腎衰康膠囊聯合復方α-酮酸治療慢性腎衰竭的效果分析

王益忠，劉永平

（鎮江市丹徒區中醫院腎內科 江蘇 鎮江 212000）

慢性腎衰竭是臨床中常見的一種疾病，我國慢性腎衰竭的患病率為10%左右，且患病率呈上升趨勢。慢性腎衰竭的發病機制是由于各種原發性或繼發性腎臟疾病導致患者腎功能障礙，表現為水電解質紊亂、代謝物排泄障礙等，嚴重情況下可能危及患者的生命安全，該病具有進展緩慢、難逆轉等特點。復方α-酮酸是治療慢性腎衰竭的常用藥物，但單一用藥治療效果緩慢。中醫認為，慢性腎衰竭其根本在于腎虛，并涉及到脾、胃等腑臟。采用中藥治療可以改善患者氣滯血瘀、達到益氣活血、補氣益腎等作用。腎衰康膠囊能夠抑制血清纖維化標志蛋白、降低炎癥水平。本研究旨在探討腎衰康膠囊聯合復方α-酮酸在慢性腎衰竭治療中的應用效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年8 月—2021 年8 月鎮江市丹徒區中醫院腎內科收治的220 例慢性腎衰竭患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各110 例。對照組男60 例，女50 例；年齡19 ～63 歲，平均年齡（41.05±1.96）歲。觀察組男56 例，女54 例；年齡20 ～64 歲，平均年齡（42.05±1.96）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性。符合《赫爾辛基宣言》要求。

納入標準：①所有患者均被診斷為慢性腎衰竭；②患者臨床資料完整；③患者依從性較好；④對本研究藥物無過敏反應者。排除標準：①存在精神障礙或者溝通不便患者；②同時服用抗凝或其他影響腎功能的藥物患者；③合并其他慢性疾病患者，如心臟病、慢性肝炎以及重大腫瘤疾病患者；④合并電解質紊亂，嚴重高血壓患者。

1.2 方法

對照組給予復方α-酮酸治療，3 次/d，4 粒/次。觀察組在對照組基礎上加用我院自研中藥制劑腎衰康膠囊（蘇藥制字Z04002044，主要成分為大黃、丹參、當歸、紅參、桃仁、黃芪、莪術，每粒含生藥3.3 g）3 ～5 粒，2 次/d。兩組患者均治療2 個月。

1.3 觀察指標

比較兩組患者治療效果、治療前后癥狀積分、治療前后腎功能及凝血功能、炎癥水平。（1）腎功能檢測：采集患者空腹靜脈血液3 mL，并利用離心儀器持續離心五分鐘，檢測血液中的肌酐血肌酐（serum creatinine,Scr）、尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、尿酸（uric aci, UA）、肌酐清除率等，并利用尿液分析儀檢測患者尿液蛋白定量。（2）炎癥因子：采集患者空腹靜脈血液4 mL，采用全自動生化分析儀檢測兩組患者的白介素-6（interleukin-6, IL-6）、白介素-7（interleukin-7, IL-7）、干擾素-γ（interferon-γ, IFN-γ）。（3）凝血功能：比較兩組活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time, APTT）、凝血酶原時間（prothrombin time, PT）、纖維蛋白原（fibrinogen, FIB）。（4）療效判定：參照《新藥臨床研究指導原則》。顯效為患者臨床4 完全消失。Scr 降低20%以上；有效為患者臨床癥狀得到緩解，血Scr 降低10%左右；無效為患者癥狀沒有得到改善，甚至還有惡化趨勢。

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 兩組患者治療效果比較

治療后，觀察組患者總有效率（96.36%）高于對照組（85.45%），差異有統計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組慢性腎衰竭患者治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后腎功能比較

治療前，兩組患者Scr、BUN、UA、Ccr 對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組患者Scr、BUN、UA 指標均低于對照組，Ccr 指標高于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組慢性腎衰竭患者治療前后腎功能比較（± s）

2.3 兩組患者凝血功能比較

治療前，兩組患者APTT、PT、FIB 對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組患者APTT、PT、FIB 指標均低于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表3。

表3 兩組慢性腎衰竭患者凝血功能比較（± s）

表3（續）

2.4 兩組患者炎癥水平比較

治療前，兩組患者IL-6、IL-7、IFN-γ 炎癥水平對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組患者IL-6、IL-7、IFN-γ 炎癥水平均低于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表4。

