化瘀散結(jié)湯聯(lián)合曼月樂(lè)治療子宮腺肌病的療效分析

劉學(xué)芬，葛迎春，王珺

海安市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇南通 226600

子宮腺肌病是常見(jiàn)婦科良性疾病，是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層生長(zhǎng)而產(chǎn)生的病變，其發(fā)病率達(dá)25%～40%。痛經(jīng)逐漸加重、月經(jīng)量過(guò)多、經(jīng)期時(shí)間延長(zhǎng)等是子宮腺肌病主要病癥表現(xiàn)[1-2]，子宮壁損傷、遺傳、病毒感染、高雌激素血癥等是該病常見(jiàn)病因。藥物治療、手術(shù)治療是治療子宮腺肌病主要的治療方法，目前，常用治療藥物包括避孕藥、孕三烯酮、促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑等，手術(shù)治療包括子宮內(nèi)膜切除術(shù)等保守手術(shù)與根治手術(shù)[3]。目前，根治手術(shù)是唯一可以達(dá)到根治目的的治療方法，但部分不能耐受手術(shù)者，或希望保留子宮的患者無(wú)法進(jìn)行根治手術(shù)治療或?qū)υ撌中g(shù)接受度較低，在治療中，其更需要安全有效的保守治療。曼月樂(lè)與中藥療法是子宮腺肌病的保守治療方法，兩者在子宮腺肌病治療中應(yīng)用較多，且具有一定療效。為提高治療效果，本研究中選取2020年10月—2021年10月海安市中醫(yī)院接受治療的50例子宮腺肌病患者為研究對(duì)象，探討分析化瘀散結(jié)湯聯(lián)合曼月樂(lè)在子宮腺肌病治療中的應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)赫爾辛基宣言的相關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核同意，選取在本院接受治療的50例子宮腺肌病患者為研究對(duì)象。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組（n=25）和對(duì)照組（n=25）。治療組中，年齡31～57歲，平均（41.58±5.13）歲；病程2～21個(gè)月，平均（7.03±1.91）個(gè)月；平均BMI（22.96±2.42）kg/m2。對(duì)照組中，年齡32～55歲，平均（41.39±5.16）歲；病程2～22個(gè)月，平均（7.11±1.98）個(gè)月；平均BMI（22.77±2.52）kg/m2。兩組患者基礎(chǔ)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①經(jīng)期延長(zhǎng)和（或）月經(jīng)過(guò)多；②生育期女性進(jìn)行性痛經(jīng)；③婦科檢查子宮均勻增大或有局限性結(jié)節(jié)隆起、質(zhì)硬且有壓痛；④婦科B超提示子宮增大，有子宮腺肌病樣改變；⑤CA125＞35 U/mL。①②③為診斷的必須條件，④⑤為參考資料[4]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為子宮腺肌病患者；②患者簽署知情同意書(shū)；③依從性良好者；④年齡＞18歲患者；⑤完整參與本次研究者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過(guò)敏者；②合并全身性感染、惡性腫瘤、嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者；③納入研究前使用激素治療者；④存在輸卵管及卵巢切除手術(shù)史者；⑤存在精神疾病、認(rèn)知功能障礙、無(wú)法正常溝通者。

1.4 方法

治療組給予化瘀散結(jié)湯與曼月樂(lè)治療：①曼月樂(lè)：患者月經(jīng)來(lái)潮7 d內(nèi)，在宮腔內(nèi)放置本院西藥房提供的曼月樂(lè)（國(guó)藥準(zhǔn)字J20140088，規(guī)格：20 μg/24 h×52 mg）；②化瘀散結(jié)湯：口服化瘀散結(jié)湯（三棱10 g、莪術(shù)10 g、地鱉蟲(chóng)15 g、薏苡仁15 g、貝母10 g、肉桂3 g、廣木香10 g、三七粉3 g、艾葉6 g），化瘀散結(jié)湯由本院煎藥室煎制，一副藥煎成2袋，200 mL/袋，1劑/d，分早晚服用，治療療程為3個(gè)月。對(duì)照組給予曼月樂(lè)治療，具體方法與治療組曼月樂(lè)治療方法相同。

