自擬骨痹消止痛膏外敷治療膝痹臨床觀察

左道奇 左 濤

“膝痹”，中老年人常見病，多發(fā)病,據(jù)不完全統(tǒng)計和流行病學(xué)調(diào)查,患病率占總?cè)丝诘?%,特別是60～75歲患者中致殘率占53%,對中國老年人群健康影響較大。隨著生活方式結(jié)構(gòu)的改變,發(fā)病率有逐漸上升的趨勢。中醫(yī)學(xué)把該病癥以“痹證”學(xué)說進(jìn)行辨證分析分型論治,認(rèn)為風(fēng)、寒、熱、濕、痰、瘀六淫之邪侵犯人體,勞逸過度、素體虧虛等是機(jī)體發(fā)病的主要因素,謹(jǐn)守病因、病機(jī)進(jìn)行辨證、施法。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床診斷根據(jù)DR影響檢查進(jìn)行分型，對病對癥治療。經(jīng)相關(guān)文獻(xiàn)資料查閱，中醫(yī)、西醫(yī)仍沒有對該病癥的良好治療方法，西醫(yī)治療多采用介入或膝關(guān)節(jié)置換治療，給患者帶來較大的不良作用和精神上的障礙[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年9月—2020年9月南陽市臥龍區(qū)中醫(yī)院特色中醫(yī)疼痛專科門診、住院收治212例膝關(guān)節(jié)推行性病變患者，自擬中藥外敷膏劑—“骨痹消止痛膏”外敷治療取得了良好的療效。212例“膝痹”患者，男126例，女86例，臨床分為治療組和對照組，同時根據(jù)癥狀輕重又分為Ⅰ組、Ⅱ組、Ⅲ組進(jìn)行臨床治療觀察。2組患者平均年齡(56.64±6.25)歲,平均病程(5.4±1.6)年,男性多于女性。治療組與對照組患者患病單雙膝患病比率、年齡、患病情況對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。各組患者病情分布情況見表1。

表1 各組患者病情嚴(yán)重程度分布情況對比 (例，%)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)門診、住院收治212例患者符合膝痹病(膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)病)中醫(yī)診療方案[2]標(biāo)準(zhǔn)。臨床癥狀表現(xiàn)：膝關(guān)節(jié)屈伸不利，腫痛，甚至關(guān)節(jié)劇痛、腫大、僵硬、彎曲變形，隨季節(jié)變化，遇寒冷、潮濕加重，與飲食關(guān)系密切相關(guān)。中老年發(fā)病率高，符合中醫(yī)傳統(tǒng)風(fēng)、寒、濕、痰、熱、痰、瘀“痹證”和肝腎虧虛證型的辨證分型。西醫(yī)診斷符合《骨關(guān)節(jié)診治指南》[3]中診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者癥狀嚴(yán)重程度按照Outbridge 分級法中關(guān)于膝痹的臨床分級。見表2。

表2 Outbridge分級

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨腫瘤、骨結(jié)核、骨髓炎、嚴(yán)重關(guān)節(jié)半月板磨損、骨壞死、孕產(chǎn)婦[4]。

1.4 方法

1.4.1 治療方法治療組患者給予外敷“骨痹消止痛膏”,用法：臨床用時取“骨痹消止痛膏”6 g左右，均勻涂于特制的防滲漏藥基帖上，衛(wèi)生材料加工制作，帖長18 cm,寬12 cm,帖四邊為1.5 cm膠布，中間為15×9 cm的底為防滲漏層，上為每平方米150 g的竹炭纖維無紡布，便于載藥，帖于患處，24 h更換一帖。對照組患者外敷中成藥:骨質(zhì)增生鎮(zhèn)痛膏(國藥準(zhǔn)字Z44023458),廣東同德藥業(yè)有限公司生產(chǎn),每日2帖,帖患處,24 h換帖。治療組和對照組,30 d為一個療程,3個月為一個治療周期,結(jié)束后,進(jìn)行臨床檢查統(tǒng)計評價,治愈患者隨訪1年進(jìn)行療效評價判定。同時,囑患者適當(dāng)運動,寒冷適度,飲食調(diào)理等。

