區塊鏈在消毒供應中心管理中應用研究

許小紅 劉釹鏑 楊小梅 鐘 熠 黃桂珍

廣東省深圳市羅湖醫院集團消毒供應中心 518000

消毒供應中心(CSSD)作為醫院重要的組成部門，承擔院內所有可復用的醫療器械的消毒滅菌等工作[1-2]。醫療器械消毒質量高低與醫院服務質量、臨床治療效果具有相關性，若消毒不徹底則會增加醫院感染風險，影響臨床治療效果，甚至威脅患者生命安全。近年來隨著醫療技術的不斷發展，更多精密儀器在臨床診療中得到應用，也對CSSD的器械消毒、滅菌質量提出更高要求，加強CSSD的管理工作成為當前臨床關注重點。區塊鏈誕生于2008年次貸危機末期，是由一個又一個區塊組成的鏈條，各區塊中保存一定的信息，并按照各自產生的時間順序連接成鏈條，可維護數據完整性，且具有不可篡改、去中心化的特點，安全性較高[3-4]。當前臨床關于區塊鏈技術應用于CSSD管理中的研究較少，還有待臨床進一步研究。為了解區塊鏈技術在CSSD管理中的應用效果，本研究選取我院CSSD收入管理的醫療器械包1 160件作為研究對象，旨在為臨床進行CSSD的管理提供有效參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年1月—2021年12月我院CSSD收入的1 160件醫療器械包管理資料，將2020年1—12月采取常規管理期間收入的588件醫療器械包作為對照組，將2021年1—12月采用區塊鏈技術進行管理期間收入的572件醫療器械包作為觀察組。CSSD共51名工作人員，年齡22～53歲，平均年齡(37.26±3.32)歲；工作年限2～17年，平均年限(9.47±2.13)年；學歷：專科以下25名，專科20名，本科或以上6名。上述器械均符合質量檢驗標準，且研究期間CSSD未發生人員變動。

1.2 方法 對照組實施常規管理：器械回收后，常規進行分類清洗、包裝、消毒、滅菌流程，手工記錄全部流程，并設置質量檢驗員對器械消毒質量進行檢查；由CSSD負責人定期開展管理的監督與監測工作，對于不符合管理規范的情況進行糾正，提升管理質量。觀察組在對照組基礎上采用區塊鏈技術開展管理工作：(1)區塊鏈構建：梳理區域醫療消毒中心模式流程，包括服務流程、操作流程、質控流程及供應鏈流程等，對上述流程中關鍵質控、效率節點進行標注，梳理管理體系，并制定流程管理框架及功能需求；建立區域CSSD的區塊鏈追溯架構，并將區域內的CSSD以聯盟鏈的形式作為區塊鏈管理的基礎。(2)標示與追溯：采用二維碼和區塊鏈技術對器械包的回收、清洗打包、物品發放等效率節點進行標示與追溯，并配置電腦、二維碼打印機及掃描槍等物品，首先依據器械包名稱、包內容物明細等生成二維碼，每個器械包都有一個唯一的二維碼標簽，通過掃描二維碼可了解器械包內的內容物情況，器械包的清洗、消毒、滅菌等全流程及操作人員信息(為CSSD工作人員設計固定二維碼標簽，要求其在開展操作前先掃描自身二維碼)等；對CSSD人員進行培訓，培訓過內容包括相關設備的使用方法及注意事項等。(3)安全技術驗證：建立數據操作與安全警報等智能合約，數據操作包括添加和查詢數據的操作，安全警報即監測到非法訪問或批量操作數據，會自動發送警報信息。(4)操作流程：①器械回收：設置專門人員負責器械的回收、清點工作，首先掃描個人二維碼后，對回收器械進行清點，傳輸至清洗程序。②器械清洗與消毒：工作人員掃描個人二維碼后進行器械的分類、清洗，掃描上傳器械信息，按照相關規定設定清洗程序，清洗結束后送至消毒區進行消毒，待消毒完成后將器械傳輸至檢查、包裝區。③器械檢查與包裝：掃描個人二維碼后，對器械功能的完整性進行檢查，登記有缺陷的器械，上傳至區塊鏈追溯系統。④器械滅菌：進入滅菌流程后，工作人員掃描個人二維碼后依據器械的特點與性能，選用相應的滅菌設備；采用生物指示劑監測滅菌效果，并將監測結果實時上傳至區塊鏈追溯系統。⑤器械發放：各科室依據器械申領單領取器械，依次掃描科室與滅菌包的條形碼，記錄器械包去向；科室使用過程中如存在問題應通過追溯系統進行統計與記錄，并向CSSD反饋。(5)區域管理：以我院CSSD管理為樣本，開發區域性的CSSD的業務管理系統，構建以二維碼和區塊鏈技術為核心的區域CSSD信息化管理系統，實現區域性的器械回收、清洗、消毒、包裝、滅菌、配發的全流程智能管控，提升器械全生命周期管理的安全性、高效性。

