口腔修復(fù)膜材料在牙種植中引導(dǎo)骨再生的臨床效果和安全性分析

陳慧玲 嵇瀟雷(通信作者)

211100 南京博韻口腔醫(yī)院1，江蘇南京

211100 南京秦淮天樂口腔診所2，江蘇南京

牙齒缺失屬于臨床發(fā)生率較高的疾病，當(dāng)出現(xiàn)牙齒缺失問題后，由于無功能性刺激等影響，患者牙槽骨將逐漸萎縮，所以許多患者在進(jìn)行種植修復(fù)時，常伴有骨量不足現(xiàn)象，修復(fù)治療缺乏可靠支撐，使治療效果難以得到保障[1]。臨床上，牙齒缺失患者中約有40%～60%在進(jìn)行種植術(shù)前存在骨量不足[2]。而為了提高患者的牙槽骨骨量，保障后期種植修復(fù)的穩(wěn)定性、可靠性，臨床普遍使用各類骨移植材料進(jìn)行輔助修復(fù)，以引導(dǎo)新骨形成。近年來研究認(rèn)為，在骨缺損位置使用骨膜進(jìn)行覆蓋治療后，能夠起到屏障膜的作用，可進(jìn)一步提高骨組織的再生能力，減少骨植入物的吸收，降低軟組織進(jìn)入骨植入物，增加成骨可預(yù)期性。Bio-Gide 膜屬于常用修復(fù)材料[3]，為了進(jìn)一步提高牙種植中引導(dǎo)骨再生的效果，本研究將牙齒缺失伴骨量不足患者作為研究對象，分析聯(lián)合使用Bio-Oss骨粉與Bio-Gide膜的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

選擇2018年3月-2020年12月收治的牙齒缺失伴骨量不足患者178例，按照治療方案不同分為對照組(56例)與試驗(yàn)組(122例)。試驗(yàn)組男64例，女58例；年齡20～67歲，平均(35.60±4.12)歲；種植位置：上頜75例，下頜47例；吸煙55例，不吸煙67例。對照組男30例，女26例；年齡20～68歲，平均(36.05±4.41)歲；種植位置：上頜32例，下頜24例；吸煙22例，不吸煙34例。兩組基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究已經(jīng)申報醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足牙齒缺失伴骨量不足診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且擬行牙種植治療，均為單牙治療；②年齡＞18歲；③認(rèn)知功能正常，對本研究內(nèi)容知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并未控制的牙周疾病者；②特殊生理時期的患者，如妊娠期等；③對本研究使用藥物或材料過敏者；④合并嚴(yán)重臟器疾病者。

方法：兩組患者均常規(guī)進(jìn)行消毒、鋪巾，對局部患牙缺失位置開展局部浸潤麻醉，于種植處先作一切口，鈍性分離組織，暴露種植、植骨處，參考鄰牙和對頜牙的位置，結(jié)合缺牙區(qū)牙槽骨的形態(tài)，逐級擴(kuò)孔備洞，然后植入合適的種植體。植入前在種植體周圍骨缺損處用1～2 mm 球鉆穿孔，以增加植入物的血供，再填充骨粉。植入前骨粉均使用含濃縮生長因子的纖維蛋白(CGF)液浸泡濕潤后放于植骨區(qū)。對照組采用Bio-Oss 骨粉[生產(chǎn)廠家：蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司，顆粒直徑0.25～1 mm，規(guī)格包括0.25 g、0.5 g]，要求填充完成后材料高度略高于相鄰牙槽嵴高度。試驗(yàn)組則在對照組基礎(chǔ)上使用Bio-Gide 膜[生產(chǎn)廠家：蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司，規(guī)格包括13 mm×25 mm 與25 mm×25 mm]覆蓋，生物膜的尺寸大于缺損部位2～3 mm，如果缺損部位較大，同時使用膜固位釘，以便穩(wěn)定生物膜和骨粉。最后充分松解軟組織瓣，采用減張縫合。術(shù)后立刻進(jìn)行CT 檢查，確認(rèn)填充效果。同時術(shù)后每日還需要進(jìn)行漱口，維持口腔清潔，手術(shù)2周后復(fù)查拆線。術(shù)后6～9個月評價治療效果，并進(jìn)行種植2期修復(fù)。

觀察指標(biāo)：比較兩組臨床療效。觀察患者骨缺損以及修復(fù)(植骨厚度、成骨厚度)情況，采用CBCT 檢查測量骨缺損情況，10 分度游標(biāo)卡尺測量植骨厚度、成骨厚度。統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括切口裂開、牙齦組織紅腫、感染等。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：治療后患者成骨厚度約2.6 mm，植骨厚度2.3 mm，臨床癥狀消失；②有效：治療后骨缺損得到明顯改善；③無效：治療后骨缺損未見明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組患者治療后臨床療效比較：兩組患者治療后試驗(yàn)組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=22.092，P=0.000，P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[n(%)]

兩組患者骨缺損與修復(fù)情況比較：兩組患者治療前骨缺損水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，兩組骨缺損水平均降低，且試驗(yàn)組低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。試驗(yàn)組患者治療后成骨厚度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療后植骨厚度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者骨缺損與修復(fù)情況比較(±s，mm)

表2 兩組患者骨缺損與修復(fù)情況比較(±s，mm)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別n骨缺損水平修復(fù)情況治療前治療6個月后植骨厚度成骨厚度對照組562.02±0.090.77±0.06*2.99±0.151.23±0.21試驗(yàn)組1221.97±0.100.05±0.02*3.02±0.171.95±0.33 t 3.194119.2151.13314.982 P 0.0020.0000.2590.000