1.4.2 制劑方法方藥組成：血竭10 g,生川烏20 g,生草烏20 g,生乳香10 g,生沒藥10 g,川芎40 g,川續(xù)斷40 g,伸筋草50 g,威靈仙20 g,白芷60 g,細(xì)辛20 g,蘇合香6 g,冰片6 g,麝香3 g,土鱉蟲20 g,穿山龍50 g。藥液制備：比例的血竭、川烏、草烏、乳香、沒藥、白芷、細(xì)辛、蘇合香，分別粉碎，置于75%乙醇中(乙醇用量能使藥物充分溶解沒藥為度)，定時攪拌密封，泡3～5 d，加壓過濾，藥渣再次浸泡2 d，過濾與上液混合裝器備用。川芎、川續(xù)斷、伸筋草、威靈仙，撿雜，清洗，烘干消毒，混合后粉碎(細(xì)度因需而定)，浸泡適量無菌水中沒藥為度，浸泡5 d左右定時攪拌，加壓過濾，再次浸泡、過濾，有效成分盡可能提取90%以上，經(jīng)加熱濃縮后加冰片、麝香、粉碎200目細(xì)度。合成：75%乙醇浸出藥液與水浸藥液配比，乙醇濃度在45%為適宜，將混合藥液置于蒸汽加熱鍋中至恒溫50 ℃后加入適量卡波姆U 20[5]，保持恒溫攪拌至卡波姆完全融化，待藥液呈半流體狀，再加入三乙醇胺溶液，調(diào)節(jié)pH值至6.63左右，此時藥液呈濃稠黃色半透明膏狀，冷卻后妥善密封備用即成“骨痹消止痛膏”。

1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈:臨床癥狀消失,膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常,X線影像攝片檢查,骨贅基本消失,關(guān)節(jié)間隙正常,關(guān)節(jié)韌帶鈣化組織和關(guān)節(jié)鈣化消失或膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；有效:臨床癥狀大部分消失,基本生活運動能自理,X線影像攝片檢查膝關(guān)節(jié)韌帶鈣化組織,骨贅部分消失或好轉(zhuǎn),關(guān)節(jié)間隙較原來增寬或改善；顯效:臨床癥狀部分消失,基本生活運動能部分自理,X線影像攝片檢查膝關(guān)節(jié)韌帶鈣化組織,骨贅部分好轉(zhuǎn),關(guān)節(jié)間隙較原來增寬或有所改善；無效:臨床癥狀無改變,X線影像攝片檢查,治療前后無改變[6]。

1.4.4 統(tǒng)計學(xué)方法計數(shù)資料以率(%)表示，進(jìn)行秩和檢驗及Ridit分析。P<0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效治療組和對照組經(jīng)過3個治療周期治療后，治療組在有效率、治愈率方面明顯優(yōu)于對照組。數(shù)據(jù)統(tǒng)計情況見表3～表6。

表3 Ⅰ組患者治療后治療結(jié)果對比 (例，%)

表4 Ⅱ組患者治療后治療結(jié)果對比 (例，%)

表5 Ⅲ組患者治療后治療結(jié)果對比 (例，%)

表6 2組患者有效率對比 (例，%)