1.5 觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療前、治療3個(gè)月后血紅蛋白（hemoglobin,Hb）水平、血清糖類抗原（carbohydrate antigen,CA）125水平、月經(jīng)量、子宮體積、痛經(jīng)程度、疾病復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率。①子宮體積：在治療前后采用彩色多普勒超聲檢測(cè)患者子宮橫徑、厚度、長(zhǎng)徑，計(jì)算子宮體積，子宮體積=橫徑×厚度×長(zhǎng)徑×0.523。②痛經(jīng)：使用視覺(jué)模擬評(píng)分量表（Visual Analogue Scale,VAS）評(píng)估患者痛經(jīng)程度。③月經(jīng)量：使用失血量圖形分析評(píng)分法（Pictorial Blood Loss Assessment Chart,PBAC）評(píng)估患者月經(jīng)量，記錄患者經(jīng)期時(shí)使用衛(wèi)生巾天數(shù)與數(shù)量、使用衛(wèi)生巾的血染面積，計(jì)算總出血量評(píng)分。④CA125：清晨采集患者靜脈血，靜置0.5 h，使用離心機(jī)離心15 min，離心速度為3 000 r/min，取上清液，采用放射免疫法檢測(cè)CA125水平。⑤Hb：采集患者靜脈血，離心處理后，采用低滲法檢測(cè)Hb含量。⑥疾病復(fù)發(fā)：隨訪6個(gè)月，記錄患者疾病復(fù)發(fā)情況。⑦不良反應(yīng)發(fā)生

情況：隨訪6個(gè)月，記錄節(jié)育環(huán)下移脫落、陰道不規(guī)則出血、閉經(jīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后Hb、CA125水平比較

治療后，治療組的Hb水平比對(duì)照組高，CA125水平比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后Hb、CA125水平比較(±s)

表1 兩組患者治療前后Hb、CA125水平比較(±s)

組別治療組（n=25）對(duì)照組（n=25）t組間治療后對(duì)比值P組間治療后對(duì)比值時(shí)間治療前治療后治療前治療后Hb（g/L）86.01±11.25 104.71±10.26 86.98±11.48 97.37±10.51 2.499 0.016 CA125（U/mL）123.82±27.67 60.46±7.13 124.71±27.86 74.48±9.29 5.986＜0.001

2.2 兩組患者治療前后PBAC評(píng)分、子宮體積、VAS評(píng)分比較

治療后，治療組的PBAC評(píng)分、VAS評(píng)分比對(duì)照組低，子宮體積比對(duì)照組小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后PBAC評(píng)分、子宮體積、VAS評(píng)分比較(±s)

表2 兩組患者治療前后PBAC評(píng)分、子宮體積、VAS評(píng)分比較(±s)

組別治療組（n=25）對(duì)照組（n=25）t組間治療后對(duì)比值P組間治療后對(duì)比值時(shí)間治療前治療后治療前治療后PBAC評(píng)分（分）95.35±14.76 38.92±6.89 96.14±14.27 45.30±7.53 3.125 0.003子宮體積（cm3）271.47±61.37 139.16±21.32 273.35±64.01 158.45±23.15 3.065 0.004 VAS評(píng)分（分）6.11±1.34 1.99±0.67 6.49±1.22 2.44±0.86 2.064 0.044

2.3 兩組患者疾病復(fù)發(fā)情況、節(jié)育環(huán)下移脫落等不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者疾病復(fù)發(fā)情況、節(jié)育環(huán)下移脫落等不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

子宮腺肌病是婦科良性疾病，其發(fā)病機(jī)制為子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵襲子宮肌層，在激素的作用下，在子宮肌層的異位子宮內(nèi)膜形成局限型腺肌瘤或彌漫型腺肌瘤。國(guó)外研究顯示，30～50歲的女性發(fā)病率從8.8%～31.0%不等，而且有逐漸年輕化的趨勢(shì)[5]。國(guó)內(nèi)有研究表明，其發(fā)病率為25%～40%，近年來(lái)發(fā)病率明顯增加，現(xiàn)在已成為我國(guó)婦女常見(jiàn)的婦科疾病之一[6]。曼月樂(lè)是治療子宮腺肌病常見(jiàn)保守方法，是一種子宮支架節(jié)育器[7-9]，在宮腔內(nèi)放置曼月樂(lè)可以調(diào)節(jié)孕激素水平，促使內(nèi)膜血管發(fā)生退行性變化，緩解宮內(nèi)流血情況，可以調(diào)節(jié)間質(zhì)細(xì)胞內(nèi)的雌雄受體與異位病灶，促使平滑肌出現(xiàn)萎縮，控制子宮平滑肌收縮效果，改善患者相關(guān)病癥，但使用曼月樂(lè)治療易出現(xiàn)曼月樂(lè)下移脫落、陰道不規(guī)則出血等不良反應(yīng)，使得治療效果受到影響，出現(xiàn)患者依從性差、疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高等問(wèn)題，使得保守治療子宮腺肌病的臨床應(yīng)用受到限制。隨著子宮腺肌癥發(fā)病率增高，中醫(yī)藥也積極開(kāi)展了多方位的治療研究。子宮腺肌病以繼發(fā)性進(jìn)行性加劇的痛經(jīng)及月經(jīng)失調(diào)、不孕、性交痛等為主要臨床表現(xiàn)，故而中醫(yī)可歸于“月經(jīng)過(guò)多”“痛經(jīng)”“不孕”等范疇，而大量中醫(yī)臨床研究表明，中醫(yī)治療子宮腺肌癥在緩解痛經(jīng)、消癥散結(jié)、調(diào)經(jīng)助孕、改善癥狀等方面療效顯著[10-11]。

