達英-35聯合二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征的有效性分析

王梅芳

213200 江蘇省常州市金壇區金城鎮衛生院，江蘇常州

多囊卵巢綜合征是臨床常見的代謝異常疾病，患者可見多毛、月經不調、肥胖等臨床表現，此病還可以導致不孕，嚴重影響生活質量[1]。目前臨床研究發現，多囊卵巢綜合征患者多數會伴隨胰島素抵抗，因此可合并高胰島素血癥，而高胰島素血癥又會刺激雄激素的分泌[2]。目前對于多囊卵巢綜合征的治療仍以藥物為主，但是治療方案以及標準尚缺乏統一性。本次研究對30 例多囊卵巢綜合征患者進行分析，觀察達英-35 與二甲雙胍聯合用藥的治療效果，現報告如下。

資料與方法

選取2018年1月-2021年4月江蘇省常州市金壇區金城鎮衛生院收治的多囊卵巢綜合征患者30 例，按照隨機數字表法分為常規組和研究組，各15 例。常規組年齡23～37歲，平均(30.45±3.15)歲；病程0.9～2.7年，平均(1.45±0.23)年。研究組年齡23～39 歲，平均(30.72±3.36)歲；病程1.1～3.1年，平均(1.52±0.16)年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：已婚不孕＞1年，符合多囊卵巢綜合征的診斷標準。

排除標準：①糖尿病患者以及患有嚴重肝、腎功能損傷者。②3 個月內曾使用降血糖藥物或者性激素相關藥物者。③患者配偶精液異常或患者本人有其他致不孕疾病者。④有相關藥物使用禁忌證者。

方法：常規組患者單純采用達英-35(生產廠家：德國拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司分裝，批準文號：國藥準字J20140114，規格：2 mg+0.035 mg/片)治療，從月經開始計算第5 天用藥，1 片/d，連續服用21 d；停藥后月經再次來潮的第5 天開始進入下一個階段用藥，連續用藥2 個療程。研究組患者在對照組基礎上加用二甲雙胍(生產廠家：山東邦得制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20060230，規格：0.5 g/片)治療，0.5 g/次，2次/d，連續服用9周。

觀察指標：①比較兩組患者治療前后血清性激素水平變化情況，于月經第3天抽取清晨靜脈血進行檢測，主要包括卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、睪酮(T)。②比較兩組患者糖代謝水平以及體重指數(BMI)，糖代謝水平包括空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FBG)以及胰島素抵抗指數(HOMA-IR)。HOMA-IR=FINS×FBG/22.5。③比較兩組患者的排卵率和妊娠率。④比較兩組患者臨床療效。

療效評定標準：①顯效：患者血清性激素水平以及血糖、胰島素等相關指標均恢復正常水平，臨床癥狀消失。②有效：患者血清性激素水平以及血糖、胰島素等相關指標得到明顯改善，但尚未達到正常標準，臨床癥狀明顯改善。③無效：未達到上述標準者。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

統計學方法：數據采用SPSS 21.0 統計學軟件處理；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

兩組患者治療前后性激素水平比較：研究組患者治療后性激素水平改善程度明顯優于常規組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后性激素水平比較(±s)

表1 兩組患者治療前后性激素水平比較(±s)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別nFSH(IU/L)LH(IU/L)T(nmol/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后常規組155.80±0.294.84±0.42*14.23±0.7910.12±0.31*3.21±1.092.14±0.86*研究組155.82±0.332.91±0.35*14.24±0.847.33±0.35*3.24±1.031.57±0.49*t 0.17613.6720.03323.1110.0772.230 P 0.8610.0000.9730.0000.9380.033

兩組患者糖代謝水平及BMI比較：研究組患者治療后糖代謝水平以及BMI均明顯優于常規組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者糖代謝水平及BMI比較(±s)

表2 兩組患者糖代謝水平及BMI比較(±s)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別nFINS(mU/L)FBG(mmol/L)HOMA-IRBMI(kg/m2)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后常規組 1521.89±0.7315.45±2.37*6.74±0.465.27±0.22*3.11±0.292.89±0.42* 28.14±0.7624.76±0.62*研究組 1522.07±0.9411.36±2.11*6.89±0.334.13±0.13*3.13±0.321.02±0.08* 28.58±0.4921.08±0.43*t 0.5854.9921.02617.2780.17916.9391.88418.889 P 0.5620.0000.3130.0000.8580.0000.0690.000

兩組患者排卵率和妊娠率比較：研究組患者治療后排卵率、妊娠率均明顯高于常規組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者排卵率和妊娠率比較[n(%)]

兩組患者臨床療效比較：常規組治療后總有效率為46.67%，明顯低于研究組的86.67%。兩組差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較(n)

討 論

多囊卵巢綜合征與患者機體內分泌代謝水平失調、丘腦-下垂體系統不平衡均有一定的關系，由于患者精神抑郁或藥物刺激、其他疾病等因素影響使丘腦下部無法正常分泌促性腺激素，導致其卵泡發育不成熟或不排卵，最終形成囊狀卵泡[3]。當患者子宮內膜長時間受到雌性激素的刺激則無法產生孕激素進行平衡，進而導致子宮內膜增生。多囊卵巢綜合征患者還有一定程度的癌變風險，可導致不孕，給患者造成極大的身心負擔。有研究認為，多囊卵巢綜合征患者糖代謝功能性障礙以及生殖功能障礙的病理基礎為胰島素抵抗和胰島素血癥，同時胰島素抵抗與高雄激素血癥的關系也較為密切[4]。

達英-35 的主要作用包括以下幾方面：①抑制垂體分泌促性腺激素，特別是可以抑制生成黃體素，從而達到降低LH水平，減少雄性激素分泌的目的。②可以降低P450c17 以及17-20 裂解酶的活性，從而抑制雄性激素的合成[5]。③可以抑制5a-還原酶的活性，從而降低T 水平[6]。炔雌醇能夠提高性激素結合的水平，也可以進一步降低雄性激素水平。此藥不僅具有調節月經的作用，還可以促使患者自然排卵。但是其僅改變機體的性激素水平，對于脂代謝能力的改善和胰島素抵抗并無作用。

二甲雙胍是臨床上治療糖尿病的常用藥物，其不僅可以減少肝糖的產生，還可以降低小腸對葡萄糖的吸收，并且通過增加外周組織對葡萄糖的攝取量和利用度來達到提高胰島素敏感性的目的[7]。此外二甲雙胍除特殊情況，其不會造成患者發生低血糖，服用后機體對胰島素的分泌總量保持不變，但是降低了空腹胰島素水平和每日血漿胰島素水平[8]。從本次研究結果可見，研究組患者采用達英-35 與二甲雙胍聯合治療效果顯著，患者的BMI以及糖代謝功能均得到明顯改善，而且性激素水平也較常規組明顯降低，患者排卵率、妊娠率明顯提高。

綜上所述，對于多囊卵巢綜合征患者采用達英-35 與二甲雙胍聯合治療效果顯著，能夠明顯改善患者性激素分泌與糖代謝水平，并提高排卵率、妊娠率，值得臨床推廣應用。