淺談醫用設備預防性維護保養在質控工作中的作用

王友文，李澤明，劉鵬，李小康，馬坤，閆瑾，王美麗

（滄州市人民醫院，河北 滄州 061000）

預防性維護保養是指為了延長設備的使用壽命和減少設備故障而進行的計劃內維護。預防性維護的目的在于將設備的故障率降低，而將整個醫用設備使用周期中設備的可用性和可靠性增至最高。隨著設備自動化水平的不斷提高，設備的預防性維護工作在醫院設備管理中產生的作用越來越重要，越是先進的醫療設備越是需要進行醫用設備的維護。為了更好地保障醫用設備的使用性能，對于臨床工作人員來講，除了在治療過程中嚴格按照規范化的操作流程使用設備，還需要了解各種醫用設備的性能，做好醫用設備的預防性保養工作。

《醫療機構醫療器械臨床使用安全管理規范》第24條規定：醫療機構應當對在用設備類醫療器械的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態、保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序、技術與方法、時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制定。

1 制定制度

根據《醫療器械監督管理條例》《河北省三級綜合醫院評審標準實施細則（2013版）》以及相關的法律法規、條例、管理辦法的要求，結合我院實際情況，醫學工程處處在2015年制定了《醫用設備維護保養制度》，根據保養制度制定出醫用設備維修科對臨床醫技科室維護保養的工作安排。提高醫用設備使用壽命，降低故障發生率，提高設備完好率，預防設備故障的發生，降低設備運行成本，提高醫用設備的整體管理水平。

2 制定醫用設備周期巡檢計劃

為順應醫院發展模式由規模擴張型向質量效益型轉變、管理模式從粗放型向精細化轉變的趨勢，及時有效的服務于臨床醫技科室，醫學工程處制定出符合我院實際情況的預防性維護保養制度和計劃。

2.1 制定醫用設備巡檢頻率與范圍

2.1.1 月度巡檢

醫學工程處下級科室醫用設備維修科按照醫用設備維護保養計劃每周對臨床科室醫技科室進行維護巡檢，對配置有大型設備、特種設備的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生兒科、內鏡室等重點科室檢查要實現全覆蓋，每周均進行巡檢，三個院區巡檢工作同時進行，一個月完成對所有科室巡檢工作，根據設備類型的不同制作出不同內容的維護保養記錄表格。其中有除顫監護儀、多參數監護儀、電動吸引器、呼吸機、心肺復蘇機、核磁共振系統、超聲、普放類設備、導管機等設備的維護保養記錄表。

2.1.2 季度質控

每個季度對配置有大型設備、特種設備的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生兒科、內鏡室等重點科室檢查要實現全覆蓋及全院1/4的普通科室進行質量控制巡查，一年完成全院臨床醫技科室的質控巡查。質控表格記錄表按照科室的不同制定出不同內容的質控檢查記錄表，包括臨床設備、CT放射科、病理科、超聲科、高壓氧、供應室、核磁共振室、核醫學科、精準放療中心、輸血科等科室的質控檢查記錄表。

2.2 制定醫用設備巡檢內容

（1）月巡檢。工程師每周進行的科室巡檢主要包括對設備的外觀、附件、蓄電電池、開機狀態、電源線等內容進行檢查，發現問題立即解決，排除安全隱患問題。

（2）季質控。每個季度的質控檢查主要對設備固定資產賬實相符率、強檢計量設備覆蓋率、特種設備合格率、常規設備完好率、甲乙類大型設備完好率、在用待用急救生命支持類設備完好率等內容對臨床進行質控檢查。

3 提高維護人員綜合素質

醫療設備由醫療、物理、化學、電子、軟件、光學和機械等各類專業技術人員合作進行，是最新的診療技術的集中體現。因此醫用設備的維護保養需要擁有各方面的知識技能。

（1）在醫學工程處內部我們充分發揮高級工程師傳、幫、帶的作用，每周進行一次科務會，傳達醫院相關通知并讓高級工程師在科室組織相關人員進行培訓，不斷提高管理人員業務素質。

