微生物檢測實驗室安全管理策略

宋 洋

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建寧德 352100）

1 微生物檢測實驗室安全管理的重要性

微生物污染容易造成食品、藥品變質，食用被微生物污染的食品容易造成食源性疾病[1-2]，注射或服用被微生物污染的藥品也容易引發患者身體不適，甚至死亡[3]。因此，近年來微生物污染受到人們的廣泛關注，越來越多的實驗室開展微生物檢驗項目，特別是食品、藥品等生產企業也將微生物檢驗作為一項常規的出廠檢驗項目，以保障產品質量安全[4]。

加強微生物檢測實驗室安全管理的重要性也日益凸顯。①安全的實驗室工作環境可以保障工作人員的身心健康，使人心情愉悅，提升工作人員對工作的認可度，進一步提高檢驗工作效率。②微生物實驗室安全和檢驗數據結果的可靠性密不可分，安全性高的實驗室可以減少其他因素對實驗過程和結果的干擾。例如，微生物檢驗實驗室中常見的壓力蒸汽滅菌鍋和生物安全柜等設備不僅能夠用于生物安全防護，還能保障實驗室檢測結果的準確可靠。③安全性高的微生物檢測實驗室可以減少意外事故的發生概率，降低實驗室運行風險和成本。④微生物檢測實驗室安全與否直接關系到其能否取得相關資質認證，是否可以開展微生物項目的檢驗。

設立微生物檢測實驗室的企業、機構、單位、組織或實驗室本身應有符合微生物檢驗所需的明確的法律地位和從事相關活動的資格。生物安全實驗室根據所處理對象的生物危害程度以及采取的防護措施，可按表1劃分為四級[5]。本文探討二級生物安全及以下的微生物檢驗實驗室（以下簡稱“實驗室”）安全管理現狀以及管理策略。

2 實驗室安全管理現狀

2.1 實驗室功能區域劃分不合理

實驗室功能區域分布不合理，有的實驗室是由其他實驗室或辦公區域經過改造而來。實驗室結構改造受原建筑結構影響，導致改造后的實驗室功能區域、排水排氣、電路分布不夠合理。

2.2 實驗室的試劑和菌株管理不規范

①實驗室試劑存放或存儲不合理、不規范。例如，試劑雜亂擺放，拿取容易打翻，易揮發試劑放置在實驗室臺面，部分要避光試劑未進行避光處理；有毒有害試劑標識不清晰且未放置在試劑柜由專人保管。②未及時清除處理過期試劑，使用過期試劑或已經吸潮、結塊試劑進行實驗。③廢棄化學試劑貯存和排放不規范。例如，實驗后有機試劑被直接排入下水管道。④菌株保存、使用、銷毀不規范。例如，菌株保存未進行雙人雙鎖管理，菌株使用情況未進行登記，實驗剩余菌懸液未經滅菌處理而直接排放。

表1 生物安全實驗室的分級

2.3 實驗室樣品管理不規范

實驗室樣品管理不規范主要表現在以下幾方面：樣品信息未詳細登記、未及時錄入電腦；樣品未被存放在適宜貯存條件下，而是隨意放置，甚至堆疊在地面；未定期檢查樣品情況，對腐敗變質的樣品未及時處理；實驗結束后剩余部分樣品回收或處理不規范。

2.4 實驗室儀器管理不規范

實驗室儀器管理不規范主要表現在以下幾方面。①實驗室人員上崗前未進行有效的崗前培訓。②實驗人員未按操作規范使用具有潛在危險性的儀器。例如，提前打開滅菌未結束的壓力滅菌鍋和未定期處理壓力滅菌鍋內的水垢；儀器所安裝環境的溫濕度不符合儀器工作外部條件要求；貴重或精密儀器未配置不間斷電源；未對儀器設施、設備進行定期維護保養，特別是和實驗室安全相關的設備設施損壞未能引起重視。例如，實驗室的通風系統和空調系統損壞，無法維持或保證空氣質量或溫度；實驗室排水排氣系統損壞，廢棄廢棄非正常排放；實驗室的電路容易短路跳閘，造成設備設施的損壞。

2.5 實驗室安全培訓不規范

①實驗室未定期開展安全培訓，未對實驗人員進行消防和突發狀況應急處置專項能力培訓，實驗人員無法正確選擇和使用消防和急救器材。②實驗室未配置消防和急救器材，或配置的消防和急救器材老化過期未及時更新。③實驗室未對可能造成人身傷害的設備設施設置警示標識。④實驗室缺少安全用電、安全用氣等安全提醒標識。

2.6 其他問題

（1）實驗室及人員問題。進出權限管理設置不合理，實驗室人員雜亂，非實驗人員隨意進出實驗室。實驗室人員在實驗區域進行日常辦公，在實驗室非實驗區域進行實驗。工作人員在實驗室內打鬧、追趕、喧嘩。實驗人員操作不規范，未按實驗規范流程進行操作，人員安全意識薄弱，對可能引起安全事故的隱患視而不見，未及時上報實驗過程遇到的問題和突發情況。

