基于三維質量結構模式的持續質量改進管理應用于消毒供應中心的效果

劉小林

深圳市口腔醫院 消毒供應中心，廣東 深圳 518038

0 引言

消毒供應中心（central sterile supply department,CSSD）是整個醫院發放無菌物品的主要科室，所提供物品的質量與各科室診療工作的質量息息相關，若消毒滅菌不徹底，可引發院內嚴重感染事故，對患者造成影響。針對如何提高CSSD工作質量的問題，既往醫院管理人員常規選擇對消毒、滅菌流程進行監督記錄，以提高消毒滅菌合格率，在一定程度上降低污染擴散風險，但未對存在的管理問題進行分析改進，導致管理不夠全面，影響工作質量[1]。面對這一問題，眾多醫院管理人員也進行了探討和分析，嘗試多種管理措施，旨在探討如何有效提高CSSD消毒滅菌質量，進而促進整個醫院的護理質量[2]。基于三維質量結構模式的持續質量改進管理（以下簡稱：質量改進管理）是以結構-過程-結果為主體結構的持續質量改進，對消毒工作人員的消毒相關知識和技能進行培訓、考核，并對結構-過程-結果中每一個階段的質量做分析與改進，應用于CSSD管理，可能會有效提高工作人員專業技能知識和工作質量。基于此，本研究將探討質量改進管理對CSSD工作質量的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經醫院倫理委員會批準，CSSD人員均簽署知情同意書，參加本研究。對本院2021年1～4月期間的CSSD 7人實施常規質量管理（對照組），2021年5～9月期間的CSSD 7人實施基于三維質量結構模式的持續質量改進管理（質量改進管理）（觀察組），兩組干預期間均每間隔1個月評估一次知識考核，總計28人次，并隨機取樣消毒物品100件，抽取4次，總計400件。CSSD人員均為女性；年齡26～38歲，平均（32.14±3.18）歲；學歷：專科4人、本科2人、高中1人。對照組器械類別：正畸器械98件，種植器械71件，頜面外科器械62件，牙周器械28件，其他141件。觀察組器械類別：正畸器械101件，種植器械69件，頜面外科器械64件，牙周器械31件，其他135件。兩組消毒器械類型比較差異無統計學意義（P＜0.05）。

納入標準：①科室醫護人員工作年限均大于三年；②積極配合本研究；③口腔器械的清洗消毒滅菌流程熟悉。

排除標準：①不熟悉使用的醫護人員；②器械變形、生銹；③無合格證、生產許可證的器械。

1.2 方法

對照組：實施常規質量管理，對器械消毒流程、相關知識進行了解并掌握，對器械進行常規清洗、消毒、包裝、滅菌及記錄信息等，并每間隔1個月對消毒人員進行1次消毒相關知識考核，對回收器械逐一核對數量和器械功能是否完整，檢查是否有損壞等。

觀察組：實施質量改進管理。基于結構-過程-結果為主的三維質量結構下的持續質量管理對CSSD進行改進。建立消毒質量檢查小組，定期對消毒質量管理中心相關情況進行檢查、考核，并總結管理實施過程中可能伴發的風險和問題，做出相應對的措施：

（1）對工作人員進行專業知識和操作技能培訓，并定期考核，加強CSSD工作人員理論知識和實踐操作技能，小組組長定期對消毒工作進行檢查，并對存在的問題進行分析，給出針對性的解決措施。對工作人員的安全防范意識進行督促，引導嚴格遵守隔離準則，了解不同醫療器械的種類及數量，并準確掌握各類醫療器械的消毒流程及規范，對各類器械的清洗要使用相對應的方式，避免院內感染的發生，清洗及消毒完成后，進行無菌包裝。對于使用過且無法及時回收的器械要做好預處理，并將其密封保存。

