自制骨關節貼治療風寒濕痹型膝骨性關節炎臨床研究

李玉爽

100091 北京市海淀區青龍橋社區衛生服務中心，北京

膝骨性關節炎是一種與年齡相關的退行性關節病變，可導致慢性殘疾，其特征為關節軟骨退化、軟骨下骨硬化、骨贅形成和滑膜炎癥等[1]。因膝骨性關節炎發病伴有慢性疼痛、炎癥和運動功能受損，嚴重影響患者的生活質量[2]。膝骨性關節炎在中醫學中屬“痹證”范疇，《黃帝內經》將風、寒、濕等外界氣候因素作為“痹證”的病因病機[3]。穴位敷貼是中醫治療膝骨性關節炎的常用方法，本研究以量化評估其效果的方式探索自制骨關節貼治療風寒濕痹型膝骨性關節炎的療效，以期更好地為臨床研究和實踐提供依據，現報告如下。

資料與方法

選擇2019年3月-2021年3月北京市海淀區青龍橋社區衛生服務中心收治的風寒濕痹型膝骨性關節炎患者154例，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各77例。觀察組男34例，女43例；平均年齡(56.42±6.68)歲。對照組男37 例，女40 例；平均年齡(57.11±6.23)歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①符合西醫學膝骨性關節炎診斷標準[4]。②符合中醫學“痹證”的診斷標準[5]，辨證分型為風寒濕痹型，具體如下：a.關節疼痛，或游走不定或疼痛部位固定；b.關節活動不利，或有局部寒冷感酸楚、麻木；c.舌苔薄白或白膩，脈浮或浮緊或濡緩或弦緊。

排除標準：①精神病患者及意識不清者。②關節畸形嚴重，有手術適應證。③局部皮膚潰破，下肢二級以上(包括二級)水腫。④具有感染性皮膚病以及對本研究藥物過敏者。

方法：觀察組使用自制骨關節貼進行治療，藥物現配現用。主要藥物組成：肉桂4 g，延胡索4 g，威靈仙4 g，乳香1 g，沒藥1 g，川芎1 g，獨活2 g，防己2 g(藥物比例4∶4∶1∶1∶1∶2∶2)，打成粉末，以蜂蜜調膏，制成直徑約2 cm，厚3～5 mm 餅狀物，采用抗過敏貼膏進行固定。貼敷部位選取膝眼穴(雙側)、鶴頂穴、阿是穴。對照組使用洛索洛芬鈉貼劑[生產廠家：第一三共(中國)投資有限公司，批號：國藥準字J20150124]進行治療，每貼7 cm×10 cm，含洛索洛芬鈉50 mg，外用于疼痛局部。兩組患者均貼敷1次/d，4～8 h/次，連續貼敷5 d。

觀察指標：觀察兩組患者臨床療效、中醫證候積分及不良反應情況。中醫證候積分依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]進行評定，分值0～30 分，分數越高表示癥狀越嚴重。

療效評定標準：依據《骨關節炎診斷及治療指南》[7]進行療效判定。①顯效：關節及周圍組織無疼痛感和腫脹感，X 線片顯示膝關節正常。②有效：關節及周圍組織有輕微疼痛感和腫脹感，活動時加重，X 線片顯示膝關節間隙輕度模糊增生。③無效：關節及周圍組織疼痛腫脹，X 線片顯示膝關節軟骨下骨質硬化。總有效率=顯效率+有效率。

統計學方法：數據采用SPSS 22.0 統計學軟件處理。計量資料用(±s)表示，先判斷正態分布和方差齊性，如果符合正態分布和方差齊性，組間比較采用獨立樣本t檢驗；兩組間比較如果差值符合正態分布采用配對t檢驗，不符合正態性和方差齊性則運用非參數檢驗。計數資料用百分比表示，對比運用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

兩組患者治療后臨床療效比較：兩組患者治療后觀察組總有效率為93.51%，高于對照組的81.82%，兩組差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[n(%)]

兩組患者治療前后中醫證候積分比較：兩組患者治療后中醫證候積分均低于治療前，且觀察組治療后評分低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別n治療前治療后觀察組7710.56±2.123.08±1.06*對照組7710.83±2.045.54±1.31*t 0.80512.810 P 0.4220.000

兩組患者不良反應情況比較：兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應情況比較[n(%)]

討 論

膝骨性關節炎在中醫學中屬“痹證”范疇，《內經》最早提出“痹”這一病名，并專辟“痹論”篇，“其風氣甚者為行痹；寒氣甚者為痛痹；濕氣甚者為著痹也”，《素問·痹論》曰：“風寒濕三氣雜至，合而為痹；所謂痹者，各以其時，重感于風寒濕之氣也。”詳細解釋其病因、發病及證候分類。《傷寒論》及《金匱要略》均對濕痹進行了辨證論治，《千金要方》收集了包括藥酒、膏摩等許多治痹方劑。目前，針灸和太極拳等中醫療法已被納入OARSI 指南[8]并提倡用于膝骨性關節炎的非手術治療。

藥物貼敷在整體觀念及辨證論治指導下，通過外界刺激來調節機體內部病變，使敷貼藥物能由皮膚直接進入人體發揮治療作用，可有效控制急性疼痛，而且無創傷、無痛苦，對老年人、兒童、體質虛弱或服藥依從性差的患者治療優勢明顯[9]。另外，藥物還能刺激腧穴，經由穴位激發機體經氣，有利于中藥成分滲透皮膚，達到疏通經絡，調復陰陽的效果。穴位敷貼是將藥物作用、經絡腧穴作用及機體自身整體調理作用相結合，發揮藥物“歸經”和功能效應。本次研究結果顯示，觀察組治療后中醫證候積分比對照組低，提示自制骨關節貼相較于洛索洛芬鈉貼劑更能有效改善膝骨性關節炎患者局部關節疼痛、麻木、活動困難等臨床癥狀。觀察組治療總有效率較對照組更高，說明自制骨關節貼治療膝骨性關節炎具有顯著療效。自制骨關節貼方中肉桂、延胡索為臨床常用治療“痹證”的藥物，肉桂能除積冷、通血脈，可散寒止痛、溫經活血；延胡索用于治療氣血瘀滯所致的全身各部位疼痛，既行血中氣滯，又行氣中血瘀，止痛力強，為常用的止痛藥物；現代藥理學研究顯示，威靈仙具有降壓降糖、免疫抑制、鎮痛抗炎等多種作用；乳香和沒藥主治風濕痹痛、胸痹心痛等，乳香主要成分為游離乳香脂酸和苦味質、揮發油等；沒藥主要成分為樹脂、氧化酶及揮發油等，均具有鎮痛消腫、抗炎抗菌的作用；川芎主要用于活血行氣、通絡止痛，主要含內酯類成分，不僅能降低血管阻力，改善微循環，還能有效治療痹證所致疼痛，有顯著的祛風止痛效果；獨活又稱為獨搖草，主要用于治療風寒濕痹所致的腰膝疼痛及風寒挾濕頭痛；防己主治風濕痹痛，其含有各種生物堿(木蘭堿、木防己胺堿等)，有明顯的鎮痛抗炎抗菌作用；蜂蜜中含有多種維生素、礦物質、有機酸及芳香物質，能促進細胞代謝，有解毒功效。諸藥以蜂蜜調和，具有活血行氣、通絡止痛之功效。兩組患者在治療過程中均出現輕微不良反應，經停藥對癥處理后好轉，不影響整體治療。

綜上所述，自制骨關節貼用于治療風寒濕痹型膝骨性關節炎引起的局部關節疼痛、麻木等癥狀療效顯著，值得推廣應用。