控制冷沉淀凝血因子在室溫下制備時長的臨床意義

李津，熊惠連，康美艷，羅曼華

贛州市中心血站 (江西贛州 341000)

冷沉淀凝血因子具有廣泛的生理功能和很高的臨床應用價值[1]。其主要成分凝血因子Ⅷ的活性極不穩定，因此臨床應最大限度地縮短冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長[2]。在冷沉淀凝血因子的制備全過程中有諸多環節存在無法控制制備時長的因素，易造成冷沉淀室溫下制備過程的冷鏈不穩定和時間鏈過長，從而導致質量不符合標準。本研究通過控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長，將其快速制備完成置于低溫冰箱中保存備用，旨在提高血液制品的有效含量，達到提升臨床輸注效果目的，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年9月至2020年9月在本血站制備冷沉淀凝血因子的100袋血液標本為研究對象，按照是否進行控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長干預分為對照組(2018年9月至2019年7月)與觀察組(2019年8月至2020年9月)，每組50袋。所有標本均檢測冷沉淀凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原成分。

1.2 方法

改進前，制備冷沉淀凝血因子時各環節存在室溫下制備時長較長的原因主要包括4個：(1)從離心機取出過多血液制備；(2)相關人員未及時進行質量檢查；(3)相關人員未集中貼簽；(4)團隊協作欠佳。觀察組通過設置崗位階梯式職責制定《全自動血液分離機分離制備責任人順序表》，要求相關人員按照職責進行冷沉淀凝血因子的分離制備，設置分離機熱合功能，規范操作，每次只能取出1臺離心機內(24袋)血液進行制備并及時進行質量檢查，即制備10袋時開始進行質量檢查，集中人力及時對冷沉淀凝血因子貼簽，嚴格規范包裝等方法。對照組則實施常規冷沉淀凝血因子制備流程，即未控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長。

1.3 觀察指標

統計兩組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長，比較兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量，比較兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合GB 18469-2012《全血及成分血質量要求》[3]質量標準的合格率。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長

觀察組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長為(32.66±3.24)min，短于對照組的(58.47±5.37)min，差異有統計學意義(t=29.100，P=0.000)。

2.2 凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量

觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量比較

2.3 凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質量要求》質量標準的合格率

觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質量要求》質量標準的合格率均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質量要求》的合格率比較[袋(%)]

3 討論

冷沉淀凝血因子中的凝血因子Ⅷ極不穩定，在機體內的生物半衰期較長，凝血因子Ⅷ的活性會隨溫度的升高被嚴重破壞[4-5]。在《血站技術操作規程(2019版)》中對血液制備環境的要求是：制備需要冷藏的血液成分時，應盡可能縮短室溫下的制備時長，因冷沉淀凝血因子的儲存條件是在≤-18 ℃的儲存溫度下保持冷凍狀態，所以控制的核心是保持血液的冷鏈系統，最大限度地縮短血液在室溫下的制備時長，提高血液制品的有效含量，達到提升臨床輸注效果的目的[6-11]。

本研究觀察組進行了控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長干預，結果顯示，相較于采用常規操作的對照組，觀察組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長更短，凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量均更高，說明有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長，對提高血液制品中凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原含量具有積極的意義。此外，相較于對照組，觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質量要求》質量標準的合格率均更高，說明有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長在一定程度上可提高血液制品成品合格率。分析其主要原因在于，取出過多的血液制備以及相關人員的不嚴謹性會導致冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長增加，而觀察組借助《全自動血液分離機分離制備責任人順序表》，對相關人員進行嚴格的管理和監督，并且要求相關人員規范且標準地操作，可有效減少冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時長，增加血液制品成品的合格率。

綜上所述，有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時長有助于提高血液制品質量，為臨床患者提供安全、及時、有效的血液供應，對提升輸注治療效果具有積極的意義。