物送檢率由42.58%（511/1200）提升為56.58%（679/1200），差異有統計學意義（χ2=47.043，P＜ 0.001）。

2.1.2 開展品管圈前后手術預防性抗菌藥物使用情況 對照組有53.00%（265/500）存在預防性抗菌藥物的使用情況，觀察組有27.00%（135/500）存在預防性抗菌藥物使用情況，觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=70.417，P＜ 0.001）。

觀察組預防性給藥時機在術前0.5～1.0 h的占比高于對照組，藥物選擇不合理率低于對照組，預防用藥時間在≤24 h中比例高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表1。

表1 開展品管圈前后手術預防性抗菌藥物使用情況[n（%）]

兩組第二代頭孢菌素、第三代頭孢菌素、糖肽類藥物使用率比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）；觀察組第一代頭孢菌素、喹諾酮類、林可胺類藥物使用率低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）；觀察組頭霉素類藥物使用率高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 開展品管圈前后手術預防性抗菌藥物使用種類情況[n（%）]

2.2 院內相關人員業務水平評價

2.2.1 開展品管圈活動前后“圈員”業務水平變化 開展品管圈活動后，“圈員”在藥方審核、抗菌藥物使用原則及相關疾病用藥準則的水平較開展前均有所提高，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表3。

表3 開展品管圈活動前后“圈員”業務水平變化（分，x ± s）

2.2.2 開展品管圈活動前后臨床醫師業務水平變化 開展品管圈活動后，臨床醫師在抗菌藥物使用原則及相關疾病用藥準則的水平較開展前均有所提高，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表4。

表4 開展品管圈活動前后臨床醫師業務水平變化（分，x ± s）

2.2.3 開展品管圈活動前后臨床醫師對藥房審方服務滿意度評價情況 開展前，臨床醫師對藥房審方服務滿意度評價平均為（2.13±0.54）分，開展后，臨床醫師對藥房審方服務滿意度評價平均為（3.21±0.26）分，開展后滿意度評價高于開展前，差異有統計學意義（t=9.870，P＜ 0.001）。

3 討論

抗菌藥物的濫用加劇了藥物的不良反應和耐藥菌株的繁殖，給臨床治療帶來了極大的困難[7-8]。為降低抗菌藥物不合理使用，臨床出具了諸多抗菌藥物的使用準則，要求臨床住院患者的抗菌藥物的使用強度應低于40 DDDs/100人天，故我院加強了抗菌藥物管理，但對我院2016—2020年的抗菌藥物強度進行分析，發現在傳統的藥物管理方案下我院抗菌藥物的不合理情況有所好轉，抗菌藥物使用強度也在不斷降低，在2019及2020年均下降至40 DDDs/100人天，但仍處于較高狀態，故為進一步加強我院抗菌藥物的臨床管理，尋找更有效的臨床管理模式意義重大。品管圈是臨床常用的管理工具，具有提升臨床質控管理的作用[9]，本研究也將其應用于我院抗菌藥物的管理中，旨在降低我院抗菌藥物強度。

本研究結果顯示，2021年的抗菌藥物強度降低至35.86 DDDs/100人天，較2020年降低了約2個強度，且治療前的微生物送檢率有所提高，與既往研究部分相似[10-11]，說明品管圈活動的開展可有效降低抗菌藥物的使用強度。分析其原因可能是品管圈通過對我院抗菌藥物使用現狀進行調查分析，針對性的提出整改措施，精準處理問題，有效提高整體工作效率和質量[12-13]，繼而降低抗菌藥物使用強度。本研究對開展品管圈活動前后的手術病歷數據進行比較，發現開展后的預防性抗菌藥物使用率及藥物使用不合理率較開展前降低，且在抗菌藥物的使用時機和種類選擇上均有所改善。因術后感染是影響患者術后恢復的重要因素，故臨床醫師常予以預防性抗感染治療，但使用時機及藥物選擇不當，不僅臨床效果不佳，可能會造成不良反應[14-16]，故手術科室的抗菌藥物的合理應用尤為重要，在現狀分析中發現臨床醫師對抗菌藥物用藥準則認知不足以及臨床藥師對藥方審核不嚴也是造成此項結局的重要因素，故對培訓考核機制進行完善，且設立獎懲制度，有效提高臨床醫師及臨床藥師的業務水平，進而提高抗菌藥物的合理使用率。本研究結果顯示，提高臨床醫師及臨床藥師的業務水平在開展品管圈活動后均有明顯的提升，且臨床醫師對藥房審方服務滿意度提高，此項結果說明品管圈活動的開展有效提升抗菌藥物管理質量。

綜上所述，品管圈活動的開展有效降低我院抗菌藥物的使用強度，提高抗菌藥物的使用合理率，同時對臨床醫師及藥師的業務水平也有所提升，有效提高整體藥物管理質量。