廣生堂：新冠藥熱度下募巨資“畫餅 ”

薛宇

1月29日，先聲藥業和君實生物的新冠口服藥獲附條件批準上市，截至目前，國內已有3款國產新冠藥獲批，廣生堂（300436.SZ）研發的新冠藥已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期，近日公司發布定增預案擬使用募集資金進行包括新冠藥在內的三款創新藥的研發，本次定增存在高估募資規模的可能。

廣生堂核心產品為抗乙肝病毒藥物，但集采之下核心產品收入持續降低，即便不斷拓展產品線，公司收入增長也非常緩慢，主業增長存在較大壓力。目前在研產品中，進展靠前的即為新冠口服藥，但面臨較大的競爭壓力。

高估募資規模？

1月6日，廣生堂發布定增預案，擬募集資金總額不超過9.48億元，遠超歷史募資規模：2015年，廣生堂IPO募集資金凈額為2.59億元，2020年定增募集資金凈額為5億元，合計7.58億元。2022年三季度末，廣生堂歸屬于母公司股東權益為9.85億元，本次定增成功后公司股東權益將翻番。

預案顯示，公司擬募集的9.48億元中，7.48億元用作創新藥研發項目的臨床試驗費用（項目總投資8.21億元），2億元用于補充流動資金。創新藥研發項目包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121共三種創新藥的臨床研究。其中，GST-HG171是新冠口服小分子創新藥，已進入Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床試驗；GST-HG141、GST-HG121為針對乙肝治療的創新藥，目前分別進入臨床Ⅱ期、臨床I期。

預案并未給出三種創新藥所需臨床試驗費的具體分配情況。2017-2021年，廣生堂研發投入分別為7533萬元、1.14億元、7005萬元、5914萬元、6616萬元，五年累計3.85億元，顯著低于本次定增擬使用的7.48億元。事實上，廣生堂還有其他多款創新藥在研，這說明三種創新藥近五年研發投入甚至要低于上述的3.85億元。

另外，根據公司2020年定向發行股票募集說明書，廣生堂計劃將部分補流資金投入包括上述創新藥GST-HG141、GST-HG121在內的臨床I期和II期的研發當中。據公司預計，2020-2022年，GST-HG121臨床前至臨床II期的研發費用預算三年合計為1420萬元，GST-HG141三年合計為4457萬元。

據統計，2020年中國醫藥研發各階段費用占比情況為：藥物研發占比5%、藥學研究10%、藥物評價15%、臨床I期5%、Ⅱ期15%、Ⅲ期50%。由上述數據可大致估算出GST-HG141、GST-HG121所需研發投入金額，可見公司此次募資規模似乎過高。

新冠口服藥研發目前關注度較高，各布局企業的研發工作均在緊鑼密鼓推進，以搶占先機。繼首個國產新冠藥阿茲夫定上市后，2023年1月29日，先聲藥業的新冠口服小分子藥先諾欣和君實生物的VV116均獲附條件批準上市，截至目前國內已有包括輝瑞的Paxlovid、默沙東的Molnupiravir在內的5款新冠藥獲批。

廣生堂研發的新冠口服藥已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期，與輝瑞的Paxlovid同屬3CL蛋白酶技術路線。據統計，目前美國市場上90%口服新冠藥處方為Paxlovid，因此其他在研3CL新冠藥也受到市場關注，但是該技術路線仍面臨激烈競爭。

目前，先聲藥業的先諾欣已獲批上市，眾生藥業的RAY1216片處于臨床Ⅲ期，前沿生物的霧化FB2001與廣生堂同處臨床Ⅱ/Ⅲ期。此外，石藥集團的SYH2055、齊魯制藥的QLS1128、艾森藥業的STI-1558、歌禮制藥的ASC11均進入臨床I期。除3CL靶點外，其他機制/靶點在研藥物也有不少，例如開拓藥業的普克魯胺（AR拮抗劑）處于臨床Ⅲ期，科興制藥的SHEN26（RdRp靶點）進入臨床Ⅱ期，歌禮制藥的ASC10（RdRp靶點）、石藥集團的SYHX1901片（JAK/TYK2抑制劑）在臨床I期。

廣生堂定增擬募集巨資，但公司實控人卻在不斷減持。自2021年12月7日披露減持計劃至2022年6月9日，公司實控人李國平合計減持公司股份305萬股，占總股本的1.92%，套現總金額1.02億元。

實控人減持或許與主業經營不佳有關。2015年上市以來，廣生堂IPO及定增累計募集資金凈額為7.58億元，與2022年三季度末歸母權益9.85億元相比差額僅2.27億元；而在上市前的2014年年末，公司歸母權益為1.57億元。比較之下可知，廣生堂上市多年，但并未有多少利潤留存在公司體系內。

