殼聚糖宮頸抗菌膜輔助治療對持續性宮頸炎患者炎性因子水平的影響與安全性分析

譚煥儀

（廣東省開平市婦幼保健計劃生育服務中心婦產科，廣東 江門 529300）

宮頸炎是一類常見的婦科病，臨床主要表現為白帶增多、下腹疼痛等，該疾病病程較長，治療難度較大，影響患者日常生活與工作[1]。多西環素治療持續性宮頸炎是臨床中常用方法，該藥物具有較強的抗菌效果，能夠抑制致病菌的滋生，但單用多西環素治療宮頸炎的療效有效，且用藥周期較長，影響患者身體康復。作為一種新型生物材料，殼聚糖宮頸抗菌膜由殼聚糖及其衍生物合成，具有抑菌作用，可促進機體細胞自我修復，加快患者病情恢復[2]。現針對殼聚糖宮頸抗菌膜輔助治療對持續性宮頸炎患者炎性因子水平的影響與安全性進行探討，并作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 依據隨機數字表法將廣東省開平市婦幼保健計劃生育服務中心2019年2月至2020年2月收治的80例持續性宮頸炎患者分為研究組和對照組，各40例。納入標準：符合《婦產科學》[3]中的相關診斷標準者；近3個月未接受相關治療者；病歷資料完善者等。排除標準：妊娠期或哺乳期者；對試驗用藥過敏者；合并其他宮頸疾病和精神障礙者等。對照組患者病程1～10年，平均（4.4±1.2）年；年齡24～63歲，平均（43.3±5.3）歲。研究組患者病程1～9年，平均（4.3±1.1）年；年齡22～60歲，平均（42.5±5.6）歲。兩組患者一般資料（病程、年齡）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。廣東省開平市婦幼保健計劃生育服務中心醫學倫理委員會批準此次研究，患者或家屬對本研究知情同意。

1.2 方法 治療期間兩組患者均禁止性生活，于月經干凈后對外陰進行清潔。對照組患者月經干凈后第3天口服鹽酸多西環素分散片[富祥（大連）制藥有限公司，國藥準字H20060484，規格：100 mg/片]，100 mg/次，2次/d，連續治療4周。研究組患者在對照組的基礎上加用殼聚糖宮頸抗菌膜[浙江三創生物科技有限公司，國藥準字浙食藥監械（準）字2013第2640564號，規格：1片/盒]輔助治療，指導患者采取舒適的姿勢，清潔會陰部，取出殼聚糖宮頸抗菌膜，用拇指和中指捏住推管，然后用食指上推推桿，然后向陰道尖端植入，沿著陰道開口將藥物裝置置于陰道深處，然后緩慢注射，直到將殼聚糖宮頸抗菌膜敷貼于子宮頸，退出陰道上藥推注器，治療后患者需平臥休息30 min左右，1次/周，連續治療4次。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者治療后臨床療效，治愈為患者白帶異常、陰道出血等癥狀基本消失，鱗狀上皮覆蓋宮頸表面；顯效為患者上述癥狀明顯消失，宮頸糜爛面積縮小1/3～2/3；有效為患者癥狀有所改善，宮頸糜爛面積縮小＜1/3；無效為患者臨床癥狀未見改善，宮頸糜爛面積未見縮小。治愈率+顯效率+有效率=臨床總有效率[3]。②比較兩組患者臨床指標（陰道止血、陰道排液消失、創面愈合、創面脫痂時間）。③比較兩組患者治療后陰道清潔度，判定方法：1度為患者陰道分泌物主要是陰道桿菌，具有較多的上皮細胞；2度為患者陰道分泌物中有大量陰道桿菌和上皮細胞，具有較少的雜菌和膿細胞；3度為患者陰道內分泌物以雜菌和膿細胞為主，具有較少的陰道桿菌和上皮細胞；4度為患者陰道內分泌物中僅存在雜菌和膿細胞，隨分度的升高陰道清潔度下降[4]。④比較兩組患者治療后宮頸糜爛程度：無糜爛、輕度（糜爛面積＜宮頸面積的1/3）、中度（糜爛面積為宮頸面積的1/3～2/3）、重度（糜爛面積＞宮頸面積的 2/3）[5]。⑤分別于治療前后采集患者空腹肘靜脈血5 mL，離心（3 000 r/min，離心10 min）取血清，血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、C-反應蛋白（CRP）水平使用酶聯免疫吸附試驗法檢測并比較。⑥比較治療期間兩組患者不良反應（上腹不適、頭痛、惡心嘔吐）發生率。

