痰熱清注射液聯合多索茶堿治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床觀察

馬小剛

（河南省鄭州仁濟醫院重癥醫學科，河南 鄭州 450048）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種常見的呼吸系統疾病，好發于中老年群體，常反復發作，其病理特征為進行性發展的氣流受限，嚴重影響患者的生活質量。隨著人口老年化，COPD是目前世界上四大死亡原因之一［1］。不僅可致肺功能下降，若未及時干預，隨著病情的發展，則會引發諸多嚴重并發癥［2］，如心力衰竭、肺大皰、肺性腦病、氣胸、肺部感染等，發病晚期還可并發呼吸衰竭［3］。急性加重期發病急重，因此需及時給予有效的治療。痰熱清注射液具有清熱、化痰以及解毒功效，治療COPD急性加重期有效［4-5］。本研究用痰熱清注射液聯合多索茶堿治療COPD急性加重期療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共158例，均為2018年8月至2020年7月我院收治患者，隨機分為實驗組和對照組各79例。實驗組男41例，女38例；年齡43～70歲，平均（59.79±5.18）歲；病程4～7年，平均（5.20±0.91）年；急性加重期病程3～9天，平均5.85±2.25天；病情嚴重程度為Ⅰ級28例，Ⅱ級33例，Ⅲ級18例。對照組男40例，女39例；年齡40～70歲，平均（59.82±5.21）歲；病程3～7年，平均（5.14±0.94）年；急性加重期病程3～8天，平均（5.90±2.26）天。病情嚴重程度為Ⅰ級27例，Ⅱ級35例，Ⅲ級17例。兩組性別、年齡等比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

診斷標準：①西醫診斷符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版》［6］中關于COPD的診斷標準；②中醫診斷符合《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》［7］中關于痰熱壅肺的診斷標準。咳嗽，喘息氣急，胸悶，痰多，痰黃，舌質紅舌苔黃、膩，脈滑數。

納入標準：①符合中西醫診斷標準；②知情同意；③年齡38～75歲。

排除標準：①對研究所用藥物過敏；②伴有惡性腫瘤性疾病；③合并氣胸、肺栓塞、肺大皰等；③嚴重肝、腎等功能障礙；④有精神疾病等不能配合治療。

2 治療方法

兩組均予西醫常規干預，吸氧、平喘、止咳、糾正電解質紊亂等綜合治療，必要時根據藥敏結果予抗感染治療。另用多索茶堿片（浙江北生藥業漢生制藥有限公司，國藥準字H20040617）0.2g，口服，日2次。

實驗組加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業股份有限公司，國藥準字Z20030054）20mL加入250mL0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，日1次。

兩組均連續治療2周。

3 觀察指標

測定血氧飽和度（SaO2）、動脈血酸堿度（pH）、氧分壓（PaO2）及二氧化碳分壓（PaCO2）水平。

中醫證候積分評分（呼吸不暢、咳嗽咳痰、神疲乏力，重度、中度、輕度、無癥狀分別計6、4、2、0分），分數越高癥狀越嚴重。

用SPSS22.0軟件分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指南》［8］。顯效：咳嗽、喘息、呼吸困難等臨床癥狀完全消失，聽診結果顯示肺啰音消失或近消失，中醫證候積分減少≥95%。有效：臨床癥狀基本消失，聽診結果顯示肺啰音明顯改善，中醫證候積分減少70%～94%。無效：臨床癥狀無任何變化甚至加重。

5 治療結果

兩組相關血清指標比較見表1。

表1 兩組相關血清指標比較 （±s）

表1 兩組相關血清指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 SaO2（%） PaO2（mmHg） PaCO2（mmHg）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 79 58.09±4.89 82.61±5.11* 50.37±7.89 80.17±8.19* 77.11±9.44 52.43±7.57*實驗組 79 58.01±4.91 93.19±5.50* 59.26±7.81 92.03±9.16* 77.15±9.46 41.96±5.59*t 0.19 12.65 0.18 11.92 0.08 10.73 P 0.84 0.00 0.85 0.00 0.94 0.00

兩組治療前后中醫癥狀評分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥狀評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫癥狀評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 呼吸不暢 咳嗽咳痰 神疲乏力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 79 4.21±0.91 3.41±0.52* 5.22±0.34 3.04±0.19* 4.83±0.42 2.31±0.23*實驗組 79 4.27±0.93 1.29±0.33* 5.29±0.38 1.12±0.23* 4.87±0.39 1.24±0.09*t 0.33 24.82 0.99 46.41 0.50 31.24 P 0.74 0.00 0.32 0.00 0.62 0.00

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

COPD在中老年人群中發病率約40%［9］，其發病與大氣中的有害顆粒或氣體和（或）肺細微結構異常有關［10］。研究表明，COPD的急性發作常與機體免疫功能低下而引起細菌、支原體等感染有關，常表現為急性的咳嗽咳痰、呼吸急促、胸悶等癥狀［2，11］。由于氣道炎癥及氣道黏液高分泌常引起肺通氣功能明顯的障礙，導致嚴重缺氧及二氧化碳潴留繼而引發呼吸功能衰竭［12］。中醫治療COPD急性加重期有良好療效［13］。

COPD屬中醫“咳嗽、肺脹、喘癥”等范疇。風熱之邪襲肺，肺失宣降，痰濁內生，郁積化熱，進而引發各種變癥。治療以清熱解毒、宣肺化痰為主。痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹組成。黃芩瀉火排毒、清熱燥濕，熊膽粉、山羊角清熱解毒、止咳化痰、安神，金銀花、連翹清熱解毒。諸藥合用，共奏清熱化痰解毒之功。藥理研究證明，黃芩具有抗炎、抗菌、抗病毒等功能，且對炎性損傷起到保護作用［14］；金銀花、連翹中的有效成分，如連翹苷、石油醚等成分，具有抗病毒、抗菌、解熱消炎作用［15］；熊膽粉、山羊角的提取物有解熱、鎮痛、祛痰和平喘等作用［16-17］。

臨床研究表明［18］痰熱清注射液可能通過降低LTC4水平達到有效減輕COPD氣道炎癥，達到延緩COPD肺功能惡化和改善癥狀的效應。同時大量研究發現痰熱清注射液具有廣泛的抗菌作用，如金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等［19-22］。痰熱清注射液對減輕和保護肺損傷具有一定作用，其主要通過激活超氧化物歧化酶（SOD）、內皮素（ET），降低丙二醛（MDA）水平改善肺組織病理損傷［23-24］。在改善氣道癥狀方面，其可通過降低白細胞介素-8（IL-8）和中性粒細胞彈性蛋白酶（NE）水平，改善AECOPD患者氣道炎癥及氣道黏液高分泌［25］。多索茶堿是甲基黃嘌呤衍生物，屬于支氣管擴張劑，可直接作用于支氣管，松弛氣管平滑肌，對患者機體刺激小；同時還具有鎮咳、抗炎的功效，且不良反應較少，可快速、長久改善癥狀和肺通氣功能。故痰熱清注射液與多索茶堿聯合使用治療COPD急性加重期有協同作用。

痰熱清注射液聯合多索茶堿治療COPD急性加重期療效較好。