改良IOTA 簡單法則聯合超聲造影診斷卵巢腫塊良惡性的價值

黃春蘭，唐盛斐

（1.汕頭大學醫學院附屬粵北人民醫院體檢中心，廣東 韶關 512026；2.暨南大學附屬廣州紅十字會醫院超聲科，廣東 廣州 510000）

有數據調查顯示，大約10%的女性有附件區腫塊手術史[1-2]。有效鑒別卵巢腫塊性質，在指導臨床治療，改善患者預后中具有重要價值。超聲是臨床上診斷婦科疾病的常見影像學方式，超聲科專業醫師對卵巢腫塊超聲成像的主觀分析結果，已成為卵巢腫塊病變分類的最佳方式。IOTA 在2008 年所提出的10 條超聲標準已成為目前臨床上應用范圍最廣的卵巢腫塊性質鑒別依據[3-4]。但常規超聲對于病灶內微血流的敏感性較差，而超聲造影則可彌補常規超聲缺陷，更為清晰地顯示組織及病變內微血管灌注情況，在提示病變良惡性中具有較高價值[5-6]。為研究改良IOTA 簡易評估法則與超聲造影在鑒別卵巢腫塊病變性質中的應用價值，我院開展如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將醫院2018 年9 月—2020 年12 月間收治的107 例常規超聲檢查疑似惡性卵巢腫塊患者納為研究對象，患者年齡22～75歲，平均（53.66±13.55）歲，單個病變81例，雙側或多個病變者26例，絕經患者22 例。①納入標準：所有患者術前均行超聲造影，并采用改良IOTA 法則分析；行手術或病理活檢，獲得確切的病理檢查結果；本研究經醫院倫理委員會批準，參與者知情且同意。②排除標準：檢查資料不全者，合并其他附件區病變者。

1.2 方法

1.2.1 常規超聲檢查方法

采用Philips iU22 型超聲診斷儀，腔內及腹部探頭頻率分別為3～10 MHz、1～5 MHz，常規超聲掃描患者子宮、附件，觀察病變特征。

1.2.2 改良IOTA 簡易標準評估腫塊性質

采用改良IOTA 簡易評估標準[7]評估患者卵巢腫塊性質。存在任意一個良性征象，而無惡性征象，判定為良性；存在任意一個惡性征象，而無良性征象，判定為惡性；良惡性征象均存在或均不存在歸為不確定。邀請兩位臨床經驗豐富的超聲科醫師，采用雙盲法評估患者卵巢腫塊性質。改良IOTA 簡易法則中的惡性征象包括：不規則實性病變、腹水、乳頭狀結構≥4 個、不規則多房實性病變最大徑＞10 cm、豐富血流信號；良性征象包括：單房囊腫、實性成分最大徑＜7 mm、伴聲影、囊壁光滑的多房囊腫，最大徑＜10 cm、無血流信號。

1.2.3 超聲造影檢查

常規造影檢查完畢后，經肘部靜脈快速團注SonVue，隨后快速注入5 mL 0.9%NaCl 溶液，待病灶內部充盈造影劑后，緩慢移動探頭觀察腫塊內部狀況，并著重觀察病灶內包膜增強狀況，并行動態儲圖。

超聲造影評分標準[8-10]，主要評估包膜增強特點（完整=0分，不明顯或不完整=1 分）、包膜增強厚薄（均勻=0分，厚薄不均=1 分）、增強達峰時與包膜相比時增強特點（病灶內部增強無增強=0分，低增強=1分，等或高增強=2 分）、病灶增強區域內部（均勻增強=0分，不均勻增強=1 分）、病灶內部（無分隔樣增強=0分，有分隔樣增強=1 分），總得分0～6分，將總得分≥4 分納為惡性，≤3 分納為良性。

1.2.4 改良IOTA 法則聯合超聲造影評估

將改良IOTA 簡易法則評價良性定義為良性，評價惡性為惡性，改良IOTA 簡易法則評價為不確定者再聯合超聲造影評分進行定性。若改良IOTA簡易法則評價為不確定，超聲造影評分≤3分，則歸為良性，若超聲造影評分≥4 分則歸為惡性。繪制ROC 曲線，評價超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則診斷卵巢腫塊病變的效能。

1.3 統計學方法

采用SPSS 19.0 統計軟件處理數據。計量資料如患者年齡等以（）表示，兩組間行t 檢驗；計數資料用“例”表示，兩組行χ2檢驗，以病理檢查結果作為“金標準”，采用McNemar 檢驗，計算改良IOTA簡易法則、超聲造影在診斷卵巢腫塊良惡性病變中的靈敏度、特異度及準確度，用二元Logistic 回歸計算超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則診斷卵巢腫塊良惡性病變的預測值，繪制受試者工作曲線（ROC）評價單個或多個指標并聯檢測診斷的性能，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病理檢查結果

107 例卵巢腫塊患者中12 例行穿刺活檢，95 例行手術治療，病理結果顯示良性病變53例，惡性病變54 例。其中良性病變者腫塊最大直徑25～121 mm，平均（53.66±11.36）mm，惡性病變者腫塊最大直徑28～201 mm，平均（84.15±20.36）mm。

