丁聲雙 黃偉華 段蓉蓉 逯曉婷 張杰 秦曉宇 薛建軍
1 甘肅中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,蘭州 730000;2 甘肅省中醫(yī)院麻醉科,蘭州 730050
剖宮產(chǎn)手術(shù)可明顯提高產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒的生存率[1]。近年來剖宮產(chǎn)手術(shù)呈現(xiàn)逐步上升的趨勢。因為手術(shù)過程中造成的創(chuàng)傷以及麻醉藥物的影響,剖宮產(chǎn)術(shù)不可避免地給患者帶來一些不良反應(yīng)。例如剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦手術(shù)后出現(xiàn)腸蠕動不良、惡心嘔吐、疼痛和泌乳不足等[2-4],因此如何預(yù)防這些不良反應(yīng)以及促進剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后康復(fù)是需要立即解決的問題。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,TENS)作為一種鎮(zhèn)痛療法出現(xiàn)在人們眼中,一些研者發(fā)現(xiàn)其有良好的鎮(zhèn)痛效應(yīng),這種效應(yīng)與針灸比較相似,但其鎮(zhèn)痛療效比針灸更顯著,并且相比電針來說,TENS對患者的創(chuàng)傷小[5]。經(jīng)皮穴位電刺激(transcutanclus electrical acupoint stimulation,TEAS)的原理是以中國傳統(tǒng)針灸理論為指導(dǎo),將TENS 與相應(yīng)穴位進行結(jié)合使用,TENS中的脈沖電流通過皮膚被輸送到人體中[6]。其更好地結(jié)合了傳統(tǒng)針灸和TENS 的優(yōu)點,有無創(chuàng)、簡便、安全、患者經(jīng)濟壓力低和容易接受等特點[7]。近年來,有研究發(fā)現(xiàn)TEAS 在剖宮產(chǎn)術(shù)后胃腸功能恢復(fù)及降低術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率等方面有顯著療效[8-9]。為進一步客觀評價經(jīng)TEAS 對于剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的療效從而為臨床醫(yī)生提供參考證據(jù),本研究檢索國內(nèi)外相關(guān)文獻并對其進行meta分析。
1.1、研究類型 隨機對照試驗(RCT)。
1.2、研究對象 進行剖宮產(chǎn)手術(shù)的產(chǎn)婦,年齡20~40 歲,孕周34~40 周,美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(ASA)等級在Ⅰ~Ⅱ級之間,無嚴重疾病和并發(fā)癥,體質(zhì)量、種族沒有限制。
1.3、干預(yù)措施 干預(yù)組采取TEAS+常規(guī)護理或TEAS,對照組采取單純常規(guī)護理或假TEAS。對刺激儀、穴位選擇、刺激起始時間、強度、頻率、治療周期等不作限制。
1.4、結(jié)局指標 ⑴主要結(jié)局指標:術(shù)后肛門首次排氣時間(單位h);術(shù)后肛門首次排便時間(單位h);術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間(單位h)。
⑵次要結(jié)局指標:術(shù)后腹脹發(fā)生率;術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率;住院時間(單位h或d)。
1.5、排除標準 同一研究重復(fù)發(fā)表;干預(yù)組在對照組的基礎(chǔ)上多種措施聯(lián)合使用;采用相關(guān)軟件及尋求原文作者仍無法獲取數(shù)據(jù)。
運用計算機檢索從建庫到2022 年2 月27 日發(fā)表在The Cochrane Library、PubMed、Web of science、EMbase、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺(WanFang Data)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)上的關(guān)于TEAS 對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的RCT。參考所要檢索的數(shù)據(jù)庫詞典,依據(jù)PICO 選擇相應(yīng)的詞匯。最終選擇的中文檢索詞有:產(chǎn)科外科手術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)、剖腹產(chǎn)術(shù)、剖宮產(chǎn)、剖腹產(chǎn)、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激、經(jīng)皮穴位電刺激等;英文檢索詞有:transcutaneous electrical acupoint stimulation、transcutaneous electrical Stimulation、transcutaneous elect*stimulat*、 TEAS、 cesarean section、 cesarean、 cesarean delivery、delivery、abdominal等。
將計算機檢索到的文獻放入Endnote 軟件進行文獻篩選。首先需要在Endnote軟件中去除重復(fù)的文獻,然后通過閱讀文獻題目和文獻摘要兩部分去除與本研究明顯不相關(guān)的文獻,進一步對潛在符合要求的文獻進行全文下載,最后再通過閱讀文獻全文以確定最終進行meta分析的文獻。
用Excel 制作數(shù)據(jù)提取表,包括:⑴納入研究的一般信息(產(chǎn)婦年齡、體質(zhì)量、孕周、ASA 分級等);⑵納入研究的干預(yù)措施(TEAS的穴位、頻率、強度、起始時間、治療周期等);⑶納入文獻的結(jié)局指標[術(shù)后肛門首次排氣時間(單位h)、術(shù)后肛門首次排便時間(單位h)、術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間(單位h)、術(shù)后腹脹發(fā)生率、術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率、住院時間(單位h或d)]。
2 名研究員采用Cochrane 偏倚風險評估工具對納入的文獻獨立進行偏倚風險評估并交叉核對[10]。此工具一共包含7 個指標,主要為:是否有隨機序列、是否進行分配隱藏、研究者受試者是否進行盲法評價、結(jié)局評價員是否進行盲法評價、結(jié)局數(shù)據(jù)是否完整、是否存在選擇性報告和是否存在其他偏倚。對篩選完的文獻均進行上述7 個指標的質(zhì)量評估(低風險、高風險和不清楚)。
選用RevMan5.3 軟件對符合本次研究的文獻數(shù)據(jù)進行meta 分析。選擇均數(shù)差(mean difference,MD)或標準化均數(shù)差(standard mean difference,SMD)對連續(xù)性變量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析;選擇相對危險度(relative risk,RR)對二分類變量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,并且兩者均給出了95%可信區(qū)間(CI)。異質(zhì)性大小判斷選擇P值和I2值,用隨機效應(yīng)模型對異質(zhì)性較大(P<0.1 或I2>50%)的合并數(shù)據(jù)進行meta 分析;用固定效應(yīng)模型對異質(zhì)性較小(P≥0.1 且I2≤50%)的合并數(shù)據(jù)進行meta分析。敏感性分析則選擇逐一排除法。meta分析的檢驗水準設(shè)為α=0.05。
通過計算機檢索8 大數(shù)據(jù)庫,初步獲得641 篇文獻;第一步經(jīng)過Endnote 剔重后,獲得417 篇文獻;第二步在瀏覽文獻標題和文獻摘要后,初篩獲得71 篇文獻;最后進一步閱讀全文,最終獲得 8 篇文獻,共 851 例剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦[8,11-17]。篩選流程圖如圖1。

