醫院醫療設備采購存在的風險及管理策略研究

練彩飄

一、前言

隨著醫療設備的不斷推陳出新，對于醫療設備的采購提出了更高的要求[1]。醫療器械行業的發展很快，市場銷量也在不斷地增長。醫療設備的使用與配置情況直接關系到醫院的診斷與治療水平，因此，醫療設備招標與采購是各大醫院十分關注的問題。醫院若能將醫療設備的采購工作做好，不但可以為病人提供優質的診療服務，還可以幫助醫院樹立良好的形象，推動醫院持續發展。醫療設備采購過程中所牽涉到的流程和內容很多，所以要對采購過程中各個環節中可能出現的風險因素給予足夠的關注，從而增強對采購風險的認識，及時制定行之有效的對策，為醫院營造良好的發展環境?；诖?，文章分析了醫療設備采購過程存在的風險及產生原因，并針對采購風險產生的原因提出應對管理策略，從而達到高效配置醫療設備，控制采購價格，提升醫院設備采購精細化管理水平的目的。

二、醫療設備采購過程中的風險因素分析

（一）醫療器材分銷市場上的壟斷性經營

當前，我國的醫藥器材分銷產業進入壁壘不高，各家醫藥器材分銷公司的規模與實力參差不齊，造成了醫藥器材分銷市場上的魚龍混雜。因為各個分銷商的水平不同，導致在價格、資質和質量上的不透明，也導致了某些受利益驅使的不法商販利用這個機會混水摸魚，造成了醫院對醫療設備的信息了解不準確，加大了購買醫療設備的難度[2]。

此外，定價缺乏透明度是醫療設備的一大弊病。大部分醫療設備廠家都是以單一或地區專營的形式授權給經銷商，通常都沒有采用公開競爭的方法，從而形成壟斷局面，影響到醫療設備的價格，導致其價格高企。另外，由于一些醫療設備的維修零件是特殊零件，這些零件往往是生產廠商獨有的，導致醫療設備的維護和維修成本都比較高。

（二）招標公司的弊端

根據《醫療設備儀器招標采購規范》和《招標采購法》的有關規定，在醫院自身沒有招標資格的情況下，對價格高于某一特定數額的大型醫療器械，應由專業的招標公司開展招標工作。然而，將醫療設備儀器招標工作交給一家招標公司，有以下兩點風險隱患：

首先，招標公司往往由于沒有足夠的調研分析而不能以醫院的整體戰略和業務發展需要為依據來選擇最匹配醫院實際需要的醫療設備，進而導致產生采購的醫療設備儀器與醫院實際不符的風險[3]。其次，大型醫療設備批量采購委托一家公司招標時，有時會因醫院相關負責人員缺乏采購經驗、管理水平跟不上而制約采購效果。在大型的醫療裝備招標中，受限于醫院采購部門的主管人員缺乏采購經驗對招標公司造成影響，沒能與招標采購大型設備的水平相匹配，所以會造成采購的結果與實際有較大的出入，從而產生資源浪費風險。

（三）招標和采購人員缺乏專業知識

隨著現代科學技術的快速發展，醫療設備在不斷地更新換代，由于醫療設備種類多樣、專業性強，這也對醫療設備招標采購人員提出了更高的要求。醫療設備招標采購人員只有具備較強的專業能力和熟悉設備性能，才能把招標采購工作做好，醫院才能以合理的價格采購到優質且匹配度高的先進醫療設備，進而為病人提供高質量、高效率的醫療服務。然而，部分醫院醫療設備招標采購人員缺乏專業采購知識，同時對于醫療器械的新信息（如性能、用途、與科室的匹配度等）未能做到及時的掌握，因此很難為醫療器械的招標采購提供強大的支撐[4]。

