中藥飲片采購管理工作實踐與思考

李軍權 韋瑋琴

柳州市中醫(yī)醫(yī)院（柳州市壯醫(yī)醫(yī)院） 廣西 柳州 545001

當前中醫(yī)藥事業(yè)處于一個高速發(fā)展階段，為中藥飲片發(fā)展提供難得的機遇，但同樣面臨著巨大的挑戰(zhàn)。中藥飲片為中醫(yī)臨床應用較多的一類基礎藥物類型，確保中藥飲片質(zhì)量可確保中醫(yī)治療療效，并加大對中醫(yī)藥文化推廣[1]。但目前中藥飲片的采購管理工作依然面臨著較多問題，如何降低中藥飲片采購價格，提升中藥飲片質(zhì)量并更好為患者服務，為當前中藥飲片采購管理工作中的主要任務。目前，以往的中藥飲片采購管理模式主要以價格為主，采購前未嚴格把控企業(yè)經(jīng)營、生產(chǎn)資質(zhì)、中藥飲片質(zhì)量，往往會引起一系列不良事件發(fā)生[2]。隨著近些年來中藥飲片市場環(huán)境復雜，價格波動劇烈，對采購管理的各項工作提出更高要求。文章就對中藥飲片采購管理工作中遇到的的問題進行分析，并提出改進對策，現(xiàn)報道如下。

1．中藥飲片采購管理問題

中藥作為我國瑰寶，近些年來國家大力發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)學，中藥被廣泛用于臨床各類疾病治療中，但由于當前市場、醫(yī)院等多種因素制約下，有關中藥飲片質(zhì)量問題層次不窮，成為制約中藥事業(yè)發(fā)展的重要因素。隨著藥監(jiān)管理部門對中藥飲片采購與管理逐漸重視起來，避免中藥飲片存在質(zhì)量隱患問題。為此，當前就中藥飲片采購管理上常見問題如下分析：當前國家及各級政府尚未頒布有關中藥飲片采購形式及實施細則的相關法律條列，而多數(shù)規(guī)模以上醫(yī)療機構中藥飲片的采購形式，多采取自行招標的采購方式。而目前各省市藥監(jiān)管理部門經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)，各級醫(yī)療機構采購的中藥飲片良莠不齊，而對部分地區(qū)調(diào)研提示，不合格率高達36.89%[6]。當前各級醫(yī)療機構對中藥飲片采購上缺乏嚴謹招標流程及藥品評價標準，常規(guī)中藥飲片招標難以有效保證中藥飲片質(zhì)量。目前多數(shù)調(diào)研結(jié)果提示，目前傳統(tǒng)采購管理模式管理上，以價格為主開展招標，招標前對企業(yè)資質(zhì)、中藥飲片質(zhì)量把控未做到位，往往會導致一些不良事件發(fā)生。同時，對中藥飲片評價鑒定小組專家而言，僅依靠性狀鑒定評價招標中藥飲片質(zhì)量，未將中藥飲片炮制程度、有效成分含量、道地產(chǎn)區(qū)等方面因素考慮進去，上述中藥飲片質(zhì)量評價標準存在較大漏洞[7]。而藥品驗收作為確保采購質(zhì)量最后一道防線，當驗收把關不嚴會導致一些低品質(zhì)中藥飲片進入庫房，最終會影響治療療效。當前多數(shù)企業(yè)或醫(yī)院對庫存管理上存在監(jiān)管制度缺失問題，對藥品庫存管理環(huán)境維護上存在一定疏漏，上述問題均會影響中藥飲片質(zhì)量，應當引起重視。

2．中藥飲片采購管理應對措施

2.1 建立嚴謹?shù)闹兴庯嬈少徶贫?/h3>

對中藥飲片采購全過程管理中，最為關鍵環(huán)節(jié)為中藥飲片采購制度。建立嚴謹中藥飲片采購制度可從源頭上控制飲片質(zhì)量。中藥飲片采購制度，包括中藥飲片采購的形式、采購的流程、嚴格的資質(zhì)審查標準、評分制度，嚴謹客觀飲片質(zhì)量評定小組及評定標準，明確飲片產(chǎn)地，合理飲片得分計算公式及權重分配等[8]。