圖1 經(jīng)皮穴位電刺激對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)影響文獻篩選流程及結(jié)果
最終納入 8 篇文獻[8,11-17];其中 Zhou 等[14]采用了 3 種干預(yù)措施,在meta 分析中作為2 項研究分開合并,因此共9 項研究。共851 例剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦,其中TEAS 組424 例,對照組427 例。9 項研究報道了“術(shù)后肛門首次排氣時間”[8,11-17],5 項研究描述了“術(shù)后肛門首次排便時間”[14-17],2 項研究提到了“術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間”[15,17],3 項研究指出了“術(shù)后腹脹 發(fā)生率 ”[14-15],4 項 研 究報道 了“術(shù)后 惡 心嘔吐 發(fā) 生率”[8,12-13,15],5 項研究指出了“住院時間”[8,13-15]。基本特征見表1。

表1 納入TEAS對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)影響研究的基本特征
共有9 項研究使用了適當?shù)碾S機序列生成方法[8,11-17],2 項研究明確提到了分配隱藏的細節(jié)(使用不透明信封)[14,16]。4 項研究描述了參與者和研究人員的致盲程序[12,14,16],4 項研究報道了結(jié)果評估的致盲程序[12,14,16],9 項研究顯示了結(jié)局數(shù)據(jù)的完整性及選擇性報道結(jié)果情況[8,11-17]。評估的細節(jié)如圖2所示。

圖2 納入經(jīng)皮穴位電刺激對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)影響文獻偏倚風險圖
4.1、術(shù)后肛門首次排氣時間 9 項研究報道了術(shù)后肛門首次排氣時間[8,11-17],異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=94%),采用隨機效應(yīng)模型,meta 分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS比較,TEAS 能顯著縮短剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后肛門首次排氣時間(MD=-6.97,95%CI-9.92~-4.02,P<0.000 01)(圖3)。

圖3 術(shù)后肛門首次排氣時間比較的森林圖
4.2、術(shù)后肛門首次排便時間 5 項研究報道了術(shù)后肛門首次排便時間[14-17],異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=92%),采用隨機效應(yīng)模型,meta 分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS 比較,TEAS 能縮短剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后肛門首次排便時間(MD=-12.61,95%CI-20.69~-4.53,P=0.002)(圖4)。

圖4 術(shù)后肛門首次排便時間比較的森林圖
4.3、術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間 2 項研究報道了術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間[15,17],異質(zhì)性較小(P=0.42,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,meta 分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS 比較,TEAS能縮短剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦腸鳴音恢復(fù)時間(MD=-3.32,95%CI-4.76~-1.88,P<0.000 01)(圖5)。

