角膜塑形鏡矯正青少年低、中度近視的效果觀察 及相關(guān)因素分析

袁笑逸，蔣 琤，王小燕，劉 妍，姚 芳

（江蘇盛澤醫(yī)院眼科，江蘇 蘇州 215228）

近視是指平行光線經(jīng)屈光系統(tǒng)折射后在視網(wǎng)膜前形成的屈光不正現(xiàn)象。臨床一般將300度以下的近視稱為低度近視，300～600度之間稱作中度近視，近年調(diào)查顯示，低、中度近視發(fā)病率有上升趨勢(shì)，影響視力，降低生活質(zhì)量[1]。長(zhǎng)期以來(lái)，如何糾正視力備受臨床關(guān)注。硬性透氧性角膜接觸鏡是治療近視的重要方法，其中角膜塑形鏡屬硬性透氧性角膜接觸鏡的特殊鏡片，利用鏡片的移動(dòng)壓平角膜中央形狀，進(jìn)而提高裸眼視力[2]。既往有調(diào)查顯示，角膜塑形鏡眼軸增長(zhǎng)速度較單光眼鏡顯著減緩[3]，但角膜塑形鏡效果具有可逆性，部分青少年低、中度近視患者，因經(jīng)常看手機(jī)、電腦，影響視力恢復(fù)，病情更易反復(fù)，療效存在個(gè)體差異[4]。本研究通過(guò)回顧性分析，觀察角膜塑形鏡治療低、中度近視的應(yīng)用效果，并探討影響療效的相關(guān)因素，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下，為優(yōu)化臨床治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年2月至2020年8月江蘇盛澤醫(yī)院收治的80例低、中度近視患者作為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)療效不同將患者分為有效組（71例）和無(wú)效組（9例）。有效組患者中男性38例，女性33例；年齡8～19歲，平均年齡（10.72±1.99）歲；病程1～7年，平均病程（3.97±1.60）年。無(wú)效組患者中男性6例，女性3例；年齡8～15歲，平均年齡（11.02±1.98）歲；病程1～6年，平均病程（3.84±1.79）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)江蘇盛澤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《實(shí)用近視眼學(xué)》[5]中低、中度近視的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡8～19歲；③均在江蘇盛澤醫(yī)院接受了角膜塑形鏡矯正術(shù)；④臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①球形屈光度＞-6.00 D；②合并有嚴(yán)重心血管疾病、凝血功能障礙者；③合并有視網(wǎng)膜變性、視網(wǎng)膜裂孔等病理性近視者。

1.2 治療方法患者均在配鏡前由具有操作資格的醫(yī)生采用自動(dòng)驗(yàn)光儀（上海天視科技發(fā)展有限公司，TOPCOM 型號(hào)：DK500）測(cè)量屈光度。測(cè)量前在雙眼結(jié)膜囊滴復(fù)方托吡卡胺滴眼液（沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055546，規(guī)格：5 mL/瓶）進(jìn)行散瞳，每眼1滴/次，間隔5 min再滴1次，共滴4次，最后一次滴藥后閉眼30 min，待瞳孔對(duì)光反射消失后開(kāi)始后驗(yàn)光。根據(jù)驗(yàn)光結(jié)果進(jìn)行角膜塑形鏡的試戴評(píng)估，最終確定鏡片參數(shù)，佩戴相應(yīng)角膜塑形鏡（北京明浩時(shí)光科技有限公司，國(guó)械注進(jìn)20163160204，型號(hào)：Euclid），每天夜間佩戴8 h，連續(xù)佩戴2年。

1.3 觀察指標(biāo)①隨訪以電話和入院復(fù)診形式進(jìn)行，在連續(xù)干預(yù)2年后評(píng)定療效。顯效：裸眼視力改善＞2行；有效：1行≤裸眼視力改善≤2行；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)[6]。將顯效和有效患者記為有效組，其余患者記為無(wú)效組。②比較兩組患者近視程度、眼軸長(zhǎng)度、角膜屈光度、角膜散光度、睡眠時(shí)間、角膜橫徑及連續(xù)用眼時(shí)間等。低度近視：近視＜300°；300°≤中度近視≤600°。眼軸長(zhǎng)度：采用眼科A/B超聲診斷儀（上海天視科技發(fā)展有限公司，型號(hào)：SW-2100），以角膜接觸式測(cè)量法測(cè)量并記錄眼軸長(zhǎng)度，連續(xù)測(cè)量3次，取平均值。角膜屈光度：采用角膜曲率計(jì)（上海天視科技發(fā)展有限公司，型號(hào)：KR8900）測(cè)量角膜屈光度；測(cè)量時(shí)手持手柄，調(diào)節(jié)曲率計(jì)，使聚焦點(diǎn)圍繞瞳孔，記錄角膜屈光度。角膜散光度和角膜橫徑：采用角膜地形圖儀（上海天視科技發(fā)展有限公司，國(guó)械進(jìn)注20162225197，型號(hào)：TMS-4n）記錄兩組患者干預(yù)前后角膜散光度和角膜橫徑。睡眠時(shí)間和連續(xù)用眼時(shí)間均采用調(diào)查詢問(wèn)方式記錄。睡眠時(shí)間包括1天內(nèi)累計(jì)睡覺(jué)時(shí)間（包括午睡時(shí)間），由患者獨(dú)立作答，記錄近4周平均睡眠時(shí)間和連續(xù)用眼時(shí)間。③分析影響角膜塑形鏡療效的相關(guān)因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以()表示，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；相關(guān)因素采用多因素Logistic回歸分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果80例患者均完成院外隨訪。佩戴矯形鏡干預(yù)2年后，顯效48例，有效23例，無(wú)效9例；總有效率為88.75%。納入有效組71例，無(wú)效組9例。

