醫療機構醫療設備管理和采購存在的問題及對策

岳云鵬，林楠

（赤峰學院附屬醫院，內蒙 古赤峰 024000）

0 引言

為了提高競爭力大醫院也積極購買先進的診斷和治療設備，改善醫院的基礎設施，以便更好地診斷和治療患者。醫療設備是對患者進行診斷和治療的主要工具，如果設備出現問題，會導致誤診、誤治等問題，危及患者的生命安全。醫院有大量不同的醫療設備和消耗品，人流量大，醫務人員的工作量大。在一個大工作量的環境中，很容易出現管理漏洞。三甲醫院擁有上千萬元的醫療儀器及消耗性產品，對儀器的維護及維護進行深入的探討，不但可以更好地為患者提供診療，還可以減少運行費用，增加整體的經濟效益及社會效益，促進醫院的可持續發展。

1 醫療設備計量檢測的意義

醫學計量是醫療質量安全的重要保障，小到體溫計、血壓計、血糖儀，大到CT、磁共振系統、超聲波診斷儀等醫療設備的質量安全都離不開計量。計量檢測能及時發現醫療設備的性能是否穩定、參數是否準確、運行是否可靠，能否繼續用于檢查、診斷、治療和搶救患者。如果醫療設備失準，將給患者帶來安全隱患。科學的計量檢測是醫療設備質量可靠的重要基礎，可以有效避免因醫療設備“不在狀態”可能造成的醫療事故，減少醫療設備不良事件的發生。通過計量檢測發現并糾正醫療計量器具、醫療儀器設備存在的問題，將科學的計量技術手段應用于醫療設備全生命周期管理的各個環節，有助于持續推動醫療器械產業的質量提升，為醫療質量安全提供有力保障[1]。同時，計量檢測作為一把尺子，為醫療機構之間的檢查檢驗結果互認提供了基礎和技術依據。

2 醫療設備管理和采購工作中存在的問題

2.1 法定計量檢測機構存在的問題

醫學計量具有多學科交叉、多參數融合等特征，隨著科學技術的發展，越來越多的新技術被應用于醫學實踐，醫學計量器具日新月異，目前法定檢測機構的資源能力建設與當今醫療設備發展速度不匹配，無法很好地滿足新興醫療器械對醫學計量的更高要求。主要表現在：①計量資源不足。自2017 年停征強制檢定收費后，強制檢定醫用計量器具受檢率增加，而計量技術機構資源配置基本穩定，計量標準、技術人員等計量資源不足的問題凸顯。近年來受新型冠狀病毒疫情的影響，疫情防控與救治相關的醫療器械承檢量巨大，也為法定檢測機構的服務水平和承載能力帶來了考驗與挑戰。②專業能力欠缺。部分技術人員過于依賴多年以前的經驗與知識，并沒有隨著技術發展而不斷更新知識儲備，特別是近年來一些先進的儀器設備更為復雜精細，傳統計量檢測模式與低精度的計量校準技術已不能很好地滿足當下的需求，不少技術人員遇到問題顯得力不從心[2]。③服務意識不強。受舊機制與觀念影響，部分工作人員的服務意識較為淡薄，工作方法簡單粗暴，工作積極性較低，甚至存在不作為、推諉扯皮的現象。④工作模式較為傳統。特別是縣級及以下區域，受制于資金、技術人才及系統設備等多方面因素，計量檢測工作中大部分環節仍然依賴工作人員手工完成，沒有完全實現計量檢測的信息化、數字化與智能化，工作流程較為煩瑣，工作效率較為低下。

2.2 專業醫療設備維修人員的短缺

隨著醫學的發展，各種先進的儀器和設備經常被用于各種醫療保健服務中。醫療設備的更新速度越快，對醫療設備維護管理人員的要求就越高。目前，醫療機構普遍缺乏專業的醫療設備維修和保養管理人員。由于醫院和管理人員的數量較少，維護和管理人員的數量也較少，維護和管理工作涉及面廣，報酬低，尤其是許多公立醫院的員工，與編制內的社會效益差距較大，醫院留不住維修技術人員，人員流失嚴重，影響了醫院設備的正常維修。