圖5 術(shù)后腸鳴音恢復(fù)時間比較的森林圖
4.4、術(shù)后腹脹發(fā)生率 3 項研究報道了腹脹發(fā)生率[14-15],異質(zhì)性較小(P=0.72,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,meta分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS比較,TEAS能顯著降低剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后腹脹發(fā)生率(RR=0.44,95%CI0.27~0.69,P=0.000 4)(圖6)。

圖6 術(shù)后腹脹發(fā)生率比較的森林圖
4.5、術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率 4 項研究報道了術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率[8,12-13,15],異質(zhì)性較小(P=0.76,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,meta 分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS 比較,TEAS 能顯著降低剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率(RR=0.39,95%CI0.26~0.58,P<0.000 01)(圖7)。

圖7 術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率比較的森林圖
4.6、住院時間 5 項研究指出了住院時間[8,13-15],異質(zhì)性較小(P=0.48,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,meta 分析顯示:與常規(guī)護理或假TEAS比較,TEAS能夠縮短術(shù)后住院時間(SMD=-0.65,95%CI-0.83~-0.46,P<0.000 01)(圖8)。

圖8 住院時間比較的森林圖
本研究采用敏感性分析來判斷各研究間的異質(zhì)性來源,meta 分析中發(fā)現(xiàn)術(shù)后肛門首次排氣時間和術(shù)后肛門首次排便時間2 個指標的異質(zhì)性較高。在TEAS 與剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后肛門首次排氣時間的相關(guān)性中,各研究間的異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=94%),因此需要進行敏感性分析,逐一剔除分析中的文獻,異質(zhì)性未明顯降低,合并效應(yīng)量的差異仍具有統(tǒng)計學(xué)意義,表明分析結(jié)果穩(wěn)定性較好。在TEAS與剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后肛門首次排便時間的相關(guān)性中,各研究間的異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=92%),進行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)剔除Li 等[16]研究后的異質(zhì)性明顯降低(P=0.62,I2=0%),通過閱讀全文分析其異質(zhì)性的來源可能是本篇文章對照組的干預(yù)措施與其他文章不同。
剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦在手術(shù)過程中受到不同程度的創(chuàng)傷,產(chǎn)后胃腸功能恢復(fù)較正常分娩緩慢[18]。因此如何促進剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)是需要立即解決的問題。有研究表明,飲食療法、藥物療法、腹部按摩、個性化舒適護理、早期活動、中醫(yī)干預(yù)、咀嚼口香糖等都能夠有效促進胃腸道功能的恢復(fù)[19-21]。TEAS 是一種將歐美國家的 TENS 和中國傳統(tǒng)針灸穴位相結(jié)合的新式治療方法,根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論,將一定頻率的脈沖電流通過皮膚輸入到人體[22]。目前有研究發(fā)現(xiàn),在康復(fù)外科理論的基礎(chǔ)上,將TEAS 應(yīng)用于剖宮產(chǎn)術(shù)圍術(shù)期,不僅能夠降低剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦在手術(shù)過程中受到的創(chuàng)傷和應(yīng)激,還能減輕產(chǎn)婦在圍術(shù)期及術(shù)后受到的疼痛,使剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦進食和下床活動時間提前,促進剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后身體恢復(fù)[23]。
為了更全面地評估TEAS 對于剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的療效,本研究最終納入8 篇RCT 進行meta 分析。meta分析結(jié)果顯示,與常規(guī)護理或假TEAS相比,TEAS能縮短剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后肛門首次排氣時間、術(shù)后肛門首次排便時間、腸鳴音恢復(fù)時間,降低腹脹發(fā)生率,說明TEAS能有效促進剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)。對術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率進行meta 分析,發(fā)現(xiàn)TEAS 能降低剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后惡心嘔吐不良反應(yīng)的發(fā)生率。最后對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦住院時間進行meta 分析發(fā)現(xiàn),TEAS 能夠減少剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦住院時間,這不僅能夠減輕產(chǎn)婦的住院費用,還能緩解醫(yī)院環(huán)境帶給產(chǎn)婦緊張情緒。
本meta 分析的局限性:⑴雖然嚴格按照納入排除標準來篩選文獻,但各研究之間仍然存在異質(zhì)性,其來源可能跟刺激穴位、刺激時機、刺激頻率、對照組干預(yù)方式等不同有關(guān);⑵雖然本研究納入8 篇文獻,但研究樣本量還是較少,可能一定程度上影響了結(jié)果的可信度。未來仍需納入更多RCT,得到證據(jù)強度更高的結(jié)論。此外,本研究的研究對象限定于剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦,選擇特定類型的手術(shù)方式,能夠更精確地評估TEAS對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的效果,有效地排除其他影響因素。
綜上所述,本meta 分析表明TEAS 能夠加速剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后的胃腸功能恢復(fù),對促進剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦快速康復(fù)起到一定助力作用。但由于本研究還存在局限性,后續(xù)仍需要進行相關(guān)研究來進一步證實。