三、采購過程中風險產生的原因

（一）盲目采購造成醫療設備使用率低

1.設備配置缺乏與科室實際的結合

醫院的各個科室在購買相關的醫療器械時，都是只關注醫療器械品牌，認為品牌知名度越高，儀器就越好，對自己科室的實際情況沒有一個明確的認知，沒有綜合考慮科室的具體工作安排和對科室患者的需求進行全面分析，因而造成科室的某些設備使用次數少、開機率低等問題，嚴重者還會直接停機閑置，也就形成了盲目配置、閑置浪費、使用率低的現象。

2.未全面考慮本地區整體醫療服務與醫療水平

醫院醫療器械科學合理的采購主要體現在采購的器械在數量與質量水平上都與醫院實際水平相符合，如果不注重與當前地區及醫院整體醫療水準相匹配，未充分考慮其他配套診療服務水平，即使單個科室配置頂級醫療設備，也無法滿足整體的醫療服務規劃，無法吸引到足夠多的病源，從而造成嚴重的資源浪費。

（二）缺乏充分的市場調研和審計監督

1.缺乏內部信息調研

醫療設備的技術參數和市場價格等資料具有較強的專業性和時效性，因此，需要開展充分的市場調研和內部信息調研，使采購的醫療設備與醫院實際需求相匹配。醫院編制采購人員大多是臨床科室的設備使用人員，他們主要是從用戶的使用慣性的角度來進行決策，對市場進行的調研太過零散，或者是流于形式，而信息的獲取渠道也受到了限制，經常會根據一個品牌或者一個型號來設定技術參數，而沒有將采購單位的使用需求、市場上現有的設備參數實際情況、供應商參數的實際相結合。同時，對行業標準規范缺乏充分的論證，導致技術需求參數論證的質量不高，造成流標和廢標率居高不下，對后續的招標采購過程產生了直接的影響。而有些醫療儀器設備的應用部門和管理部門，只注意設備的價格、型號、技術要求、收費項目、安全性能和售后服務方面，忽視了對需要與裝備相配合的易損件、耗材和試劑的價格進行調查，結果在裝備進場之后，專機專用的耗材制劑等的價格被炒得很高，從而導致設備的運行成本急劇上升，降低了診療收入，甚至存在著倒掛現象，從而對設備開機率產生一定的影響[5]。

2.審計人員專業能力存在局限

由于醫療設備購置價格高，為加強對采購實現過程的內部控制和風險管理，應在采購項目可行性論證及市場調研后開展采購需求及采購實施計劃審查，尤其要對甲乙類醫用設備實行著重審查。但是，由于醫療器械的專業性強、科技含量高、替代性不強，醫療器械市場已經出現了部分壟斷的情況，可供選擇的供應商寥寥無幾。醫院的采購部門為了避免廉政風險，他們將用于單一來源采購的項目采用公開招標的方式進行采購，在經過兩次流標之后，再將其轉為單一來源采購，這將對采購效果產生嚴重的負面影響。審計人員對醫療設備的參數設置是否合理、采購的設備能否滿足醫院臨床需求及學科發展規劃、能否為醫院帶來良好的社會效益與經濟效益等方面缺乏相應的專業判斷能力，進而在設備采購評審及市場調研過程中容易造成審計監督不全面、不充分。

（三）采購合同的風險管理意識薄弱

1.合同簽訂不規范

在醫院簽訂采購合同時，采購人員未對合同的條款結合具體的裝備購置及競標的需要加以界定。因為其本身的特性，在制定合同的時候，應該嚴格按照標準的設備采購合同，并結合所購設備的具體情況和特征，對合同內容進行補充和完善。例如，采購的醫療器械其驗收方法與標準，驗收時所需之附件及包裝與運輸方式，在安裝過后的試驗期間，分批次進場時醫療器械的交收與保管、以及合同總金額的確定、設備配件，消耗試劑的價格，支付條件（時間和方法），以及售后服務等[6]。此外，還存在一些其他問題，如各個采購部門在審查簽訂合同的時候，并沒有確定自己審查的重點，而是應付式走流程，導致合同審查的流程變得敷衍，造成大型金額采購項目的合同沒有通過醫院法律顧問的合規性審查，從而可能存在合同爭議的風險。