2.3 醫療設備采購預算缺乏全面績效管理

許多公立醫院對醫療設備采購缺乏全面績效管理，主要表現為在預算申報環節缺少事前績效評估，如立項的必要性、投入的經濟性、績效目標的合理性等。在預算執行完畢后亦缺乏事后相應的績效評價及其結果的應用，醫院對于已經投入使用的醫療設備后續缺乏效益分析和追蹤評價，如設備的使用率、投入產出比、維修保養情況，以及是否達到預算申報時的績效目標等。績效管理不到位可能導致科室在申報預算時存在隨意性[3]；另外，對于沒有完成既定績效目標的科室缺乏相應的懲罰措施，可能進一步加劇醫院資源浪費的現象。

2.4 不完善的校準程序

（1）不完善的校準程序可能導致校準結果不準確。校準是為了確保醫療設備的測量結果符合標準要求，因此校準程序的設計和執行至關重要。然而，如果校準程序不夠完善，可能會導致校準結果存在偏差或誤差。例如，校準過程中使用的參考標準可能存在問題，或者校準方法不夠科學有效，都會影響校準結果的準確性。不準確的校準結果可能導致醫療設備的測量誤差增大，進而影響到診斷和治療的準確性。

（2）不完善的校準程序可能導致校準過程不穩定。醫療設備的性能和測量結果在使用過程中可能會發生變化，因此需要定期進行校準以保持其準確性。然而，如果校準程序不夠完善，可能無法充分考慮設備性能的穩定性和變化趨勢，導致校準過程的不穩定性。例如，校準過程中的環境條件可能無法控制或穩定，或者校準人員的技術水平和經驗存在差異，都可能對校準結果的穩定性產生影響。不穩定的校準過程可能導致設備的測量準確性無法長期保持，降低了計量檢測的可靠性[4]。

（3）不完善的校準程序可能導致校準的時效性不足。醫療設備的性能和測量特性會隨著時間的推移而發生變化，因此，需要定期進行校準以確保設備的準確性。然而，如果校準程序不夠完善，可能無法確定合理的校準周期和頻率，導致校準的時效性不足。如果校準的時間間隔過長，設備在未校準的情況下可能會出現測量誤差積累的問題，影響診斷和治療的準確性。相反，如果校準的時間間隔過短，會增加醫療機構的工作量和成本，降低效率。因此，不完善的校準程序可能導致校準時效性的平衡不當。

3 醫療設備管理和采購的優化對策

3.1 健全計量檢測管理制度

各機構應該充分認識醫療設備計量檢測的重要性和必要性。對法定計量檢測機構而言，要優化資源配置管理，加強計量檢測經費保障，加大醫學計量科研投入，加大執法監督力度，建立長效管理機制。對醫療機構而言，應該增強主體責任意識，強化醫用計量器具的計量管理，結合自身實際情況，進一步建立和健全設備采購驗收制度、周期檢定制度、使用維護保管制度、報廢更新制度以及日常的管理和自查制度，落實好對醫療設備和醫用計量器具的周期檢定、維護、保管、報廢、更新和日常管理工作。對第三方檢測機構而言，應樹立以質量誠信為先的經營理念，加強企業自身自律機制建設，完善業務流程管理制度，積極營造企業誠信氛圍。

3.2 提升醫療設備維修人員的整體素養

醫院儀器維護工作是一件很繁雜的工作，對維修人員的要求很高。維修人員不僅要有高度的責任感和使命感，兢兢業業地開展醫療設備的維修工作，還要有良好的醫學知識和業務技能，熟悉各種醫療設備的功能、特點、操作程序和維修方法，有吃苦耐勞的精神，不斷學習新的技能和技術，對醫院儀器進行維修，并能迅速解決問題。保證醫院儀器的運轉。所以，必須持續提升醫院維護管理者的整體素養，并對其進行經常性的訓練，了解現代醫療設備的發展趨勢和特點，更新服務人員的知識結構。同時，可以組織對醫療設備的技術維護進行進一步的改進，并為其他醫療機構探索先進技術和管理技術的思路，從而不斷提高自身的技術維護水平[5]。此外，醫療衛生單位可以招募到一些醫療設備的專業技術人才，組成一支現代化的醫療設備維護團隊，從而提升醫院的醫療設備維護的總體水準。