1.3 觀察指標 (1)不良事件情況：對比兩組管理過程中不良事件發生情況，包括器械丟失、器械包超重、器械損壞。(2)管理質量：對比兩組器械管理質量，采用我院自制調查表評價，包括器械清洗、包裝管理、滅菌檢測3個方面，分值0～100分，分數與管理質量呈正相關。其Cronbach’s α系數為0.852，重測效度為0.862。(3)清洗質量：對比兩組器械清洗質量，采用目測法與ATP生物熒光檢測法評價。目測法：在10倍帶光源放大鏡下，工作人員裸眼觀察清洗后的器械表面及關節，無血漬、污漬等污染物的殘留，為清洗質量合格；反之為不合格。ATP生物熒光法：遵照ATP生物檢測儀器使用說明，使用無菌拭子涂擦器械表面、關節、縫隙處，隨后將測試棒放回試管內，掰斷拭子閥，拭子液與測試棒充分接觸，隨后使用儀器讀取結果，ATP值≤45RUL為合格，反之為不合格。(4)科室滿意度：對比兩組科室滿意度，采用我院自制科室滿意度調查量表進行評價，包含無菌物品供應滿意度、物品回收及下送滿意度及無菌物品質量滿意度3個方面，各方面均采用百分制進行評價，分數與科室滿意度呈正相關。

2 結果

2.1 不良事件發生情況 觀察組不良事件發生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組不良事件發生情況對比[n(%)]

2.2 管理質量 觀察組管理質量均評分均高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組管理質量對比分)

2.3 清洗質量 觀察組清洗質量均高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組清洗質量對比[n(%)]

2.4 科室滿意度 觀察組科室滿意度評分均高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組科室滿意度對比分)

3 討論

CSSD是醫院集中處理復用醫療器械的重要部門，負責院內可復用醫療器械的回收、消毒及供應等工作[5-6]。CSSD作為一個與醫院內多科室有交集的平臺科室，具有一套相對規范的工作流程，提高質量管理水平有利于降低院內感染率。但消毒供應中心既是院內所有污染物品的集中點，也是全部無菌物品的供應站，加強消毒供應的管理成為臨床關注的重點。常規CSSD的管理工作內容較為單一，對器械的質量監督及把控力度較差，難以獲得理想的管理效果，器械清洗、消毒質量不甚理想，臨床還應采取有效措施進行管理，以提升工作質量[7-8]。

區塊鏈是一種利用鏈式數據結構來存儲、驗證數據，利用分布式節點共識算法生成、更新數據，利用代碼組成智能合約來控制數據，利用密碼學保證數據傳輸、訪問的安全，且其不可篡改的特點可進一步提升數據安全性，當前已在諸多領域的管理中得到較為廣泛的應用[9-10]。本研究結果顯示，觀察組不良事件發生率低于對照組，器械管理質量評分均高于對照組，清洗質量均高于對照組，提示區塊鏈應用CSSD的管理中可減少不良事件的發生，提升器械管理質量與清洗質量。本研究將區塊鏈技術應用于CSSD的管理中，通過構建追溯系統，可實現對CSSD內器械的回收、清洗、消毒、滅菌等的跟蹤、管理，使整個流程具有可追溯性，進而減少不良事件的發生，提升管理質量及器械清洗合格率。利用唯一的標識符(二維碼)進行醫療器械的質量追溯，可在任何時間、任何地點對器械狀態、位置進行查看，實現信息的無紙化存儲、無菌物品質量的可追溯管理，并將傳統的靜態管理轉變為靈活、高效的動態管理，進一步提升管理質量。本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組科室滿意度評分均較高，提示區塊鏈在CSSD管理中具有較好的應用效果，利于提高科室人員的器械使用滿意度。在可追溯性操作的支持下，可在發現質量問題后，快速、準確地進行器械召回，避免感染擴大，提升管理質量[11-12]。同時，區塊鏈技術可對CSSD各個操作環節、流程進行監控，保證可復用器械供應鏈的質量，明確器械從回收、清洗到發放、使用的全過程，一旦出現問題可快速追溯器械處理環節，并及時進行有效糾正，進而達到提升器械管理質量的目的，保障器械使用的安全性，降低院內感染風險，最終提升科室的器械使用滿意度[13-14]。信息共享能夠提高崗位間與科室的配合效率，便于信息存儲、查詢、追溯，進而大大縮短工作時間，降低出錯率，進而提高工作效率與管理質量，保障器械的安全使用[15]。此外，區塊鏈在CSSD管理中的質量較好，可將其作為樣本進行區域醫療中心區塊鏈數據追溯系統的示范，協調并推送醫療機構參與到CSSD的聯盟鏈溯源體系中，有利于提升區域性CSSD器械管理的整體水平，從而為提升手術的首臺開臺及時率、縮短手術翻臺時間、提高CSSD的運營效率與感染控制水平提供科學的解決方案。但當前臨床關于區塊鏈技術應用于CSSD管理中的相關報道較少，文章缺乏核心文獻支持，且本研究為回顧性研究，試驗設計不夠完善，存在明顯局限性，可能會在一定程度上影響研究結果的可信度及準確性。臨床仍需不斷完善試驗設計及區塊鏈技術在CSSD管理中的內容，進行前瞻性研究，旨在為臨床提升CSSD管理質量提供更為可靠的參考。

綜上所述，區塊鏈能夠提升CSSD的管理質量，減少不良事件的發生，提升器械清洗消毒質量，進而獲得更高的科室器械使用滿意度，值得臨床推廣應用。