依降鈣素聯合鈣爾奇D 及骨化三醇在老年骨質疏松性腰背痛患者中的應用效果觀察

張學偉，李士春

（首都醫科大學石景山教學醫院<北京市石景山醫院>骨科 北京 100043）

骨質疏松是老年人常見病、多發病，常表現為腰背痛。劇烈的疼痛感會加劇腰椎功能障礙，導致患者的日常活動受限，嚴重危害患者的身心健康及正常生活。鈣爾奇D、骨化三醇是治療骨質疏松性腰背痛（osteoporotic low back pain, OLBP）的常用藥物，可補充患者體內鈣質，并促進鈣的吸收。但上述藥物的療效存在個體差異，容易導致患者病情反復，故如何提高療效是當前臨床關注的熱點。依降鈣素具有調節骨轉化、鈣磷代謝及鎮痛等作用，目前已被用于骨質疏松的臨床治療中，有利于提高療效。本文旨在探討依降鈣素對老年OLBP 患者腰椎功能及疼痛的影響，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年10 月—2020 年10 月北京市石景山醫院收治的老年OLBP 患者121 例，采用隨機數表法分為觀察組（= 61）和常規組（= 60）。觀察組男29 例，女32 例；年齡60 ～80 歲，平均年齡（70.48±5.29）歲；骨質疏松病程1 ～12 年，平均（4.39±0.75）年；腰背痛病程97 ～216 d、平均（113.75±15.62）d。常規組男31 例，女29 例；年齡61 ～80 歲、平均（69.63±5.16）歲；骨質疏松病程1 ～13 年，平均（4.56±0.79）年；腰背痛病程95 ～227 d、平均（115.26±15.83）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性。符合《赫爾辛基宣言》要求。

納入標準：①符合骨質疏松的診斷標準，且持續性腰背痛時間＞180 d；②年齡在60 ～80 歲、無精神疾病史；③無鈣爾奇D、骨化三醇、依降鈣素等過敏史。排除標準：①合并脊柱結核、脊柱炎、腰椎骨折等疾病；②心、肝、腎等功能不全情況；③既往有腰椎手術史；④中途脫落或失訪。

1.2 方法

常規組給予鈣爾奇D（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，規格600 mg/片）、骨化三醇[正大制藥（青島）有限公司，國藥準字H20030491，規格0.25 μg/粒]口服治療，共治療180 d；鈣爾奇D 劑量600 mg/次，2 次/d；骨化三醇0.25 μg/次，1 次/d。觀察組在常規組基礎上給予依降鈣素（山東綠葉制藥有限公司，國藥準字H20040338，規格1 mL:10 U）肌內注射，20 U/次，2 次/周，2 周后改1 次/周，共治療180 d。

1.3 觀察指標

（1）治療前及治療90、180 d 后評估兩組的腰椎骨密度（bone mineral density, BMD）、腰椎功能、疼痛程度，并記錄治療期間的不良反應發生情況。（2）利用雙能X 線檢測儀測量各腰椎體BMD，連續測量3 次，取平均值。（3）腰椎功能采用Oswestry 功能障礙指數（Oswestry disability index, ODI）評估，重測Cronbach’α 信度為0.891，共10 項，每項0 ～5 分，評分越低則腰椎功能越好。（4）疼痛程度采用視覺模擬量表（Visual Analogue Scale, VAS）評估，總分1 ～10 分，評分越高則疼痛越劇烈。不良反應包括惡心嘔吐、腹瀉、發熱、頭暈等。

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 兩組BMD 比較

治療90、180 d 后，觀察組和常規組的BMD 高于治療前，且觀察組的BMD 高于常規組，差異有統計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后BMD 比較（± s，g/cm3）

2.2 兩組ODI、VAS 評分比較

治療90、180 d 后，觀察組和常規組ODI、VAS 評分低于治療前，觀察組ODI、VAS 評分低于常規組，差異有統計學意義（＜0.05），見表2、表3。

表2 兩組老年骨質疏松性腰背痛患者治療前后ODI評分比較（± s，分）

表3 兩組老年骨質疏松性腰背痛患者治療前后VAS評分比較（± s，分）

2.3 兩組不良反應發生情況比較

觀察組和常規組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（＞0.05），見表4。

表4 兩組老年骨質疏松性腰背痛患者不良反應發生情況比較[n（%）]

3.討論

老年OLBP 患者骨質流失逐年加劇，骨脆性增加，若未及時治療，常易導致骨折發生。目前，藥物治療是OLBP 的主要療法。鈣爾奇D 是臨床常用的鈣劑，可有效補充患者鈣質。骨化三醇為維生素D的1.25-二羥代謝物，可促進機體對鈣和磷的吸收。二者聯用可改善OLBP患者的臨床癥狀，其療效已得到臨床的認可。但受患者病情復雜、個體差異等因素的影響，且老年患者骨量流失、骨組織纖維結構退變等較為嚴重，常常會導致治療效果不理想。因此，需要尋找一種聯合用藥方案以提高藥物治療的治療效果。

本文結果顯示，觀察組和常規組治療90、180 d 后的腰椎BMD 高于治療前，且觀察組治療90、180 d 后的BMD 高于常規組，差異有統計學意義（＜0.05）；觀察組和常規組治療90、180 d 后的ODI、VAS 評分均低于治療前，且觀察組治療90、180 d 后的ODI、VAS 評分低于常規組，差異有統計學意義（＜0.05）。提示在常規用藥的基礎上聯合依降鈣素可提高老年OLBP 患者腰椎BMD，有利于改善腰椎功能及疼痛癥狀。分析原因為，在鈣爾奇D、骨化三醇治療的基礎上聯合依降鈣素治療能夠進一步促進老年OLBP 患者對鈣、磷的吸收，尤其可能增強機體對鈣的吸收，有利于減緩老年患者的骨量流失；依降鈣素可有效抑制破骨細胞活性，促進骨形成，進一步促進腰椎骨的生成，從而改善患者的腰椎BMD。隨著老年OLBP 患者腰椎BMD 的提高，受損的腰椎骨形態及結構逐漸恢復，有效改善了患者腰椎的內環境，如骨內壓力減少可改善腰椎骨對血液、神經微循環及軟組織的壓迫，骨膜應力下降可減輕張力性疼痛，利于維持腰椎的穩定及功能，還可緩解腰背痛。

此外，本文結果顯示，觀察組和常規組不良反應率比較，差異無統計學意義（＞0.05）。提示在鈣爾奇D、骨化三醇治療的基礎上聯合依降鈣素治療并不會顯著增加老年OLBP 患者的不良反應發生風險，安全性較好。可能與本次依降鈣素用法用量有關，考慮到老年OLBP 患者的耐受能力較差，采取初始小劑量多次用藥的治療方案，待患者病情穩定后在保證藥效的情況下適當降低用藥的頻率，有助于提高患者的耐受度，減少了惡心嘔吐、腹瀉、發熱、頭暈等并發癥的發生。

綜上所述，在常規鈣爾奇D、骨化三醇治療基礎上，聯合依降鈣素可提高老年OLBP 患者腰椎BMD，有利于改善腰椎功能及疼痛癥狀，且安全性好。本次存在一定局限性，是單中心、小樣本，且未進行更長時間的隨訪觀察，今后需進一步完善，以提供更充分的數據支持。