神州細胞大漲背后有隱憂

杜鵬

2022年10月以來，神州細胞（688520.SH）股價從低點44.4元最高漲至97.21元，最大漲幅119%。

神州細胞股價大漲，一方面與整個醫藥板塊邊際改善有關；另一方面與其研發新冠疫苗有關。不過，這款疫苗未來上市銷售將面臨競爭對手眾多和新冠疫苗接種放緩的多重挑戰，前景有待觀察。

神州細胞近日還完成了4.83億元的定增計劃，但募資額僅為原計劃的12%，似乎也表明資金不看好有新冠疫苗加持的神州細胞前景。從財務上看，公司多年來均處于虧損狀態，而且虧損額有擴大趨勢。從產品來看，公司在售產品及儲備管線雖然有前景，但競爭激烈，挑戰不容忽視。

10月18日，神州細胞公告稱，公司自主研發的重組新冠病毒2價疫苗和4價疫苗在阿聯酋進行的III期臨床試驗在安全性、免疫原性、廣譜性方面均取得優異表現。

11月16日，神州細胞公告稱，針對當前流行的奧密克戎BA1和BA5變異株真病毒中和抗體滴度兩項主要終點指標，公司4價疫苗均達到了對比輝瑞mRNA疫苗的統計學意義優效。

與此同時，上述新冠疫苗在國內也取得顯著進展。11月11日，神州細胞公告稱，公司重組新冠病毒4價疫苗獲批在國內開展Ⅱ期臨床試驗。

從股價大漲來看，市場似乎看好神州細胞新冠疫苗前景，但從目前已上市的疫苗數量來看，并不樂觀。

根據WHO的統計，目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個。截至2022年11月11日，全球在研新冠疫苗已有172個進入臨床試驗階段，這些都是未來的潛在競爭者。

其中，輝瑞和BioNTech合作生產的mRNA疫苗早已于2020年年底就獲得FDA緊急使用授權，成為全球首款上市的新冠疫苗。在全球新冠疫苗市場中，輝瑞和德國拜恩泰科的兩款mRNA疫苗占據統治地位，2021年市場份額分別為40.07%、24.49%，兩家份額接近65%。

從國內市場來看，目前已經通過附條件批準或緊急使用批準了9款新冠疫苗，包括5款滅活疫苗、2款病毒載體疫苗和2款重組蛋白疫苗。其中，國藥中生和科興中維憑借兩款滅活疫苗成為大贏家。

2021年2月，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市，港股上市公司中國生物制藥持有科興中維15.03%的股份，2021年科興中維盈利貢獻約136.31億元，即科興中維2021年的盈利為907億元。

相比滅活疫苗大放異彩，其他類型疫苗的表現差強人意。國內上市的兩款病毒載體疫苗均出自康希諾，其新冠腺病毒載體疫苗于2021年2月25日在中國獲批有條件上市，新研發的吸入式重組新冠疫苗于2022年9月作為加強針納入緊急使用?？迪ＶZ2021年營業收入43億元，幾乎全部來自新冠疫苗貢獻，當年實現凈利潤19.14億元。

國內上市的兩款重組新冠疫苗分別來自智飛生物和麗珠集團。智飛生物的新冠疫苗于2021年3月納入緊急使用，其子公司龍科馬2021年實現營收84.19億元，券商預計主要由新冠疫苗貢獻。麗珠集團的新冠重組蛋白疫苗于2022年9月獲批作為加強針納入緊急使用，截至目前，應該還未形成較大銷售。

整體來看，在國內上市的新冠疫苗中，滅活疫苗一支獨大，病毒載體和重組新冠疫苗只占據小部分市場份額，神州細胞研發路線走的正是重組新冠疫苗。

即便神州細胞重組新冠疫苗順利獲批上市，在競爭對手眾多的格局中，其能從國內乃至全球乃市場拿下多少市場份額也尚屬未知。

與此同時，整個新冠疫苗市場現在還面臨著接種放緩的挑戰，從康希諾2022年以來的業績就可以一窺端倪。

2022年前三季度，康希諾實現營業收入7.07億元，同比下降77.08%；虧損4.74億元，2021年同期盈利13.34億元。

對此，康希諾三季報解釋稱，2022年以來，新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區呈現供大于求的情況。

