我院超劑量使用中藥飲片相關(guān)情況的調(diào)查分析

楊 瑩

（上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥房，上海 200072）

中藥飲片是指經(jīng)加工炮制后可直接應(yīng)用于臨床的中藥材。近年來隨著我國中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中藥飲片的用量也在不斷增加[1]。為了保證中藥飲片使用的有效性和安全性，《中華人民共和國藥典》對中藥飲片的炮制方法和用法用量作出了明確規(guī)定。但在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，超劑量使用中藥飲片的情況十分普遍。這種情況是否會(huì)對中藥飲片的安全性造成影響值得考慮[2-3]。本研究主要是對我院（上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）超劑量使用中藥飲片的相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查與分析。

1 資料與方法

1.1 基線資料

將我院信息系統(tǒng)中用量居前十的中藥飲片及我院常用的含毒性中藥飲片作為研究對象。我院用量居前十的中藥飲片分別為黃芪、丹參、茯苓、白花蛇舌草、黨參、生薏苡仁、槲寄生、川芎、首烏藤、珍珠母。根據(jù)《中華人民共和國藥典》2020 版（以下均為2020 版，省略）、《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》，總結(jié)出我院常用的含毒性中藥飲片有吳茱萸、苦杏仁、急性子、蒺藜、仙茅、草烏、石楠葉、望江南、細(xì)辛、蜈蚣。

1.2 方法

依據(jù)《中華人民共和國藥典》《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》中規(guī)定的各中藥飲片的用藥劑量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)參考《中醫(yī)大辭典（中藥分冊）》《中華臨床中藥學(xué)》中的相關(guān)規(guī)定，對我院開具的1000 張含中藥飲片的處方進(jìn)行點(diǎn)評。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并統(tǒng)計(jì)1000 張含中藥飲片處方中超劑量處方的占比。觀察并統(tǒng)計(jì)我院用量居前十中藥飲片的規(guī)定用量及常用含毒性中藥飲片的毒性、規(guī)定用量。觀察并統(tǒng)計(jì)我院上述20 種常用中藥飲片的處方劑量。

2 結(jié)果

2.1 我院1000 張含中藥飲片處方中超劑量處方的占比

在我院1000 張含中藥飲片的處方中共發(fā)現(xiàn)100張超劑量處方，所占比例為10.00%，其中以活血化瘀類中藥飲片超劑量用藥的現(xiàn)象最為多見，其余為止咳平喘類中藥飲片、補(bǔ)虛類中藥飲片、祛風(fēng)除濕類中藥飲片、平肝熄風(fēng)類中藥飲片、利水滲濕類中藥飲片。詳見表1。

表1 我院1000 張含中藥飲片處方中超劑量處方的占比

2.2 我院用量居前十中藥飲片的規(guī)定用量及常用含毒性中藥飲片的毒性、規(guī)定用量

我院用量居前十的中藥飲片分別為黃芪、丹參、茯苓、白花蛇舌草、黨參、生薏苡仁、槲寄生、川芎、首烏藤、珍珠母，其規(guī)定用量見表2。我院常用的含毒性中藥飲片有吳茱萸、苦杏仁、急性子、蒺藜、仙茅、草烏、石楠葉、望江南、細(xì)辛、蜈蚣，其毒性及規(guī)定用量見表2。

表2 我院用量居前十中藥飲片的規(guī)定用量及常用含毒性中藥飲片的毒性、規(guī)定用量（g）

2.3 我院20 種常用中藥飲片的處方劑量

我院20 種常用中藥飲片均存在超劑量用藥的情況，其平均用藥劑量大多超出正常范圍。詳見表3。

表3 我院20 種常用中藥飲片的處方劑量

3 討論

中藥飲片在使用的過程中，用藥劑量需要嚴(yán)格按照要求落實(shí)，這樣才能保障其用藥的安全性。在辨證、選藥、配伍都正確的前提下，中藥處方中每味中藥的用量準(zhǔn)確與否均與患者的療效密切相關(guān)[4]。不同患者病情的輕重不同，體質(zhì)有別，即使患有相同疾病的患者，其中藥飲片的用量也有著明顯的差別。在《中華人民共和國藥典》中，已明確規(guī)定了中藥飲片的用法與用量。但筆者在多年的中藥房工作實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，中藥飲片超劑量使用的現(xiàn)象普遍存在。中藥飲片超劑量是指中藥飲片的用量超過《中華人民共和國藥典》中的規(guī)定用量[5]。與西藥相比，中藥飲片的劑量不是很明確，一般是限制在一定的范圍內(nèi)。除此之外，還存在小劑量和大劑量用藥的情況。例如，《中華人民共和國藥典》只對柴胡的常規(guī)劑量進(jìn)行了規(guī)定，而未對其大劑量和小劑量進(jìn)行規(guī)定[6]。中藥飲片用藥劑量的不同，其功效也大不相同。本研究的結(jié)果顯示，在1000 張含中藥飲片的處方中共發(fā)現(xiàn)100 張超劑量處方，所占比例為10.00%，其中以活血化瘀類中藥飲片超劑量用藥的現(xiàn)象最為多見，其余為止咳平喘類中藥飲片、補(bǔ)虛類中藥飲片、祛風(fēng)除濕類中藥飲片、平肝熄風(fēng)類中藥飲片、利水滲濕類中藥飲片。活血化瘀、止咳平喘、補(bǔ)虛、祛風(fēng)除濕、平肝熄風(fēng)、利水滲濕類中藥飲片具有普遍性與代表性，其用藥情況可反映醫(yī)院中藥飲片的整體使用情況。本研究的結(jié)果顯示，我院20 種常用中藥飲片均存在超劑量用藥的情況，其平均用藥劑量大多超出正常范圍。但我院大部分中藥飲片超劑量使用的程度均不高。中藥方劑的作用是多種中藥配伍后的綜合性體現(xiàn)，而不是所有組成藥物功效和劑量的簡單疊加，醫(yī)師在超劑量用藥時(shí)需建立在準(zhǔn)確辨證、隨證施治原則的基礎(chǔ)上，并要全面掌握中藥的藥性、功效及毒性，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，參考中藥的藥理特點(diǎn)及病證的復(fù)雜性、患者的特異性等，并注意煎藥方法及服藥方法等，才能保證超劑量用藥的安全性[7-8]。