中藥飲片采購的形式一般有院外公開招標、院內(nèi)邀請評議、院內(nèi)評議采購等幾種采購形式，因每家醫(yī)療機構對中藥飲片的品種、產(chǎn)地、性狀、炮制方法都有一定的特殊要求的，符合條件的供應商數(shù)量有限，院內(nèi)邀請評議的采購形式比較合理。采購流程須清晰明了，分工明確，合理安排時間。中藥飲片供應企業(yè)良莠不齊，需嚴格審查供應商的資質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)驗、信譽、及有無違法犯罪、偷稅漏稅記錄，審查合格者可作為候選供應商，在候選供應商中選擇信譽良好、同行醫(yī)院及業(yè)內(nèi)公認優(yōu)質(zhì)企業(yè)。同時，組織有多年中藥鑒定經(jīng)驗的中藥飲片鑒定專家組成質(zhì)量評議小組，明確質(zhì)量評價標準。當前中藥飲片基源、道地產(chǎn)區(qū)決定了中藥飲片質(zhì)量與療效。研究表明[9]，道地產(chǎn)區(qū)飲片有效成分顯著高于其他非道地產(chǎn)區(qū)，因此，明確飲片產(chǎn)地，可有效保證飲片質(zhì)量。對多家醫(yī)院中藥飲片采購情況參考得出，飲片價格最終評價飲片得分權重在0.3～0.5之間，最后常常導致價低者得的結(jié)果。目前中醫(yī)藥臨床療效根本為中藥飲片質(zhì)量，因此建議飲片價格整體權重不應過高。

2.2 嚴格做好采購渠道

在中藥飲片采購管理過程中，對采購渠道應當有針對性要求，進一步規(guī)范對中藥飲片采購、藥庫管理流程，并規(guī)范采購各個環(huán)節(jié)[10]。當前對中藥飲片采購上，遵循公正、公開及公平原則，需仔細審查供應商各項資質(zhì)，在招標過程中不能僅僅考慮價格因素，需嚴格審查中藥飲片質(zhì)量問題，并選擇能提供價廉物美藥品且服務質(zhì)量好的的供應商，在對供應商要求上，需具備各項資質(zhì)及證書，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證、法人授權書等，當采購過程中，需對相關資質(zhì)資料復印并存檔，對供應單位，需簽署質(zhì)量保證書，醫(yī)院應定期對中藥飲片進行抽檢，依據(jù)質(zhì)量抽檢結(jié)果隨時對以后的采購方案進行調(diào)整，確保中藥飲片供應質(zhì)量[11]。

2.3 提高中藥飲片性狀鑒別技術

當前中藥材性狀鑒別主要內(nèi)容是人們針對藥材形、色、味、大小、質(zhì)地、斷面等特征進行分析，采取眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡單的物理及化學反應，直觀感受藥材并做出符合客觀實際結(jié)論，當前有關中藥材性狀鑒別技術掌握上，作為采購人員需掌握重要技術，可區(qū)分藥材真、偽、優(yōu)、劣的方法，具有簡單、易行及迅速的特點。①性狀：當前對藥材外形特征表現(xiàn)上多為固定的，如圓柱形、紡錘形、雞爪形、拳形、圓塊等。②大小：主要是指藥材大小，一般有一定幅度。如測量大小與規(guī)定存在差異時，此時應當測量較多樣品，能允許少量高于或低于的數(shù)值。藥材大小上，除表明特定的長短、薄厚、粗細外，主要體現(xiàn)在中藥材特殊商品的質(zhì)量、規(guī)格及等級劃分上。③色澤：主要是指藥材表面顏色、光亮程度，中藥材色澤上多表現(xiàn)為固定，其色澤變化主要與藥材質(zhì)量關系緊密，一定程度反映藥材真?zhèn)闻c質(zhì)量好壞。當前藥材品種不同則加工環(huán)境改變，貯藏時間長短及加工不當?shù)龋歉淖兯幉墓逃猩珴芍匾蛩兀瑯颖硎舅幉馁|(zhì)量降低。此時觀察顏色時，藥材應當為干燥品，不要在有色光下進行，以白天自然光線下或日光燈下進行。④表面：是指藥材外表面與內(nèi)表面的具體特征，不同藥材表面特征不一樣，如光滑、粗糙、皮孔等。單子葉植物根莖及球莖饑餓上膜質(zhì)鱗葉、根痕。蕨類植物鱗片、毛等。上述特征有無及程度通暢作為鑒別藥材主要特征之一。如批把葉的毛、蒼耳子的刺、黃連的鱗葉，黃柏的栓皮等。⑤質(zhì)地：是指藥材的軟硬、堅韌、疏松、輕重、粘性和粉性等特征，常見術語較多。⑥松泡：質(zhì)輕而松，如南沙參泡而松，燈芯草、松花粉質(zhì)地較輕。粉性是指含有大量淀粉，如山藥、天花粉。粘性是指具有黏液質(zhì)地，如鮮石斛，折斷面具有粘性，干時咀嚼有粘性，田東柔潤具有粘性。柔潤是指柔軟而潤澤，如當歸、玉竹。油潤是指具有有形，如柏子仁等。角質(zhì)是指含有多量淀粉因加工糊化，如半透明、郁金、天麻等。堅韌表明堅韌不易折斷，如絲瓜絡、桑白皮等。⑦斷面：觀察折斷過程中情況，是否存在粉末飛揚、響聲及折斷難易程度。若折斷面平坦、粗糙、顆粒性、纖維性及膠絲以及層層剝離等情況，可用于皮類、長條狀的根、根莖類藥材鑒別。利用刀橫切面呈平面，觀察皮、木兩部的比例。⑧味道：作為中藥兼?zhèn)渥钤绶绞剑褔L作為中藥鑒別重要手段，藥材味道、成分與質(zhì)量關系緊密。部分藥材味道作為衡量品質(zhì)標準之一，如木瓜、山楂以酸為主。藥材的味道預期所含有成分及含量密切相關。當藥材味道一變，會考慮品種與質(zhì)量優(yōu)劣等問題，每一種重要都具有獨特特性，品嘗藥材過程中需咀嚼1分鐘，依據(jù)藥材特性選擇不同部位品種，進一步判斷出藥材具體情況。為了更好的把控中藥飲片的質(zhì)量，藥庫的驗收、采購人員需熟悉各種常用的中藥飲片性狀鑒別技術，不斷提高自身的中藥飲片鑒定技能水平，更有利于采購驗收管理工作的開展與落實。