2.2 影響角膜塑形鏡療效的單因素分析有效組患者近視程度重于無(wú)效組，眼軸長(zhǎng)度長(zhǎng)于無(wú)效組，角膜散光度低于無(wú)效組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。兩組患者角膜屈光度、睡眠時(shí)間、連續(xù)用眼時(shí)間及戴框架眼鏡占比比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 影響角膜塑形鏡療效的單因素分析

2.3 影響角膜塑形鏡療效的多因素Logistic分析將單因素分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的相關(guān)因素賦值，見(jiàn)表2，將可能影響療效的相關(guān)因素納入多因素Logistic模型，進(jìn)行多因素分析。結(jié)果顯示，近視程度低、眼軸長(zhǎng)度短及角膜散光度高水平等是影響角膜塑形鏡療效的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表2 影響角膜塑形鏡療效的相關(guān)因素賦值

表3 影響角膜塑形鏡療效的多因素Logistic分析結(jié)果

3 討論

目前，角膜塑形鏡是臨床治療低、中度近視的主要方法。既往研究表明，塑形鏡的塑形作用主要利用眼瞼壓力和鏡下淚液層負(fù)壓吸引力完成，以疊加效應(yīng)使角膜上皮細(xì)胞發(fā)生遷移，恢復(fù)力學(xué)平衡[7]。近年來(lái)還有學(xué)者提出，角膜塑形鏡還可產(chǎn)生視網(wǎng)膜周邊近視性離焦現(xiàn)象，這對(duì)于視力的恢復(fù)具有重要意義[8]。既往有研究證實(shí)，角膜塑形鏡可延緩甚至糾正眼軸長(zhǎng)度的進(jìn)展，保護(hù)視力[9]。本研究結(jié)果也顯示，角膜塑形鏡治療低、中度近視的總有效率為88.75%，提示角膜塑形鏡作用顯著。但近年來(lái)有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，隨著角膜塑形鏡使用時(shí)間的延長(zhǎng)，其改善視力的作用進(jìn)入平臺(tái)期[10]。另外，個(gè)體差異也可能是造成療效難以達(dá)到預(yù)期的原因之一。但目前臨床對(duì)影響療效的相關(guān)因素缺乏統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

本研究結(jié)果顯示，眼軸長(zhǎng)度是影響患者療效的重要因素。眼軸長(zhǎng)度增加可拉伸脈絡(luò)膜血管，使其變薄。有學(xué)者還指出，眼軸每延長(zhǎng)1 mm，脈絡(luò)膜血管厚度減少25 μm，近視增加3.00 D[11]。基礎(chǔ)眼軸長(zhǎng)度越長(zhǎng)的患者佩戴角膜塑形鏡后視網(wǎng)膜周邊離焦越明顯，改善視力的效果也越顯著。另外，角膜散光度也是影響患者視力的因素之一，散光度增加可引起視網(wǎng)膜敏感性和空間頻率降低，并導(dǎo)致光幕性視網(wǎng)膜照明，引起視物模糊、眩暈等癥狀。而散光難以通過(guò)調(diào)節(jié)改善[12]。因而，散光度越高，近視進(jìn)展越快，越難以控制。此外，近視程度也是影響療效的因素。近視離焦量與近視程度具有顯著相關(guān)性，戴鏡后中心視野內(nèi)近視得到糾正，近視周邊離焦量顯著增加。與低度近視患者相比，中度近視患者戴鏡后周邊離焦量增加更為顯著，眼軸增加則緩慢，保護(hù)視力效果則更為明顯[13]。

既往還有研究顯示，11～14歲時(shí)視覺(jué)器官迅速發(fā)育，此階段可塑性強(qiáng)，期間佩戴角膜塑形鏡效果更為顯著[14]。但本研究顯示，年齡并非獨(dú)立影響因素，這可能與青少年患者用眼習(xí)慣和佩戴依從性較差有關(guān)。因而，臨床應(yīng)注意隨訪督促，保證干預(yù)效果。

綜上所述，角膜塑形鏡用于青少年低、中度近視患者療效顯著，其塑形效果與眼軸長(zhǎng)度、角膜散光度及近視程度密切相關(guān)，臨床應(yīng)加以重視。