2.相應科室對合同履約情況管理力度不嚴

在對采購合同執行情況進行的現場檢查中，發現一些設備的驗收流程不嚴格、驗收材料不齊全，設備使用部門和供應商之間的合同執行不規范的問題。此外，存在著沒有接收人簽名和蓋章的驗收單，因為供貨商自己的原因，不能按規定出具正式文件，不能對其違反規定的行為負責，接受了設備歸口管理部門的委托，并從供應商那里得到合規的發票，但未按合同規定，按時向財務報告支付款項等問題，導致醫院的利益得不到有效的保障[7]。

四、醫院醫療設備采購風險管理策略

（一）規范經銷市場

醫院有關職能部門應加強對醫藥器材分銷市場和醫療器械銷售商的監督管理，促使醫療器械銷售商增加對醫療器械的學習和培訓，使得醫療器械銷售商更加職業化、專業化[8]。與此同時，要對醫療設備領域中出現的壟斷經營等不良行為進行嚴厲打擊，讓醫療設備的價格更加透明。

醫院要對醫療器械經銷商開展全面的綜合分析審核，具體包括經銷商的規模、信譽和資質等，這是在采購之前應該開展的必要措施[9]。同時，也可以成立一個醫療設備采購評價工作小組，綜合評價產品的質量、數量、售后服務及價格。評價團隊能夠對有信譽、有資質、有質量、有價格優勢的醫療設備經銷商進行合理評估，對一些不符合標準、資質不健全、服務態度拙劣的醫療設備經銷商進行堅決的排除，從而保證醫療設備的采購質量。

（二）構建科學合理的招投標與采購制度

1.建立招投標領導小組和招投標監管部門

監管部門應該包括院長、科室負責人、財務、后勤及采購部門，保證在投標采購活動與法律、法規及規章制度的規定保持一致[10]。醫院還應建立起一套完善的醫療設備招標采購系統及工作流程，做到招投標與采購流程化。監管部門對招標采購系統的決策與執行進行監督與檢查，明確醫療器械采購管理工作中的責任與權力，保證醫療器械相關的采購工作的合理性、合法性。

2.加強全過程控制

一個完善的醫療設備招標采購過程應該包括事前準備工作、事中實施過程和事后維護等多個閉環環節。招標采購風險貫穿整個活動的始終，因此，醫院必須對整個招標采購過程實行全面風險防控管理，針對醫療設備需求調研、年度預算、款項支付、經濟效益可行性報告、招標文件編制、采購需求提交、發布招標公告、中標公示、組織開招標、設備驗收、后期維修維護、使用培訓、質量保障等問題以及整個過程中存在的風險點開展分析，制定應對性的內部控制辦法，實行系統性、全周期內部控制，有效降低系統風險發生率。

3.歸口分類管理

根據國家規定，對醫療設備實行公開招標，分為“醫院公開”和“政府公開”兩種方式。針對這兩類招標采購，應該采取以下兩種方式，對其進行歸口和分類管理：一是由醫院招投標管理小組經過充分的研究，最終將招標采購范圍確定下來，之后，再由招標管理部門組織招標采購。二是根據政府規定，確定項目的招標范圍，并將項目的立項、論證、申報和最后上報到財務部門，形成規范化的招標采購文件。