1.4 統計學方法 使用SPSS 21.0統計軟件分析數據，以[例(%)]表示計數資料，采用χ2檢驗；以(±s)表示計量資料，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療結束后，研究組和對照組患者的臨床總有效率分別為87.5%、47.5%，研究組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 臨床指標 研究組患者陰道止血時間、陰道排液消失時間、創面愈合時間、創面脫痂時間均顯著短于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較(±s, d)

表2 兩組患者臨床指標比較(±s, d)

組別 例數 陰道止血時間 陰道排液消失時間 創面愈合時間 創面脫痂時間研究組 40 4.2±0.5 24.3±1.9 35.0±4.0 8.6±1.2對照組 40 6.9±0.7 31.2±2.9 43.5±4.9 12.2±1.6 t值 19.851 12.587 8.499 11.384 P值 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05

2.3 陰道清潔度 治療后研究組患者1度陰道清潔度占比顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組患者2度、3度、4度陰道清潔度占比低于對照組，但差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者陰道清潔度比較[例(%)]

2.4 宮頸糜爛程度 研究組患者治療后輕、中、重度宮頸糜爛占比低于對照組，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；研究組患者無糜爛占比顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者宮頸糜爛程度比較[例(%)]

2.5 血清炎性因子水平 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-6、CRP水平均顯著低于治療前，且研究組顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者血清炎性因子水平比較(±s)

表5 兩組患者血清炎性因子水平比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。TNF-α：腫瘤壞死因子-α；IL-6：白介素-6；CRP：C-反應蛋白。

組別 例數TNF-α(ng/mL) IL-6(pg/mL) CRP(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 40 8.6±1.4 1.1±0.5* 66.1±7.0 36.5±4.2* 11.4±2.2 3.8±1.5*對照組 40 8.5±1.3 2.7±1.0* 66.2±7.0 48.0±4.0* 11.5±2.3 6.2±1.9*t值 0.331 9.051 0.057 12.340 0.199 6.270 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.6 不良反應 研究組患者不良反應總發生率低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表6。

表6 兩組患者不良反應發生率比較[例(%)]

3 討論

宮頸炎是育齡期女性高發的一類疾病，其病因復雜，與患者不良生活習慣、衛生條件、子宮手術等因素相關，其病情遷延，具有較大危害性，可導致宮頸結構被破壞，降低患者免疫力，增加宮頸感染和宮頸癌發病風險[6]。多西環素是一種半合成的四環素類抗生素，可以特異性結合細菌核糖體30 s亞基并抑制肽鏈與蛋白質的合成，還可對病菌復制進行抑制，其抗菌效果較好，但由于近年來抗生素濫用，使得耐藥菌株增多，故單一的抗生素治療難以取得滿意療效。

殼聚糖宮頸抗菌膜是一種新型藥物，殼聚糖作為載體，結合碘絡，在發揮抗菌作用的同時，還可提升患者機體免疫力，修復受損細胞，改善宮頸糜爛狀況；同時殼聚糖宮頸抗菌膜能保證藥效直接到達病灶，提高藥物濃度，利于創面的修復和愈合，益于患者陰道部位的清潔，且患者不良反應小，治療安全性較高[7]。本研究結果顯示，研究組患者不良反應發生率低于對照組，且各項臨床指標改善時間與創面愈合時間均短于對照組，臨床總有效率高于對照組，同時研究組患者陰道清潔度與宮頸糜爛程度改善效果優于對照組，表明殼聚糖宮頸抗菌膜輔助治療持續性宮頸炎具有較好的抑菌效果，能降低患者宮頸糜爛程度并提高陰道清潔度，改善臨床癥狀，具有較高安全性。

血清TNF-α為促炎因子，參與宮頸炎患者免疫反應，其水平與患者機體宮頸部位炎癥程度呈正比；血清IL-6、CRP濃度均在患者發生宮頸炎時急劇升高，釋放促進炎性介質的釋放，造成宮頸炎患者宮頸部位損傷。殼聚糖宮頸抗菌膜利用凸型設計，在使用過程中可以覆蓋宮頸表面與宮頸管，與創面接觸良好，發揮生物緩沖效果，減少藥物外滲，避免交叉感染，改善宮頸與陰道內的環境，增加抗炎活性并減少炎癥反應對病情的影響[8]。本研究結果顯示，治療后研究組患者血清TNF-α、IL-6、CRP水平顯著低于對照組，表明殼聚糖宮頸抗菌膜具有更為顯著的抗炎作用。

綜上，殼聚糖宮頸抗菌膜輔助治療持續性宮頸炎安全、有效，能降低患者宮頸糜爛程度并提高陰道清潔度，改善臨床癥狀，發揮顯著的抗炎作用，控制病情發展，值得推廣應用。