（2）醫學工程處內部定期進行科室內部工作匯報，對已完成工作進行總結并對計劃工作進行安排，讓科室人員了解全科的工作和動向。全面提升工作人員科室工作的認知能力。

（3）科室內部進行學習溝通，尤其對于少見的維修工作，進行討論分析。并邀請國內發展好的同行進行專講座和技術指導。提升整體科室的認知能力。

（4）醫學工程處同時積極參加國內、省內醫院和公司組織的各種培訓與比賽。以比促學、以學促長。從而為醫院打造一支既懂設備又懂管理的規范化、專業化的醫療設備管理的隊伍。

4 實施醫用設備預防性維護保養

為提高醫用設備使用壽命，降低故障發生率，提高設備完好率，預防設備故障的發生，降低設備運行成本，提高醫用設備的整體管理水平，對臨床設備進行維護保養，根據設備特點對設備進行分類，分級別保養。實行三級保養制。

4.1 一級保養即日常保養

使用科室定期對所使用的設備進行表面清潔，檢查運轉是否正常，零部件是否完整，濾網是否需要清洗，如果發現問題，立即進行報修。及時解決設備存在的問題，減少故障的產生。

4.2 二級保養

由臨床操作人員、醫學工程處工程師參加，主要是內部清潔，檢查有無異常情況進行局部檢查和調整。調整配件配合間隙，檢查保險裝置、檢查電路系統。

4.3 三級保養

由醫學工程處工程師及廠家維修人員共同進行，進行全面的排查，尤其檢查設備的主體部分，調整精度，進行校驗。

（1）大型設備基本采用購買維保的形式進行維護保養，由醫用設備廠家按照合同及設備需求定期對大型設備進行維護保養。

（2）多參數監護儀、電刀、麻醉機、空氣消毒機等設備每年由生產廠家工程師免費進行維護保養，并及時更換損壞、故障配件，保障醫用設備的正常運行。

（3）針對呼吸機，醫學工程處培養了專業呼吸機維護保養工程師，負責全院所有呼吸機的維護保養及維修，工程師制定設備的維護保養計劃，按照計劃對設備實施維護保養。

（4）針對臨床所有的輸液泵、注射泵，醫學工程處已經購入輸注泵福祿克多通道輸液分析儀對全院所有的輸注泵按照計劃進行質控及校準，其中包括平均流速、容量、管路阻塞壓報警等方面進行檢測，對于不合格的設備及時進行校準。

5 醫用設備計量檢測

計量是利用技術和法規手段實現單位統一和量值準確可靠的測量，隨著醫院高質量發展，醫院越來越重視各類設備的計量檢測。計量測試的作用越來越明顯，現代醫學對疾病的預防、診斷和治療，都離不開計量測試。對于一些特殊患者，設備計量準確性直接影響患者治療效果。

我院每年對醫院大型設備、醫用診斷X射線、特種設備、血壓計、心電圖機、多參數監護儀、眼科光學類設備等強檢醫用設備進行周期性的計量檢測，除此之外并對強檢范圍之外的設備，例如輸液泵、注射泵、電刀等設備也進行計量檢測。緊密結合醫療行業相關規范和標準，促使醫療設備與檢測標準所符合。檢定工作完成之后，由檢測部門出具計量檢定證書、檢測報告。對于檢測不合格的設備立即停用，由醫學工程處工程師對設備進行維修調試，再次檢測合格后方可使用。

為了說明醫用預防性維護保養對于醫用設備的作用，我們將2020年計量檢測結果和2021年計量檢測結果進行比較，如表1、表2所示。

表1 2020年計量檢測結果

表2 2021年計量檢測結果

從表1和表2的對比結果中可以發現，血壓計、多參數監護儀、心電圖機等設備的計量檢測結果均發生了變化，說明設備的穩定性提高了，醫學工程處醫用設備維護保養的計劃起到了作用。性能檢測能夠 及時發現問題并進行處理，減少設備故障對臨床工作的影響。

醫用設備的預防性維護保養在醫用設備的質控工作中起到了關鍵作用，預防勝于維修。預防性維護保養的工作意義在于能及時了解和掌握醫療設備的性能情況，確保醫療設備處于安全、可靠的工作狀態，減少醫療設備對患者造成的傷害。因此，我們要定期對醫療設備進行巡檢和維護保養，幫助醫護人員更好地服務于患者。