（2）質檢小組定期對消毒人員的工作進行檢查，對可能存在的風險及時進行糾正，較為嚴重的應上報于上級，開展質量改進討論給出解決措施，便于CSSD管理質量的提升。

（3）清洗登記：根據不同的物品選擇相應的清洗方式，對于常規的器械可采用機械自動清洗，對于復雜精密的器械或污染嚴重的器械需人工清洗，對于管腔類器械使用合適的清洗刷刷洗后，再用高壓水槍在液面下沖洗管腔。清洗時應充分打開器械軸節，拆開器械零部件，精細、銳利的器械應固定放置，手工清洗的器械經過沖洗、超聲洗滌、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥。對于金屬器械在漂洗中應添加潤滑劑，塑膠類及軟質金屬則不需要使用潤滑劑及不能使用酸性清潔劑。最后對清洗物品進行消毒，嚴格遵循國家設定方法、時間。

（4）包裝：對消毒物品嚴格按照國家標準進行包裝，包裝完成后，實行三查三對制度，即標簽上注明器械名稱、數量、包裝者、復核者、滅菌日期、失效日期等信息，避免臨床使用時出現差錯。隨后粘貼條碼，掃描登記，將信息錄入信息系統，以便后續追蹤查詢。

（5）滅菌：根據規范，針對不同器械實施相對應的滅菌方法，滅菌期間不允許擅離職守，觀察滅菌周期的壓力、溫度、時間是否在正常范圍內，對滅菌后的物品應達到合格率100%，并每年對滅菌器進行一次系統的檢測、清潔和維護，保證其可正常運轉。滅菌后的物品放置在干燥的環境里，按照種類、滅菌日期排列放置，對已經發出的物品，回收后均進行重新滅菌。

（6）發放時雙人核對物理、化學、生物監測，監測合格后檢查滅菌質量有無濕包、油包、破損包，再次核對各診室器械數量，核對無誤后掃碼發放到各科各診室，并打印發放記錄單。將滅菌合格的器械發放至相應診室后，診室護士通過掃描槍掃碼接收，專人負責管理器械。

（7）加強消毒滅菌監測：每月對滅菌器進行1次檢測，檢測通過后再繼續使用，以及每月對區域進行一次空氣、物體表面菌落培養檢測，包裝滅菌區和無菌物品存放區空氣平均菌落數≤4.0CFU/m3（5min），物體表面平均菌落數≤10.0CFU/m2為合格。并不定期抽取滅菌物品進行菌落培養，保證滅菌合格率。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）知識掌握度[3]：干預期間每間隔1個月對消毒人員進行一次知識考核，干預結束后，對兩組專業知識掌握情況進行分析。①完全掌握：消毒人員完全了解CSSD質量管理流程及措施，且考核通過；②基本掌握：消毒人員基本了解CSSD質量管理流程及措施，通過考核；③未掌握：消毒人員缺乏了解CSSD質量管理流程及措施，并且未通過考核。掌握度=（完全掌握例數+基本掌握例數）/總例數×100%。

（2）工作質量：根據相關文獻[4]編制的評估量表，對兩組環境狀態、設備管理、包裝質量、手術器械清洗質量4方面進行評估，每方面100分，分數越高，質量越好。

（3）滅菌物品抽樣合格率：每組間隔1個月隨機抽取100件消毒物品，總抽取次數為4次，總計消毒物品400件，記錄清洗后的清洗合格率，包裝后的包裝合格率，滅菌后的滅菌合格率。

（4）供給器械差錯事件發生率：記錄兩組全年消毒器械標簽與實物不符、送錯科室、供給品功能異常、器械型號錯誤、供給數目不全等事件發生情況。

1.4 統計學分析

數據錄入SPSS 22.0軟件中分析，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，計量資料用（）表示，采用t檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組知識掌握度比較

觀察組知識掌握度（64.29%）高于對照組（89.29%）（P＜0.05），見表1。

表1 兩組知識掌握度比較[n（%）]

2.2 兩組工作質量比較

觀察組環境狀態、設備管理、手術器械清洗質量、包裝質量評分均高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組工作質量比較（）

