河南省豬口蹄疫疫苗臨床應用效果調查

趙勝杰，陶龍斐，盛 敏

（1.河南省動物疫病預防控制中心，河南 鄭州 450000；2.新希望六和股份有限公司，北京 朝陽 100102）

口蹄疫（foot-and-mouth disease, FMD）是由口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus, FMDV）引起的一種急性、烈性傳染病，主要感染豬、牛、羊等偶蹄動物[1]。發病動物主要臨床表現為口腔、鼻鏡、蹄部、乳腺等部位皮膚或黏膜出現水皰和潰爛等癥狀，嚴重病例蹄殼脫落，引起動物跛行。動物感染后，成年動物生產性能下降，種畜失去種用價值，奶畜產奶受影響，幼畜可因壞死性心肌炎和出血性腸炎而急性死亡[2]。該病潛伏期短，發病率高，傳播速度快，一旦發生，極易出現大規模流行，給養殖業造成巨大經濟損失[3]。疫苗免疫是口蹄疫防控的最主要手段，目前廣泛使用的豬口蹄疫疫苗主要有滅活疫苗、基因工程疫苗和合成肽疫苗等，其中以滅活疫苗使用最為廣泛[4-5]。因此，篩選優質可靠的疫苗對防控口蹄疫至關重要。本調查對河南省豬口蹄疫疫苗進行了臨床安全性調查和免疫有效性調查，為豬口蹄疫疫苗的評估和使用提供了參考。

1 材料與方法

1.1 材料

本次調查對2021年來自8家疫苗生產企業的口蹄疫O、A二價疫苗產品進行了臨床免疫安全性調查和免疫有效性調查。對1 887個豬場進行了問卷調查；對31 253份樣品進行了O型抗體檢測，對31 026份樣品進行了A型抗體檢測。豬血清樣品均在免疫后28～38 d采集。

1.2 方法

1.2.1 疫苗臨床安全性調查 通過問卷調查，從應激反應率、應激發病率、應激死亡率和應激流產率4個方面對8家疫苗生產企業的口蹄疫疫苗產品進行了臨床免疫安全性調查。應激反應率=應激反應動物數/免疫動物數×100%，應激發病率=應激發病動物數/免疫動物數×100%，應激死亡率=應激死亡動物數/免疫動物數×100%，應激流產率=應激流產動物數/妊娠母畜數×100%。

1.2.2 疫苗免疫有效性調查 在免疫后28～38 d，采集豬血清樣品進行口蹄疫O型和A型抗體檢測，通過統計O型、A型抗體個體合格率和場群合格率對疫苗免疫有效性進行評估。口蹄疫O型抗體檢測采用酶聯免疫阻斷法，檢測結果S/P值≥0.4為陽性，＜0.4為陰性；口蹄疫A型抗體檢測采用液相阻斷酶聯免疫吸附試驗，檢測結果抗體滴度≥1∶128為陽性，＜1∶64為陰性，1∶90為可疑。

2 結果

2.1 總體情況

2021年共對河南省18個地市1 887個場次的豬群進行了口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查，整體應激反應率為0.13%，應激發病率為0.01%，應激死亡率為0.000 4%，應激流產率為0.27%。對31 253份豬血清樣品進行了O型抗體檢測，平均個體合格率和場群合格率分別為85.75%和90.45%；對31 026份豬血清樣品進行了A型抗體檢測，平均個體合格率和場群合格率分別為84.58%和89.57%。

2.2 疫苗臨床免疫安全性調查情況

2.2.1 不同類型疫苗臨床免疫安全性調查 2021年河南省豬群使用的口蹄疫疫苗主要有O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗，不同類型口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查結果見表1。

表1 不同類型口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查結果

2.2.2 不同毒株疫苗臨床免疫安全性調查 8個廠家的口蹄疫疫苗共由5個毒株構成，分別是RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），不同毒株口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查結果見表2。

表2 不同毒株口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查結果

2.2.3 不同廠家疫苗臨床免疫安全性調查 本次調查共對來自A、B、C、D、E、F、G 、H 8個疫苗廠家的口蹄疫疫苗產品進行了臨床免疫安全性調查，不同廠家疫苗臨床免疫安全性調查結果見表3。

