正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療骨質疏松腰背痛的效果及對患者疼痛程度、疼痛介質的影響

劉 凡 張紅利

湖北省第三人民醫院陽邏院區康復科，湖北武漢 430415

骨質疏松是一種臨床常見的全身性骨骼疾病，以腰背痛為主要癥狀表現，患者受年齡、激素、疾病等因素影響，可出現骨量丟失、骨組織微結構受損的問題，進而導致其骨強度降低，增加骨折風險。骨質疏松患者脊柱節段不穩，可導致椎旁肌肉慢性疲勞、痙攣，繼而引發腰背疼痛，70%～80%的患者存在該癥狀，嚴重影響患者的自主活動能力。目前，臨床中主要采用鎮痛藥物用于該病的輔助治療，其可緩解疼痛，但不良反應較多，實際使用時存在一定局限性。正清風痛寧的主要成分為鹽酸青藤堿，可活血通絡、消腫止痛、祛風除濕，對風寒濕痹癥有較好的治療效果。本研究通過對92 例骨質疏松腰背痛患者進行分析，旨在探討正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年9月至2021年8月湖北省第三人民醫院陽邏院區收治的92 例骨質疏松腰背痛患者作為研究對象。采用隨機摸球法將其分為治療組（n=46）與對照組（n=46）。治療組中，男21 例，女25 例；年齡52～76 歲，平均（63.34±5.28）歲；病程1～6年，平均（3.55±0.68）年；單側腰背痛28 例，雙側腰背痛18 例。對照組中，男22例，女24 例；年齡53～78 歲，平均（63.37±5.25）歲；病程1～7年，平均（3.59±0.71）年；單側腰背痛27 例，雙側腰背痛19 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經湖北省第三人民醫院醫學倫理委員會批準[批準文號：（2020）倫審科第（9）號]，患者均知情同意本研究并簽署知情同意書。納入標準：①均符合《原發性骨質疏松癥基層診療指南（2019年）》中的診斷標準，患者主訴腰背疼痛；②意識清醒，依從性良好。排除標準：①研究開展前1 周內接受過相關治療者；②合并重要臟器功能障礙者；③合并精神疾病者；④由其他原因引起的腰背痛者；⑤對本研究所用藥物過敏或存在禁忌證者。

1.2 方法

對照組采用常規西藥治療，口服洛芬待因緩釋片（西南藥業股份有限公司，國藥準字H20010516，生產批號：210820，規格：每片含布洛芬0.2 g、磷酸可待因13 mg），2 片/次，2 次/d；口服碳酸鈣D片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，生產批號：6Y3V，規格：每片含鈣600 mg、維生素D125 U），0.6 g/次，1 次/d，連續治療4 周。

治療組采用正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療，在病變部位對應的腰椎棘突下、后正中線旁開1.67 cm 處定位穴位，選擇2～4 個穴位，針刺得氣后，向每個穴位注射0.5 ml 正清風痛寧注射液（湖南正清制藥集團股份有限公司，國藥準字Z43020279，生產批號：2104401，規格：2 ml∶50 mg），在2 個一次性理療電極片上分別涂抹1 ml 正清風痛寧注射液，將電極片緊貼在病變部位椎體兩側，治療儀強度以患者感到舒適或輕微麻刺感為度，若出現皮膚損傷或皮膚過敏立即停止，30 min/次，1 次/d，連續治療4 周。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組的臨床療效，統計治療前后的疼痛程度及疼痛介質。①臨床療效：根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制訂，其中患者疼痛基本消失、日常生活基本不受影響，判定為顯效；疼痛明顯減輕、日常生活稍受影響，判定為有效；疼痛無明顯減輕甚至加重、影響日常生活，判定為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②疼痛程度：治療前及治療后4 周分別采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）進行評估，總分0～10 分，得分與疼痛程度呈正比。③疼痛介質：治療前、治療4 周后分別抽取患者靜脈血3 ml（晨起空腹），使用酶聯免疫吸附法檢測一氧化氮（nitric oxide，NO）水平。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療組的治療總有效率為91.30%，高于對照組的76.09%，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者疼痛程度的比較

兩組治療前的VAS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的VAS 評分均低于治療前，且治療組治療后的VAS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后疼痛程度的比較（分，±s）

2.3 兩組患者治療前后疼痛介質的比較

兩組治療前的NO 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）； 兩組治療后的NO 水平均低于治療前，且治療組治療后的NO 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后疼痛介質的比較（μmol/L，±s）

3 討論

骨質疏松腰背痛多見于絕經后婦女和老年男性，患者骨質結構改變導致軟組織微循環障礙、腰背肌痙攣，從而引起腰背疼痛。中醫認為骨質疏松腰背痛屬于“骨痹”范疇，治則以壯骨止痛為主。

洛芬待因緩釋片常被用于治療骨質疏松腰背痛，能夠緩解患者的疼痛程度，但長期使用容易產生依賴性。正清風痛寧是一種中成藥制劑，其主要成分是從青風藤中提取的活性物質青藤堿。青風藤本身具有祛風濕、 通經絡的功效，而青藤堿則能夠消炎、鎮痛、抑制免疫炎癥反應。正清風痛寧可直接作用于病灶，改善局部微循環，減少炎癥因子和疼痛介質的釋放。將穴位注射與定向透藥聯合能夠提高其生物利用度，增強臨床療效。正清風痛寧還可抑制破骨細胞活性，誘導骨細胞分泌骨保護素，以此調節機體鈣磷代謝，延緩骨質疏松的發展速度。

本研究結果中，治療組的治療總有效率為91.30%，高于對照組的76.09%，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療能夠定向滲透至患者病灶，促使骨細胞分泌骨保護素，進而提高治療效果。本研究中，治療組的VAS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療能夠改善局部微循環，緩解背部肌肉和韌帶的痙攣情況，以此減輕患者疼痛。此外，治療組的NO 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療能夠抑制炎癥反應和機體應激，進而減少疼痛介質的釋放。

綜上所述，正清風痛寧穴位注射聯合定向透藥治療骨質疏松腰背痛患者能夠提高臨床療效，降低疼痛程度，調節疼痛介質水平，值得推廣。