預防性擇期宮頸環扎術與期待療法治療宮頸機能不全的療效及安全性分析

周楊，曾瑞珍，郭彩霞

廣州醫科大學附屬第四醫院婦產科，廣東 廣州 511300

宮頸機能不全(cervical insufficiency，CIC)也被稱為子宮頸口松弛癥，患病率呈逐年增長趨勢，是誘導早產、復發性流產的首要因素，給育齡期婦女的身心健康帶來嚴重影響[1]。資料顯示：目前對于CIC沒有明確診斷標準，但多數CIC患者均表現為宮頸平滑肌、彈性及纖維組織的含量均降低，誘導宮頸組織呈現出病理性松弛、擴張，進而導致多次或反復妊娠失敗，給家庭及社會造成了巨大壓力，故探尋一種有效方法對其進行干預對改善不良妊娠結局有重要意義[2]。期待療法、宮頸環扎術是目前國內外治療CIC的首選方式，但目前關于上述兩種治療方式對改善妊娠結局效果更優方面的報道鮮見[3]?；诖耍狙芯恐荚诜治鲱A防性擇期宮頸環扎術與期待療法治療CIC的效果及安全性，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2018年6月至2021年5月廣州醫科大學附屬第四醫院婦產科收治的90例CIC患者的臨床資料。診斷標準[4]：(1)存在多次妊娠中期自然流產現象；(2)流產時無先兆癥狀，僅表現為羊膜囊突出、宮頸口擴張；(3)非孕期可將8毫Hegar宮頸擴條無阻力置入宮腔內；(4)非孕期行子宮輸卵管造影術，提示子宮峽部漏斗區呈管狀擴張；(5)孕期B超檢查提示子宮宮頸管長度<2.5 cm，子宮頸管內口寬度>2.0 cm，子宮峽部呈漏斗狀或“U”型、“V”型擴張。具有上述標準中的第1條并符合其他4條中任1條標準則可診斷為CIC。納入標準：(1)有早產史，分娩前、胎膜破裂前患者無明顯宮縮，胎兒處于存活狀態；(2)孕周12～16周，單胎；(3)經陰道分泌物檢查未見異常；(4)患者知情并簽署自愿參與書。排除標準：(1)合并遺傳性疾??；(2)子宮畸形、胎兒生長異常；(3)內分泌或心腦血管疾病嚴重者；(4)合并手術禁忌證；(5)惡性腫瘤疾病患者。根據手術治療方法不同分組，其中45例給予期待療法治療者納入對照組，45例給予預防性擇期宮頸環扎術治療者納入觀察組。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者的基線資料比較[±s，例(%)]Table1 Comparison of baselinedata between two groups[±s，n(%)]

表1 兩組患者的基線資料比較[±s，例(%)]Table1 Comparison of baselinedata between two groups[±s，n(%)]

組別觀察組對照組t/χ2值P值例數45 45平均年齡(歲)32.31±4.21 32.78±3.98 0.550 0.583平均孕齡(周)17.31±2.21 17.09±1.98 0.497 0.620早期流產(次)2.21±0.31 2.19±0.29 0.316 0.753初中及以下12(26.67)8(17.78)高中14(31.11)11(24.44)大專13(28.89)12(26.67)本科及以上6(13.33)14(31.11)體質量指數(kg/m2)24.31±3.98 24.89±3.18 0.763 0.447早期流產24(53.33)27(60.00)晚期自然流產21(46.67)18(40.00)晚期自然流產(次)1.98±0.12 1.91±0.22 1.874 0.065 0.983 0.281 0.378 0.538學歷流產情況

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 該組患者采用期待療法干預。具體方法：指導患者臥床休息，關注其生命體征變化。告知患者定期產檢的重要性和測量宮頸長度的必要性。指導其口服地屈孕酮片(生產廠家：Abbott Biologicals B.V；規格：10 mg/片；國藥準字：H20170221)10 mg/次，2次/d，一直服用至孕30周。

1.2.2 觀察組 該組患者給予預防性擇期宮頸環扎術治療。具體方法：囑患者絕對臥床休息并對其行常規查體。麻醉(硬膜外)生效后取膀胱截石位，將宮頸組織充分暴露后環扎縫合部位，高度據宮頸長度、宮頸口松弛度而定。牽拉宮頸，并以宮頸前唇進針(雙10號線)進針、出針，長度約0.5 cm硅膠管，留線端2 cm。術后告知患者注意臥床休息，監測宮縮、體溫、尿量，常規驗血液分析、陰道分泌物，給予硫酸鎂注射液靜滴(生產廠家：鴻鶴制藥有限公司；規格：500 g；國藥準字：H51021263)治療，避免出現宮縮，術后抗生素干預避免感染，24 h后無異常拔除尿管。拆線時機為早產、流產征兆或孕齡>37周。

1.3 觀察指標 (1)妊娠及新生兒體質量情況：比較兩組患者的妊娠情況及新生兒體質量情況，包括妊娠延長時間、分娩孕周、妊娠32周宮頸長度、新生兒體質量；(2)妊娠結局：比較兩組患者的妊娠結局，包括足月產率、早產率、流產率、新生兒存活率；(3)生活質量：治療前、治療后1個月，采用簡明生活質量量表(SF-36)[5]評估兩組患者的生活質量，共4個條目，每個條目滿分100分，得分與生活質量呈正比；(4)不良反應：比較兩組患者的感染、出血、子宮撕裂、胎膜早破等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS21.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，兩兩比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的妊娠情況及新生兒體質量比較 觀察組患者的妊娠延長時間、分娩孕周、妊娠32周宮頸長度及新生兒體質量均長(高)于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者的妊娠情況及新生兒體質量比較(±s)Table2 Comparison of pregnancy and neonatal body massbetween thetwo groups(±s)