2.2 改良IOTA 簡易法則評估卵巢腫塊性質的價值分析

改良IOTA 簡易法則在評估卵巢腫塊良惡性中的準確度為68.22%，其中有20 例患者不能經改良IOTA 簡易法則區分腫塊性質，12 例誤診，2 例漏診。

表1 改良IOTA 簡易法則評估卵巢腫塊性質的價值分析

2.3 超聲造影評估卵巢腫塊性質的價值分析

超聲造影診斷55 例為良性病變，52 例為惡性病變，其中8 例被誤診為惡性，10 例被漏診為良性，其在評估卵巢腫塊性質中的靈敏度、特異度及準確度分別為84.91%、81.48%和83.18%。

2.4 超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則評估卵巢腫塊性質的價值

Logistic 回歸計算超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則診斷卵巢腫塊良惡性病變的預測值，繪制ROC 曲線發現，超聲聯合改良IOTA 簡易法則在區卵巢腫塊良惡性中的靈敏度、特異度及準確度分別為96.23%、92.59%和94.39%，見圖2。

3 討論

婦科附件區病變主要包括卵巢及輸卵管來源病變，其中又以卵巢病變最為常見。卵巢惡性腫瘤是發病率最高的婦科惡性腫瘤，卵巢癌5 年生存率不到50%，是威脅女性生命健康的主要殺手。術前有效診斷附件區卵巢腫塊病變性質，在判斷患者預后，制定手術方案中具有重要的意義[11]。改良IOTA 簡易法則是目前臨床應用最廣的卵巢腫塊病變評估方式，該法則由全球50 多個臨床中心及多科基礎學科專家共同制定，具有評估簡易，可利用性強等優勢，無論在高年資醫師還是低年資醫師中，均具有較強的實用性[12]。

本研究將常規超聲提示可疑卵巢腫塊惡性病變的107 例患者納為研究對象，邀請兩名臨床經驗豐富的超聲科醫師采用雙盲法，利用改良IOTA 簡易法則對患者附件區病變進行定性，以病理檢查結果作為“金標準”，結果提示，其中20 例患者經改良IOTA 簡易法則無法判斷病變性質，12 例良性病變者被誤診為惡性病變，2 例惡性病變者被漏診為良性。改良IOTA 簡易法則在判斷卵巢腫塊惡性病變中的準確率為77.78%，判斷卵巢腫塊良性病變中的準確率為58.49%，整體診斷正確率為68.22%。本研究中，12 例被誤診為惡性病變的良性卵巢腫塊患者最主要表現出不規則實性腫塊的惡性征象，后病理檢查證實為盆腔膿腫、結核、部分畸胎瘤等。2 例被漏診的惡性腫塊均有無血流信號的良性征象，這可能與彩色多普勒超聲自身存在局限性，對低速血流，或位置較深的血流探測敏感性較低有關[13-14]。

隨著超聲造影技術的不斷發展，超聲造影逐漸應用于淺表器官病變的篩查及診斷。超聲造影可更為敏感地顯示病變內部微血流灌注情況，且基于良惡性病變的組織病理學基礎差異，超聲造影后病灶增強模式及增強特征表現也不同，故超聲造影在附件區病變性質判斷中具有良好價值。池秀玲等[15]研究發現，與常規經陰道超聲檢查相比，超聲造影在區分卵巢腫塊良惡性中的價值更高，可有效提高臨床卵巢惡性腫瘤檢出率。

目前，尚無鑒別卵巢腫塊性質的超聲造影評分系統，本研究參照Amor[8]、Timmerman[9]及張新玲等[10]研究結果，根據病灶包膜增強特征，包括完整性、厚薄、均勻度、有無分隔樣等特征，進行賦值，并規定超聲造影評分≥4 分為惡性，≤3 分為良性。結果顯示，按照以上評分系統與法則進行卵巢腫塊病變評估，結果提示，超聲造影在鑒別卵巢腫塊良惡性病變中的準確率為83.18%，其中8 例被誤診，10 例被漏診。可見超聲造影在評估卵巢腫塊病變性質中也存在不足。這可能與本研究中超聲造影評分系統不夠完善有關。

由于超聲造影與改良IOTA 簡易法則在評估卵巢腫塊病變性質均存在一定不足，本文對超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則評估附件區病變的價值進行研究，結果提示，兩種方法聯合可有效提高兩方法單獨應用時的效果，有效提高卵巢腫塊良惡性鑒別效果，聯合診斷的診斷靈敏度、特異度及準確率分別為96.23%、92.59%和94.39%，提示術前超聲造影聯合改良IOTA 簡易法則在鑒別卵巢腫塊性質中具有良好的效能。

綜上所述，改良IOTA 簡易法則與超聲造影在評估卵巢腫塊性質中均具有一定的價值，而兩種方法相聯合可有效彌補其單獨應用時的不足，提高卵巢腫塊良惡性鑒別效果。