主業壓力大

2019-2021年，廣生堂營收分別為4.15億元、3.68億元、3.7億元，凈利潤分別為1074萬元、1482萬元、-3489萬元。2022年前三季度，公司營收為2.97億元，凈利潤為-7149萬元。據業績預告，公司預計2022全年營收為3.8億-4億元，凈利潤為虧損1.05億-1.45億元，虧損進一步擴大。

研發費用增長較快是近兩年廣生堂虧損的主要原因之一。2019-2021年，公司研發費用分別為5321萬元、4747萬元、6899萬元，據業績預告，2022全年研發費用約2億元。然而實際上，主業前景有限、銷售推廣費用過高才是廣生堂盈利不佳的最主要原因。

廣生堂目前已上市銷售產品均為仿制藥，包括核苷（酸）類抗乙肝病毒用藥丙酚替諾福韋、替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯，以及心血管藥物利伐沙班片、匹伐他汀鈣片等。

近幾年來，公司雖然不斷擴張產品線，但由于受到集采政策的影響，藥品價格有所下降，公司核心產品抗乙肝病毒藥物產品銷售收入持續下降。2019-2021年，公司抗乙肝病毒藥物銷售收入分別為2.58億元、2.05億元、1.68億元，同比分別下降22.04%、20.57%、17.98%；相應地，公司營業總收入幾乎沒什么增長，2019-2021年及2022年前三季度分別同比變化3.1%、-11.18%、0.53%、9.74%，相比上市當年即2015年的營收3.09億元，公司2021年營收僅增長19.91%，年增長率僅為3.07%。

收入增長緩慢的情況下，公司銷售費用卻很高，吞噬了公司利潤。2019-2021年及2022年前三季度，公司銷售費用分別為2.11億元、1.45億元、1.7億元、1.32億元，占營收比例為50.94%、39.27%、45.83%、44.39%，顯著高于同行：同期華東醫藥的銷售費用占比分別為16.36%、17.73%、15.69%、16.17%，京新藥業為36.77%、29.62%、22.81%、24.26%，華潤雙鶴為39.76%、35.62%、30.81%、26.23%。

1月6日，廣生堂發布公告，對研發資本化政策進行了會計估計變更：對于化藥一類和二類產品，公司原資本化政策為“進入Ⅲ期臨床至取得生產批件之間的費用資本化”，變更后為“正常申報的在進入Ⅲ期臨床至取得生產批件之間的費用資本化，Ⅱ/Ⅲ期臨床聯合申報的以達成實質性Ⅱ期臨床研究目的后至取得生產批件之間的費用資本化”。顯然公司上述變更是針對新冠藥GST-HG171這一在研項目，該項目也是近日才進入臨床Ⅱ/Ⅲ期的。這一變更無疑將增加公司利潤。

此外，公司此前的募投項目截至目前并未給公司帶來什么利潤，這是因為部分募投項目并不直接產生收益，另外的項目尚未建設完畢。

2015年，廣生堂IPO募集資金凈額為2.59億元，其中1765萬元用于核苷類抗乙肝病毒產品GMP生產技術改造項目，6620萬元用于研發實驗中心建設項目，5508萬元用于中小試制劑車間建設項目，7990萬元用于全國營銷網絡建設項目，這些項目不直接給公司帶來效益。

2020年，廣生堂定增募集資金凈額為5億元，其中2.4億元用于原料藥制劑一體化生產基地建設項目，項目主要產品包括丙酚替諾福韋、索磷布韋、西地那非等；1.14億元用于江蘇中興制劑車間建設項目，主要產品包括水飛薊賓葡甲胺片、參芪健胃顆粒等。

上述產品主要為仿制藥，集采下利潤空間縮減。索磷布韋為公司寄予厚望的在研品種，不過該產品也面臨激烈競爭。據米內網數據庫，目前，山東世博金都藥業有限公司、凱因科技、正大天晴、吉林四環制藥有限公司的索磷布韋片審批通過批準生產，此外還有東陽光藥的索磷布韋片在審評審批中。

據2022年半年報，廣生堂目前在研創新藥中，新型c-Met靶向藥物GST-HG161正處于臨床Ib期，非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥GST-HG151處于臨床I期，臨床治愈乙肝創新藥GST-HG131處于臨床Ia期，此外還有上述擬募投的三種創新藥GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121分別處于臨床Ⅱ/Ⅲ期、臨床Ⅱ期、臨床I期。可見，短期內有望為廣生堂貢獻收入的創新藥為新冠藥GST-HG171，卻面臨激烈競爭。

截至發稿，廣生堂未就文中問題做出回復。