四妙勇安湯聯合負壓吸引治療濕熱證糖尿病足患者的療效及對患者預后的影響

黃小敏，李雅茜，胡冬梅，何海林，周曉燕

（廣州市天河區中醫醫院內二科，廣東 廣州 510000）

糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導致下肢感染、潰瘍形成或深部組織的破壞[1]。糖尿病足是糖尿病最嚴重和治療費用最高的慢性并發癥之一，是糖尿病患者致殘致死的重要原因，嚴重者可導致截肢，給患者帶來巨大痛苦，亦造成巨大的家庭經濟負擔和社會負擔[2]。目前臨床針對糖尿病足多采用常規西藥治療，單一應用西藥可明顯控制患者血糖水平，但對其足原創面的治療效果存在局限性[3]。近年來，臨床實踐表明，中醫藥防治糖尿病足有較大的優勢[4]。基于此，本研究旨在探討四妙勇安湯聯合負壓吸引治療濕熱證糖尿病足患者的臨床療效及對患者預后的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年1 月至2020 年1 月本院收治的50例糖尿病足患者作為研究對象，隨機分為觀察組與對照組，各25 例。觀察組男20 例，女5例；年齡42～80 歲，平均（60.03±6.17）歲，對照組男19例，女6例；年齡45～78歲，平均（60.20±6.35）歲。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：符合《糖尿病足國際臨床指南》[5]中的相關診斷標準；對本研究知情并簽署知情同意書；合并肢端血管和神經病變或感染；中醫辨證屬濕熱證；超聲彩色多普勒檢查，肢端血管變細，血流量減少造成缺血或壞疽者。排除標準：存在意識障礙，不能配合完成相關治療及相關評估者；合并心、腎多器官嚴重功能障礙者；多次腦血管疾病或有其他嚴重心肺并發癥者；對本研究所使用治療方案嚴重不耐受者；中途退出研究者或臨床資料不完整者。

1.2 方法 兩組入院后均給予胰島素皮下注射或口服降糖藥控制血糖水平；根據病變部位分泌物病原菌培養及藥敏結果選用相應抗生素口服或靜脈滴注，控制創面感染。對照組采用負壓吸引治療，根據患者創面大小與形狀修剪負壓輔助閉合創口敷料，并完整覆蓋在創面上，將泡沫材料上的硅膠管從創口引出，清潔創口周圍皮膚，并使用生物透明薄膜密封創面，生物透明薄膜覆蓋范圍由創面邊界外延3.5 cm 左右，確認無漏氣情況發生后可經由三通管連接負壓，維持高負壓引流狀態，負壓調整至50～70 kPa，根據患者創面恢復情況治療4～7 d，觀察創面恢復情況，治療過程中若發生異常反應及時對癥處理。觀察組采用負壓吸引聯合四妙勇安湯治療，負壓吸引治療方案與治療時間同對照組，四妙勇安湯藥方組成：金銀花、薏苡仁各30 g，白鮮皮、甘草、苦參、牡丹皮、赤芍藥、牛膝、蒼術、黃柏、當歸、黃芪各10 g，玄參20 g。結合患者臨床癥狀進行加減治療，氣虛重加用茯苓、白術、黨參；血瘀嚴重可加用地龍、水蛭、三棱與桃仁；氣滯嚴重者可加用陳皮、烏藥。確定藥物組方后加水煎服，每天1劑，分早晚2次服用，4周為1個療程，連續治療2個療程。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：參考《糖尿病足國際臨床指南》進行療效評價方法，評價標準：治愈，足創面愈合完整，皮膚色澤已正常，無麻木、刺痛、灼痛、感覺遲鈍或喪失等臨床癥狀，足背動脈搏動正常；顯效，足原創面縮小＞2/3，足部皮膚顏色及上述臨床癥狀顯著改善，足背動脈搏動顯著增強；有效，足創面減小＞1/2，臨床癥狀有所好轉，可觸及足背動脈，足部皮膚顏色改善；無效，足部創面面積未減小，臨床癥狀無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。②臨床指標，包括足背動脈血流量、創面愈合時間、住院時間、住院費用。③炎癥指標，包括C 反應蛋白（C-reactionprotein，CRP）、降鈣素原（procalcitonin，PCT），取患者晨間空腹狀態下肘靜脈血液5 ml，3 000 r/min離心20 min，分離血清置于-20 ℃條件下待檢，檢驗儀器選用日立7600全自動生化分析儀，檢測方法選用酶免免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA），檢驗試劑盒由武漢博士德生物工程有限公司提供，相關操作嚴格按照說明書規范執行。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組臨床指標比較 觀察組足背動脈血流量大于對照組，創面愈合時間、住院時間短于對照組，住院費用少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床指標比較（）

