穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯對冠心病心絞痛患者 癥狀及心功能變化的影響

王 遠

（蘇州工業園區星海醫院心內科，江蘇 蘇州 215000）

冠心病發病病因復雜，病程較長，還會因動脈血管狹窄導致心肌缺血，進而誘發胸部壓迫、胸痛、心悸等癥狀，也即心絞痛。目前針對冠心病心絞痛，臨床多采用西醫藥物干預以改善患者心功能，延緩心絞痛癥狀發展，然而常規西醫藥物療法雖便捷安全，但長期使用會增加治療中的藥物依賴和毒副反應，與此同時，中醫理論認為[1]，冠心病心絞痛患者多是由于心虛氣乏、經絡受阻、氣血瘀滯，致使心臟負擔加重。從中醫學角度看，針對冠心病心絞痛應從疏風通絡、調節氣血入手，但過往的中醫藥物治療見效緩慢，為此研究中提出穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯的臨床治療方案。不過目前國內關于穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯對冠心病心絞痛患者癥狀及心功能變化影響的研究相對較少，鑒于此，對2022年1月至2022年6月收治的100例冠心病心絞痛患者進行研究，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022年1月至2022年6月蘇州工業園區星海醫院心內科于收治的100例冠心病心絞痛患者，按照數字隨機表法分為研究組和對照組，各50例，研究組患者中男性33例，女性17例，平均年齡（50.40±2.20）歲，平均病程（3.40±0.41）年；對照組患者中男性31例，女性19例，平均年齡（50.20±2.30）歲， 平均病程（3.37±0.46）年；兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可比。

1.2 診斷標準《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[2]：①患者中下段胸骨后出現壓榨性或窒息性疼痛，并放射到頸部、手臂或背部；②出現呼吸短促或大汗，并伴有心跳加快、頭暈心悸、勞累后氣喘甚至昏厥等癥狀；③心電圖顯示ST-T段異常，如ST段壓低或T波倒置；

1.3 納入排除標準納入標準：①患者年齡≤60歲，且符合臨床關于冠心病心絞痛的診斷標準；②未進行過系統性的、針對性的治療恢復，且無研究中相關藥物過敏史。排除標準：①合并認知功能障礙及其他精神疾病；②臨床資料缺失，不配合研究或研究過程中退出。

1.4 方法兩組均給予休息、限鈉和利尿等，同時在進行對比研究前3 d起，均停用其他擴張冠狀動脈藥物、減少心肌耗氧藥物、降糖降脂藥物和血管緊張素轉換酶抑制劑藥物等，以排除其他藥物干擾。研究期間，對照組使用單硝酸異山梨酯片（三才石岐制藥股份有限公司，國藥準字H10940205，規格：10 mg/片）進行治療，10 mg/次，3次/d；研究組加用穩心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10950026，規格：9 g*9袋，主要成分：黨參、黃精、三七、琥珀、甘松），1袋/次，3次/d。兩組治療周期均為8周，服藥期間需保持適當運動量，并禁食燥辣油膩、生冷海鮮等食品。

1.5 觀察指標①中醫癥候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對兩組中醫癥候表現，包括里急后重、心胸隱痛、悶重痛輕，每種癥狀按照0～5分進行評價，分數越高表明病情越重；②血流動力學：治療前和治療結束后1 d分別對兩組血流動力學指標進行評估，包括使用汞柱式袖帶加壓法測量平均動脈壓（MAP）和使用電子血壓儀測量心率（HR）變化情況；③藥物不良反應：主要包括頭痛、低血壓、肝功能異常等；④心功能指標：應用自動心血管功能測試診斷儀（ZXG-F型）分別于治療前后1 d記錄兩組左心室排血時間（LVET）與心臟等容收縮時間（ICT）。

1.6 療效評定標準療效評價[4]：顯效：經治療，心絞痛不再發作或者每周發作頻率小于2次；有效：心絞痛發作頻率減少50%，或發作持續時間明顯縮短；無效：心絞痛發作情況依舊甚至惡化。

1.7 統計學方法以SPSS 22.0軟件分析，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療總有效率研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 治療療效[ 例 (%)]

2.2 不良反應研究組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 不良反應[ 例 (%)]

2.3 中醫癥候積分治療前，兩組中醫證候積分比較無明顯差異（P＞0.05），治療后均有所下降，研究組中醫癥候積分低于對照組，且組間比較差異顯著（P＜0.05），見表3。

表3 中醫癥候積分( ±s , 分 )

表3 中醫癥候積分( ±s , 分 )

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 里急后重 心胸隱痛 悶重痛輕治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 4.11±0.42 2.41±0.33* 3.59±0.28 1.01±0.25* 4.15±0.21 1.17±0.58*對照組 50 4.19±0.50 3.57±0.47* 3.58±0.37 2.26±0.43* 4.18±0.29 2.46±0.73*t值 0.866 14.283 0.152 17.770 0.593 9.783 P值 0.388 0.000 0.879 0.000 0.555 0.000

2.4 兩組血流動力學指標比較治療前兩組MAP及HR指數比較無明顯差異（P＞0.05），治療結束，研究組MAP及HR指數低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 血流動力學( ±s )

表4 血流動力學( ±s )

注：與治療前比較，*P＜0.05。MAP：平均動脈壓；HR：心率。

組別 例數 MAP（mmHg） HR（次/min）治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 121.7±9.5 87.2±8.4* 99.7±6.1 79.1±5.5*對照組 50 121.2±8.3 93.9±8.5* 99.8±6.2 86.4±5.8*t值 0.280 3.964 0.081 6.458 P值 0.780 0.000 0.935 0.000