2.4 制定合理中藥飲片采購計劃

中藥飲片管理過程中，由于保存期限不同往往對藥材需求量不同，若超需求的大量采購會引起部分藥材積壓，導致資金、庫存緊張，藥庫應當結(jié)合本院臨床用藥特點，了解不同科室所需中藥飲片品種以及需求量，科學測算采購量，制定出合理的中藥飲片采購計劃，經(jīng)過醫(yī)院主管部門審批后進行采購[12]。同時，需將醫(yī)院庫存環(huán)境及氣候影響考慮進去，盡量少量多次采購，及時與供應商做好溝通交流，對季節(jié)性藥物購入上，應當合理，確保滿足臨床需求同時，避免藥材積壓。

2.5 加強入庫驗收管理

當前對藥庫管理過程中，醫(yī)療機構需加強入庫驗收管理，遵循法定標準、協(xié)議中質(zhì)量條款，按批次科學驗收采購中各類中藥飲片[13]。驗收過程中，驗收人員應按照《中華人民共和國藥品管理法》和醫(yī)院《中藥飲片驗收管理制度》的有關規(guī)定對藥品進行交貨驗收，同時查驗供應商依法依規(guī)必需具備的資質(zhì)證件。對供應商所提供的中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、合格標識、檢驗報告書、標簽、外包裝等進行核對并加以記錄，并特別注意對特殊管理類的中藥飲片。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不達標情況時，應當及時聯(lián)系業(yè)務員并做好退貨處理工作，進而確保藥庫中存儲各類中藥飲片質(zhì)量[14]。

2.6 信息化管理

網(wǎng)絡大環(huán)境下對醫(yī)療單位藥品采購的管理中，需加強中藥飲片信息化采購與藥庫管理，基于信息技術優(yōu)勢作用下并構建信息化采購與藥庫管理系統(tǒng)平臺，有機聯(lián)系中藥飲片采購環(huán)節(jié)，可隨時了解各類中藥飲片采購具體情況，并對各方面數(shù)據(jù)分析，并做出科學決策，對中藥飲片采購以及管理環(huán)節(jié)加以優(yōu)化[15]。在此過程中，醫(yī)療單位以信息化手段為依托，提高中藥飲片采購及管理精細化程度，進而確保中藥飲片采購符合具體規(guī)定，經(jīng)精細化管理后，可最大程度降低中藥飲片質(zhì)量問題[16]。醫(yī)療單位科學構建數(shù)據(jù)庫，實時采集、分析、處理及存儲大數(shù)據(jù)背景下，海量的采購以及管理信息數(shù)據(jù)，基于系統(tǒng)平臺作用下，順利實現(xiàn)信息資源共享，以中藥飲片為基點，加強各個科室之間聯(lián)系，共同致力于中藥飲片采購管理，最大程度提高中藥飲片信息化與精細化管理水平。

3．小結(jié)

總而言之，中藥飲片科學采購作為一項復雜化、系統(tǒng)化工程。對于醫(yī)院、中藥房或藥企而言，中藥飲片質(zhì)量作為保障患者療效重要依托，中藥飲片采購作為中藥飲片應用中重要關鍵節(jié)點。當前中藥飲片采購管理上所遇到問題較多，包括采購質(zhì)量偏低、藥物療效欠佳等問題，成為當前中醫(yī)藥文化傳承及發(fā)展重要制約因素。對當前需要應用中藥飲片醫(yī)療機構而言，需規(guī)范好中藥飲片采購環(huán)節(jié)，通過建立嚴謹?shù)闹兴庯嬈少徶贫取栏褡龊貌少徢馈⒅贫ê侠碇兴庯嬈少徲媱潯⒓訌娙霂祢炇展芾砑靶畔⒒芾淼榷鄠€步驟，完善對中藥飲片各個環(huán)節(jié)管理，最大程度降低因采購過程中所致中藥飲片質(zhì)量問題。