腫瘤專科醫(yī)院I 期臨床研究病房的建設與實踐

腫瘤藥物臨床試驗是抗腫瘤新藥在研發(fā)階段的必經(jīng)過程，也是藥品注冊推向市場的一個重要環(huán)節(jié)。隨著腫瘤治療的快速發(fā)展，抗腫瘤新藥的不斷出現(xiàn)，這促使腫瘤藥物臨床試驗進入快速發(fā)展階段，同時也為更多晚期腫瘤病人帶來了新的希望

。2017 年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中明確指出，要全面提升新藥、新醫(yī)療器械及新技術的臨床研究和轉化應用能力

。腫瘤專科研究型病房及其管理體系規(guī)范建設，不僅能更好地服務醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高腫瘤受試者生活質(zhì)量水平，還能促進臨床研究護士的專科化發(fā)展，拓寬護理服務的范圍

。目前尚少見研究病房建設的相關文獻報道，筆者旨在通過介紹我院腫瘤I 期臨床研究病房的構建模式，為尚未開展或即將開展臨床研究的醫(yī)療機構提供參考。

如果你每家品牌都看、每款腕表都試戴的話，一個星期時間，你都沒辦法把1號展館逛遍。所以占據(jù)了最好位置，也是斯沃琪集團要付出高昂場地租金的原因。

1 I 期臨床研究病房簡介

我院是全省腫瘤防治研究中心，同時是國家藥物臨床試驗機構（原名為臨床藥理基地，以下簡稱機構）的掛靠單位，于2012 建立I 期臨床研究病房，掛靠臨床科室，從事I 期腫瘤受試者臨床試驗；2018年，從臨床科室剝離，正式組建單獨病房，設置專職臨床研究護士崗位，集中管理全院抗腫瘤藥物I 期臨床試驗。……