2.2 隨訪2組治愈患者，隨訪1年基本未見復(fù)發(fā)。

2.3 藥物不良反應(yīng)2組用藥前后實驗室檢查血、尿、肝、腎功能無明顯異常。2組藥偶爾病例出現(xiàn)局部皮膚過敏現(xiàn)象，過敏率占總病例數(shù)的1.06%左右。出現(xiàn)局部過敏者涂膚輕松軟膏一般2 d左右可恢復(fù)，可繼續(xù)用藥，嚴(yán)重過敏病例很少見，無全身過敏反應(yīng)現(xiàn)象。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膝痹是由于機(jī)體受風(fēng)寒濕之邪入侵日久，邪入機(jī)體，氣血經(jīng)脈運行不暢或經(jīng)絡(luò)氣血運行受阻，根據(jù)風(fēng)寒濕之邪的病理特性，引起熱痰瘀有形之邪滯留肢體關(guān)節(jié)，結(jié)聚成痹。依據(jù)“痹證”病因病機(jī)，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論為指導(dǎo)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為依據(jù)，臨床上，用外敷中藥：溫經(jīng)通絡(luò)、開竅通關(guān)、逐瘀散結(jié)、行痹止痛、消痹為立據(jù)，合理配伍應(yīng)用，達(dá)到了治療膝痹的良好療效。

方藥：“骨痹消止痛膏”川烏、草烏二藥皆具搜風(fēng)、除寒濕、通絡(luò)止痛、散結(jié)除痹之功效。且藥性溫燥有毒，與乳香、沒藥配伍，而乳香、沒藥調(diào)氣血、化瘀散凝滯，治跌打扭傷之痛。并且，乳香有追毒、解毒之能，相互為用以抑制川烏、草烏之燥性和毒性，并且，以助川烏、草烏的功效，同時，增強(qiáng)其除沉痹、凝滯痰瘀之效。共奏祛風(fēng)除濕、通絡(luò)散結(jié)、化瘀逐頑痹止痛的功效，為君藥。血竭散瘀定痛，常與沒藥、白芷配伍，而白芷有祛風(fēng)、燥濕、消腫、止痛的良好功效；川芎行氣開郁、祛風(fēng)燥濕、活血止痛；威靈仙具有止腰膝冷痛、祛風(fēng)除濕、消痰瘀積水之效；川續(xù)斷可接骨續(xù)筋、活血止痛、補(bǔ)肝腎；伸筋草祛風(fēng)止痛、通絡(luò)舒筋、逐痹止痛，幾味藥合用，共起祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)、散痰瘀起沉痹逐痹，并且，強(qiáng)筋壯骨，為臣藥，以助君藥之效。方中細(xì)辛有利竅、通關(guān)、祛風(fēng)散濕之功，主生散走竅；蘇合香祛痰結(jié)、散頑痹郁結(jié)之功；冰片開竅止痛、消腫、祛痰熱；麝香通關(guān)竅、通絡(luò)、活血、止痛，解痰瘀諸毒，為外科圣藥。佐以白芷，五藥合用，使其共奏祛風(fēng)除濕、利竅通關(guān)、行瘀散結(jié)、逐頑痹止痛的功效，為佐使藥也。特別是白芷，效果更佳。組方中，君、臣、佐、使藥物俱全。相互配伍，使其共奏溫經(jīng)通絡(luò)、開竅通關(guān)、逐瘀散結(jié)、行痹止痛、消骨刺的良好功效。

特色制備外敷藥，打破了傳統(tǒng)的因熬制膏藥所使用的藥基質(zhì)含重金屬(砷、鉛)的弊端，同時，把中藥成分的利用率提高到90%左右，臨床用藥中藥成分使用率達(dá)到80%左右。減少了中藥材所含成分的遺棄率，提高了中藥成分的有效使用率。為中醫(yī)藥外敷膏藥走向市場開辟了新的劑型和用法。通過臨床數(shù)萬計患者的應(yīng)用，無毒、無害、無不良作用。科學(xué)的制備新方法，為中醫(yī)藥走向市場開創(chuàng)了新途徑，具有較大的推廣應(yīng)用價值和科研價值。(該中藥液常溫下密存3年左右，十分穩(wěn)定)。

結(jié)果表明，該治療方案“骨痹消止痛膏”，在實際臨床應(yīng)用中，輕、中度“膝痹”患者，按醫(yī)囑、按療程規(guī)范用藥，均能獲得不同程度臨床治愈，重癥患者在不同程度上也能得到臨床癥狀的改善。隨訪1年，基本未見復(fù)發(fā)，因此，“骨痹消止痛膏”通過臨床治療應(yīng)用治療“膝痹”效果良好。