上海市生物醫藥產業數字化轉型調研報告（2021年度）

張宇鳴 石艾東 路景棟 田豐

［1.工業互聯網創新中心（上海）有限公司 上海 201206；2.上海市生物醫藥產業促進中心 上海 200125］

為深入了解生物醫藥產業數字化轉型規律與特點，全面掌握上海市生物醫藥數字化轉型現狀與問題，本次調研采取線上問卷和現場走訪的形式，調研了上海市生物醫藥典型企業和相關機構等單位，對上海生物醫藥產業數字化轉型現狀、進展和問題進行了深入了解和分析，形成了這份調研報告。

本次調研覆蓋上海市生物醫藥產業龍頭企業及各細分領域典型企業近70家。其中以中藥、生物藥、化學藥、醫療器械生產制造等4類企業為主，還有部分跨領域經營企業。從企業營業收入規模來看，1億元以下占比30%，1億～10億元占比48%，10億～20億元占比8%，20億～30億元占比2%，30億元以上占比13%，總體而言，近80%的企業營收在10億元以下。本次調研由于樣本量有限，可能存在一定程度的樣本偏差問題，但通過調研團隊有針對性地走訪代表性企業和線上問卷調研的企業樣本來看，行業現狀和存在的典型共性問題與調研結果基本一致。

1 調研背景

“十三五”以來，上海生物醫藥產業規模增長迅速。生物醫藥制造業產值由2016年的959億元，增長到2021年的1 712億元[1]。“十三五”期間平均增速超10%。2021年12月30日，《上海市生物醫藥產業發展“十四五”規劃》正式發布，改規劃指出將深化“1＋5＋X”為主體的生物醫藥產業空間布局，提升“張江研發＋上海制造”一體化布局和創新發展能力。上海“1＋5＋X”生物醫藥產業園區聚集了80%的規模以上生物醫藥企業，貢獻了超過80%制造業產值[2]。在產值規模不斷增長的背景下，上海生物醫藥產業面臨產業轉型升級和結構調整的機遇和挑戰，對于提質降本增效，產業高質量發展等一系列新老課題，數字化轉型已不是“選擇題”，而是關乎生存和長遠發展的“必修課”。

2 調研分析

2.1 資金、監管和人才是制約企業數字化轉型的三大因素

企業數字化轉型的制約因素是多樣的，參與調研的企業中，有70%的企業認為資金投入是首要制約因素，68%的企業認為當前監管認證機制是制約企業數字化轉型的第二大因素，還有65%的企業認為專業人才匱乏制約了企業數字化轉型。另外，分別有30%和24%的企業認為技術機密保密、高層重視程度也是制約企業數字化轉型的重要因素。在實地走訪調研中發現，企業在數字化轉型的戰略、目標、轉型路徑和保障措施等方面的準備并不充分，這也反映出企業領導者對數字化轉型的認知不到位，缺少資金投入和數字化轉型專業人才支持。

2.2 企業數字化水平參差不齊，數字化應用水平不高

調研發現，分別有84%和68%的企業使用企業資源計劃（enterprise resource planning, ERP）和辦公自動化（office automation, OA）系統，是企業使用最為普及的數字化軟件系統，而包括數據采集與監視控制（supervisory control and data acquisition, SCADA）系統、制造執行系統（manufacturing execution system, MES）、實驗室信息管理系統（laboratory information management system, LIMS）等在內的其他系統的普及率均處于40%以下，可見上海生物醫藥產業數字化基礎薄弱，企業數字化水平不均一，數字化應用比較分散，存在系統多但集成不足，數據孤島問題普遍存在等問題。

調研顯示，大數據、物聯網、云計算是普及率位列前三的數字化轉型技術，使用這3項技術的企業占比分別為52%、46%、41%；此外，機器人、工業互聯網、人工智能（artificial intelligence, AI）也是普及程度較高的數字化轉型技術。雖然大數據、物聯網、云計算等技術使用比例較高，但現場走訪發現大數據等技術在企業實際應用中尚處于初級階段，企業領導者普遍認可新興技術，并表示會在今后數字化建設中應用相關技術。

2.3 企業當前數字化轉型投入規模占營業收入比例偏低

企業數字化投入規模相對營業收入規模而言比例偏低。19家營業收入為1億元以下的企業，其中84%投入規模在500萬元以內；30家營業收入為1億～10億元的企業，其中70%投入規模在1 000萬元以下；5家營收規模在10億～20億元的企業，分別有2家和3家企業投入為500萬～1 000萬元和1 000萬～3 000萬元。總體來看，企業在數字化轉型方面的投入普遍不足其營收的1%。由此可見，一方面企業領導者對數字化轉型的理解各不相同，另一方面在對數字化轉型投入產出不清晰的情況下，企業不愿意投入更多資金做數字化轉型。

2.4 企業數字化轉型組織形式多樣，信息技術（information technology, IT）團隊規模較小

調研發現，營業收入越高的企業，數字化轉型的組織形式越多樣。20家營業收入1億元以下的企業，其中35%采取自主實施數字化轉型的方式，25%采取合作外包的方式實施數字化轉型，40%兩者皆有。29家營業收入在1億～10億元的企業，其中17%采取自主實施的方式，24%采取合作外包的方式，59%采取兩者結合的方式。14家營業收入在10億以上的企業，其中14%采取合作外包的轉型方式，86%采取兩者結合的方式。總體來看，81%的企業采用外包的組織形式，可見生物醫藥行業亟需專業服務商來賦能數字化轉型。