中醫(yī)認(rèn)為子宮腺肌病主要因外邪入侵、情志內(nèi)傷、手術(shù)創(chuàng)傷等因素導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)、氣血失和、瘀血阻滯所致[12]，治療應(yīng)以活血化瘀、散結(jié)止血為主。本研究中所用化瘀散結(jié)湯由三棱、莪術(shù)、地鱉蟲(chóng)等中藥構(gòu)成，藥方中三棱、莪術(shù)配合使用可發(fā)揮活血化瘀的作用，地鱉蟲(chóng)可發(fā)揮破除腫物的作用，貝母有解郁散結(jié)的功效，薏苡仁有健脾、化瘀、散結(jié)的功效，三七粉可化瘀止血、促進(jìn)生新，廣木香、艾葉可抑制諸藥咸寒之性，諸藥合用可活血化瘀、通脈、溫經(jīng)止痛。孔玨瑩等[13]研究發(fā)現(xiàn)，熱灼血瘀型子宮腺肌病患者使用化瘀散結(jié)灌腸液治療后其臨床癥狀與體征明顯有所緩解，郭愛(ài)玲等[14]研究發(fā)現(xiàn)，子宮腺肌病患者使用曼月樂(lè)環(huán)進(jìn)行治療可以改善患者卵巢功能與痛經(jīng)程度，可以降低患者性激素水平，蔡慧麗[15]在相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn)，曼月樂(lè)治療子宮腺肌病的有效率達(dá)72.95%。本研究中，以曼月樂(lè)在子宮腺肌病中的療效作為對(duì)照，探討分析曼月樂(lè)聯(lián)合化瘀散結(jié)湯在子宮腺肌病治療中的應(yīng)用效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組治療后的Hb比對(duì)照組高，PBAC評(píng)分、VAS評(píng)分、CA125比對(duì)照組低，子宮體積比對(duì)照組小（P＜0.05）。子宮體積增大、月經(jīng)量過(guò)多、痛經(jīng)是子宮腺肌病主要病癥表現(xiàn)，長(zhǎng)期月經(jīng)量過(guò)多會(huì)導(dǎo)致Hb水平偏低，監(jiān)測(cè)患者子宮體積、PBAC評(píng)分、Hb水平、痛經(jīng)嚴(yán)重程度有利于了解患者病癥嚴(yán)重程度，從而評(píng)估臨床治療效果。CA125在子宮內(nèi)膜分布廣泛，其變化情況可以在一定程度上反映患者子宮內(nèi)膜變化情況，從而評(píng)價(jià)臨床療效[16-18]。本次研究結(jié)果說(shuō)明，曼月樂(lè)與曼月樂(lè)聯(lián)合化瘀散結(jié)湯治療均有一定療效，且和單獨(dú)給予曼月樂(lè)治療相比，聯(lián)合化瘀散結(jié)湯治療可以更有效地促使患者月經(jīng)量減少，促進(jìn)Hb的恢復(fù)，促使子宮體積縮小，促進(jìn)子宮內(nèi)膜退化萎縮，緩解患者痛經(jīng)程度，其可以明顯提高治療效果。另外，研究結(jié)果還顯示，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率比對(duì)照組低（4.00% vs 32.00%），復(fù)發(fā)率比對(duì)照組低（P＜0.05），這一結(jié)果與黃艷輝等[19]關(guān)于“研究組未有患者出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率22.86%（5例患者出現(xiàn)閉經(jīng)、3例出現(xiàn)輕度肝功能異常），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）”的研究報(bào)道結(jié)果基本一致，進(jìn)一步說(shuō)明曼月樂(lè)聯(lián)合化瘀散結(jié)湯治療可以降低相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，與單獨(dú)給予曼月樂(lè)進(jìn)行治療相比，在子宮腺肌病患者中聯(lián)合應(yīng)用化瘀散結(jié)湯進(jìn)行治療不僅可以有效改善患者病癥，緩解患者病情，降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，還可以減少曼月樂(lè)使用過(guò)程中出現(xiàn)的節(jié)育環(huán)下移脫落、陰道不規(guī)則出血等不良反應(yīng)，有效提高治療安全性，在子宮腺肌病治療中的應(yīng)用價(jià)值較高，值得臨床推廣使用。