4.對招標采購的方法、流程及審批流程進行標準化，以降低風險

關于負責項目的部門（包括物資、設備等）與臨床各科室之間的協作，做好招投標的前期準備工作，其流程為：由臨床科室提出采購申請，由項目承辦部門審批論證，在制訂采購計劃之后，需要經過院務會和上級領導的批準，得到批準之后，就會有一個項目的承辦單位把投標的物資發送到招投標和采購管理部門。然后，就是按照投標的程序，開始投標和購買的工作。在收到采購承包單位提出的投標文件后，應對投標文件中的技術指標及投標方法進行審查，判斷其適用于3 家以上廠家的多種產品，將批準報告給上級管理人員，從商務、技術和價格等方面來對標書進行組織，并對投標人的資格展開審核，然后對其進行開標評審和招標結果公示。按照投標人的專業知識及性質，將其工作劃分為若干個層次，并由專門的人員對采購工作進行跟蹤。

（三）提高采購人員的業務水平與思想品德

1.提高職業操守

醫療設備招標采購人員不僅要擁有超高的醫療設備招投標的專業技能和水平，還要擁有優秀的思想道德修養，重視提高自己的思想品德，對各種職業操守都要進行嚴格的要求，擁有較強的專業責任心，對自己的工作十分認真，不會貪求一己私利，一心一意為醫院發展著想。醫院可以通過舉辦培訓班、以會代訓、邀請專家等方式，對醫療設備的采購人員進行專業知識、思想品德等方面的培訓。通過各種途徑，如通過到國外參觀學習等，加大對醫院儀器設備招標工作的力度，提高對醫院儀器設備招標工作的業務標準，切實提高醫院儀器設備招標工作的質量。除此之外，醫院還應該重視提升醫療設備招標采購人員的思想境界和道德素養，利用組織收看警示片、參觀警示教育基地等多種方式，對采購人員進行廉政思想道德教育，持續提升采購人員的綜合素質。

2.提升業務水平

對醫療設備儀器進行招投標的工作人員必須具備相應的專業技能，又要具有一定的投標、采標、應用能力，還要具有較強的業務素質和業務水平。同時，醫院還必須對醫療設備的投標與采購人員對醫療設備的市場份額、設備性能、招標和采購的專業知識進行學習和培訓，使招標采購人員能夠對當前醫療設備的市場情況有全面的認識和掌握，能夠與時俱進，全方位提升醫院醫療器械采購員對市場的敏感度與專業化水平。

3.加強溝通協作

科室與部門之間需要保持有效的溝通合作，采購人員充分了解各個科室的實際需求，實現數據共享，在設定技術指標時，首先要與各科室充分交流，在編制技術指標時，都應該由各科室首先提出要求，然后安排醫療設備采購部門的人來檢查、修改和完善。各部門對醫療設備的要求不盡相同，所以醫療設備的各項參數設定都需要科室與部門之間進行充分的交流，除進行必要的市場調查外，還應該建立一個廠家和供應商的技術參數共用資料庫。目前，市面上的醫療器械不斷地更新，而且在品牌、型號上也存在著很大的差別。為確保醫療設備技術參數編制的精確度，必須進行信息共享，由制造商按照標準數據格式，定期將主要產品技術參數信息輸入到信息庫中，并提供各區域技術支持人員的聯系方式。只有這樣，醫院才可以在共享的信息數據庫中對產品信息進行查詢，或者進行技術咨詢，從而拓寬了信息的獲取渠道，保證采購能夠更好地滿足各個科室的實際需求。

4.提高招標采購合規性

醫療設備招標采購人員要對相關的地區政策、法律、法規進行深入的研究，在符合法律、法規的要求下，對所有的招標采購行為進行嚴格的規范，加強其合法性。

五、結語

綜上所述，醫院采購有關部門要嚴格控制醫療設備的購置和運行成本，有效整合醫療設備，避免盲目配置和閑置，使其在診斷治療和教學科研中的功能得到最大限度的利用。此外，有關采辦工作人員也應該提高自己的責任心和使命感，并對設備采購人員的工作進行嚴格的規范，防止在采辦過程中出現一系列的不合規現象，持續優化采購流程，強化采購計劃的管理和采購需求的審核，從而使醫院的采購管理工作更具科學化、規范化，推動醫療事業的高效健康發展。