3.3 建立醫療設備采購預算評審機制， 發揮資金使用效能

設備科是醫療設備采購預算的業務管理科室，醫院設備科在接到各部門的采購申請后，考察各部門現有設備的存量及使用情況；協調財務科統計采購申請部門近三年的采購預算執行情況；調研同類型產品市場分布及價格情況等。在籌備好相關基礎資料后，設備科組織設備管理委員會進行項目評審，評審內容主要包括申報項目是否滿足醫院的資產配置要求；是否具有科學合理的可行性研究分析；是否滿足相應的經濟性及公益性要求；是否與醫院的發展規劃及戰略目標相契合等；以及其他科室是否有滿足使用條件的閑置設備可以調撥，以盤活資產，提高設備使用效率。另外，對于長期采購預算執行率偏低的部門，預算管理委員會可以考慮適當壓減其申報的采購預算。

3.4 完善校準流程

（1）建立科學有效的校準標準和方法是完善校準流程的重要方面。校準標準應該嚴格參照國家和國際相關標準，確保校準過程的準確性和可比性。同時，校準方法應該科學可靠，充分考慮醫療設備的特性和測量需求。可以采用多種校準方法的組合，例如，使用標準物質、比對校準、函數校準等，根據設備的特點和要求選擇最合適的方法。通過建立科學有效的校準標準和方法，可以提高校準結果的準確性和可靠性。

（2）加強校準人員的培訓和技能提升是完善校準流程的關鍵措施。校準人員應該具備專業的知識和技能，熟悉校準標準和方法，并具備豐富的實際操作經驗。通過定期的培訓和學習，校準人員可以不斷更新知識，提高技能水平，確保校準過程的準確性和穩定性。此外，建立校準人員的資質認證制度，對其進行評估和監督，也有助于提高校準人員的專業素質和工作質量。

（3）建立完善的校準記錄和管理體系是優化校準流程的重要手段。在校準記錄中應該詳細、準確地記錄每次校準的時間、地點、人員、儀器、校準結果等重要信息，確保校準過程的可追溯性和可驗證性。同時，建立校準結果的長期保存和管理機制，便于進行歷史數據分析和趨勢監測，及時發現設備性能變化的趨勢和異常情況。

此外，可以利用信息化技術，建立電子化的校準記錄和管理系統，提高數據的整合和利用效率。通過建立完善的校準記錄和管理體系，可以提高校準過程的可靠性和可控性，確保校準結果的有效管理和使用。

3.5 優化設備維護方法

今天的進口設備正積極向全面性和一體化方向發展，對設備維修的方式進行了相應的改變，從以往的維修方式轉變為了預防方式。基于可靠性的維護（RCM）是近年來出現的一種新型維護方法。RCM 加強了對進口設備的設計、性能和功能特點、故障模式和后果的分析，主要目的是提高設備性能的可靠性，獲取與設備的安全和可靠性相關的資料，并對那些系統和部件在重要的狀況進行判斷，那些部件需要進行維修、改進、重新設計或更新等。RCM 的過程如下。第一步，確定關鍵維修項目。通過對設備部件、系統及輔助設備的工作狀況進行全面的分析，并選取比較有意義的維護內容。第二步，說明醫學儀器的失效形式。對維護工程的工作狀況進行綜合的綜合評價，為以后的維護決策奠定基礎。第三步，為維修模型設計一個邏輯。識別出設備失效和維護工作種類的結果，并作出適當的決定。第四步，判斷檢修點及預計完工時間。綜合以前的維護、試驗資料，制訂更加科學化的維護工作計劃。相對于常規的維修方式，基于RCM 的維修方式能明顯地改善設備的安全與維修效果。

3.6 事后績效評價考核

經醫院討論決定批準購置的醫療設備，按照相關規定完成設備采購并投入使用一定時間后，業務科室應當開展績效自評。同時，醫院組織設備管理委員會、預算管理委員會及臨床業務科室有關專家組成績效考核小組，定期進行績效評價考核，主要從預算執行率及績效目標完成情況兩個維度進行評價。預算執行率能夠反映項目使用科室的預算管理水平，預算執行率過低會造成醫院資金資源的浪費，增加醫院閑置資金，降低資金的使用效率。另外，考核小組需結合設備使用科室提供的佐證材料，針對項目績效指標完成情況逐一進行考核，形成考核結果。如在考核期內，確有不可抗力的客觀因素導致預算執行率較低或無法按時完成既定績效指標的，可由考核小組集體討論決策后酌情對考核成績進行調整修正。

4 結語

綜上所述，醫療設備是醫療機構醫務人員開展疾病診療、科學研究和教學等工作的重要手段，是體現醫療機構現代化水平和實力的重要指標。醫療設備采購和管理反映了醫療機構的綜合管理水平，優化醫療設備管理采購流程，能夠有效提高工作效能。