止咳平喘類中藥在臨床上應(yīng)用范圍較為廣泛，因此其超劑量用藥的現(xiàn)象較為普遍。研究指出，在上呼吸道感染的治療中，止咳平喘類中藥均存在超劑量使用的情況。例如，有些止咳平喘的中藥處方中地龍的用量達(dá)到20 g，桔梗的用量達(dá)到20 g，芥子的用量達(dá)到15 ～18 g。地龍若超劑量使用，易導(dǎo)致患者發(fā)生休克或血壓下降[9]；桔梗若超劑量使用，易導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)；芥子若超劑量使用，易使患者出現(xiàn)腹痛、腸胃炎等不良反應(yīng)。在關(guān)節(jié)炎的治療中，有些處方中全蝎的用量達(dá)到12 ～18 g。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定全蝎的用藥劑量為3 ～6 g。全蝎具有毒性，若超劑量使用易導(dǎo)致患者出現(xiàn)煩躁不安、血壓升高、頭痛等不良反應(yīng)，少數(shù)患者還可出現(xiàn)昏迷、呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)。細(xì)辛、蒼耳子、蘇葉是中醫(yī)常用的一類解表藥。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定細(xì)辛的用量不超過3 g。但部分中藥處方中細(xì)辛用量甚至超過10 g，其超劑量使用易引起毒副反應(yīng)，如血壓升高、出汗、煩躁、嘔吐、頭痛、痙攣等。細(xì)辛的毒性多來源于其馬兜鈴酸成分，馬兜鈴酸易引起腎臟損傷。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定蒼耳子的用藥劑量在3 ～9 g 之間。但部分中藥處方中蒼耳子用量達(dá)到15 ～20 g。蒼耳子中含有毒性成分，若超劑量使用，易導(dǎo)致患者發(fā)生嘔吐、惡心、腹瀉，嚴(yán)重時(shí)可引起腎功能受損。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定蘇葉的用藥劑量在4 ～9 g 之間。但部分中藥處方中蘇葉的用量超過30 g。超劑量使用蘇葉易對患者的陽氣造成損耗，引起身體虛脫乏力。蟾酥為清熱類中藥，具有強(qiáng)心、止痛、清熱、消腫、解毒等功效，但其具有毒性，用量應(yīng)小于10 g。部分中藥處方中蟾酥的用量超過10 g，易導(dǎo)致患者出現(xiàn)毒副作用。同時(shí)，清熱類中藥性涼，易對患者的脾胃造成損傷，因此食欲不振、脾胃虛寒者慎用。部分清熱類中藥易傷陰化燥，因此伴有陰氣不足的熱證患者要慎用[10]。附子和吳茱萸是中醫(yī)常用的溫里藥。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定吳茱萸的用量不超過4.5 g，但一些處方中吳茱萸的用量高達(dá)30 g。研究顯示，吳茱萸辛熱燥烈，具有多種毒副作用，多食易傷神。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定附子的最大劑量應(yīng)小于15 g，若超劑量用藥，易影響患者的神經(jīng)功能。連錢草為利水滲濕類中藥，具有利膽排石、預(yù)防結(jié)石的作用。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定連錢草的用量應(yīng)避免超過15 g，但部分中藥處方中連錢草的用量超過20 g。研究顯示，過量應(yīng)用連錢草易引起關(guān)節(jié)炎癥和接觸性皮炎等毒副反應(yīng)。虎杖可祛風(fēng)利濕、散瘀定痛、止咳化痰，主治關(guān)節(jié)痹痛、濕熱黃疸、經(jīng)閉、癥瘕、水火燙傷、跌撲損傷、癰腫瘡毒、咳嗽痰多等。其用量一般為9 ～15 g，若超劑量用藥，易造成肝細(xì)胞損傷、腹膜炎等毒副反應(yīng)。草烏、川烏均為祛風(fēng)除濕類中藥，二者均有不同程度的毒性，其中草烏的毒性顯著大于川烏。《中華人民共和國藥典》中規(guī)定川烏的用量在1.5 ～3 g 之間，而草烏的用量則不超過3 g。超劑量使用草烏和川烏易引起中毒反應(yīng)，如心律失常、神志不清、聽力下降等。通過分析本院中藥飲片超劑量使用的現(xiàn)狀，并結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)，筆者建議可合理應(yīng)用用藥實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件來監(jiān)督中藥飲片的用量，并在醫(yī)院信息系統(tǒng)中對中藥飲片的用量進(jìn)行管理，有毒中藥飲片的用量不可超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量范圍的上限，無毒中藥飲片的用量不可超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量范圍上限的2 倍。

綜上所述，中藥處方和中藥飲片種類繁多，中藥飲片的用量與患者治療的安全性密切相關(guān)。我院超劑量使用中藥飲片的情況較為普遍，臨床需引起重視。臨床醫(yī)生需對中藥飲片合理用藥的有效性和超劑量用藥的危害性進(jìn)行分析，并根據(jù)患者的具體情況合理調(diào)整藥量，從而保證其用藥的安全性。