表2 兩組工作質量比較（）

2.3 兩組滅菌物品抽樣合格率比較

觀察組消毒物品包裝后無菌合格率、消毒后無菌合格率、樣品無菌合格率均高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組滅菌物品抽樣合格率比較[n（%）]

2.4 兩組供給器械差錯事件發生率比較

觀察組供給器械差錯事件總發生率（0.75%）低于對照組（3.25%）（P＜0.05），見表4。

表4 兩組供給器械差錯事件發生率比較[n（%）]

3 討論

CSSD的消毒質量是整個醫院醫療護理質量的基石，對其消毒質量進行嚴格的把控可有效降低患者院內感染風險。因而對于如何提高CSSD的工作質量和效率，促進醫院工作的安全性，是CSSD管理中需關注的主要問題[5]。醫院CSSD的常規管理模式是對消毒流程進行管控，要求工作人員詳細了解器械消毒、保養等知識，以提高消毒、滅菌合格率，增加工作人員對消毒相關知識的認知，但缺乏對管理質量存在的問題進行改進和分析，導致器械差錯事件的發生風險增加[6]。改進質量管理通過對工作人員進行技能知識培訓，及對每個流程階段進行監督管理，用于CSSD可能會降低器械差錯事件發生風險。

本研究結果中，觀察組知識掌握度高于對照組，環境狀態、設備管理、包裝質量、手術器械清洗質量評分均高于對照組（P＜0.05），說明質量改進管理模式可有效提高工作人員知識掌握度和工作質量。質量改進管理首先對小組內成員進行消毒相關技能及知識培養，定期對消毒內容進行考核，可加強小組內人員對CSSD工作的準確了解，有助于降低院內感染風險可能性，提高工作效率。其次對消毒滅菌流程進行監控管理，對消毒不合格的物品重新進行消毒、滅菌，進而有效提高物品消毒合格率。最后，通過質量檢查小組對管理過程中出現的問題進行分析，給出針對性的解決措施，并對工作人員的安全防范意識進行督促，引導其嚴格遵守隔離準則，準確掌握各類醫療器械的消毒流程及規范，避免院內感染的發生。上述措施的共同管理，可有效提高工作人員工作質量。另在楊煥麗等[7]的研究中也證實了基于三維質量結構模式的持續質量改進應用于CSSD的優越性。

本研究結果中，觀察組消毒物品消毒后無菌合格率、樣品無菌合格率、包裝后無菌合格率均高于對照組，供給器械差錯事件總發生率低于對照組（P＜0.05），說明質量改進管理模式可有提高無菌物品合格率，降低器械差錯事件的發生。質量改進管理模式通過嚴格遵循國家消毒滅菌規范，對物品進行消毒滅菌，并根據不同的物品選擇相對應的消毒方式進行消毒，且滅菌后的物品應達到合格率100%，然后不定期對消毒人員的工作進行檢查，可有效提高消毒滅菌合格率。物品的發放前對包裝完成的物品進行“三查三對”制度，確認無誤后將信息錄入信息系統。發放時通過對條形碼掃描與科室確認后再發放，并于領取人及發放人共同簽字后留存記錄，領取人將物品帶至科室后，可通過條形碼掃描進行登記入科，由專人負責，將物品落實到個人。回收時對回收物品進行二維碼掃描核對，對出現損壞的物品追溯至使用科室進行賠償。由此可使管理更加具體和細化，并增強工作人員責任心，減少工作疏漏，有助于保證各項流程的順利進行，減少器械差錯事件的發生。葛月萍等[8]對CSSD實施科室聯系制度聯合質量追溯信息系統研究結果顯示，實施后器械差錯事件發生率為0.34%低于實施前3.97%，也證實了對CSSD實施優質化管理可降低器械差錯事件發生率[9]。

綜上所述，質量改進管理可增強消毒人員對知識的掌握度，提高工作質量，改善滅菌物品抽樣合格率，并有效減少器械供給差錯事件的發生。