調研顯示，生物醫藥企業IT團隊規模普遍較小。營業收入在1億元以下的11家企業中，82%的企業IT團隊規模是1～10人。營業收入在1億～10億元的19家企業中，84%的企業IT團隊規模是1～10人。營業收入在10億以上的7家企業中，43%的企業IT團隊規模是1～10人，29%的企業IT團隊規模達到10～50人。總體來看，企業IT團隊規模以1～10人為主，沒有百人以上規模的團隊。隨著企業營收規模的擴大，IT團隊的規模并沒有明顯擴張。這是由于生物醫藥企業的數字化轉型服務普遍采用外包的組織形式，亟需更多優質專業服務商賦能；同時，這也說明目前生物醫藥企業對數字化轉型的內部隊伍重視不夠，在專業團隊規模上沒有體現出生物醫藥企業數字化轉型蓄勢待發的態勢。

2.5 企業信息系統架構模式多樣化，普遍具有信息安全意識

調研發現，隨著營業收入規模的提升，企業的信息系統架構趨于完善。營業收入在1億元以下的18家企業中，44%的企業信息系統為獨立部署，簡單交互的架構模式，22%的企業信息系統為集中部署，工廠遠程接入，復雜交互的模式，22%的企業為私有云混合云部署，總部、工廠遠程接入，信息互聯互通的架構模式，其余11%的企業為私有云混合云部署，總部、工廠、第三方企業遠程接入，信息互聯互通模式。而營業收入在1億～10億的22家企業中，上述比例分別為36%、14%、32%和18%。在調研的49份有效問卷對應的企業其中，占比37%的企業仍使用獨立部署，簡單交互的信息系統架構模式，處于信息化架構初級階段。反映出調研企業信息化架構程度普遍不高，但隨著業務規模的壯大，對企業的信息系統架構具有更高的要求，系統架構和企業的信息化投入比例、IT團隊和實施方式有緊密的聯系，重視信息化基礎建設的企業更有機會抓住數字化轉型的契機。

由于生物醫藥產業工藝復雜的特點，生物醫藥企業普遍具有信息安全意識。從調研企業信息安全管理情況看，所有企業都有安全管理和災備機制，其中43%的企業有機制，能恢復大部分功能；24%的企業有機制，能恢復所有功能；22%的企業有機制，能恢復少部分功能；14%的企業已通過信息安全認證。隨著企業數字化轉型的深入，更多的數據須聯網交互，數字安全問題更需要企業重視。

2.6 企業數字化轉型初步發展且缺乏轉型成效評估體系

從企業數字化發展階段的自評調查來看，60%的企業處于數字化轉型的初步階段，38%的企業處于數字化轉型的發展階段，只有2%的企業認為自身數字化已成熟。可見調研企業普遍認為自身數字化水平并不成熟。在實地走訪中發現，企業普遍無法評估數字化轉型的投入產出成效，對數字化轉型的前景缺乏清晰的認知，不愿輕易增加數字化系統的投入。一方面說明企業面對數字化轉型不敢轉、不愿轉；另一方面說明數字化轉型的評價體系和機制尚需建立。

2.7 生產、研發、物流等環節數字化需求迫切，企業希望獲得公共服務平臺和政策等多方面支撐

本次調研還列出了企業經營的主要業務環節。對于企業各環節數字化轉型的需求程度而言，其中分別有67%、52%和49%的企業反映生產、研發、物流是最需要數字化轉型的3個環節；此外，還有超過40%的企業反映了采購、營銷和銷售等環節的數字化轉型需求。可見，生物醫藥企業數字化轉型基礎薄弱，在價值鏈的各個環節都迫切需要數字化轉型。

在企業希望獲得的外部資源或支撐服務方面，70%的企業表示希望有平臺協助數字化轉型，60%的企業表示咨詢服務可以更好地幫助企業轉型，52%的企業希望獲得信息安全方面的支持；另外，政策支持、減稅、培訓、人才計劃和共性技術組織攻關等方面都是企業呼聲較高，希望政府給予大力支持的領域。

2.8 生物醫藥企業智能化生產缺乏自主可控軟硬件

調研發現，大型生物醫藥企業多數關鍵設備源于國外供應商，從而所使用的配套軟件系統也大多采用西門子股份公司、羅克韋爾自動化（中國）有限公司、日立解決方案（中國）有限公司等配套的國外進口軟件。從行業整體來看，各企業所使用的生產設備品牌各異、工藝的個性化和保密性都使得數字化系統的互聯互通和數據集成較難實現。企業往往同時具有新舊生產線和不同時期引入的各類信息系統，終端設備數據的可采集性和各系統數據接口的協議標準各不相同。因此，國外設備廠商的數據采集開放程度和把不同系統產生的數據通過統一的數據標準進行集成，成為國產自主數字化服務商的挑戰。同時，在新冠疫情和政策鼓勵支持的背景下，國產自主數字化服務商也迎來了生物醫藥產業數字化轉型的巨大機遇。

3 結語

總體而言，上海生物醫藥產業數字化基礎薄弱，企業的數字化應用不足，各價值鏈環節均需數字化轉型。生物醫藥是強監管行業，在信息化、數字化進程中整體趨于謹慎[3]，很多企業不敢輕易嘗試轉型，傳統監管模式亟須轉變。同時，企業高層對數字化轉型的認知不足是制約企業數字化轉型的內部關鍵因素，企業數字化轉型要先轉認知。生物醫藥企業普遍認為自身處于數字化轉型的初步階段，需要相應的評估評價體系為企業明確轉型方向和路徑。生物醫藥企業普遍希望獲得平臺、咨詢、安全等共性資源，同時希望獲得減稅、組織技術攻關、專項人才計劃等政策扶持。