補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床研究

李炬明

（北京中醫醫院順義醫院呼吸科 北京 101300）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是由肺泡和（或）氣道異常所致的呼吸道癥狀和持續性氣流受限，通常是因接觸大量的有害氣體或顆粒造成[1]。患者機體抵抗力下降、機體出現感染指征都可能導致COPD突然加重，從而引發COPD急性加重（AECOPD）[2]。目前臨床上對于AECOPD的治療，常用的藥物有糖皮質激素β2受體激動劑等[3]。沙美特羅替卡松是由兩種不同成分組成的一種復方制劑，其中之一的丙酸氟替卡松能夠有效緩解患者的氣道炎癥，而另一種成分沙美特羅能夠松弛患者氣道平滑肌。沙美特羅替卡松局部給藥安全性較高[4]。補中益氣湯是由黃芪、升麻、柴胡等成分組成的一種復方制劑，具有補中益氣的功效[5]。本研究探討補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取醫院2020年1月至2022年1月收治的120例AECOPD患者為研究對象。其中男65例，女55例；年齡42～72歲，平均（44.65±7.27）歲；病程1～15年，平均（6.79±5.38）年。將患者隨機分為兩組，各60例。對照組男32例，女28例；年齡42～72歲，平均（43.54±7.08）歲；病程1～14年，平均（6.72±5.29）年。治療組男33例，女27例；年齡43～72歲，平均（45.73±7.39）歲；病程1～17年，平均（6.88±5.47）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理批準編號：191115）。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準[6]：（1）短期內咳嗽、咳痰、氣短和（或）喘息加重、痰量增多，呈黏液膿性，可伴有發熱等癥狀；（2）吸入支氣管舒張劑后，患者肺功能檢查第1秒用力呼氣容積/用力肺活量比值（FEV1/FVC）＜70%。中醫診斷標準[7]：主癥為喘促、咳嗽、咳痰色白質稀量多，次癥為神疲乏力、胸悶氣短、畏寒肢冷、自汗等。

1.3 納入標準和排除標準 納入標準：符合AECOPD診斷標準；依從性較好，能完成本研究；對本研究內容知情，自愿參與并簽署知情同意書。排除標準：合并惡性腫瘤、支氣管擴張等疾病者；妊娠期、哺乳期女性；近30 d內應用過激素等藥物治療者。

1.4 治療方法 對照組采用沙美特羅替卡松粉吸入劑（批準文號H20090242）治療，2吸/次，一日2次。治療組在對照組基礎上加用補中益氣湯加減治療。方劑組成：炙黃芪30 g、桔梗20 g、升麻6 g、麩炒白術12 g、黨參30 g、陳皮12 g、茯苓15 g、當歸12 g、苦杏仁12 g、川芎12 g、柴胡12 g、川貝母5 g、炙甘草6 g、桃仁12 g、法半夏9 g。上藥熬制成藥液400 ml，每日1劑，每天2次，早晚溫服。兩組均持續治療14 d。

1.5 觀察指標 （1）對比兩組治療后咳嗽、呼吸困難、咳痰消失時間。（2）治療前后采用肺功能檢測儀分析FEV1、FVC、FEV1/FVC等肺功能指標。（3）治療前后抽取空腹肘靜脈血4 ml，采用ELISA法測定血清C反應蛋白（CRP）、降鈣素原PCT水平。（4）觀察兩組心悸、頭痛等不良反應發生情況。（5）中醫證候療效標準[7]：中醫證候積分根據《中藥新藥臨床研究指導原則》對主癥和次癥進行評分，主癥評分為癥狀無（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分），次癥評分為癥狀無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。治愈，癥狀和體征基本消失，中醫證候積分下降≥95%；顯效，癥狀和體征緩解明顯，中醫證候積分下降≥70%但＜95%；有效，癥狀和體征部分緩解，中醫證候積分降低＜70%但≥30%；無效，未達到以上標準者。總有效=治愈+顯效+有效。

1.6 統計學方法 采用SPSS25.0軟件處理數據。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候療效比較 治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候療效比較[例（%）]

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較 治療后治療組臨床癥狀消失時間短于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組肺功能指標比較 治療后兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC均較治療前提高，且治療組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肺功能指標比較（±s）