與此同時，康希諾還對存貨計提資產減值準備5.26億元，說明康希諾對新冠疫苗未來銷售前景并不看好。

11月8日，神州細胞發布非公開發行情況報告書，公司完成定增計劃，募集資金總額4.83億元，發行價格48.33元/股，共有13家機構及自然人認購。

本次定增預案發布于2021年1月25日，計劃募資總額不超過39.61億元，用于新藥研發項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。2021年11月，本次定增拿到證監會批文。

從拿到批文到實施，整個過程耗時1年多時間，說明定增并不順利，最終實際募資額只有計劃額的12%，表明大資金或許并不看好神州細胞未來前景。

這筆定增對于神州細胞資金鏈至關重要。2022年三季度末，公司賬面上短期借款3.91億元、一年內到期的非流動負債2.95億元、長期借款7.82億元，有息負債合計14.68億元，而其賬面上的貨幣資金和交易性金融資產分別為3.01億元、3.05億元，類現金資產僅有6.06億元。

從短期償債能力來看，神州細胞一年以內有息債務6.86億元，而賬面上的類現金資產還無法完全覆蓋短期借債。本次定增資金雖然大縮水，但是對其而言猶如救命錢。

神州細胞負債高企的原因在于其常年以來都處于虧損狀態。公司2007年成立于北京，2020年在科創板上市，募集資金12.01億元。Choice終端顯示，2016年以來公司從未盈利過，而且虧損額近年來大幅擴大，2019-2021年，凈利潤分別為-7.95億元、-7.13億元、-8.67億元，2022年前三季度虧損4.03億元。

2022年前三季度，公司實現營業收入6.5億元，而期間的研發費用、銷售費用、管理費用分別為6.05億元、1.66億元、9523萬元，營收根本無法覆蓋各項開支。

目前，神州細胞在售產品只有一款，即2021年7月24日獲批上市的重組八因子。

對于這款產品，神州細胞聲稱，該產品歷經15年研發，是首個國產重組八因子，為工藝和制劑均不含白蛋白的第三代八因子產品，用于治療甲型血友病。

不過，這款產品市場規模并不大。7月8日，神州細胞發布的投資者關系活動記錄稱，目前SCT800國內相關市場規模大約為20億元。

在規模不大的市場中，分食者卻并不少，國內已上市6款進口重組凝血八因子藥品，包括拜耳的“拜科奇”、百特的“百因止”、輝瑞的“任捷”、諾和諾德的“諾易”等。

對于國內企業，2019年6月以來，天壇生物、泰邦生物、正大天晴、江蘇晟斯生物等加快了重組八因子的開發，多款產品已處于III期臨床狀態。

除了在售產品以外，神州細胞2022年中報披露，公司目前有3個生物藥品種處在上市申請階段，6個品種處于臨床研究中后期階段。對于這些管線，國金證券研究報告點評稱，公司阿達木單抗、貝伐單抗等將陸續在2022年年底或2023年獲批，全球領先的14價HPV疫苗也將在2022年年底進入III期臨床，后續亮點頗多。

阿達木單抗、貝伐單抗均是生物類似藥，并非真正的生物創新藥。其中，阿達木單抗是美國艾伯維研發的全人源抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，商品名為修美樂，2022年首次獲批上市。在中國，除艾伯維的原研進口藥外，國內已經有6款阿達木單抗類似藥獲批上市，分別來自百奧泰、海正生物、信達生物、復宏漢霖、正大天晴、君實生物。

如今，真正代表生物創新藥的PD-1單抗都已經從曾經的藍海變成了紅海市場，生物類似藥的情景恐怕更加不妙。

神州細胞研發的14價HPV疫苗主要用于預防女性宮頸癌，2021年國內市場規模約為258億元，而且未來還能維持較快增長，但是玩家也不少。

目前，國內已經上市的HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的4價和9價疫苗、GSK的2價疫苗、萬泰生物的2價疫苗、沃森生物的2價疫苗。另外，還有眾多企業的HPV疫苗處于研發階段，其中萬泰生物、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物等在研的9價HPV疫苗正在進行III期臨床試驗，成都所和上海博唯的4價HPV疫苗處于III期臨床。

相比競爭對手，神州細胞的HPV疫苗目前還沒有進入III期臨床，進度落后。

《證券市場周刊》給神州細胞發去了采訪函，截至發稿未收到回復。