（2）實驗室相關制度建立不完善。例如，未及時建立實驗室相關安全管理制度或者制度不健全；建立的安全管理制度寬泛不具體，不適用實際工作，不能解決實際工作中遇到的安全問題；未定期進行風險評估，未建立突發事件應急預案。

3 實驗室安全管理策略

實驗室安全主要包括建筑安全、人員安全、環境安全、樣品安全、財產安全、生物安全以及過程安全等幾個方面，要保證實驗室安全應該從這幾個方面規范管理。

3.1 建筑安全

實驗室規劃應該從綠色、安全、智能化、人性化以及可持續性的角度出發，并且以滿足實驗室特殊要求和主要功能為目標，設計出合理規劃、科學布局的實驗室，達到提升使用效率、增加工作便利性，降低實驗室運行風險、減少能耗，滿足檢驗檢測的工作需求[6]。實驗室應嚴格按照設計施工，使用對人體無害、安全的建筑材料，有應急逃生通道等相關設施，且符合消防等有關規定。二級及以下生物安全實驗室的建筑、裝修、結構、空調、通風、凈化、給水排水、氣體供應、電氣、消防、施工、檢測和驗收等方面還應該滿足《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346—2011），包括二級生物安全實驗室宜設置一級和二級屏障；一級生物安全實驗室有可控制進出的門，可與其他實驗室共用建筑物，二級生物安全實驗室與建筑物其他部分可相通，可共用建筑物，與其他建筑物相通部分需安裝帶鎖的可自動關閉的門[5]。

生物安全實驗室的更衣室、更衣柜、鞋柜應置于入口處，同時有防止嚙齒動物和節肢動物進入和外逃出實驗室的設施。二級生物安全實驗室應有高壓滅菌器或其他消毒滅菌設備設施，可放置在實驗室或實驗室所在的建筑物內。生物安全實驗室應留有足夠放置空間、搬運路徑、孔洞和相應隔離、防振、排熱、排濕設施以滿足生物安全柜、動物隔離設備、無菌隔離艙、高壓滅菌器或其他消毒設施、純水制備設備、動物尸體處理設備以及污水處理設備等實驗設備安裝要求，生物安全實驗室防護區中的輔助工作區內應該安置給水管道防止回流污染設施，在最低處安裝活毒廢水處理設備，單獨設置排水系統上的通氣管口。實驗室的結構設計、地震基礎設計、抗震設計應分別符合現行有效的國家標準《建筑結構可靠度設計統一標準》（GB 50068—2018）、《建筑地基基礎設計規范》（GB 50007—2011）、《建筑抗震設防分類標準》（GB 50223—2008）。此外，生物安全實驗室用電安全應得到保障，應設符合需求的專用配電箱，貴重設施設備設置單獨回路配電并有漏電保護，安裝足夠的電源插座，二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。實驗室設施應盡可能使用耐火材料，二級生物安全實驗室的耐火等級不宜低于二級。

3.2 人員安全

加強實驗室工作人員的思想教育，提高人員的安全意識，實驗室或所在企業、單位、機構應制定實驗室人員行為規范，做好人員崗前培訓，特別是安全培訓。培訓內容應包括常見突發事件的處理方法，各種存在潛在危險儀器設備的使用和維護，實驗產生的廢棄物的處理方法，實驗室安全用電、安全用氣培訓，消防器材和急救設施的使用。實驗人員應以盡量不要暴露身體為原則，進入實驗室需著實驗服，穿長褲以及不暴露腳面的鞋，操作實驗可根據需要佩帶防護手套、防護口罩、防護眼鏡；禁止在實驗室進食飲水，禁止在實驗室打鬧、追逐。實驗人員應有區分意識，嚴格區分實驗區和非實驗區、清潔區和污染區。禁止穿實驗服或攜帶實驗相關物品進入辦公區或生活區；實驗服和日常服裝不應放在同一位置，及時清洗實驗服；實驗室物品未經批準不能攜帶出實驗室；未經允許不能讓非實驗人員進入實驗室；實驗室人員應每年進行1次健康檢查，如果實驗過程經常接觸或者容易吸入有毒有害物質可每半年進行1次健康檢查。

3.3 環境安全

（1）實驗室內要求。門口應有顯目的相應標識；實驗室通風系統和空調系統應能夠使室內保持良好的空氣質量；實驗室有安全相關提醒標識，對可能造成人身傷害的設備設施設置警示標識；實驗室的地板應具備一定防滑耐酸堿腐蝕特性，實驗室內也應無特別尖銳的棱角；實驗室內具有揮發性的試劑應放置在專門試劑柜，易制毒、制爆、有毒有害試劑應放置帶鎖試劑柜，由專人管理、做好使用登記，定期清點，嚴格按照實驗室需求采購，不宜貯存過多。

