茵梔黃口服液聯合熊去氧膽酸片治療胎黃濕熱蘊蒸證臨床研究

宋潘利，王欣欣，潘月麗

（1.山東省中醫藥大學第一臨床醫學院，山東 濟南 250000；2.山東省日照市中醫院醫院 ，山東 日照 276800；3.山東中醫藥大學附屬醫院 山東 濟南 250000）

新生兒高膽紅素血癥是由多種原因使患兒出現不同程度的皮膚黏膜及鞏膜黃染等的疾病。一般常見的原因多為膽紅素生成過多、膽紅素排泄障礙等。血清總膽紅素、間接膽紅素、γ-谷氨酰轉移酶不同程度升高［1-3］?，F階段對新生兒高膽紅素血癥治療方式包括藥物、藍光照射以及換血3種療法。本研究用茵梔黃口服液聯合熊去氧膽酸片治療胎黃濕熱蘊蒸證療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共62例，均為2018年9月至2020年10月就診于山東省日照市中醫醫院患兒，按照就診順序編號隨機分為對照組與觀察組各31例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組治療前一般資料比較

診斷標準：符合中醫兒科學（第10版）診斷標準；②確診為新生兒黃疸，符合《新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識》相關診斷標準［4］。

納入標準：①中醫胎黃辨證屬濕熱蘊蒸證，臨床表現為面目皮膚發黃，色澤鮮明如橘，大便秘結，小便量黃，舌苔黃膩；②皮膚黃染持續時間大于等于2周或以上且血清膽紅素大于221μmol/L或者經皮膽紅素儀器測大于12.9mg/dL；③性別、出生時體質量、胎齡等均不考慮；④患兒家屬拒絕住院治療要求口服藥物治療。

排除標準：①患有先天性傳染疾病、膽道畸形、嚴重心肝腎臟功能不全及嚴重免疫功能缺陷；②合并感染；③中醫其他證型；④對口服藥物不耐受；⑤伴有膽紅素腦病。

剔除與脫落標準：①不能堅持治療；②其他原因導致失訪的。

2 治療方法

兩組給予熊去氧膽酸片（上海上藥信宜藥廠有限公司，國藥準字H31021875）10mg/kg，日2次，口服。

觀察組加用茵梔黃口服液（北京華潤高科天然藥物有限公司，國藥準字Z11020607），體質量大于3kg，1次5mL，日2次；體質量小于等于3kg，1次3mL，日2次［4］。于納乳前或納乳后30min口服。

兩組治療時間均為5天。

3 觀察指標

每日下午15：00用經皮黃疸儀（南京道芬生產；型號DHD-D）監測膽紅素變化［6］，測量部位為額頭、前胸、雙側臉頰，取平均值。療程結束后抽取靜脈血測定TBil、DBil、r-GT。

4 療效標準［4］

顯效：膽紅素水平降至正常（包括血清總膽紅素或經皮測膽紅素）。有效：皮膚黃染較前減輕，實驗室指標（包括血清總膽紅素或經皮測膽紅素）有改善。無效：皮膚黃染無明顯變化，實驗室指標下降不明顯，甚至上升。

用SPSS 22.0軟件處理數據，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組每日TCB數值比較見表3

表3 兩組每日TCB數值比較 （mg/dL）

兩組治療前后TBil水平比較見表4。

表4 兩組治療前后TBil水平比較 （μmol/L，±s）

表4 兩組治療前后TBil水平比較 （μmol/L，±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后 差值觀察組 31 253.77±9.15 174.98±8.90 78.79±0.25△對照組 31 252.80±7.25 200.89±8.48 51.91±1.23

兩組治療前后血清直接膽紅素水平及差值比較見表5。

表5 兩組治療前后血清直接膽紅素水平及差值比較 （±s）

表5 兩組治療前后血清直接膽紅素水平及差值比較 （±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后 差值觀察組 31 20.79±1.35 11.99±0.89 8.80±0.46△對照組 31 20.54±1.20 16.44±0.93 4.10±0.27

兩組治療前后r-谷氨酰轉移酶水平及差值比較見表6。

表6 兩組治療前后r-谷氨酰轉移酶水平及差值比較 （±s）

表6 兩組治療前后r-谷氨酰轉移酶水平及差值比較 （±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后 差值觀察組 31 180.69±21.23 94.27±10.32 86.43±10.91△對照組 31 153.84±20.96 121.67±16.76 32.17± 4.26

6 討 論

中醫認為“胎黃”主要是濕熱蘊阻，影響肝膽疏泄，以致膽汁不循常道，滲入血液，溢于周身而發。基本治療原則為利濕退黃。陽黃為濕熱之邪蘊蒸于脾胃，熏蒸肝膽，使肝失疏泄，膽汁外溢而發黃，其色鮮明。陰黃因寒濕客犯或素體脾胃虛寒或脾陽受傷，則濕從寒化，寒濕之邪客犯脾胃、肝膽，膽液為濕邪所阻，膽液為濕邪所阻，發為面目、皮膚發黃顏，色淡而晦暗。陽黃中濕熱蘊蒸證主要表現為面目皮膚發黃，色澤鮮明如橘，大便秘結，小便量黃，胎黃膩。

茵梔黃口服液組成為綿茵陳、生梔子、黃芩、金銀花，具有清熱解毒、利濕退黃、瀉下通便功效?，F代藥理研究證明茵梔黃口服液中的綠原酸和梔子苷能保護肝細胞，改善膽汁淤積，通過瀉下通便的作用可減輕膽紅素的肝腸循環，從而加速膽紅素的排泄［5-6］，黃芩具有抗炎、增強免疫、調節腸道菌群的作用［7］，合用共奏清熱利濕之效。進而降低血清膽紅素水平。

研究結果顯示在口服熊去氧膽酸的基礎上聯合茵梔黃口服液可明顯降低TBil、DBil 、r-GT水平，而且總有效率及顯效率明顯優于只用熊去氧膽酸。

綜上所述，茵梔黃口服液聯合熊去氧膽酸片治療濕熱蘊蒸證黃疸能降低TBil、DBil、r-GT水平，提高療效。