醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)重視醫(yī)學(xué)倫理審查

王坤 白永利

（陜西省中醫(yī)藥研究院 西安 710003）

在醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程中，如果出現(xiàn)主體行為偏離理論的情況，則對醫(yī)學(xué)倫理學(xué)造成非常大的沖擊。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)屬于人類理論道德的范疇，通過倫理學(xué)研究能夠?qū)⑷伺c人之間的關(guān)系以及人與醫(yī)學(xué)之間的關(guān)系調(diào)整好。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)既是對醫(yī)學(xué)道德的一種闡述，也是近代醫(yī)學(xué)倫理體系中不可缺少的組成，特別是一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)出現(xiàn)后，使得醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的范疇得到了拓展。

一、倫理委員會審批

在一些國外地區(qū)，要求醫(yī)學(xué)期刊的發(fā)表作者能夠?qū)惱砦瘑T會批準(zhǔn)意見附加在醫(yī)學(xué)稿件中。通過分析《中國醫(yī)學(xué)》僅10年發(fā)表的期刊可知，獲得了倫理委員會批準(zhǔn)的論文數(shù)量正在提升，而且很多期刊都是前瞻性研究，回顧性研究論文的數(shù)量正在出現(xiàn)下降的趨勢。這從一定程度上說明了我國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面出現(xiàn)了非常明顯的變化，大部分作者也意識到醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的重要意義，對其認(rèn)識也變得更加深入，不過相比于國外醫(yī)學(xué)期刊，可以看出二者的差距猶存。在深入研究分析后可以看出，一些作者對于理解倫理委員會審查有著不同的認(rèn)識。部分作者認(rèn)為回顧性研究的重點(diǎn)在于人體離體標(biāo)本的研究，例如血液、尿液、組織切片、毛發(fā)等，這些研究不會影響到病患病情，所以無需得到患者知情同意既可以進(jìn)行研究，也無需受到倫理學(xué)審查。但是，只要是與人體、人群以及人體標(biāo)本等方面的研究，要經(jīng)過倫理委員會審查才能夠進(jìn)行。此外，這也需要獲得試驗(yàn)研究同意后才能進(jìn)行。所以這也要求編輯審查稿件時仔細(xì)查看稿件中有無倫理委員會批準(zhǔn)，只有獲得同意后才能夠發(fā)表，審查工作不能夠流于形式化，應(yīng)該根據(jù)專業(yè)醫(yī)學(xué)知識進(jìn)行審查，進(jìn)一步確保審查的真實(shí)性。例如，在一些臨床研究稿件中有時會出現(xiàn)多個存在差異的治療方法比較試驗(yàn)。

一些稿件的作者為了使得研究結(jié)果變得更加準(zhǔn)確，在稿件中標(biāo)注通過隨機(jī)對照法將參與的試驗(yàn)患者進(jìn)行隨機(jī)分組，然后說明某種治療方法比另一種方法的效果好。如果存在這類稿件，編輯需要保障作者能夠提供倫理組織批準(zhǔn)，其次，作者在試驗(yàn)時是否將治療方案種類和可能遇到的不良問題告知過患者，第三，醫(yī)生在劃分研究項(xiàng)目時是否取得了參與者的同意，如果其中某一種治療方法比另一種治療方法有更好的作用，那么在另一種治療方法下參與的受試患者是否存在著利益被損害的問題。

由此可見，完全隨機(jī)試驗(yàn)的開展在臨床上實(shí)現(xiàn)起來非常困難，一般情況下醫(yī)生都是圍繞著不傷害患者的前提下，結(jié)合參與試驗(yàn)的患者病情為患者設(shè)計合理的治療方案的。而且一些研究隨機(jī)對照試驗(yàn)研究大多是以觀察性研究為主的。所以，編輯需要與投稿的作者進(jìn)行溝通，讓投稿作者能夠?qū)⒏寮胁缓线m的地方進(jìn)行修改。如果稿件確實(shí)為前瞻性實(shí)驗(yàn)論文，那么編輯應(yīng)該對研究中是否有患者知情同意書的真實(shí)性進(jìn)行審查，如果非常有必要應(yīng)該讓作者提供足夠的材料。如果存在著治療方案療效差或者是治療過程導(dǎo)致患者利益受到影響的內(nèi)容，編輯有義務(wù)將相關(guān)的稿件退回。