（2）實驗廢物處理。實驗產生的廢氣廢水以及有毒有害、具有危險性的廢物處理應符合國家或地方法規和標準的要求，并征詢相關主管部門的意見和建議。實驗室中執行廢棄化學品處理的工作人員應經過學習培訓，并已經熟悉廢棄化學品的物理、化學、毒害等特性，處理全過程符合現行有效的國家標準《實驗室廢棄化學品收集技術規范》（GB/T 31190—2014）規定要求。實驗產生的廢棄化學品應及時收集處理，填寫收集處理記錄表，且貯存條件應符合有關規定。產生廢棄化學品的實驗室如無妥善處理廢棄化學品的技術設施，應交由具有相應處理資質的廢棄化學品經營者或者相關機構，將其產生收集的實驗室廢棄化學品進行轉運、處理處置，嚴禁擅自傾倒、排放或交予未取得相應資質的經營者、機構進行處理處置[7]。實驗室產生的其他無毒無害垃圾，可放置在帶蓋的垃圾回收裝置中，及時清理。

（3）實驗室菌株的保存和使用管理。菌株的保存及使用管理應符合國家生物安全相關法律規定，由2名工作人員負責管理；實驗室應有菌株適宜的保存區域和設備，菌株入庫應做好詳細登記，選擇適宜的保存和傳代方式，雙鎖雙人管理，領取和使用菌株應做好記錄；菌株在使用后應進行無害化處理，如對使用剩余菌株或菌懸液進行高溫滅菌處理，并做好銷毀記錄，定期對實驗室進行環境衛生整治和環境消毒工作。

3.4 樣品安全

實驗室樣品應貯存在適宜的溫度、濕度、光照環境下，且帶鎖房間或柜子內。樣品的放置架應離地和離墻有一定距離。房間或柜子通風口處應避免嚙齒動物和節肢動物進入。樣品入庫前應對樣品完整度進行檢查，了解樣品貯存條件。做好樣品品類、名稱、數量、生產日期、保質期以及進出庫時間等相關信息的登記，放入劃分好的區域。定期對樣品進行檢查核對，對超出保質期、包裝破損、漏液的樣品進行及時清理。實驗結束后，剩余樣品應按實驗操作規范進行處理，需要進行樣品回收或再次實驗的樣品，應注意保存，并做好記錄。做好樣品在不同實驗人員之間流轉檢驗的相應記錄。樣品相關信息應注意保密。

3.5 財產安全

①實驗室應注意避免無關人員進出。②貴重試劑、儀器應放置在帶鎖的柜子或者房間，存放條件應符合相應要求，避免存放不當導致損壞。貴重試劑的領用應做好詳細登記；使用儀器設備前應做好人員的培訓工作，經過考核合格后方可操作，貴重或操作復雜儀器可在有經驗人員的陪同下使用。③所有儀器使用均應做好使用登記及儀器的日常維護工作，有損壞的儀器應及時維修。④實驗室可根據實際需要購買財產險，對實驗室設施和貴重設備進行投保。實驗人員個人的貴重物品不應放在實驗室內。實驗室所在的企業、單位、機構應有相應的安全保衛制度，配備安保人員，并可根據需要安裝監控設備設施。

3.6 生物安全

①實驗室的生物安全應符合《實驗室 生物安全通用要求》（GB 19489—2008）規定[8]，實驗室所在的企業、單位、機構應設立生物安全委員會，負責生物安全有關事宜，實驗室負責人應至少是該生物安全委員會有職權的成員。②實驗室開展病原微生物檢驗，要符合《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233—2017）規定[9]，建立并維持生物安全方面的風險評估和風險控制制度，實驗室的感染性樣本和菌種的管理要按照準則規定，做好生物安全監督檢查和生物安全隔離設備的現場檢查以及壓力蒸汽滅菌器的效果監測，定期開展消毒殺菌劑或設備的效果檢驗。

3.7 過程安全

實驗前應充分考慮實驗可能存在的危險并做好預防措施。實驗過程應以安全、可靠為前提，嚴格按照儀器操作程序規范或實驗操作規范流程進行，實驗時應集中注意力，中途不得擅自離開。實驗過程產生的毒害物質應按要求排放。實驗過程使用的計算機應能保證數據安全。實驗室進行安全動態監管，做好實驗室建筑設施、儀器設備的定期安全性檢查。實驗室消防器材和急救設備設施應配齊配足、及時更換。此外，實驗室還應有健全的安全應急預案和意外事故的處置機制。

4 結語

為了減少因微生物污染帶來的危害，發揮微生物檢驗實驗室在保障食品、藥品質量方面的作用，應加強實驗室的安全管理。本文分析了實驗室安全管理重要性和現狀，并從建筑安全等7個方面探討加強實驗室安全管理策略。實驗室安全涉及實驗室的方方面面，不可忽視細節。相關企業、機構應嚴格遵守國家有關法律法規，重視實驗室安全管理制度建設和規范管理，建立和修訂各方面的安全管理體系文件。實驗室安全管理應依托詳細可靠的安全管理相關的制度和文件，嚴格按照制度和文件管人管事管物，扎緊制度籠子，強化安全教育，提高安全意識。實驗室所在的企業、單位、機構負責人是實驗室安全管理的第一責任人，要落實主體責任，嚴格履行自身責任，協同合作，共同保障實驗室安全。