表3 兩組肺功能指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 FEV1（L） FVC（L）FEV1/FVC（%）治療組60對照組60治療前治療后治療前治療后1.03±0.25 2.22±0.39*#1.02±0.28 1.93±0.31*1.85±0.26 2.79±0.43*#1.83±0.25 2.59±0.38*55.79±5.33 79.65±6.39*#55.75±5.42 74.63±4.52*

2.4 兩組血清致炎因子水平比較 治療后兩組血清CRP、PCT水平均較治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血清致炎因子水平比較（±s）

表4 兩組血清致炎因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 CRP（mg/L） PCT（μg/L）治療組60對照組60治療前治療后治療前治療后19.62±3.25 8.16±1.52*#19.47±3.18 11.48±2.48*0.92±0.15 0.46±0.09*#0.89±0.12 0.75±0.10*

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

COPD的病程時間較長，并且病情進展較為緩慢，容易出現反復，嚴重影響患者的生活質量。COPD的發病機制，西醫認為主要與肺組織損傷、慢性氣道炎性反應、肺氣腫，體內抗氧化物質缺失和大氣污染等氧化物增多造成的氧化應激反應有關[8]。AECOPD臨床常采用β2受體激動劑、糖皮質激素等藥物治療，具有較好的療效[9]。沙美特羅替卡松能夠有效緩解患者的氣道炎癥，并且能夠同時松弛患者氣道平滑肌，這兩種藥物聯合使用能夠有效地發揮協同作用，起到抗炎解痙的作用[10]。西醫治療雖然能夠緩解患者臨床癥狀，但是不能有效改善患者肺功能。COPD歸屬于中醫學“咳嗽、肺脹、喘證”范疇，為本虛標實之證。外邪、血瘀以及痰濁為標實，而肺、脾和腎皆虛為本虛。該病容易反復發作，出現遷延不愈[11]。補中益氣湯加減是由黃芪、白術、柴胡等藥物組成的一種復方制劑，具有益氣健脾以及補益后天脾胃的功效[12]。本方以黃芪為主，固表益氣、養血補氣；黨參可養血、補中益氣，二者相配可起到益氣補中的作用；杏仁可起到降氣的功效，桔梗可起到開宣肺氣的功效，兩者相配可起到調理肺氣的功效[13]；柴胡、法半夏、川貝母等可止咳化痰；白術、茯苓可補脾、益胃；桃仁、川芎、當歸等具有活血化瘀的作用；川芎可祛風止痛、活血行氣；桃仁可平喘止咳、祛瘀活血；炙甘草可調和諸藥。諸藥合用起到止咳化痰、健脾胃補肺、補中益氣的功效[14～15]。補中益氣湯加減方中包含白術、黨參和黃芪等藥物，這些藥物均能夠增加患者機體免疫球蛋白，能夠升高患者體內白細胞，同時增強人體吞噬細胞的功能，增加人體抗體的生成，從而產生干擾素作用。除此之外，補中益氣湯加減還能夠調節患者免疫功能平衡狀態，具有雙向免疫調節作用，方中黃芪、甘草以及黨參中的有效成分能夠緩解患者氣道炎癥反應[16～18]。

本研究中，治療后治療組中醫證候總有效率高于對照組，表明采用補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠提高治療療效，可能與補中益氣湯加減具有止咳化痰、健脾胃補肺、補中益氣等功效相關。治療組臨床癥狀改善時間明顯較短（P＜0.05），表明采用補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠較快改善患者臨床癥狀，可能是由于補中益氣湯加減能夠緩解患者氣道炎癥反應，有助于改善相關癥狀。治療后兩組肺功能指標明顯改善，且治療組改善較明顯（P＜0.05），表明采用補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠改善患者肺功能。這可能是由于補中益氣湯加減中杏仁和桔梗具有降氣、開宣肺氣等功效，可調理肺氣，從而改善患者肺功能[19～20]。治療組聯用補中益氣湯加減治療，不良反應發生率并沒有增加，表明安全性較好。AECOPD的發生多因感染所引發，患者血清CRP和PCT水平明顯升高[21～23]。本研究中，治療后兩組血清CRP、PCT水平均較治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05），提示采用補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD可緩解機體炎性反應。這可能是因補中益氣湯加減方中黃芪、黨參中的有效成分能夠緩解患者氣道炎癥反應[24～25]，有助于改善患者預后。

綜上所述，采用補中益氣湯加減聯合沙美特羅替卡松治療AECOPD具有較好的臨床療效，能夠改善患者肺功能。