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.459，P=0.498，P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

討 論

口腔在出現(xiàn)牙齒缺失后，由于生理性吸收可造成骨量減少，故牙齒缺失患者常伴隨不同程度的牙槽骨吸收或缺損，在進(jìn)行牙種植時，容易造成側(cè)穿或種植體無法穩(wěn)固。針對牙槽骨骨量減少的問題，當(dāng)前臨床多采用脫蛋白牛骨礦物質(zhì)基質(zhì)(Bio-Oss骨粉)進(jìn)行輔助治療，以促進(jìn)骨形成。而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，修復(fù)膜材料在骨缺損位置覆蓋的方案也在臨床得到廣泛應(yīng)用，該方案進(jìn)一步提高了骨組織的再生能力，并成為牙種植的常用治療方案。Bio-Oss 骨粉為牛骨脫細(xì)胞骨基質(zhì)支架，有效保留了牛骨的三維多孔結(jié)構(gòu)，其中β-磷酸三鈣的吸收速度快，可溶血高，而羥基磷灰石則能夠與骨組織形成良好的骨性結(jié)合，穩(wěn)定性高，可成為新骨形成的重要支架。在種植修復(fù)后，患者的康復(fù)需要經(jīng)歷三個階段，首先是修復(fù)材料的血管化，其次為成骨，第三為骨端融合，在常規(guī)采用骨粉治療的基礎(chǔ)上，通過聯(lián)合使用生物膜，則能夠進(jìn)一步促進(jìn)新骨生成以及血管化[5]。通過在缺損位置覆蓋高分子生物膜，能夠保障骨缺損位置骨的修復(fù)，通過精準(zhǔn)放置，促進(jìn)骨缺損尤其是牙槽嵴頰側(cè)的骨再生，并抑制骨粉吸收。同時通過修復(fù)膜的使用，也能較好地保護(hù)血運(yùn)，減少覆蓋組織的壓力，可提高修復(fù)膜和牙齦表面的接觸空間，提升缺損部位骨組織的再生能力[6]。而本次研究所使用Bio-Gide膜由生物材料制成，軟組織的成纖維細(xì)胞、上皮細(xì)胞在屏障外生長，能夠在軟組織與骨缺損間人為建立生物屏障。與常規(guī)采用顆粒狀骨粉引導(dǎo)治療方案相比較，其能夠避免在切口閉合期遷移而影響周圍組織，可避免對骨再生的影響，進(jìn)而促進(jìn)新生骨和自體骨進(jìn)行緊密結(jié)合。Bio-Gide膜能夠被口腔組織吸收，可防止再次進(jìn)行手術(shù)，且降解時間、生存期長，降解產(chǎn)物無細(xì)胞毒性，能幫助骨粉穩(wěn)定、維持成骨區(qū)的空間，同時空隙密度大，可保障骨生長區(qū)域的血液灌注，進(jìn)而提高臨床療效。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率高于對照組(P＜0.05)，說明通過骨粉聯(lián)合骨膜治療，有利于提高療效，促進(jìn)骨再生，改善患者預(yù)后。在骨缺損水平方面，本研究結(jié)果顯示兩組患者治療后均降低(P＜0.05)，提示通過引導(dǎo)骨組織再生方案的應(yīng)用，能夠促進(jìn)骨缺損的修復(fù)。而治療后，試驗(yàn)組骨缺損水平低于對照組(P＜0.05)，則提示Bio-Oss 骨粉聯(lián)合Bio-Gide 膜治療修復(fù)骨組織缺損的效果更好。分析原因?yàn)槭褂每谇恍迯?fù)膜后，其能夠起到隔斷軟組織、骨組織的生物屏障作用，將結(jié)締與上皮組織阻擋在缺損位置之外，進(jìn)而促使生命力旺盛但運(yùn)動速度較為緩慢的成骨細(xì)胞可率先進(jìn)入骨缺損位置，發(fā)揮血凝塊保護(hù)與降壓作用，并且為成骨細(xì)胞的生長營造良好環(huán)境，促進(jìn)缺損位置形成新骨。此外，牙槽骨也具有較強(qiáng)的成骨能力，可提高成骨速度。常規(guī)采用骨粉進(jìn)行引導(dǎo)，則無法起到生物膜的保護(hù)作用。在成骨厚度方面，本研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組高于對照組(P＜0.05)，說明該方案能夠促進(jìn)新骨的生長發(fā)育。原因在于新型生物膜具有多孔層，可實(shí)現(xiàn)和骨組織的緊密接觸，能夠使血液進(jìn)入種植物的生長處，可為骨組織的生長提供充分的營養(yǎng)支持，有利于骨組織的生長，進(jìn)而使細(xì)胞進(jìn)入缺損位置，保障空間穩(wěn)定性，為骨的生長提供良好環(huán)境，進(jìn)而促進(jìn)成骨厚度的增加。在治療安全性方面，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，提示該治療方案安全可靠，不會導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加。原因?yàn)樵摬牧仙锵嗳菪院茫瑹o細(xì)胞毒性，對患者的影響較小，而且在治療6個月后普遍能夠完全吸收，不會增加不良反應(yīng)。

綜上所述，在牙種植中采用Bio-Oss骨粉聯(lián)合Bio-Gide膜治療引導(dǎo)骨再生的效果顯著，可提高對牙齒缺失伴骨量不足的治療效果，能夠有效促進(jìn)骨缺損的修復(fù)，并提高成骨量，同時安全可靠，有利于維持牙周組織的健康，提升種植修復(fù)的長期穩(wěn)定性，值得推廣應(yīng)用。