二、隱私權(quán)保護(hù)

在一些臨床研究類稿件中，尤其是一些病例報告中，可能存在著病史描述將一些病人的隱私泄露等問題。要求這類稿件中禁止將與患者身份有關(guān)的或者可能將患者身份泄露的內(nèi)容寫出。這些內(nèi)容主要有患者姓名、床位號、病歷編號、家庭住址、工作單位等。如果在稿件中出現(xiàn)人像照片，則應(yīng)該將照片中容易辨認(rèn)的部位遮擋住，例如患者的面部或者文身等明顯的區(qū)域。如果臨床表現(xiàn)主要體現(xiàn)患者的面部特征上，則需要將患者眼球部位遮擋住。大多醫(yī)學(xué)期刊編輯都有著良好的患者隱私保護(hù)意識。但是仍然存在容易忽略的地方。首先，在一些以圖片展示出來的生化檢驗(yàn)報告上，會存在著患者隱私信息，這是一些編輯人員往往容易忽略的地方。此外，在這些類別的報告中有時會將診斷醫(yī)師信息等展示出來。由于醫(yī)生信息與研究的內(nèi)容沒有關(guān)聯(lián)性，所以編輯人員需要將醫(yī)生信息刪除。在確保患者隱私權(quán)得到保護(hù)的基礎(chǔ)上，還需要注意醫(yī)生隱私權(quán)保護(hù)工作；其次，對于軍隊醫(yī)院投遞的稿件，不僅要審查患者隱私，還應(yīng)該將敏感內(nèi)容以及保密內(nèi)容進(jìn)行遮擋覆蓋。例如，在一些病史的研究中會對患者兵種進(jìn)行描述，此外還包含患者的工作環(huán)境以及內(nèi)容等軍事敏感性。所以編輯人員需要將這些敏感內(nèi)容刪減，而且應(yīng)該明確告知作者單位做好保密工作，才能夠?qū)⑦@類文章發(fā)表。

三、臨床試驗(yàn)注冊

最近幾年，人們提出了臨床試驗(yàn)注冊概念，之后中國學(xué)者也慢慢了解了這一概念。公共臨床試驗(yàn)注冊主要是研究人員通過注冊的形式使得公眾得知臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)信息內(nèi)容，這樣能夠使得臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)倫理監(jiān)督工作得到優(yōu)化。自從2004年起，ICMJE就宣布了一條公告，要求自2005年7月1日開始，該組織的成員所完成的期刊只有通過臨床試驗(yàn)注冊機(jī)構(gòu)認(rèn)可才能被刊登出來。而我國為了構(gòu)建臨床試驗(yàn)注冊機(jī)制，也在同年聯(lián)合多家醫(yī)學(xué)期刊共同組建了“中國臨床試驗(yàn)注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)”，之后多個機(jī)構(gòu)一同發(fā)表《成都宣言》，在宣言中提到2007年1月1日開始，對成員研究采取臨床試驗(yàn)注冊管理，以規(guī)范其研究，這對于醫(yī)學(xué)理論性發(fā)展來說是一次巨大的進(jìn)步。作為一名醫(yī)學(xué)期刊編輯，在收到稿件時應(yīng)該對稿件的研究內(nèi)容進(jìn)行審查，特別是對研究的臨床試驗(yàn)注冊進(jìn)行審查，確保研究內(nèi)容的合規(guī)性，使其能夠在倫理學(xué)允許的范圍內(nèi)開展研究，進(jìn)而提升研究的合理性。