表2 兩組臨床指標比較（）

組別觀察組對照組t值P值住院時間（d）21.19±3.08 27.61±4.43 5.949＜0.001例數25 25足背動脈血流量（ml/min）34.61±4.08 29.44±3.67 4.711＜0.001創面愈合時間（d）18.05±2.17 23.44±3.04 7.216＜0.001住院費用（萬元）2.18±0.30 2.52±0.29 4.074＜0.001

2.3 兩組炎癥指標水平比較 治療前，兩組CRP、PCT 水平比較差異無統計學意義；治療后，觀察組CRP、PCT 水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥指標水平比較（）

表3 兩組炎癥指標水平比較（）

注：CRP，C反應蛋白；PCT，降鈣素原。與對照組比較，aP＜0.05

組別觀察組例數25對照組PCT（μg/L）0.91±0.14 0.15±0.05a 25.562＜0.001 0.90±0.14 0.31±0.06 19.368＜0.001 25時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值CRP（mg/L）9.28±1.63 6.02±0.87a 8.822＜0.001 9.25±1.79 7.15±0.84 5.310＜0.001

3 討論

中醫認為，糖尿病足屬“筋疽”“脫疽”等范疇，是糖尿病日久，五臟六腑柔弱，氣血陰陽俱損，出現氣滯血瘀、痰濕內生等，肌膚筋脈失養，或感受外邪致氣滯、血瘀、痰阻、熱毒積聚，肉腐骨枯所致[6]。糖尿病足疾病初期多具有肢冷麻木表現，后期趾節壞死脫落，黑腐潰爛，瘡口經久不愈，屬臨床常見脈管疾病。以往臨床多采用西藥降血糖治療糖尿病足，進而逐漸改善患者身體局部反應[7]，但該治療方法效果不佳，故可嘗試采用中醫藥聯合治療。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），說明聯合治療模式更能改善患者臨床癥狀，增強其治療效果。負壓吸引治療可明顯改善患者臨床癥狀及機體炎癥反應，但該治療方法長期應用可能對患者足背造成一定程度損傷，因此遠期療效有限。中藥物的聯合應用主要倡導活血益氣、通絡化瘀、解毒清熱、消腫生機的治療理念，研究中所采用的中成藥對患者機體基本無負性影響，因此可長期用藥，能明顯提高臨床治療效果[8]。此外，本研究結果還顯示，觀察組足背血流量多于對照組，住院時間與創面愈合時間均短于對照組，住院費用少于對照組（P＜0.05），提示聯合用藥一定程度上促進了患者病情恢復，同時降低患者經濟負擔。四妙勇安湯聯合負壓吸引治療主要通過長期的規范用藥縮短治療周期，對增強患者臨床治療效果具有重要價值，聯合用藥可明顯改善患者病情[9]。各類中成藥的協同作用下患者足背血流循環改善，血流量增多，創面愈合時間也縮短，最終縮短住院時間，避免了長時間住院導致的其他藥物治療費用增加。同時，本研究結果顯示，治療后，觀察組CRP、PCT 水平明顯低于治療前，且低于對照組（P＜0.05），提示聯合治療模式可明顯改善患者機體炎癥反應。四妙勇安湯中金銀花有解毒清熱之效，玄參滋陰清熱，黃芪補虛補氣、活血生肌，當歸、牛膝活血化瘀，黃柏、白鮮皮燥濕清熱，蒼術、薏苡仁健脾燥濕，牡丹皮、苦參與赤芍均具有清熱涼血之功，甘草調和上述諸藥藥效，可顯著增強藥物治療效果，改善臨床癥狀[10]。此外，現代藥理學表明，金銀花對諸多病原菌的生長、繁殖有明顯抑制作用；黃芪可改善機體代謝能力，增強免疫能力；薏苡仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有鎮痛消炎的作用[11-12]，因此，四妙勇安湯臨床應用后患者炎癥指標水平明顯降低。

綜上所述，四妙勇安湯聯合負壓吸引治療濕熱證糖尿病足療效顯著，可明顯改善患者機體炎癥狀態，提升其恢復速度，減少住院費用，值得臨床推廣應用。