健腦膠囊聯合腦蛋白水解物注射液治療老年癡呆臨床觀察

閆 峰，史 曉，王向兵

（河南省舞陽縣文峰衛生院神經內科，河南 舞陽 462400）

老年癡呆癥又稱為阿爾茨海默癥，臨床癥狀一般為記憶、行為、認知等障礙，逐漸喪失獨立生活能力，不利于患者的日常生活及生命健康［1］。腦蛋白水解物注射液能夠促進神經元分化、生長，具有神經營養作用，對神經細胞起保護作用。阿爾茨海默癥屬中醫“呆癥”“健忘”的范疇，多與先天不足、情志不良等因素有關［2］。健腦膠囊具有益氣安神、補腦補腎、活血養血的功效。本研究用健腦膠囊聯合腦蛋白水解物注射液治療老年癡呆效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共75例，均為我院2019年4月至2021年3月收治的老年癡呆癥患者，按隨機數字表法分為對照組37例和試驗組38例。對照組年齡60～76歲，平均（67.52±7.14）歲；男23例，女14例；病程3～6年，平均（4.23±1.04）年；病情程度為輕度22例，中度15例；農村19例，城市18例；合并癥為高血壓16例，糖尿病10例，冠心病11例。試驗組年齡60～76歲，平均（67.68±7.18）歲；男22例，女16例；病程3～6年，平均（4.17±1.12）年；病情程度為輕度23例，中度15例；農村19例，城市19例；合并癥為高血壓17例，糖尿病11例，冠心病10例。兩組一般資料經比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照《阿爾茨海默病全指南》［3］中阿爾茨海默癥的診斷標準。

納入標準：符合診斷標準，對研究所用藥物無過敏史，患者及家屬簽署同意書。

排除標準：合并嚴重腦外傷，終末期老年癡呆癥，腦炎、癲癇等引起的癡呆癥。

2 治療方法

兩組均給予腦蛋白水解物注射液（Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG，注冊證號H20100440）20mL加入250mL氯化鈉溶液靜脈滴注，滴注1～2 h，1d滴注1次。共治療3個月。

試驗組加用健腦膠囊（貴州遠程制藥有限責任公司，國藥準字Z52020018）口服，1次0.6g，日3次。

兩組均治療3個月。

3 觀察指標

臨床療效。根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］中阿爾茨海默癥的療效判定。情感、認知障礙、活動異常、幻覺等癥狀顯著改善為顯效。情感、認知障礙、活動異常、幻覺等癥狀有所改善為有效。情感、認知障礙、活動異常、幻覺等癥狀無明顯變化為無效。

認知功能。采用簡易智能量表（MMSE）［5］及日常生活能力量表（ADL）［6］評分評定，MMSE量表總分30分，包括語言能力、注意力、定向力等5項內容，分值越高表示認知功能越強；ADL量表總分100分，包括軀體、工具性日常生活能力評定，分值越高表示生活能力越好。

血清IL-6、IL-1β水平。治療前后分別抽取5mL靜脈血放入離心機中進行離心，速度為：3000r/min，時間5min，取上層血清。用酶聯免疫吸附法檢測血清白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平。

不良反應發生情況。包括頭暈頭痛、惡心、發熱等。

用SPSS 21.0軟件統計進行數據分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組認知功能比較見表2。

表2 兩組認知功能比較 （分，±s）

表2 兩組認知功能比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 MMSE ADL治療前 治療后 治療前 治療后對照組 37 18.24±2.31 22.47±2.84*49.65±4.82 66.54±5.25*試驗組 38 18.37±2.30 28.63±2.89*50.31±5.07 82.47±5.30*t 0.244 9.308 0.577 13.074 P 0.808 ＜0.001 0.565 ＜0.001

兩組血清IL-6、IL-1β水平比較見表3。

表3 兩組血清IL-6、IL-1β水平比較 （ng/L，±s）

表3 兩組血清IL-6、IL-1β水平比較 （ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 IL-6 IL-1β治療前 治療后 治療前 治療后對照組 37 11.41±1.47 8.24±1.23*35.26±2.62 26.38±2.34*試驗組 38 11.50±1.45 2.43±1.17*35.34±2.58 21.04±2.02*t 0.267 20.964 0.133 10.588 P 0.790 ＜0.001 0.894 ＜0.001

兩組不良反應發生情況比較見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較 例（%）

5 討 論

阿爾茨海默癥具有發病率高、病程長、且病情呈階梯式進展的臨床特征。研究認為，血液循環不良導致的血管功能失調、腦供血不足，以及神經衰弱，神經功能下降為阿爾茨海默癥發病的主要原因［7］。腦蛋白水解物注射液能夠促進神經突觸生長、分化，促進神經元前體物質釋放，保護神經元，能夠改善認知功能，提高記憶力，還能促進腦蛋白質合成，調節呼吸系統，改善腦功能。

中醫認為，阿爾茨海默癥的主要病機為氣血不足、臟腑失調、腦府失養、腎氣虧虛，應以益氣安神、益智健腦、補腎活血為主要治療原則［8］。健腦膠囊中當歸、遠志可活血祛痰、安神益智，人參可健胃利尿、養心安神，枸杞子可滋腎補肝、安神養血，肉蓯蓉、益智仁可補腎縮尿、健腦益精，柏子仁可養心安神、潤腸通便，九節菖蒲可開竅化痰，醒脾安神，五味子可益氣補血、滋腎生津，熟地黃可滋陰補腎、養血補血，茯苓可利水滲濕、安神健脾，珍珠粉可安神定驚、明目去翳，丹參可通經止痛、活血祛瘀，天竺黃可清心定驚、活血祛瘀，菊花可清肝明目、安神活血，膽南星可清熱化痰、息風定驚，代赭石、龍齒可鎮心安神、平肝潛陽，天麻可息風止痙、平抑肝陽。諸藥合用，共奏益氣安神、益智健腦、補腎活血功效。研究顯示，健腦膠囊能夠促進神經元乙酰膽堿合成及表達，調節大腦皮質及海馬膽堿受體水平，增強受體作用，調節中樞神經系統，提高認知功能、增強智力及記憶力［9］。研究結果顯示，治療后試驗組總有效率高于對照組，試驗組MMSE及ADL評分均高于對照組。提示健腦膠囊聯合腦蛋白水解物注射液能夠改善老年癡呆認知功能，提高患者日常生活能力，提高治療效果，與李慧梅等［10］的研究結果一致。老年癡呆癥血清IL-6、IL-1β高表達，可導致炎癥反應，加劇神經元凋亡，引發認知功能障礙。藥理研究表明，健腦膠囊中丹參含有的總丹參酮能夠通過改變血管通透性、增大血管壓力，發揮抗炎殺菌的作用；天麻中天麻素能夠通過抑制白細胞游出、抑制氧自由基生成，降低炎癥因子釋放，降低血清IL-6、IL-1β水平［11］。研究結果顯示，試驗組血清IL-6、IL-1β水平低于對照組，且不良反應發生率低于對照組，與黃橋生等［12］研究結果相符。

健腦膠囊聯合腦蛋白水解物注射液治療老年癡呆能夠改善認知功能及炎癥反應，提高患者日常生活能力，提高治療效果，且安全性較高。