表3 不同廠家口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調查結果

2.3 疫苗免疫有效性調查情況

2.3.1 不同類型疫苗免疫有效性調查 2021年河南省豬群使用口蹄疫疫苗主要為O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗，按疫苗類型對抗體檢測結果進行統計分析，結果見表4。

表4 不同類型口蹄疫疫苗免疫有效性調查結果

2.3.2 不同毒株疫苗免疫有效性調查 對涉及的RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），按疫苗毒株對抗體檢測結果進行統計分析，結果見表5。

表5 不同毒株口蹄疫疫苗免疫有效性調查結果

2.3.3 不同廠家疫苗免疫有效性調查 對A、B、C、D、E、F、G、H 8個生產廠家的口蹄疫疫苗進行了免疫有效性調查，不同廠家口蹄疫疫苗免疫有效性調查結果見表6。

表6 不同廠家口蹄疫疫苗免疫有效性調查結果

3 分析與討論

從疫苗類型來看，O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗免疫副反應均處于較低水平。其中，O、A二價苗應激反應率和應激發病率最低，但應激死亡率和應激流產率較高；O、A二價缺失苗應激反應率和應激發病率相對較高，但應激死亡率和應激流產率最低；O、A合成肽苗免疫副反應居中。不同類型疫苗免疫后O型、A型抗體個體合格率和場群合格率均在80%以上，其中O、A合成肽苗O型和A型抗體個體合格率和場群合格率均為最高，O、A二價缺失苗次之，O、A二價苗相對較低。不同類型口蹄疫疫苗O型抗體個體合格率和場群合格率均高于A型抗體。

從疫苗毒株來看，不同毒株疫苗免疫副反應存在差異，但均處于較低水平。其中，RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株和OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗應激反應率和應激發病率相對較低，但應激死亡率和應激流產率較高；多肽PO98+PA13和O/rV-1株+A/rV-2株疫苗應激反應率和應激發病率相對較高，但應激死亡率和應激流產率較低。不同毒株疫苗免疫后O型、A型抗體個體合格率和場群合格率均在80%以上，其中多肽2700+2800+MM13毒株疫苗O型和A型抗體個體合格率均為最高，OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗相對較低。不同毒株口蹄疫疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。

從疫苗廠家來看，不同廠家口蹄疫疫苗應激反應率介于0.05%～0.44%之間，其中廠家B、D、E、G相對較低；不同廠家應激發病率介于0.007%～0.047% 之間，其中廠家B、C、D、H相對較低；廠家A、D、E、F應激死亡率為0，其他廠家應激死亡率介于0.000 3%～0.002 1%之間；不同廠家應激流產率介于0.03%～0.73%之間，其中廠家A、B、F相對較低。綜合來看，廠家A、B、F疫苗免疫副反應相對較小。不同廠家疫苗免疫后O型和A型抗體個體合格率均在80%以上，其中廠家C、E、F、G相對較高，廠家H最低。除廠家H外，其余廠家疫苗場群合格率均在80%以上。不同廠家疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。

疫苗安全性和有效性受多方面因素影響，包括疫苗生產工藝、動物健康狀態和免疫操作等。目前，生產工藝對疫苗免疫效果的影響較小，養殖場戶應關注動物健康狀況和免疫操作。免疫前，應對待免疫家畜進行健康檢查，保證其在接受免疫時處于健康狀態，盡可能避免因動物自身狀態引起過度的應激反應。同時，應按照使用說明書正確使用疫苗，規范操作，避免人為應激因素的產生[6]。

4 結論

本次調查從應激反應率、應激發病率、應激死亡率和應激流產率4個方面對8個疫苗廠家的口蹄疫疫苗產品進行了臨床免疫安全性調查，發現不同類型、廠家和毒株疫苗臨床免疫安全性有所差異，疫苗總體安全性良好。通過采集豬血清樣品進行口蹄疫O型和A型抗體檢測，發現不同類型、廠家、毒株疫苗免疫抗體個體合格率和場群合格率存在差異，但個體合格率均在80%以上，場群合格率均在70%以上，疫苗免疫效果良好，且不同類型、不同毒株和不同廠家疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。養殖場戶可根據疫病防控需要和動物生長階段選擇合適的疫苗，在確保待免疫動物健康的情況下，按照使用說明書規范使用疫苗，從而保證疫苗免疫保護效果。