丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯合檢測在丙型肝炎診斷中的應用價值

武琴 楊慧

【摘要】目的：分析丙型肝炎（丙肝）診斷中采取丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）與丙肝抗體（HCV-Ab）聯合檢測的價值。方法：選取2018年1月—2022年2月在我疾控中心采集的單試劑丙肝陽性的獻血者血樣106例，血清樣本檢測其HCV-cAg、HCVAb，分析不同方法診斷丙肝的效果。結果：將重組免疫印跡試驗結果作為診斷標準，HCV-cAg診斷丙肝的特異度、靈敏度、陽性預測值、陰性預測值分別為96.49%、77.55%、95.00%、83.33%；聯合診斷結果的特異度、靈敏度、陽性預測值、陰性預測值分別為96.49%、97.96%、96.00%、98.21%。聯合檢測的陰性預測值及靈敏度均較單獨指標檢測高（P<0.05）。結論：HCV-cAg與HCV-Ab聯合檢測可有效提升篩查丙肝效率。

【關鍵詞】丙型肝炎；診斷價值；核心抗原；敏感度；抗體；特異度

Application value of combined detection of hepatitis C virus core antigen and hepatitis C antibody in the diagnosis of hepatitis C

WU Qin1， YANG Hui2

1.Shaanxi Fugu County Center for Disease Control and Prevention， Yulin， Shaanxi 719499， China； 2.Shaanxi Fugu County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yulin， Shaanxi 719499， China

【Abstract】Objective： To analyze the value of combined detection of hepatitis C virus core antigen （HCV-cAg） and hepatitis C virus antibody（HCV-Ab）in the diagnosis of hepatitis C virus （HCV） .Methods： From January 2018 to February 2022，106 blood samples of single reagent HCV positive blood donors collected in our centers for disease control were selected.The serum samples were detected for HCV-cAg，HCV-Ab，and the effects of different methods in the diagnosis of hepatitis C were analyzed. Results： The results of recombinant strip immunoblot assay were used as the diagnostic criteria，the specificity，sensitivity，positive predictive value and negative predictive value of HCV-cAgin the diagnosis of HCV were 96.49%，77.55%， 95.00% and 83.33% respectively；The specificity，sensitivity，positivepredictive valueand negative predictive value of joint diagnosis were 96.49%，97.96%，96.00%， 98.21%respectively.The negative predictive value and sensitivity of joint detection were higher than those of single index detection（P<0.05）. Conclusion： Thejoint detection of HCV-cAg and HCV-Ab can effectively improve the efficiency of screening for hepatitis C.

【Key Words】Hepatitis C； Diagnostic value； Core antigen； Sensitivity； Antibody； Specificity

丙肝是丙型肝炎的簡稱，是一種傳染性疾病，該病是因為患者感染丙型肝炎病毒（HCV），該病存在較高發病率，同時可經過針頭注射、輸血、密切接觸等途徑傳播[1]。丙肝存在發病隱匿的特點，其早期并無明顯癥狀，病情不斷發展會出現肝癌、肝纖維化、肝腹水、肝硬化等疾病，嚴重威脅患者生命安全[2]。現階段有較多診斷丙肝方法，其中較為準確的檢查方法包括HCV核糖核酸檢查及重組免疫印跡法，但其實驗條件較嚴格，存在較復雜的操作及較高檢測成本，在基層醫院難以推廣應用[3]。丙肝抗體（HCV-Ab）是一種常用的診斷丙肝方法，近幾年在臨床中丙肝核心抗原（HCV-cAg）檢測也漸漸被推廣應用，上述兩種檢測方法都存在比較簡便的操作環節，普通實驗室就能將操作完成，但單純HCV-cAg或HCV-Ab檢測出現漏診及誤診概率較高[4]。鑒于此，本研究對丙肝患者實施HCV-cAg與HCV-Ab聯合檢測，效果良好，價值較高，具體如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

本疾控中心在2018年1月—2022年2月采集的106例單試劑丙肝陽性的獻血者血樣，男68例，女38例，年齡20～75歲，平均年齡（37.85±0.56）歲。

1.2 方法

全部患者樣本待檢條件為-80℃，HCV-Ab檢測利用上海科華生物有限公司生產的抗-HCV檢測試劑盒，HCV-cAg檢測試劑盒為北京萬泰生物有限公司生產。利用酶聯免疫法對HCV-cAg、HCV-Ab進行檢測，嚴格按照說明書執行操作。全部標本均實施重組免疫印跡試驗，由美國凱龍公司提供。

1.3 觀察指標

將重組免疫印跡試驗（RIBA）作為診斷金標準，對比HCV-cAg、HCV-Ab在診斷丙肝中的陰性預測值、陽性預測值、特異度及靈敏度。HCV-Ab的陽性標準為S/COV不低于1.0，反之為陰性；HCV-cAg的陽性標準是OD值不低于Cut Off值，反之為陰性。靈敏度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；陽性預測值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預測值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。并對兩者的聯合診斷效能、聯合檢測以HCV-cAg、HCV-Ab任一項結果陽性為判斷陽性依據。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 單獨HCV-cAg或HCV-Ab檢測結果

本研究106例RIBA結果顯示陽性、陰性分別為49例、57例，陽性率46.23%（49/106）。經HCV-Ab檢測診斷陽性44例，其中真陽性41例、假陽性3例；診斷為陰性62例，其中真陰性54例、假陰性8例。HCV-cAg診斷為陽性40例、陰性66例，見表1。