表4 兩組慢性腎衰竭患者炎癥水平比較（± s, ng/L）

3.討論

慢性腎衰竭主要是由于腎小球硬化和腎間質纖維化導致的腎功能障礙，具有不可逆的特點。在慢性腎衰竭治療中需要阻止病情持續發展，延緩患者進入到透析治療的時間。中醫治療慢性腎衰竭的療效已經得到了有效證實。中醫將慢性腎衰竭歸屬為“腎衰病”范疇，認為該病是由于飲食內傷、先天稟賦不足、過度勞倦導致損傷正氣。患者發病初始為腎氣虛，由于沒有得到有效干預，最終形成慢性腎衰竭。主要表現為正虛為本、濁毒為標，屬氣機失調，濕濁瘀血內阻。在治療方面，需要遵循補肺氣、補腎益精、活血祛濁的原則。腎衰康膠囊具有活血化瘀、扶正去邪、健脾補腎等作用，對于提高患者機體免疫力，改善患者脾胃功能、抑制蛋白質合成，保護殘存腎功能，延緩病情發展具有十分積極的作用。

李元春研究表明IL-6、IL-7、IFN-γ 炎癥因子與慢性腎衰竭的發展有著密切的關系，當患者炎癥因子水平持續升高的時候，患者病情也會持續加重。其中IL-6 屬于細胞因子，主要在應激反應中誘導其他細胞分泌炎性因子，使細胞間相互作用增強，從而加重病情。通過對慢性腎衰竭患者炎性指標進行分析，可以直觀反映腎臟細胞功效。相關研究表明，聯合治療方法可發揮協同輔助作用，能夠有效改善患者腎功能，提高治療效果，降低炎癥水平，促進疾病轉歸，改善患者預后。本文結果顯示，觀察組患者治療效果（96.36%）高于對照組（85.45%），差異有統計學意義（＜0.05）。治療前，兩組患者Scr、BUN、UA、Ccr 對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組患者Scr、BUN、UA 指標均低于對照組，Ccr 指標高于對照組，差異有統計學意義（＜0.05）。治療前，兩組患者APTT、PT、FIB 對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后觀察組患者APTT、PT、FIB 指標均低于對照組，差異有統計學意義（＜0.05）。治療前，兩組患者IL-6、IL-7、IFN-γ炎癥水平對比，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組患者IL-6、IL-7、IFN-γ 炎癥水平均低于對照組，差異有統計學意義（＜0.05）。提示腎衰康膠囊聯合復方α-酮酸的治療方法能夠有效改善慢性腎衰竭患者腎功能，降低炎癥反應。其主要原因在于腎衰康膠囊中多種藥物成分的不同功效。腎衰康膠囊主要成分包括大黃、丹參、當歸、紅參、桃仁、黃芪、莪術。其中，丹參具有改善微循環、抗纖維化的作用，同時具有生新血，去惡血、理筋骨酸痛的作用；黃芪具有補氣養血的作用；大黃能夠改善患者氮代謝，并且具有保護殘存腎單位的功效，同時具有涼血解毒的作用；當歸具有活血化瘀通絡、降血脂、抗血栓的作用；紅參具有健脾養胃、祛濕止痛的作用；桃仁、莪術具有行氣活血，消結散瘀作用。諸藥聯合使用能夠緩解患者高代謝狀態，糾正脂質代謝紊亂，改善微循環、降低血黏稠度，有效抑制腎病進展，同時還能夠降低血清Scr，改善腎功能，延緩腎小球硬化進展，提高患者機體免疫力。且上述藥物的治療作用都得到了廣泛認可，幾乎成為治療慢性腎衰竭的必用藥物。從治療效果上分析，推測腎衰康膠囊治療的治療效果主要通過下列途徑實現：（1）該藥物能夠起到活血化瘀、改善微循環的作用，從而抑制病情進展；（2）該藥方中某些成分參與蛋白代謝，有效抑制了體內蛋白的分解，從而減少了某些并發癥的發生；（3）該藥物直接增加了代謝產物的排出；（4）有效改善了患者腎功能。

綜上所述，給予慢性腎衰竭患者腎衰康膠囊聯合復方α-酮酸治療可以提高治療效果，改善患者腎功能，降低炎癥水平，值得臨床應用。