表2 兩組患者的妊娠情況及新生兒體質量比較(±s)Table2 Comparison of pregnancy and neonatal body massbetween thetwo groups(±s)

組別觀察組對照組t值P值例數45 45妊娠延長時間(周)7.31±1.31 4.98±0.98 9.553 0.001分娩孕周(周)38.41±4.21 34.71±3.98 4.284 0.001妊娠32周宮頸長度(cm)3.98±0.31 3.17±0.27 13.217 0.001新生兒體質量(kg)3.71±0.41 2.98±0.32 9.415 0.001

2.2 兩組患者的妊娠結局比較 觀察組患者的足月產率和新生兒存活率明顯高于對照組，而早產率和流產率明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者的妊娠結局比較[例(%)]Table 3 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups[n(%)]

2.3 兩組患者的治療前后的生活質量比較 治療前，兩組患者的SF-36評分比較差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者的生理職能、軀體功能、物質生活、社會功能評分均升高，且觀察組明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者的治療前后的SF-36評分比較(±s，分)Table4 Comparison of SF-36 scoresbetween the two groups before and after treatment(±s,points)

表4 兩組患者的治療前后的SF-36評分比較(±s，分)Table4 Comparison of SF-36 scoresbetween the two groups before and after treatment(±s,points)

注：與本組治療前比較，a P<0.05。Note:Compared with thegroup before treatment,a P<0.05.

組別觀察組對照組t值P值例數45 45治療前49.41±4.31 49.87±3.88 0.532 0.596治療后73.41±5.11a 67.41±3.98a 6.214 0.001治療前50.41±4.98 50.87±5.01 0.436 0.664治療后74.41±5.11a 68.41±4.98a 5.640 0.001治療前51.31±4.13 50.98±4.09 0.380 0.704治療后75.41±4.31a 67.41±5.18a 7.963 0.001治療前52.31±5.79 52.98±4.98 0.588 0.558治療后74.19±4.99a 67.41±4.09a 7.049 0.001生理職能 軀體功能 物質生活 社會功能

2.4 兩組患者的不良反應比較 觀察組患者的不良反應發生率為6.67%，明顯低于對照組的22.22%，差異 有 統計學意義(χ2=4.406，P=0.036<0.05)，見表5。

表5 兩組患者的不良反應比較(例)Table5 Comparison of adversereactionsbetween thetwo groups(n)

3 討論

CIC是臨床多發疾病，具體表現為妊娠中期宮頸出現無痛性擴張，以孕中期產婦最常見，可誘導反復流產、早產[6]。多數學者認為可能與無宮縮、出血、反復妊娠失敗病史有關，近年來患病率呈增高趨勢，對患者的工作、生活均造成嚴重影響。

期待療法、宮頸環扎術是治療此病最常見方式，其中期待療法治療期間要求患者絕對臥床休息，并同期配合孕激素、宮縮抑制素、抗菌素等方式進行干預，盡最大可能延長患者的妊娠時間，以確保母嬰安全，但多年實踐發現，該方式雖可在一定程度上延長妊娠時間，但臨床療效不佳，故在臨床運用中不推薦[7-8]。隨著臨床對CIC的不斷深入研究，發現預防性擇期宮頸環扎術對治療CIC效果較為理想，且該術式多選擇在孕中期實施，在有效增加宮頸張力的同時可避免宮頸口擴張，進而提高宮頸維持力，確保胎兒至足月生產[9-10]。此外，Goya等[11]研究也指出，宮頸環扎術維持宮頸所需長度，確保宮頸內口更加牢固，從而達到延長孕周、提高胎兒存活率的目標。本研究顯示，宮頸環扎術治療患者的妊娠延長時間、妊娠32周宮頸長度、分娩孕周及新生兒體質量均長于(或高于)對照組，充分表明宮頸環扎術可延長妊娠時間，為胎兒提供健康生存環境，有助于胎兒健康出生。資料表明，宮頸環扎術在治療CIC期間具有前置作用，可在損傷發生前為患者的宮頸管提供牢固的維持力，增加宮頸內口可承受妊娠后期胎兒的重量，進而緩解宮頸壓力，進而改善妊娠結局[12-13]。本研究顯示，觀察組的足月產率為86.67%，新生兒存活率為95.56%，明顯高于對照組的40.00%、75.56%，而早產率為8.89%、流產率為4.44%，明顯低于對照組的35.56%、24.44%，差異有統計學意義(P<0.05)。上述結果充分說明預防性擇期宮頸環扎術可有效改善母嬰結局。分析原因：CIC患者普遍存在宮頸內口形態積極宮頸異常縮短現象，因此難以長時間維持妊娠，而宮頸環扎術中采用不可吸收線將宮頸口縫合，可增加其維持力，進而降低宮頸壓力，改善妊娠結局。

隨著國民生活水平提高，對疾病的治療不再只注重疾病的治療，同時也將生活質量納入重點觀察對象，通過調查患者的生活質量可間接了解治療效果[14]。本結果顯示，觀察組患者的SF-36評分均高于對照組，可見預防性擇期宮頸環扎術可有效提高CIC患者的生活質量。預防不良反應對改善妊娠結局亦有重要影響，其中感染所致的胎膜早破是導致手術失敗的主要因素，因此密切關注患者不良反應對改善妊娠結局，提高生活質量有積極作用[15]。本研究顯示觀察組不良反應發生率為6.67%，明顯低于對照組的22.22%，提示預防性擇期宮頸環扎術可有效減少不良反應，提高治療安全性。

綜上所述，預防性擇期宮頸環扎術可有效改善CIC患者妊娠結局，提高足月產率、新生兒存活率及患者生活質量，降低流產率、早產率、不良反應發生率，值得臨床推廣應用。