2.2 單獨HCV-Ab或HCV-cAg檢測的診斷效能

以RIBA結果為診斷標準，HCV-cAg診斷丙肝的靈敏度77.55%（38/49）、特異度96.49%（55/57）、陽性預測值95.00%（38/40）、陰性預測值83.33%（55/66）。HCV-Ab診斷丙肝的靈敏度83.67%（41/49）、特異度94.74%（54/57）、陽性預測值93.18%（41/44）、陰性預測值87.10%（54/62）。兩種檢測方法的陽性預測值和特異度比較接近，對比無統計學意義（P>0.05）；HCVAb診斷的陰性預測值及靈敏度稍高于HCV-cAg，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 HCV-cAg 聯合HCV-Ab診斷結果

HCV-cAg 聯合HCV-Ab檢出陽性50例、陰性56例，其中真陽性48例、真陰性55例，聯合診斷的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值分別為97.96%（48/49）、96.49%（55/57）、96.00%（48/50）、98.21%（55/56），見表2。

2.4 三種檢查方法的診斷效能比較

聯合檢測的陽性預測值和特異度同單獨指標相比無統計學意義（P>0.05）；但HCV-cAg聯合HCVAb檢測的陰性預測值及靈敏度均高于單獨指標檢測（P<0.05），見表3。

3 討論

丙肝為世界性的傳染病，可經過醫療器械、血液等多種途徑進行傳播，每年丙肝患者的人數均會出現一定數量增加，預防及控制丙肝已經變成一種全球性的公共衛生問題[5]。丙肝特征為高度慢性化，早期該類患者并沒有明顯特征，很難被發覺，在病情持續發展下，患者極有可能出現肝癌、肝纖維化及肝硬化等不良情況，嚴重影響患者的生命安全及生活質量。人們對于HCV的重視度不夠高，同時該病毒變異的概率較高，疫苗的制作難度較高，因此在預防接種方面存在較高難度，丙肝對于患者的危害性同乙型肝炎相比更大。有研究指出[6]，在肝癌患者中，超過70%患者與感染HCV存在關系，認為HCV感染是引起肝癌發生的一種獨立危險因素。臨床對于丙肝現階段并沒有特效預防及治療方案，因此需早發現、早診斷、早治療，避免疾病不斷傳播是現階段丙肝防控的重點。

血清HCV-Ab一般是利用酶聯免疫吸附法實施檢測，因為此種方式存在的特點為價格低廉且操作簡單，并且對于實驗室沒有較高要求，普遍應用于臨床診斷丙肝中。因為感染HCV初期的機體并未產生HCV-Ab，因此即便HCV-Ab抗體檢測結果為陰性并不能說明患者一定沒有感染HCV，因此此種方式可能發生假陰性情況，對診斷結果可靠性產生影響。此外，長時間使用免疫抑制劑的患者也可能發生HCVAb陰性的結果，但檢測結果為陽性患者對于其為目前感染還是既往感染也無法確定。有學者認為[7]，HCV-Ab檢測盡管不需要較長時間，有較高的靈敏度，但“窗口期”不可忽視，感染HCV后往往要在1～7月后才能出現特異性抗體，某些感染HCV的早期患者在檢測時并未產生抗體，從而使診斷結果的準確率顯著降低，不能及時對丙肝進行診斷，對預防和控制丙肝的傳播產生不利影響。近幾年對于丙肝的研究日漸深入，較多研究表示[8]，血清HCV-cAg檢測可將丙肝病情更好地反映出來，并且利用酶聯免疫吸附法檢測存在操作簡便的優勢，推廣更加方便?，F階段普遍認為，HCV-cAg的“窗口期”同HCV-Ab“窗口期”相比近1個月，因此也能更好地檢測出來早期感染。

總之，在診斷丙肝的方法中，聯合應用HCVcAg與HCV-Ab檢測可對兩者單獨檢測存在的不足之處進行彌補，可顯著提高臨床篩查丙肝的效果，便于早發現、早治療，對控制丙肝傳染及預后效果的改善存在重要作用，價值較高，值得在臨床中推廣應用。

參考文獻

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[2] 吳首余，鄧小倩.丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯合檢測在丙型肝炎診斷中的應用觀察[J].東方藥膳，2020（3）：9.

[3] 段彥梅，刁恒飛，崔艷杰，等.丙型病毒性肝炎診斷中丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯合檢測的應用價值[J].特別健康，2021（21）：7.

[4] 李曉娥，張華.丙肝病毒核心抗原與抗體聯合檢測在丙型肝炎早期診斷中的應用[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2020，8（13）：89-90.

[5] 高立娜，張榮榮.丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯合檢測在丙型肝炎診斷中的應用[J].健康管理，2020（14）：6.

[6] 凌淳，李媛媛.HCV-cAg與HCV-Ab、HCV-RNA聯合檢測在丙型肝炎診斷中的應用[J].大健康，2021（19）：130，132.

[7] 靳秀英.酶聯免疫吸附試驗法檢測丙肝抗體聯合丙肝核心抗原在丙型肝炎診斷中的作用[J].中國藥物與臨床，2020，20（1）：131-132.

[8] 郭月影.丙肝抗體與核心抗原檢測在丙肝診斷中的價值[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2020，8（27）： 104，109.