2.5 心功能指標治療前兩組體內LVET、ICT比較無明顯差異（P＞0.05），治療后，研究組LVET與ICT水平均低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 心功能指標( ±s , ms )

表5 心功能指標( ±s , ms )

注：與治療前比較，*P＜0.05。LVET：左心室排血時間；ICT：容收縮時間。

組別 例數 LVET ICT治療前 治療后 治療前 治療后研究組 50 330.4±18.8 293.9±16.6*68.2±8.5 56.5±5.3*對照組 50 332.3±20.3 302.7±17.1*71.8±8.3 61.0±6.6*t值 1.984 20.162 1.129 5.113 P值 0.827 0.000 0.571 0.003

3 討論

冠心病即冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，主要發病癥狀為心絞痛，以平滑肌細胞局灶性增殖，動脈粥樣斑塊形成、膽固醇附著于動脈壁等作為主要病理特征，同時根據中醫理論，冠心病心絞痛屬氣血虧虛之本虛，瘀血阻滯之標實，因此，結合中西醫對于冠心病心絞痛的不同治療理念，加之發病人群多為中老年人，身體機能的衰退和對臨床手術的耐受能力下降導致病患無法采取臨床手術等大型醫學措施，使得現下臨床多采用藥物治療冠心病心絞痛，然而常規西醫藥物治療見效快，但也更易使患者產生抗藥性，且毒副反應較高，而中藥制劑安全性高，但起效緩慢，使得治療周期有所延長。

現代醫學認為[5]，冠心病主要是由膽固醇和動脈中的其他物質沉積物組成的冠狀動脈壁上的斑塊積聚所引起，進而部分或完全阻塞血流，也即形成動脈粥樣硬化，同時斑塊積聚過多，動脈管腔狹窄也會使心肌組織無法獲得足夠的血液，從而誘發胸痛或不適，而這也是引起冠心病心絞痛的根本原因。基于此理論，張秋等[6]學者提出使用單硝酸異山梨酯的治療方案。單硝酸異山梨酯作為硝酸酯類藥物的一種，可以通過釋放NO，激活體內生物酶，促使患者體內產生大量環鳥苷酸，環鳥苷酸可以很大程度的舒緩血管平滑肌，從而實現冠狀動脈的擴張，同時，單硝酸異山梨酯對靜脈也有著同樣的擴張效果，可以緩解心臟收縮前負荷，降低心肌耗氧量，進一步改善心絞痛的臨床表現癥狀，因此，單硝酸異山梨酯也被認為是治療冠心病心絞痛的良好選擇。不過劉佳等[7]學者卻也在后續的研究中強調，長期使用單硝酸異山梨酯，會因其血流微循環增強效果加重血流動力學指標的惡化，影響患者心率與冠狀動脈血壓的平穩程度，進而帶來頭痛、低血壓等一系列不良反應。為此，劉佳等學者指出可在單硝酸異山梨酯治療的基礎上聯合使用穩心顆粒。

中醫理論中，冠心病心絞痛屬于胸痹癥范疇，心氣虛弱、經絡不暢、細急而痛是胸痹癥的病機特征，因此中醫上將疏風通絡、活血化瘀、強心復脈作為治療冠心病心絞痛的第一要點。穩心顆粒作為中藥性質的益心劑，充分繼承和發揚了傳統中醫理論，利用黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等中藥精妙組方，在降低患者藥物反應的基礎上起到益氣活血、通舒經脈的功效。在組成穩心顆粒的多種藥材中，黨參作為君藥，補中益氣、藥效柔和不燥，黃精輔助黨參補氣行血，為臣藥，在輔以琥珀活血化瘀，疏肝安神，甘松解郁散滯，通理脾氣，三七散瘀止血、通行氣血。縱觀全方，諸藥共行不僅可以共同起到氣陰兩虛標本兼治、養氣活血的良好功效，更能夠保證藥物治療的安全性[8]。邵淑琳等[9]學者也在研究中表明，穩心顆粒嚴選多味中藥并提煉而成，不僅完全依靠藥物中的天然成分起到疏肝解郁，交通心脾和調節患者氣血平衡的效果，也最大程度地擺脫了西醫藥物長期使用下所累積藥物毒素，使得藥物療效安全可靠。本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組，且治療后藥物不良反應發生率、中醫癥候積分低于對照組，說明穩心顆粒與單硝酸異山梨酯在藥物效用上做到了相輔相成，不僅能夠改善心肌缺血，減輕病癥影響，還可以從根本上緩解氣血瘀滯，促進患者體內心功能的自主恢復，標本兼治之下，使治療效果得到充分的發揮，也最大限度地降低了治療帶來的毒副作用，與此同時，研究組治療后的LVET、ICT、MAP及HR等血流動力學指數均低于對照組，進一步證實穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯使用下的心血功能改善效果更加顯著，能夠在疏通氣血運行，穩定心肌供血與供氧功能的同時，緩解患者心室受損程度，進而改善心血微循環。由此可見，針對冠心病心絞痛，穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯的藥物治療方案對患者心肌缺血和冠脈阻塞的治療效果更加突出，有助于促進其心功能的恢復與發揮，平穩血流動力學，且能夠減少因藥物而帶來的毒副反應，治療效果更為高效和安全。但受限于本研究樣本數量和隨訪時間，后續仍需探索穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯的治療機制。

綜上所述，在冠心病心絞痛的臨床治療中，穩心顆粒配合單硝酸異山梨酯能夠顯著提高患者心功能指標，改善動脈和靜脈血流微循環，同時疏通冠脈氣血阻滯，緩解心肌缺血缺氧程度，療效安全可靠。