四、動物倫理審查

動物實(shí)驗(yàn)對于醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究有著十分重要的意義，其是生命科學(xué)發(fā)展進(jìn)步中不可缺少的研究內(nèi)容。在圍繞著人類健康利益為主的實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目中，被應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)中的動物的利益肯定會受到損害，這是一件無法避免的事情。生命倫理學(xué)要求實(shí)驗(yàn)者在進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時，應(yīng)該盡可能確保動物健康利益不會受到損害，最大程度降低對動物的傷害。早在1959年，WilliamRussell以及RexBurch共同指出了動物實(shí)驗(yàn)的“3R原則”，要求實(shí)驗(yàn)人員能夠盡可能通過合理的方式取代動物實(shí)驗(yàn)研究，如果實(shí)在有必要也應(yīng)該將動物用量降低，同時還應(yīng)該優(yōu)化實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。發(fā)展到當(dāng)前，“3R原則”已成為人們公認(rèn)的動物實(shí)驗(yàn)倫理審查參照。將動物作為實(shí)驗(yàn)研究的對象進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究需要獲得國家動物倫理委員會認(rèn)可后才能夠進(jìn)行，在實(shí)驗(yàn)時應(yīng)該將實(shí)驗(yàn)動物保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)遵循下去。其次，AAALAC對于動物飼養(yǎng)以及實(shí)驗(yàn)使用的機(jī)構(gòu)也作出了具體的要求，我國科技部也出臺了《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，并對動物實(shí)驗(yàn)理論進(jìn)行描述，經(jīng)過多次的修訂，已形成標(biāo)準(zhǔn)的體系，由于我國醫(yī)學(xué)期刊動物倫理審查較為落后，所以目前動物倫理審查的質(zhì)量也較低。要求編輯能夠?qū)@類來稿進(jìn)行審核，在稿件中需要明確地將作者對于動物實(shí)驗(yàn)倫理批準(zhǔn)等附件在內(nèi)，在進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)前時如何飼養(yǎng)動物也要寫清楚。例如，明確將動物生活的溫度、密度、濕度，以及喂養(yǎng)條件等支出，此外還應(yīng)該將具體的實(shí)驗(yàn)操作寫清，例如給動物灌藥的劑量，對動物進(jìn)行手術(shù)的方式，對動物觀察的時間等，在實(shí)驗(yàn)完成后是否采取了麻醉的方式對動物進(jìn)行處理，尊重動物的權(quán)益。其次，編輯應(yīng)該結(jié)合具體的實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例以及該類型的論文規(guī)范對投遞者所投遞的論文內(nèi)容進(jìn)行逐一審查，如果發(fā)現(xiàn)論文中存在著違反動物倫理學(xué)的內(nèi)容應(yīng)該將稿件退還給作者，讓作者按照倫理審查要求對稿件進(jìn)行修改。一個十分典型的例子是《Nature》雜志上出現(xiàn)了一篇名為《SelectivekillingofcancercellsbyasmallmoleculetargetingthestressresponsetoROS》的文章，這篇文章被讀者投訴，原因是實(shí)驗(yàn)者在進(jìn)行裸鼠負(fù)荷成瘤實(shí)驗(yàn)時，所采用的裸鼠腫瘤體積超過了IACUC規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。由于裸鼠的腫瘤過大會使得裸鼠承受更多的痛苦，所以《Nature》對這篇文章進(jìn)行了撤稿處理，作者也對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了更正并向公眾道歉。

結(jié)語

總而言之，醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)是人類社會進(jìn)步的重要學(xué)科，其對于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展十分重要，在一定程度上，完善醫(yī)學(xué)倫理學(xué)能夠進(jìn)一步為生命科學(xué)發(fā)展提供更多參照。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)發(fā)展不能缺少的部分，對于推動現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)步十分關(guān)鍵。作為承載醫(yī)學(xué)研究重要成果的醫(yī)學(xué)期刊勢必會遇到一些與醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)存在沖突的地方，使得醫(yī)學(xué)倫理受到嚴(yán)重沖突。作為一名醫(yī)學(xué)期刊編輯，需要了解醫(yī)學(xué)倫理學(xué)內(nèi)容，學(xué)習(xí)更多專業(yè)知識，才能做好醫(yī)學(xué)倫理審查。■