丹紅注射液在慢性阻塞性肺疾病急性加重期中的應(yīng)用效果分析

高曉宇，高旦華，朱晴峰

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種以持續(xù)氣流受限為主要臨床特征的肺部疾病，也是全球第3大死因[1]，中國40歲以上人群13.7%患COPD。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是COPD患者死亡的重要因素[2]。目前，臨床治療AECOPD主要采用糖皮質(zhì)激素、抗生素、支氣管擴(kuò)張劑、祛痰劑與氧療等聯(lián)合應(yīng)用，存在細(xì)菌耐藥的情況，且不良反應(yīng)較多。研究表明，丹紅注射液在COPD動物模型中有抑制炎癥反應(yīng)、降低肺動脈高壓及改善血液高凝狀態(tài)功效。本研究旨在探討丹紅注射液在AECOPD中的應(yīng)用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2018年1月至2020年12月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬江南醫(yī)院收治的AECOPD患者112例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡≥55歲；（3）首次因AECOPD入院治療；（4）研究獲得浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬江南醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）反復(fù)入院患者；（3）年齡＜55歲者；（4）放棄治療患者。

采用隨機(jī)數(shù)字表法將112例患者分為觀察組及對照組，每組各56例。觀察組男33例，女23例；年齡60～85歲，平均（71.7±8.2）歲。對照組男35例，女21例；年齡55～83歲，平均（72.2±6.7）歲。兩組性別及年齡等一般資料差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均＞0.05）。

1.2 方法 對照組采用常規(guī)治療，予噻托溴銨粉吸入劑（Boehringer IngelheimPharma GmbH&Co.KG，批準(zhǔn)文號：H20100195），18 g/次，1次/d，吸入；吸入用布地奈德混懸液（Astra Zeneca Pty Ltd，批準(zhǔn)文號：H20140475），1 mg/次，2次/d，吸入；多索茶堿注射液（寧波天衡制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20174094）解痙平喘，0.2 g/次，1次/12 h，靜脈滴注；在痰培養(yǎng)及藥敏結(jié)果出來前予左氧氟沙星針（揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20060026），0.5g/次，1次/d，靜脈滴注；鹽酸氨溴索注射液（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20150469），30 mg/次，2次/d，靜脈滴注；2 L/min低流量吸氧。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予丹紅注射液（濟(jì)南步長制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20026866）40 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml，靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo)（1）比較兩組臨床療效。顯效：臨床表現(xiàn)（咳痰、咳嗽、呼吸困難等）好轉(zhuǎn)，肺部聽診未聞及干濕啰音，各項動脈血氣評價指標(biāo)改善顯著；有效：臨床表現(xiàn)減輕，肺部干濕啰音明顯減少，各項動脈血氣評價指標(biāo)有所改善；無效：臨床表現(xiàn)無改善甚至加重，各項動脈血氣評價指標(biāo)與治療前無異。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）治療前后動脈血氣指標(biāo)，包括血氧飽和度（SpO2）、動脈血氧分壓（PaO2）及動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）；肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC）及第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值的百分比（FEV1%）。（3）比較兩組治療前后中醫(yī)癥候積分，包括咳嗽、咳痰、胸悶、氣短喘粗、不能平臥、紫紺等癥狀積分，取總和進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用 檢驗；計數(shù)資料采用2檢驗。＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 經(jīng)治療，對照組顯效28例，有效21例，無效7例，總有效率87.5%（49/56）；觀察組顯效35例，有效20例，無效1例，總有效率98.2%（55/56）。觀察組總有效率明顯高于對照組（2=4.84＜0.05）。

2.2 動脈血氣分析指標(biāo)比較 治療前，兩組PaCO2、PaO2及SaO2差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（≤0.36，均＞0.05）；治療后，兩組PaCO2均明顯降低（＜0.05），PaO2及SpO2均明顯升高（≥4.00，均＜0.05），且觀察組PaCO2及PaO2改善均更為明顯（≥2.99，均＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后動脈血氣指標(biāo)比較（=56）

2.3 肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組FEV1/FVC及FEV1%差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（≤0.86，均＞0.05）；治療后，兩組FEV1/FVC及FEV1%均 顯 著 升 高（≥3.14，均＜0.05），但兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（≤1.03，均＞0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（=56）

2.4 中醫(yī)癥候積分比較 治療前，對照組中醫(yī)癥候積分為（13.14±2.24）分，觀察組為（13.21±2.06）分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（=0.17＞0.05）；治療后，對照組中醫(yī)癥候積分為（7.38±2.14）分，觀察組為（6.29±1.99）分，對照組高于觀察組（=2.79＜0.05）。

3 討論

COPD是一組氣流受阻為特征的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，且呈進(jìn)行性發(fā)展，同時伴有異常的氣道炎癥為主要病理特征，表現(xiàn)為最大通氣量降低、殘氣量增加，且隨著病情發(fā)展肺損傷后血管床面積減少以及肺血管收縮在體內(nèi)形成缺氧缺血狀態(tài)，后期往往出現(xiàn)肺動脈高壓而導(dǎo)致慢性肺源性心臟病的發(fā)生[3]。目前，臨床治療COPD主要是以抗炎、解痙及化痰止咳等對癥方法治療，雖能緩解癥狀，但是存在對機(jī)體較大不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥問題。

中醫(yī)理論認(rèn)為，根據(jù)COPD肺咳、痰及喘的特點可歸于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“肺脹”及“喘病”等范疇，患者外感邪毒，受于肺臟，痰瘀阻滯，久則影響氣機(jī)，上下交通不利。血瘀既是COPD的主要病機(jī)環(huán)節(jié)，也是常見兼證，常貫穿COPD整個過程。中醫(yī)提倡應(yīng)治療扶正與祛邪同施，使用活血化瘀藥物，針對標(biāo)實，同時又可除去致使本虛之伏邪，血運既通，痰化瘀消，氣機(jī)得暢[4]。

丹紅注射液是由現(xiàn)代中藥技術(shù)將丹參、紅花的提取物制成的復(fù)方制劑，其有效成分為丹參酚酸、丹參酸、紅花黃色素及紅花酚苷[5]。丹紅注射液的主要活性成分在降低白介素-1（IL-1）及腫瘤壞死因子（TNF-）的同時，可增加白介素-10（IL-10）的活性[6]，其中含有的羥基紅花黃色素A通過減少核轉(zhuǎn)錄因子kB的水平發(fā)揮抗炎作用[7]。王金海等[8]研究表明，丹紅注射液可通過擴(kuò)張肺動脈，降低肺動脈高壓，從而增加增加心輸出量，改善微循環(huán)及血液黏稠度。丹紅注射液能抑制血小板聚集，糾正血液高凝狀態(tài)，從而改善患者血栓前狀態(tài)，提高肺組織換氣能力[9]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組臨床療效優(yōu)于對照組；兩組PaO2及SpO2明顯升高，PaCO2明顯降低，且觀察組改善更為明顯，這表明丹紅注射液能改善微循環(huán)，提升氧分壓，改善心肺功能。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組FEV1/FVC、FEV1均有明顯改善，表明丹紅注射液可改善肺通氣功能，但兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），可能是由于樣本數(shù)較少有關(guān)。

綜上所述，丹紅注射液治療AECOPD療效確切，可改善患者動脈血氣分析及肺功能指標(biāo)，值得臨床推廣。